万能粉碎机清洁标准操作规程(GMP)

目的：建立万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。

范围：二分厂的WF-30粉碎机的清洁

职责：粉碎人员对规程的实施负责，管理人员对本规程的实施进行监督。

内容：

1清洁准备

1.1清洁周期

1.1.1每班生产结束后。

1.1.2 每一品种生产结束后。

1.1.3 超过清洁有效期时。

1.1.4 一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。

2清洁工具：不掉毛的抹布、不掉毛毛刷、塑料水桶。

3清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇，新洁尔灭溶液

4清洁程序和方法

4.1清出设备内外的可见粉尘

4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。

4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。

4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续生产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗干净。

4.5将筛网用纯水冲洗两遍擦拭干净

4.6用纯水清洗粉碎室及料斗，再用抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留物料。

4.7再用纯水清洗粉碎室及料斗一遍，用抹布擦干保证无残留。

4.8 用抹布蘸纯水擦拭设备外表面及辅助设备至干净。

4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。

4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表

5清洁要求：设备内外表面洁净、无肉眼可见残留物。最后一次洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。

6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录。

7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。

8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。做好消毒记录。

9注意事项

9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。

9.2清洗处理时应防止水直接侵入电气部份。