医学科研基本方法和论文的写作(专升本)

医学科研基本方法和论文的写作（专升本）（九院临床医学院）一、医学科学研究的类型一般分为基础研究、应用研究和实验发展研究。

（科学出版社，2002年）1.基础研究：增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动，而不考虑任何特定的实际目的。

研究内容包括：(1)保持人体健康规律的分子基础；(2)人体功能与结构的研究；(3)疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础；(4)人体衰老过程的规律及分子基础；(5)人体的生物力学、流体力学、电子学；(6)化学药物的构效关系、植物药的有效成分。

2.应用研究：增加科学技术知识的创造性的系统活动，但考虑到特定的实际目的。

研究内容包括：(1)疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究；(2)为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究；(3)流行病学调查、考核防治效果的方法学研究；(4)寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究。

3.实验发展研究：开发性研究，是运用基础研究、应用研究及实验知识，为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法，或为了对现有进行重大改进的创造性活动。

研究内容包括：(1)疾病的新诊断、治疗、预防方法及措施的研究；(2)新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料、实验室样品的研制；(3)药物的资源调查、植物药的试验。

例：基础研究：细胞膜跨膜电位的研究应用研究：某种药物对细胞膜跨膜电位的影响实验发展研究：该药物治疗某种疾病的开发其它分类方法：(1)可分为观察性、实验性、理论性研究。

（人民卫生出版社，2003年）观察性研究（描述性研究、分析性研究）实验性研究（动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验）理论性研究（基础理论研究）(2)按研究目的分为：描述性研究：客观描述研究对象的某些现象或特征，如个案报道。

阐述性研究：阐明研究对象的本质及其规律性，如论著。

(3)按研究深度和广度分为：基础性研究：如遗传基因的研究。

临床应用研究：如新药的临床观察。

各类医学科学研究的基本特点基础研究应用研究实验发展研究目的认识自然现象掌握应用性规律新材料、新产品、探索自然规律阐明应用原理新方法的定型创造新知识目的性不明确或较笼统比较明确十分明确科研周期长稍长一般较短成功几率小较大大成果形式论文、专著论文、报告、样品报告、技术文件成果作用学术意义在一定学科领域增加新材料、内产生影响新产品、新方法举例血卟啉和光对体外卟啉光敏治疗肿瘤激光血卟啉诊治细胞的生物学效应的机制研究恶性肿瘤脉冲激光光源的开发研制(4)按学科范围分为：专科研究：局限于专科某领域内。

多学科研究：涉及多个学科。

边缘学科研究：介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究。

(5)按研究的主要形式分为：分析性研究：将研究对象从总体联系中分解出若干分支，然后进行分析。

综合性研究：在逐个进行分析的基础上进行系统性综合认识，揭示整体联系。

(6)按研究方法分为:Ⅰ型研究：随机、对照研究。

Ⅱ型研究：队列（组群）研究。

Ⅲ型研究：病例对照和多因素研究。

Ⅳ型研究：叙述性研究和专家评论。

二、医学科研选题1. 选题在科研工作中的意义科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程，选题就是提出问题，是科研的关键性第一步。

提出正确的问题，往往等于解决了问题的一大半。

——德国物理学家海森堡提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅是一个数学上或实验的技能而已，而提出问题却需要有创造性地想象力，而且标志着科学的真正进步。

——爱因斯坦2.选题的原则（6原则）(1)科学性：必须要有依据，符合客观规律，符合逻辑性。

(2)创新性：充分了解本课题领域国内外研究状况和水平，是选题的首要前提，包括理论创新和技术创新。

(3)适用性：实际、需要、适当。

(4)目的性：有明确的研究目标、研究内容和预期成果。

(5)可行性：研究课题主要技术指标实现的可能性，包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等。

(6)效益性：基础研究要有重要的科学意义，应用性研究要有应用前景、具有可开发性和可推广性。

3.选题的思维过程提出问题和确立选题的过程。

4.选题的方法：分为前瞻性研究和回顾性研究。

前瞻性研究：所采用的原始资料是严格按实验设计的科学方法获得的，确定选题不受既往积累资料的限制，故选题有极大的活动度和随意性。

回顾性研究：是对过去某段时间内自己经历的病例资料，或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的病例资料作为选题，进行归纳、分析、总结。

前瞻性研究选题：(1)在临床实践中选题在临床实践活动中，对解决问题的方法有：成功：可选题，采用大样本设对照组进行前瞻性研究确定其可靠性。

不确切：也可选题，采用动物实验，找出造成疗效优劣的规律性因素。

尚无良好方法：更应选题，采用动物实验，揭示疾病发生、发展规律，继而发现有效的治疗方法。

(2)在阅读文献资料中选题在阅读文献中，对有争论的课题可有：同意观点：可立题，用自己的研究结果支持相同观点者的意见。

反对观点：也可立题，用自己的研究结果否定对立者的观点。

对双方均持反对意见：更应立题，用自己的结果讨论，树立自己的观点。

(3)重复前人实验研究选题由于科学研究的进步与发展，对以往的研究成果应该用新的观点审视，或变换角度分析，以往的结果可能：正确：可选题，在继承中发展或扩展，对国外或外地的经验可引进或改良。

谬误：更应重新立题，纠正错误。

回顾性研究选题(1)总结经验选题在大量临床实践所积累的丰富资料中，必然存在着很多尚未被发现的知识，可立题进行总结，或将临床实践中“顺理成章”的习惯认识或做法立题总结或发展。

(2)发现新问题选题在临床实践中，经验与问题总是相伴相随，解决问题的同时，可以获得经验，反之总结经验的同时，也会发现问题。

因此，发现问题就可选题。

(3)总结教训选题在临床实践中，经验与教训也总是相伴相随。

多数情况下，经验来自教训，教训被吸取后，就可变成经验。

因此，总结教训也是很好的选题方法。

5.选题的途径6.选题的应用(1)病因学研究选题（病因）①疾病发生原因研究选题：随机对照试验、队列研究、回顾性病例分析研究②并存病的因果效应研究选题：③致病因素的量与疾病研究选题：(2)诊断性试验研究选题（诊断）：诊断标准及检查方法研究(3)疾病治疗性研究选题（治疗）：药物、手术和其它治疗(4)药物不良反应研究选题（预后）：剂量-效应关系研究三、医学文献检索1.文献的分类(1)按文献内容分类：①一次文献：又称原始文献，凡以作者本人的工作或科研成果创作的原始论文，不管引用或参考了他人的著作或文献资料，均属一次文献，包括期刊论文、研究报告、会议文献、学位论文等。

②二次文献：是对一次文献进行搜集、整理、加工、编制而成，以检索工具的形式发表，包括目录、索引、文摘等。

③三次文献：是在广泛利用二次文献的基础上，对一次文献做出系统整理、概括、分析与综合而成，包括综述、述评、进展以及年鉴、手册、教科书、指南、辞典等。

④零次文献：在形成一次文献之前的信息、知识，即尚未形成文字记载或未公开发表的材料，包括书信、手稿、记录或口头交谈等。

(2)按出版形式分类：图书、期刊、专利文献、学位论文、科技报告、会议文献、技术档案等。

(3)按文献载体分类：印刷型、微缩型、声像型、机读型、光盘型、电子网络型等。

2.检索工具(1)书本型检索工具：中文科技资料目录（医药卫生）国外科技资料目录（医药卫生）美国医学索引（Index Medicus）荷兰医学文摘（Excerpta Medica）美国生物学文摘（Biological Abstracts）美国化学文摘（Chemical Abstracts）(2)光盘型检索工具：中国生物医学文献数据库（CBM-disc）中文生物医学期刊数据库（CMCC）中文期刊数据库MEDLINE光盘检索数据库(3)计算机联机检索工具：美国MEDLARS系统，其中MEDLINE是最大、使用频率最高、最重要的数据库。

Pubmed是由美国国立医学图书馆(NLM)附属国立生物技术信息中心(NCBI)研制开发的免费网络检索系统：http://www. ncbi. nlm. nil. gov/pubmedhttp://www. /http://www. /index.asp3.文献检索途径(1)从文献外表特征查找文献：题名途径、著者途径、序号途径(2)从文献内容特征查找文献：分类途径、主题词途径、关键词途径、分类主题词途径4.文献检索方法(1)工具法：利用检索工具查找文献方法，分为顺查法、倒查法、抽查法。

(2)追溯法：又称引文法，从已知文献的参考文献入手，逐一追查原文，再从这些原文的参考文献中逐一扩大检索范围。

(3)循环法：工具法和追溯法相结合，也称分段文献检索法。

(4)浏览法：直接浏览尚未收编到检索工具中的原始论文。

5.文献检索的过程与步骤(1)应用书本型检索工具(2)应用光盘型检索工具(3)应用计算机联机检索工具四、临床医学科研方法临床医学科研是指以病人为主要研究对象的医学科研,出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及预后等方面的问题，从而认识疾病的本质，并进行有效的防治。

包括微观和宏观两方面：1.微观：以人体标本为观察对象，实验室分析为主要研究手段，结果通过实验和仪器阐明，如生化、病理、免疫、电镜等。

2.宏观：以人群为观察对象，以临床观察和统计学分析为主要研究手段，如临床资料分析、经验总结、临床试验等。

（一）临床医学科研的特点1.研究对象的复杂性2.涉及到医德和伦理学问题3.建立实验动物模型的必要性4.内容广泛，涉及学科众多（二）临床医学科研主要内容（DME）包括：设计（design）、测量（measurement）、评价（evaluation）1.临床科研设计(1)临床科研设计原则（四原则）对照原则：①排除或控制自然变化对结果的影响②消除和控制非处理因素对结果的影响③消除或减少实验误差对照方法包括：空白对照：标准对照：自身对照：同时自身对照、处理前后自身对照、交叉对照相互对照：历史对照：随机化原则：使样本具有较好的代表性，能客观真实地反映总体的情况,提高组间的均衡性，使研究结果具有良好的可比性。

随机方法包括：抓阄、摸球、抽签：应用随机数字表：应用随机排列表：重复原则：在相同实验条件下重复实验的过程，是消除非处理因素的又一种方法。

医德与医学伦理学原则：赫尔辛基宣言(2)临床科研设计的主要步骤和内容①提出问题、建立假设、选题立题:②选择最恰当的设计方案:病因分析：随机对照试验（RCT）、队列研究诊断试验：随机对照试验治疗评价：随机对照试验、序贯试验疾病预后研究：队列研究、随机对照试验罕见病介绍：病例报告、病例分析③根据研究目的选择适当的受试对象：纳入对象及标准、排除对象及标准④设计合理的对照：⑤抽样与分组尽可能采用随机化：⑥盲法的应用：单盲：研究对象（病人）双盲：研究对象和研究执行者（病人和医生）三盲：研究对象、研究执行者和资料分析者（病人、医生和研究者）⑦科学估计样本量：所比较的两个总体参数间差值、总体标准差、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误的概率、把握度、单侧或双侧检验等。