实验室质量控制程序(含流程图)
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文件制修订记录
1.0目的
规范实验室管理,确保在组织质量控制、质量改进工作中所进行的检验、测量、试验等工作的顺利进行,快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。2.0适用范围
本规定适用于公司范围内所有用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的全过程管理控制。
3.0术语及定义
3.1实验室
进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、测量、试验和校准的机构,包括人员、设施和环境。
4.0职责
4.1过程质量管理部
4.1.1负责实验室测量设备的检定/测量归口管理,对外部实验室能力及进货检验的性能试验进行监控;
4.1.2负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。
4.2人力资源部
负责组织对实验室人员的培训和资格确认。
4.3试制试验部
4.3.1负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程;
4.3.2负责实验室的日常管理,遵守实验室的操作规程;
4.3.3负责对生产制造过程和新产品研制开发过程中的零部件、发动机、白车身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。
5.0工作程序
5.1工作流程:见附件。
5.2试验范围
5.2.1实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。本公司实验室试验项目:检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、电池性能试验、环境与材料性能试验。
实验室设备及试验项目一览表
应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行,并在试验记录中说明。
5.2.3用来进行上述活动的设备、方法和标准的清单详见《实验室设备及试验项目一览表》。
5.3实验室人员资格确认
5.3.1实验室应由技术、测量、试验人员组成,技术人员对技术负全面责任,测量、试验人员按照各自的职责完成测量/试验任务,确保测量、试验工作的公正性和准确性。
5.3.2监控与测量装置的有关人员(包括计量检测、计量管理以及其使用操作人员),应当具备相应的能力和资格,以确保测量系统的准确性和完整性。5.3.3实验室试验人员的资格参见实验室组织架构及人员资质,试验人员必须经过培训,持有检测/试验资格证书。
5.4实验室环境控制
5.4.1测试的环境条件应按照国家校准规范或校准设备技术说明书的要求进行控制,以消除或减少环境因素对测试结果的影响。
5.4.2对检测/试验结果有影响的环境条件应予以监测、控制和记录填写《实验室环境监控记录》,并对检测/试验结果做相应校正。
5.5检测/试验结果的处理
5.5.1在试验中出现的不合格,由试验人员做好标识并通知相关部门按《不合格品控制程序》执行。
5.5.2检测中出现的不合格测量设备按《测量设备管理办法》执行。
5.5.3整车检测产生的不合格按《检测线不合格管理规定》执行。
5.5.4试验报告严格按规定使用法定计量单位、用语符合公认专业要求,试验记录应进行确认。
5.5.5试验状态标识按《标识和可追溯性控制程序》执行。
5.6设备的日常保养和管理
检测/试验部门做好检测/试验仪器设备的日常维护保养,具体按《测量设备管理办法》执行。
5.7委外检定/校准/试验
本公司所有测量设备全部委外送检,试制试验部对其资质进行监控并收集该实验室的资质证明和校准/试验能力的范围。
6.0相关文件
6.1《不合格品控制程序》
6.2《测量设备管理办法》
6.3《检测线不合格管理规定》
6.4《标识和可追溯性控制程序》
7.0相关记录
检测记录
检测报告
实验室环境监控记录
实验室设备登记台账
实验室作业流程: