万能粉碎机清洁标准操作规程(GMP)
万能粉碎机操作规程
万能粉碎机操作规程一、前言二、安全防护1.操作者必须穿戴符合要求的劳动保护用品，包括安全帽、防护眼镜、耳塞、防护手套等。
2.不得穿戴宽松衣物、长发应束起来，避免发生卷入意外。
3.确保设备安装完好，各部位防护罩、安全开关等功能正常。
三、操作前准备1.检查设备各部位的润滑情况，如有需要，应补充润滑油。
2.检查设备的电气系统是否正常，确保工作状态安全可靠。
3.清理设备周围的杂物和尘土。
四、操作步骤1.启动设备前，先确保周围人员安全，确定无人在设备附近作业。
2.按照设备的开机顺序，依次启动各个部位的电机。
注意电机的启动顺序和停机顺序。
3.启动后，观察设备各部位是否正常运转，如有异常情况，应立即停机检查处理。
五、运行时注意事项1.不得在设备正在运行过程中进行任何维护、调整或探查工作，必要时应停机处理。
2.设备运行时，应定期检查设备各部位的运行状态，确保其正常工作。
3.当发现有异响、异味或设备发生异常震动等情况时，应立即停机检查原因。
4.不得将超长、超重或不适合粉碎的物料投入设备，以免造成堵塞或设备损坏。
六、停机时操作1.停机前，应先关闭设备的电源，确保设备彻底停止运转。
2.检查设备是否存在异常现象，确认无异常后，方可离开工作岗位。
七、维护保养1.定期对设备进行清洁，包括设备表面、内部等部位。
2.按照需要对设备的各个部位进行润滑。
3.定期检查设备各部位的紧固件是否牢固，如有松动，应及时加固。
4.对设备进行定期检修，清洗设备内部，检查设备各部位的磨损情况，如有需要更换磨损部件。
八、事故处理1.发生设备故障或意外事故时，操作者应立即停机，切断电源，并及时向相关人员报告。
2.如有人员受伤需要救援时，应及时采取相应措施，确保受伤人员的安全，同时保护现场。
九、遵守工作纪律1.操作者必须经过专业培训，持证上岗。
2.不得擅自改变设备的工作参数或进行未经许可的操作。
3.不得私自操作或使用未经授权的设备。
十、总结以上是万能粉碎机操作规程的主要内容，操作人员应严格遵守规程，提高安全意识，确保设备正常运行，减少事故发生的风险。
万能粉碎机清洁标准操作规程
目的：建立万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。
范围：二分厂的WF-30粉碎机的清洁职责：粉碎人员对规程的实施负责，管理人员对本规程的实施进行监督。
内容：1清洁准备1.1清洁周期1.1.1每班生产结束后。
1.1.2 每一品种生产结束后。
1.1.3 超过清洁有效期时。
1.1.4 一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。
2清洁工具：不掉毛的抹布、不掉毛毛刷、塑料水桶。
3清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇，新洁尔灭溶液4清洁程序和方法4.1清出设备内外的可见粉尘4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。
4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。
4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续生产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗干净。
4.5将筛网用纯水冲洗两遍擦拭干净4.6用纯水清洗粉碎室及料斗，再用抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留物料。
4.7再用纯水清洗粉碎室及料斗一遍，用抹布擦干保证无残留。
4.8 用抹布蘸纯水擦拭设备外表面及辅助设备至干净。
4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。
4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表5清洁要求：设备内外表面洁净、无肉眼可见残留物。
最后一次洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。
6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录。
7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。
8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。
万能粉碎机清洁操作规程
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确万能粉碎机清洗的标准操作规程
2.范围：万能粉碎机
3.责任：粉碎工序操作人员
4.内容：
4.1万能粉碎机是细料药粉碎工具，直接接触药品，要认真清洁，符
合工艺设备卫生要求。
4.2生产后，打开机盖，将内部细粉扫出擦净。
4.3取下箩网单独洗净。
机腔内部及进料斗和出料口，用刷子刷洗。
4.4用擦布擦拭后，用干布擦干，各部分进行安装。
4.5经质检员检查合格后，挂“已清洁”牌。
4.7若设备在清场后，一周未用，应在生产前重新按清洁程序操作，
达到卫生要求方可生产。
5. 培训：
5.1 培训对象：粉碎工序操作人员。
5.2培训时间：一小时。
万能粉碎机操作规程
万能粉碎机操作规程1. 引言万能粉碎机是一种常用于物料粉碎和细碎的设备，广泛应用于化工、制药、食品等工业领域。
为了保证操作人员的安全和设备的正常运行，制定本操作规程，明确万能粉碎机的操作步骤和注意事项。
2. 操作步骤2.1 开机准备1.检查设备及周围环境是否符合操作要求，确保设备稳定安全。
2.检查万能粉碎机各零部件是否完好，如刀片、筛网等是否破损或变形，若有问题需及时更换。
3.检查粉碎机所需的电源连接情况，确保电源稳定，并接地保护良好。
4.根据粉碎物料的特性，选择合适的刀片和筛网进行安装。
5.对万能粉碎机进行清洁，清除灰尘和杂物。
2.2 开启粉碎机1.将待粉碎物料放入粉碎室，注意避免一次放入过多物料，避免堵塞设备。
2.关上粉碎机的进料口，并确保密封良好。
3.打开电源开关，启动粉碎机。
4.根据需要调节转速和粉碎时间，以满足所需的细碎程度。
2.3 关闭粉碎机1.粉碎完成后，关闭电源开关，停止粉碎机运行。
2.打开设备的进料口，将粉碎室内的残留物料清理干净。
3.卸下和清洗刀片和筛网，确保刀片和筛网干燥存放。
4.对设备进行清洁，清除粉尘和杂物。
5.若不再使用粉碎机，及时将其切断电源，做好设备的封存工作。
3. 注意事项1.操作人员应具备相关的操作培训和操作证书，了解设备的结构和工作原理。
2.操作前应认真检查设备，确保各零部件完好无损。
3.严禁将易燃、易爆、腐蚀性物料放入粉碎机。
4.不得在设备运行过程中随意拆卸或更换零部件，必要时需停机操作。
5.遇到异常情况（如异响、异味）应立即停机检查，并采取相应措施处理。
6.不得将手指或其他物体伸入设备内部，以免发生触电或伤害事故。
7.在操作过程中，应严格遵守操作规程，不得擅自调节或修改设备的工作参数。
8.操作完成后，操作人员应对设备进行清洁和维护，确保其正常运行和寿命。
9.若发现设备出现故障或异常情况，应及时报告维修人员进行处理。
4. 总结本操作规程明确了万能粉碎机的操作步骤和注意事项，旨在保障设备的正常运行和操作人员的安全。
GMP万能粉碎机清洁验证方案
GMP万能粉碎机清洁验证方案GMP（Good Manufacturing Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品制造过程的卫生和安全。
对于万能粉碎机的清洁验证，以下是一个超过1200字的方案：一、方案背景万能粉碎机在制药生产过程中扮演着重要的角色，用于将原料或成品粉碎成所需的颗粒大小。
然而，由于生产过程中可能存在一些污染源，这些污染源可能会影响粉碎机的卫生状态和产品质量。
因此，为了确保万能粉碎机的清洁性和有效性，需要进行清洁验证。
二、目标1.确保万能粉碎机达到GMP标准要求，即在使用之前和清洗之后，不会对产品质量产生负面影响。
2.确保清洁流程能够有效地去除粉碎机表面的污染物和残留物。
3.确保清洗剂和消毒剂在适当的浓度下使用，以杀灭潜在的细菌和微生物。
三、方法和步骤1.确定清洁验证过程的参数和标准a.确定万能粉碎机的重要机件和零件，这些部分容易受到污染。
b.确定清洁剂和消毒剂的使用浓度和时间。
c.确定清洁时间和温度。
d.确定清洗方法，如手动清洗或自动清洗。
e.确定在清洗过程中要收集的样本类型和数量。
2.清洁验证实施a.在生产周期结束后，将万能粉碎机进行拆解，并清除易受污染的零件和部件。
b.将清洁剂和消毒剂按照预定的浓度和时间进行使用。
c.进行清洗和消毒操作后，用适当的工具（如显微镜、溴酚溶液、光谱法）检查万能粉碎机的清洁程度。
d.收集样品并进行微生物检测，以确保万能粉碎机表面没有残留的细菌和微生物。
3.数据记录和分析a.记录执行清洗验证过程的详细信息，如使用的清洁剂和消毒剂的浓度、时间和温度，清洗方法，样品收集和检测结果等。
b.分析数据并比较实际结果与预期标准的一致性。
c.如果发现清洗过程中存在问题，应进行原因分析，并采取相应的纠正措施。
四、验证结果和结论根据上述方法和步骤，对万能粉碎机的清洁验证进行了实施，并检查了清洁程度和微生物残留情况。
根据收集的数据和分析结果，可以得出以下结论：1.清洁剂和消毒剂的使用浓度和时间符合预期标准，能够有效去除粉碎机表面的污染物和残留物。
GMP认证全套文件资料43-00 WF型高速万能粉碎机清洁标准操作规程
总经理
办公室
题
目
WF型高速万能
粉碎机清洁规程
分发
部门
质保部、生产部、车间
文件编码：
—JS—WS—009
新订：√
替代：
编写人
XX
日期
01.01.10
部门审查
XX
审核
XX
批准人
XX
分发日期
01.02.16
日期
01.01.15
日期
01.01.20
日期
01.02.15
执行日期
01.02.26
修订（变更）：
清洁效果的评价
用白色绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。
备注
4．用75%的乙醇消毒。
清洁剂及其配制
中性清洁剂，配成0.5%水溶液。
清洁工具的存放、干燥
清洁工具0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放工具架中通风，自然干燥。
消毒剂及其配制
75%乙醇：用95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。
消毒方法
用75%乙醇擦拭设备与药接触的所有部位及容器内表面。
项目
清洁操作要求
清洁实施的条件及频次
1．每班次进行。
2．换品种时应彻底清洗。
进行清洁地点
WF型高速万能粉碎机
清洁用工具
水桶、刷子、白绸布
清洁方法及
清洁用水
1．先用刷子清除机内的料尾（过筛后入药），并清除废弃物。
2．用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。
3．再用饮用Βιβλιοθήκη 冲洗干净，最后用纯水清洗干净后用白绸布抹干。
万能粉碎机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程
1.目的建立WF系列万能粉碎机操作与维护标准规程，确保产品质量符合工艺要求。
2.范围适用于WF系列万能粉碎机的操作与维护。
3.职责现场操作人员、4.内容4.1操作前准备：4.1.1检查工作室内的清洁，是否符合规定，生产设备是否挂有“运行”、“待机”和“检修”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。
检查生产用的容器、工具是否清洁完好备齐。
4.1.2检查粉碎机主腔室内有无异物，或者是否附有上次被粉碎遗留物，转动齿盘锁紧螺母是否旋紧。
4.1.3关好粉碎机主腔室门，上紧固定螺栓，并检查其它箱门是否关好。
4.1.4对待粉碎物料进行检查，是否有金属等硬物混入，并清除。
4.2开机操作：4.2.1安好除尘袋，按通电源。
4.2.2点动除尘风机、粉碎机的启动按钮，检查除尘风机、粉碎机的转向是否正确，运转是否正常。
4.2.3经检查除尘风机和粉碎机无异常后，重新启动。
4.2.4待粉碎机转速稳定后，即可投料进行粉碎。
4.2.5根据物料的易碎程度和粉碎细度，调节料斗下面外侧的进料调节插板，调至适当的位置并锁紧。
4.2.6根据实际情况在一定时间内转动除尘袋振打手轮，将吸附在布袋上的粉尘拍打到下面的收集盘中，按工艺要求进行处理。
4.2.7当集料箱内粉料达到一定数量时，停下除尘风机和粉碎机，将粉料装入粉料容器内，然后再重新开机。
4.3停机操作：4.3.1粉碎机工作完成后,按下粉碎机和除尘风机的停机按钮，取下插头切断电源，收集集料箱和细粉收集盘中的粉料。
4.3.2按《生产设备清洁消毒标准操作规程》对设备进行清洁，，并将挂在设备上的状态标志牌的“运行”、“待机”和“检修”标示好，按《生产区清洁、消毒标准操作规程》对工作间进行清洁，按《生产设备清洁消毒标准操作规程》对容器、器具进行清洁，按《清洁工具清洁操作规程》对清洁工具进行清洁。
5.操作安全注意事项：5.1严格检查待粉碎的物料，防止金属硬物随物料进入粉碎机，以免损坏粉碎机。
5.2喂料要均匀，不能用手或其它工具将物料强行捅入粉碎机内。
GMP万能粉碎机使用和清洁规程
德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 20B 万能粉碎机使用和清洁规程
1 Purpose/目的
To ensure that the turbo mill is operated correctly./确保万能粉碎机的正确操作。
2 Scope/范围
本规程适用于称配岗位的万能粉碎机的粉碎操作。
3 Related management systems/体系相关性
3.1 Quality management system or GMP system ：Yes
与质量管理体系或GMP 体系的相关性：相关
3.2 Health and safety system ：Yes
与健康安全体系的相关性：相关
3.3 Environment control system ：Yes
与环境控制体系的相关性：相关
4 Responsibility/职责
4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that
operators are trained against this procedure
生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。
4.2 It is the responsibility of persons trained against this。
中药GMP工厂 车间粉碎过筛室清洁规程
车间粉碎/过筛室清洁规程一、目的：建立粉碎/过筛室清洁规程以防发生混药和交叉污染，以提高设备的保养和正常运行，保证产品质量。
二、适用范围：适用于粉碎/过筛室及其设备、设施，容器均须按本程序进行操作。
三、责任者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、程序：1物料、粉尘清除：1.1将已粉碎经检验合格放行的原料、辅料全部按规程交于下一工序。
1.2将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部处理。
1.3清理粉碎机、振荡筛粉尘。
1.4将粉碎机上可以拆卸的零部件拆下将粉粒除去。
1.5扫除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。
2清洗、擦、抹：2.1将从粉碎机、振荡筛中拆下的零部件，用饮用水清洗，再用纯化水清洗并晾干。
2.2设备内外都用饮用水洗净后再用纯化水冲洗并擦干。
2.3将所有设备中转动部件油渍擦掉，从加油孔加新机油，并试车看是否正常运转。
2.4场内的日光灯、门、开关、通风口以及墙壁等按要求进行清洁。
2.5地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。
3检查要求：3.1地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2日光灯、门窗、通风口、开关、设备等应无积尘、污垢和水迹。
3.3工具和容器清洁后无杂物并放于器具间存放。
3.4设备内外应无粒状、粉状等痕迹的异物并安装到位。
3.5操作间内不应有与生产无关的物品。
3.6清洁所用的工具、胶棉拖把、洁净抹布、扫帚等用后按规定清洗、并放入洁具间。
3.7清场完毕，当班应自查签名记录。
3.8组长检查复核后签名。
3.9QA质监员检查合格后发放清场合格证。
万能粉碎机操作规程
万能粉碎机操作规程
1、使用万能粉碎机前，先检查机器所有紧固件是否拧紧，皮带是否张紧。
2、主轴运转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏机器，并可能造成人身伤害。
3、检查电器是否完整。
4、检查机器粉碎室内有无金属等硬性杂物，否则会打坏刀具, 影响机器运转。
5、物料在粉碎前一定要检查纯度，不允许有金属硬杂物混入，以免打坏刀具或引起燃烧等事故。
6、机器上的油杯应经常注入润滑油，保证机器正常运转。
7、停机前停止加料，如不继续使用，要清除机内遗留物。
8、定期检查刀具同筛网是否损坏，如有损坏，应立即更换。
9、使用时万能粉碎机会有微小振动，一定要将机盖连接手柄拧紧，避免事故发生。
粉碎机清洁标准操作规程
生效日期失效日期颁发部门QA部分发部门生产部、QC部、QA部、设备部1. 目的:制定粉碎机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2. 范围:适用于粉碎机的清洗、消毒。
3. 职责:车间主任、班长、岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4. 定义及缩写：无5. 规程：5.1 清洁汇总5.1.1清洁工具：洁净抹布、不锈钢桶、不锈钢管。
5.1.2清洗剂：饮用水、纯化水。
5.1.3消毒剂：75%乙醇溶液。
5.1.4清洁方式：机身手工擦拭、拆卸部件冲洗、布袋洗衣机清洗先内后外，先上后下，先拆后洗，先零后整，先清洁后消毒。
5.1.5清洁有效期及到期后的清洁5.1.5.1待清洁设备放置最长时间：4小时5.1.5.2已清洁设备最长保存时限：72小时5.1.6清洁间隔时间5.1.6.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。
5.1.6.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。
5.1.6.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
5.1.6.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
5.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。
5.2 清洁步骤5.2.1清洁前取去设备原来状态牌，关闭电源。
5.2.2拆卸操作：把粉碎机处的加紧螺母旋开，打开粉碎机的外盖，取出机内残留的余料，把机内的钢筛取出。
5.2.3拆卸部件清洗：钢筛送至容器清洗间用饮用水冲洗，冲洗过程中用黄色洁净抹布对其表面擦拭至洁净无粉尘，再用纯化水冲洗，最后用75%乙醇溶液荡洗一遍，放于容器具存放间。
万能粉碎机清洁标准操作规程
7.操作结束后，筛网安装回粉碎机，接料布袋和除尘布袋用双层无毒塑料袋盛装，并扎紧袋口，由QA检查，合格后挂“已清洁”状态标识，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。
去除前一次标识的方法
2.从上到下、从内到外。
清洁消毒方法及步骤
1.在万能粉碎机规定位置挂放“待清洁”标识牌。
2.切断电源，将粉碎机仓门及周围的挡板打开，取出筛网，取下接料布袋和除尘袋。
3.将接料布袋和除尘袋轻轻拍打或连续抖动至无可见粉尘。
4.用塑料刷、毛巾清除粉碎机料斗、齿轮盘及设备内外表面至无可见残留物料。
5.筛网、接料布袋和除尘布袋的清洗：
生产清洗工作结束，由QA检查合格后，取下前一批次生产状态标识牌。
已清洁设备最长保存时限
1. 设备清洁后最多可保存7天。
2.若超过保存时限，应再次清洁，经QA检查合格后，方可使用。
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法
1．操作间清洁后及时关门。
2.接料布袋、除尘布袋清洁干燥后装入无毒塑料袋并贴上清洁状态标识存放于器具存放间。
清洁频次及 实施条件
1.每批生产结束时。
2.同批号因各种原因分阶段生产时。
3.生产过程中发生意外情况，可能造成药品污染时。
清洁地点
设备主体就地清洁，筛网等可拆卸部件转运至器具清洗间清洁
清洁用具
毛巾、不锈钢桶、塑料刷
清洁剂
饮用水、纯化水
清洁流程或原则
1.设备上的残余物料清理→设备可拆卸部件清洁→设备主体清洁→组装。
1.目的：制定WF-30B万能粉碎机清洁标准操作规程，使其清洁操作标准化、规范化，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。
WF-250万能粉碎机清洁标准操作规程
目的：建立WF-250万能粉碎机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：WF-250万能粉碎机责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管、扳手、螺丝刀。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1将粉碎机前盖拧开，拆下箩底及下料口的布袋，拆下磁铁，运到清洗间。
4.2箩底先用饮用水冲洗至无生产遗留物，用清洁剂擦洗一遍，再用纯化水冲洗3～5分钟至无泡沫，用清洁布擦干表面，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭箩底两面，放在清洁架上自然晾干后，置模具室，布袋按SOP-PG-CYY028规定进行清洗，磁铁按SOP-PG-CYY028进行清洗，清洁后置模具柜内。
4.3粉碎腔及磨齿之间物料用螺丝刀先刮掉，再用饮用水冲洗,刷洗至无生产遗留物，用清洁剂刷洗一遍，用纯化水冲洗3～5分钟至无泡沫。
用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
4.5安装：将箩底安装上，将盖盖上拧紧手柄，套好已清洁的布袋。
5每班工作结束清洁方法5.1清空上料斗，容器加盖5.2机器外部用饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
5.3地面工作台按（SOP-PG-CYY027）进行清洁。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7效果评价：按清场检查标准。
8三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
GMP万能粉碎机清洁作业指导书
34.将筛片、齿轮盘等零部件浸泡在餐具洗涤剂溶液中，并用尼龙刷和试管刷进行清洗
35.用饮用水对齿轮盘、筛片等零部件进行冲洗，直至冲洗水清澈无可见泡沫
36.用纯化水对齿轮盘、筛片等零部件进行冲洗，直至冲洗水清澈为止
GF-30B
1.目的：建立GF-30B型万能粉碎机清洁的标准操作程序，保证工艺卫生，避免产品受到污染。
2.职责：操作人员：严格执行本操作规程
QA现场监控员：监督本规程的执行
QC检验员：负责清洁后的取样检测
3.适用范围：本标准适用于GF-30B型万能粉碎机的清洁。
4.内容：
项目
项目内容
清洁实施条件பைடு நூலகம்
1.更换产品或批号时。
9.洁具清洗间（清洁用具）
清洁有效期
10.72小时
清洁剂、消毒剂及其配制
11.餐具洗涤剂溶液：1L水加1-2ml左右洗洁精。
12.75%乙醇：1升95%乙醇加266.7ml纯化水稀释。
清洁用工具
13.吸尘器、抹布、绸布、尼龙刷、试管刷、不锈钢桶
清洁用水
14.饮用水（初洗）纯化水（最终清洗）
清洁步骤/方法
15.将粉碎机清洁状态标识更换为待清洁
16.切断电源，将粉碎机粉碎仓门、周围的挡板打开，取出筛网、取下接料布袋及除尘袋。
17.将接料布袋和除尘袋轻轻拍打或连续抖动至无可见粉尘
18.用吸尘器、尼龙刷子、抹布将粉碎机料斗、齿轮盘、及设备内外外表面清除至无可见残留物料；
19.用吸尘器、尼龙刷子、抹布将筛网、接料布袋和除尘袋清除至无可见残留物料。
41.2.化学残留：填写请验单，由质量部QC检验员取样检测（需要时）
20B型万能粉碎机清洁操作规程
20B型万能粉碎机清洁操作规程一、摘要本文为20B型万能粉碎机的清洁操作规程，主要包括前期准备、操作步骤、注意事项以及清洁后的处理等内容。
通过正确的清洁操作，可以有效延长设备的使用寿命，提高工作效率。
二、前期准备1.关闭电源，并断开主机与电源的连接。
2.确保设备内的物料已处理完毕，将残留物清空，保证设备空载状态。
3.准备好清洁用具，如湿布、刷子、清洁剂等。
三、操作步骤1.清洁筛网：将筛网取出，用刷子清洁筛网表面的灰尘和残留物，避免堵塞。
2.清洁机体：用湿布蘸取清洁剂，擦拭机体表面的油污和污渍，特别是易积尘的部位。
3.清洁刀具：用湿布清洁刀具表面的残留物和油脂，确保刀具的锋利度和使用寿命。
4.清洁进料口：用刷子清洁进料口处积存的物料残留，避免影响下一次使用。
5.清洁料斗：将料斗内的物料清空，并用湿布擦拭内壁的污渍，保持卫生。
6.清洁废品箱：将废品箱内的粉末和物料清空，用湿布擦拭箱内壁的油污和污渍。
四、注意事项1.在清洁过程中，必须断开电源，确保人身安全。
2.清洁过程中应注意手部卫生，可佩戴手套避免直接接触刀具和清洁剂。
3.擦拭机体时，应用力均匀，避免因过度力气损坏机体表面。
4.切勿用水直接冲洗设备内部，以免损坏电器元件和机械部件。
5.清洁剂的使用应遵循使用说明书上的要求，避免对设备产生不良影响。
6.清洁后应将清洁用具收拾整齐，确保下次使用的方便。
五、清洁后的处理1.将清洁剂及时清洗干净，避免继续使用或直接倒入下水道。
2.将各个清洁部位重新安装好，确保设备正常使用。
3.检查设备是否干净，如有未清洁的部位，可以再次清洁直至干净为止。
4.使用干净的布擦拭设备表面，确保设备处于干燥状态。
六、总结通过本文的指导，能够正确操作20B型万能粉碎机的清洁工作。
清洁操作是设备维护的重要环节，能够有效提高设备的使用寿命和工作效率。
在清洁过程中，一定要注意安全，遵守操作规程，确保设备正常运行。
万能粉碎机清洁标准操作规程
万能粉碎机清洁标准操作规程
⽬的：建⽴万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保⽣产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。
范围：⼆分⼚的WF-30粉碎机的清洁
职责：粉碎⼈员对规程的实施负责，管理⼈员对本规程的实施进⾏监督。
内容：
1清洁准备
1.1清洁周期
1.1.1每班⽣产结束后。
1.1.2 每⼀品种⽣产结束后。
1.1.3 超过清洁有效期时。
1.1.4 ⼀批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。
2清洁⼯具：不掉⽑的抹布、不掉⽑⽑刷、塑料⽔桶。
3清洁剂：纯化⽔；消毒剂：75%⼄醇，新洁尔灭溶液
4清洁程序和⽅法
4.1清出设备内外的可见粉尘
4.2⽣产结束后，打开粉碎室门，拆下筛⽹待物料全部转移出设备后，⽅可开始清洗。
4.3清除设备内外粉尘，⾄设备内外⽆可见粉尘。
4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续⽣产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗⼲净。
4.5将筛⽹⽤纯⽔冲洗两遍擦拭⼲净
4.6⽤纯⽔清洗粉碎室及料⽃，再⽤抹布擦拭粉碎室及料⽃的表⾯，擦除表⾯残留物料。
4.7再⽤纯⽔清洗粉碎室及料⽃⼀遍，⽤抹布擦⼲保证⽆残留。
药厂 生产文件：041 粉碎机清洁标准操作规程
目的：制订详尽的标准操作规程，规范生产车间内万能粉碎机清洗、消毒的方法，以确保清洗流程符合GMP要求及清洗结果符合可接受标准。
适用范围：本操作规程适用于万能粉碎机的清洗和消毒。
责任：车间粉碎过筛岗位操作人员对本规程实施负责，生产管理人员、QA检查员监督检查。
内容：1.清洁频率和范围1.1 频率：以下情况清洁一次。
a 每日生产结束；b 更换品种前；c 中途停产，“清场合格证”超过有效期，开工前；d 发生异常，影响产品质量；1.2 范围：设备内、外表面。
2.清洁工具：丝光毛巾、毛刷、清洁桶、软管、酒精喷壶。
3.消毒剂使用浓度：75%的乙醇溶液。
4.清洁方法。
4.1将粉碎腔前盖拧开，拆下箩底及下料口的丝光毛巾袋，运至清洗间。
4.2箩底先用饮用水冲洗干净，然后用毛刷刷洗，再用纯水冲洗至无残留，用丝光毛巾擦干，再用75%乙醇，丝光毛巾擦拭箩底两面，放在清洁架上自然晾干，后置模具室；将布袋放入内有饮用水的清洁桶中，揉洗2-3分钟，加入洗洁剂揉洗2-3分钟，再用纯化水冲洗至无残留，清洁后放在清洁架上自然晾干。
4.3粉碎腔及磨齿之间物料用螺丝刀先去掉，再用水管连接饮用水管嘴，用饮用水冲洗,板刷刷洗，用纯化水冲洗至无残留。
4.4最后用75%乙醇，丝光毛巾擦拭一遍，自然晒干。
4.5机器外部用纯化水擦干净。
4.6清洁工具按《D级洁净区清洁工具清洁消毒标准操作规程》进行清洁，洁具按《D级洁净区容器具清洁消毒标准操作规程》进行清洁。
4.7目检已清洗设备、部件的内外表面，应无任何污渍、纤维、色斑、残余物料等。
若目检不符合要求，须按上述程序重新清洗。
5.清洁后的安装。
将模具室领来的箩底安装上，前盖盖上，拧紧手柄，清洁的丝光毛巾袋套紧，悬挂“已清洁”标签并填写记录挂上“清场合格证”。
6.效果评价：按清场检查标准。
7.三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
8.附件无。
******************文件终结符。
粉碎机清洁标准操作规程
生效日期失效日期颁发部门QA部分发部门生产部、QC部、QA部、设备部1. 目的:制定粉碎机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2. 范围:适用于粉碎机的清洗、消毒。
3. 职责:车间主任、班长、岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4. 定义及缩写：无5. 规程：5.1 清洁汇总5.1.1清洁工具：洁净抹布、不锈钢桶、不锈钢管。
5.1.2清洗剂：饮用水、纯化水。
5.1.3消毒剂：75%乙醇溶液。
5.1.4清洁方式：机身手工擦拭、拆卸部件冲洗、布袋洗衣机清洗先内后外，先上后下，先拆后洗，先零后整，先清洁后消毒。
5.1.5清洁有效期及到期后的清洁5.1.5.1待清洁设备放置最长时间：4小时5.1.5.2已清洁设备最长保存时限：72小时5.1.6清洁间隔时间5.1.6.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。
5.1.6.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。
5.1.6.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
5.1.6.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
5.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。
5.2 清洁步骤5.2.1清洁前取去设备原来状态牌，关闭电源。
5.2.2拆卸操作：把粉碎机处的加紧螺母旋开，打开粉碎机的外盖，取出机内残留的余料，把机内的钢筛取出。
5.2.3拆卸部件清洗：钢筛送至容器清洗间用饮用水冲洗，冲洗过程中用黄色洁净抹布对其表面擦拭至洁净无粉尘，再用纯化水冲洗，最后用75%乙醇溶液荡洗一遍，放于容器具存放间。
2.FK-30B万能粉碎机清洁规程SOP-05-30200
一、目的
建立FK—30B万能粉碎机清洁操作规程，保证工艺卫生。
二、适用范围
适用于FK—30B万能粉碎机清洁。
三、责任者
操作人员、现场QA。
四、正文
4.1、清洁条件及频次。
4.1.1换品种、换批号、换规格时各清洁一次。
4.1.2设备维修后进行清洁。
4.2、清洁地点：就地清洁。
4.3、清洁用具。
4.3.1清洁工具：毛刷、抹布、纱布、水桶。
4.3.2清洁剂：洗洁精按1：10加纯化水稀释后使用。
4.3.3消毒剂：75%酒精、0.1%新洁尔灭（每月交替使用）。
4.4、清洁方法：
4.4.1先用毛刷将机器内的残留药物清除干净。
4.4.2将活动齿盘等可拆除部分拆卸下来，拿到容器具洗涤间用纯化水彻底冲洗。
4.4.3用抹布蘸饮用水擦拭机身进料口及出料口，擦拭不掉的污迹用抹布蘸清洁剂擦拭干净，擦拭至肉眼观察不到药物残留为止。
4.4.4先用干净的干抹布抹干设备，然后用纱布蘸75%酒精擦拭机器内部。
4.5、清洁工具的清洗与存放：将使用的工具用清洁剂彻底清洁，用纯化水冲洗干净，晾干，存放在指定位置。
4.6、清洁效果
4.6.1检查设备内外无污迹。
4.6.2用纯化水冲洗，PH测试此水和纯化水一致。
4.7、清洁完毕后,填写清洁记录,经质量检查员确认以后,挂“已清洁”标志.
4.8、清洁后超过三天使用，须重新清洁。
GMP 清洁规程
一、目的：制定GFSJ-16型高效粉碎机清洗程序，确保其清洁卫生，使其符合工艺卫生要求。
二、适用范围：适用于GFSJ-16型高效粉碎机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定ZS-515型振筛清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于ZS-515型振荡筛的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定DH-II型单轴混合机清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于DH-II型单轴混合机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定YK-160型摇摆式颗粒机清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于YK-160型摇摆式颗粒机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定HGM-200型高速混合制粒机清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于HGM-200型高速混合制粒机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定FL-120D型沸腾干燥器清洗程序，确保其清洗卫生。
二、适用范围：适用于FL-120D型沸腾干燥清洗。
三、责任者：配料班班长、操作工人。
四、清洗程序：一、目的：制定TG-Z-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于TG-Z-Ⅱ型CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定GV-1000型V形混合机清洗程序，使其清洁卫生。
二、适用范围：适用于GV-1000型V形混合机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定ZPY129型ZP-35型和ZP-19型旋转式压片清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于ZP129型ZP-35型和ZP-19型旋转式压片机的清洗。
三、责任者：压片班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定高效包衣机清洗程序，确保其清洁卫生。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目的：建立万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。
范围：二分厂的WF-30粉碎机的清洁
职责：粉碎人员对规程的实施负责，管理人员对本规程的实施进行监督。
内容：
1清洁准备
1.1清洁周期
1.1.1每班生产结束后。
1.1.2 每一品种生产结束后。
1.1.3 超过清洁有效期时。
1.1.4 一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。
2清洁工具：不掉毛的抹布、不掉毛毛刷、塑料水桶。
3清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇，新洁尔灭溶液
4清洁程序和方法
4.1清出设备内外的可见粉尘
4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。
4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。
4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续生产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗干净。
4.5将筛网用纯水冲洗两遍擦拭干净
4.6用纯水清洗粉碎室及料斗，再用抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留物料。
4.7再用纯水清洗粉碎室及料斗一遍，用抹布擦干保证无残留。
4.8 用抹布蘸纯水擦拭设备外表面及辅助设备至干净。
4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。
4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表
5清洁要求：设备内外表面洁净、无肉眼可见残留物。
最后一次洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。
6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录。
7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。
8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。
电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。
做好消毒记录。
9注意事项
9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。
9.2清洗处理时应防止水直接侵入电气部份。