药品经营挂靠走票
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
9
2013-9-22
药品检验报告书
《药品管理法》第七十八条 对假药、劣药的处罚通知，必须载 明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款 第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定 的情形除外。 《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》（国食药监市 [2006]379号）
挂靠发生在生产、经营环节；长期、连续的行为 走票只发生在经营环节；短期、间断的行为 都要支付被挂靠走票企业一定的税款和费用 在经营活动中都以企业业务员身份出现
4
共同点：
2013-9-22
形式
生产企业
买断品种经营 自主生产经营
药品批发企业
药品不进入公司仓库储存 在企业下分设部门、药品进入企业流转、单独记账、账面分 户记载、药品所有权归挂靠人员 混合型
零售连锁企业的门店承包 营业柜台出租
5
药品零售企业
2013-9-22
危害
扰乱市场流通秩序 容易出现生产销售假劣药品行为 药品质量无法保证 ……
2013-9-22
6
特征
难以确定销售人员的企业员工身份 药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录） 不符 有资金往来，但往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结 算 非企业人员利用企业的场地和设施销售药品 有证企业一定有知情者（法人代表、业务经理、财务负责人是关 键） 药品经营通常是同一批药品一次购进一次销售（一进一出），且 购销时间间隔短（短的一天之内完成） 采购和销售部门（人员）界限不清晰，职责分工不明确
有关挂靠过票的探讨
甘肃省食品药品监督管理局 药品市场监督处 杨涛
2013-9-22 1
挂靠经营
定性
药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场 地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以 从事药品经营活动
对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照 对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营
关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围 经营问题的通知（国食药监市[2007]601号）
2013-9-22
2
走票：无证人员单纯借用有证企业的票 据、证照，在支付一定的税款及费用后， 使其药品销售行为合法化的一种药品经 营活动。
2013-9-22
3
二者的联系和区别 联系：挂靠必定伴随有走票 走票不一定有挂靠产生 区别：
法定药品检验机构出具 监督抽验
样品具有代表性－药品抽样指导原则
可以代表整批药品质量鉴定结果
2013-9-22
10
假药定性
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
鉴别项 添加其他物质（中成药添加化学药品） 中药材中药饮片的性状项 药品的物理常数（熔点、旋光度、折射率等）
劣药定性
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药
含量、装量（重量）差异、溶出度、崩解时限、释放度、水分等
2013-9-22
11
处罚
生产企业抽验的－对生产的整批负责 经营企业（医疗机构）抽验的－对在该单位 抽样的整批负责
是否延伸到上一级供货单位要慎重
专业性－充分考虑项目、储存、运输、包装等因素的 影响（水分、微生物限度、PH值等） 逻辑性－购销渠道
2013-9-22
7
检查重点－有证企业是突破口
查销售清单和货运单据是否对应 查药品出入库记录（业务、财务留存的单据是 关键） 查财务款项的流转情况 查人员的任职、劳动合同、工资、保险缴纳等
含麻黄碱复方制剂在批发环节的流弊
2013-9-22
8
适用的法律法规
《药品管理法》第八十二条 伪造、变造、买卖、出租、出借许 可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一 倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元 以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》 或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《药品流通监督管理办法》
2013-9-22
12
Fra Baidu bibliotek
第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生 产、经营药品行为的，不得为其提供药品。 第十四条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药 品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 第三十六条 药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按 照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
2013-9-22
药品检验报告书
《药品管理法》第七十八条 对假药、劣药的处罚通知，必须载 明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款 第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定 的情形除外。 《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》（国食药监市 [2006]379号）
挂靠发生在生产、经营环节；长期、连续的行为 走票只发生在经营环节；短期、间断的行为 都要支付被挂靠走票企业一定的税款和费用 在经营活动中都以企业业务员身份出现
4
共同点：
2013-9-22
形式
生产企业
买断品种经营 自主生产经营
药品批发企业
药品不进入公司仓库储存 在企业下分设部门、药品进入企业流转、单独记账、账面分 户记载、药品所有权归挂靠人员 混合型
零售连锁企业的门店承包 营业柜台出租
5
药品零售企业
2013-9-22
危害
扰乱市场流通秩序 容易出现生产销售假劣药品行为 药品质量无法保证 ……
2013-9-22
6
特征
难以确定销售人员的企业员工身份 药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录） 不符 有资金往来，但往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结 算 非企业人员利用企业的场地和设施销售药品 有证企业一定有知情者（法人代表、业务经理、财务负责人是关 键） 药品经营通常是同一批药品一次购进一次销售（一进一出），且 购销时间间隔短（短的一天之内完成） 采购和销售部门（人员）界限不清晰，职责分工不明确
有关挂靠过票的探讨
甘肃省食品药品监督管理局 药品市场监督处 杨涛
2013-9-22 1
挂靠经营
定性
药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场 地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以 从事药品经营活动
对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照 对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营
关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围 经营问题的通知（国食药监市[2007]601号）
2013-9-22
2
走票：无证人员单纯借用有证企业的票 据、证照，在支付一定的税款及费用后， 使其药品销售行为合法化的一种药品经 营活动。
2013-9-22
3
二者的联系和区别 联系：挂靠必定伴随有走票 走票不一定有挂靠产生 区别：
法定药品检验机构出具 监督抽验
样品具有代表性－药品抽样指导原则
可以代表整批药品质量鉴定结果
2013-9-22
10
假药定性
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
鉴别项 添加其他物质（中成药添加化学药品） 中药材中药饮片的性状项 药品的物理常数（熔点、旋光度、折射率等）
劣药定性
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药
含量、装量（重量）差异、溶出度、崩解时限、释放度、水分等
2013-9-22
11
处罚
生产企业抽验的－对生产的整批负责 经营企业（医疗机构）抽验的－对在该单位 抽样的整批负责
是否延伸到上一级供货单位要慎重
专业性－充分考虑项目、储存、运输、包装等因素的 影响（水分、微生物限度、PH值等） 逻辑性－购销渠道
2013-9-22
7
检查重点－有证企业是突破口
查销售清单和货运单据是否对应 查药品出入库记录（业务、财务留存的单据是 关键） 查财务款项的流转情况 查人员的任职、劳动合同、工资、保险缴纳等
含麻黄碱复方制剂在批发环节的流弊
2013-9-22
8
适用的法律法规
《药品管理法》第八十二条 伪造、变造、买卖、出租、出借许 可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一 倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元 以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》 或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《药品流通监督管理办法》
2013-9-22
12
Fra Baidu bibliotek
第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生 产、经营药品行为的，不得为其提供药品。 第十四条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药 品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 第三十六条 药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按 照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。