TS16949认证规则改变
TS16949整改要求
TS16949体系审核整改要求请各部门针对TS16949体系审核发觉的轻微不符合项和观看项按以下要求――以下问题未见到缘故分析,所有方法在制定之前不知是不是进行过缘故分析?本整改打算涉及,其打算要点具体如下:一、轻微不符合项:一、整改WXH-086夏利项目FMEA项目内容:1)方法:DFMEA部份:修订WXH-086项目全数零件的DFMEA,补充紧缩机组件、部件的DFMEA,同时对涉及到的特殊特性进行确信并进行分析和针对DFMEA中的每项缘故进行频度打分,对DFMEA的操纵从设计的角度从头考虑。
在新项目的DFMEA中表现上述要求。
打算完成日期: 8月10日提供资料:A、修订后的WXH-086项目的DFMEA和DFMEA换版的发放、回收记录。
B、其它项目的DFMEA一份。
2)方法: PFMEA部份:修订全数制造进程和装配进程的PFMEA,列出所需全数操纵项目和频次,在新项目的PFMEA中表现上述要求。
打算完成日期: 8月10日提供资料:A、修订后的WXH-086PFMEA和PFMEA换版的发放、回收记录。
B、其它项目的PFMEA一份。
3)方法:清洗、阳极氧化未做FMEA分析,进行补充。
打算完成日期: 7月10日提供资料:清洗、阳极氧化的PFMEA。
二、整改产品更改操纵内容针对号(2003/03/14)技术文件更改单存在的缺点,方法:提出更改方法如下:修改技术文件更改单格式,增加更改评审、验证、确认栏目,明确实施时刻。
打算完成日期: 7月10日提供资料:利用新技术更改单的更改评审、验证、确认记录。
---请明确是不是对号(2003/03/14)更改存在地问题进行纠正?3、整改WXH-086操纵打算1)针对工程更改级别未在操纵打算中确信问题,方法:核查操纵打算与工程(图纸)更改级别的一致性,在操纵打算中注明相应零件图纸的更改水平。
打算完成日期: 7月10日提供资料:整改前后相应的操纵打算的表现更改水平的页次。
浅谈质量体系新认证规则的变化及应对措施
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《 装备制造技术} 2 0 1 5 年第 7 期
计 划 未 能有 效实 施 , 审核结 果 应视 为 失 败 , I A T F数 据 施计 划 的现 场 跟踪 审核 ; 为此 , 企 业 应做 到 以下几 点 :
关键词 : I S O/ T S 1 6 9 4 9 ; 新认证规 则 ; 变化 点 、 措 施
中图分类号: F 2 7 3 . 2
文献标识码 : B
文章编 号: 1 6 7 2 — 5 4 5 X ( 2 0 1 5) 0 7 - 0 1 9 0 — 0 3
企业通过 I S O / T S 1 6 9 4 9认 证 不 仅 能 证 实 组 织 有 能力 、稳定地提供满 足顾客和适用法律法规要求 的 产 品, 通过质量管理体系的有效应用 , 还能持续改进 和预防不合格 的发生 ,从而确保企业产品及服务达 到顾客的要求 ; 同时也是汽车生产供应链 中 , 提供持 续 改进 、 加 强 缺 陷预 防 和 减少 变 差 、 浪 费 的 质 量 管理 体系开发的基准。 企业有效地运行 I S O / T S 1 6 9 4 9 质量 管理体系 , 可 以使企业不 断改进 , 获得更好 的效益 、 提高企业的管理水平 , 降低成本 , 提高顾客满意度 。 I S 0 / T S 1 6 9 4 9 第 四版新认证规则 的发布和实施 , 提高 了认证 的门槛 ,业绩不好的企业将面临着不 能通过 , r S认证 或 之前 的认 证被 撤 销 的风 险 。 企业 了解 T S第 四版新认证规则变化点 , 采取应对措施 已迫在眉睫 , 本 文 主要 对 新 认 证 规 则 的 主要 变 化 点 进 行 解 读 , 通 过总结上汽通用五菱应对新认证规则的经验 ,为其 他汽 车 企业 应对 新认 证 规则 提供 参 考方 法 。
ts16949和iatf16949区别
ts16949和iatf16949区别
TS16949和IATF16949,这两个认证标准都是强制性的质量管理系统标准,是
不断完善汽车行业质量管理水平的重要手段。
虽然TS16949和IATF16949都适用于汽车行业,但它们两者之间仍然存在一定差别。
首先,TS16949是由汽车制造商自制,它强调内控、标准化以及促进持续改进
的思想,涵盖了 ISO9000的标准和具有行业特色的内容。
为了更好地适应市场变化,IATF16949实施了全面的改变,使标准更加具体、实用,更加灵活,更适应当
今全球化、多样性的管理结构和过程环境。
此外,TS16949认证需要在符合ISO9000标准的基础上,增加10项汽车行业
的附加要求,这些附加要求具有较强的技术性;而IATF16949则取消了这些附加要求,让质量管理制度在实现ISO9001标准的基础上,比TS16949更加简单、灵活,更容易管理。
同时,IATF 16949强调提高行业内部的质量控制能力。
实施早期和持续发现,引入风险管理以及保证质量和以客户为中心的新概念,从而有效控制过程边界内的所有质量变量,从而有效降低产品质量问题。
综上所述,TS16949和IATF16949之间存在许多差异,TS16949强调内控以及
持续改进,而IATF16949则让质量管理制度更加灵活,更能够有效应对当今全球化,多样性的管理环境。
不论哪种认证标准,都是汽车行业发展的必要条件,更好地提高质量水平。
16949认证规则第四版
ISO/TS16949第四版认证准则五个重大变化IATF为了加强TS16949的价值和可信度,通过发布认证导则第四版“提升认证门槛”。
2014第四版认证准则从2013年10月1日正式发布,并且从2014年4月1日开始全面实施,将会影响到TS16949认证企业的一些重大变化主要有5个方面:一、制造现场延伸场地制造现场延伸场地将不再存在于ISO/TS 16949 认证方案中。
IATF将从2014年4月1日开始撤销并从而废除目前包含现场延伸场地的认证。
现有制造现场延伸场地的客户将需要按CB 公告2013-006所述流程在2014年4月1日至2015年4月1日期间将其转换为单个现场。
您可以选择下列方案之一进行“转换”: 1、单现场认证;2、如果满足认证规则5.3 条款关于“集团审核方案”的要求,可与现在主证书相结合,形成“集团审核方案”。
在主现场的下次例行计划审核前,主现场和先前的现场延伸的审核人日都应重新计算。
两场地的人数分开计算人日计算记录应作为审核记录保存。
先前的现场延伸的审核方案计划应符合规则5.1.1 - 审核周期的期限并应作为初次认证核。
不需一阶段准备评审,并且二阶段人日可减少到再认证的最低人日。
二、审核策划的显著变化:首次会议之前额外一(1)个小时,用来现场验证当前顾客和内部绩效数据有无变化,以及当前在线顾客报告和/或顾客记分卡。
应在审核计划中单独列出;这一小时额外于规定的八小时工作日会使第一天有九小时;这一小时不在总人日计算内,不录入IATF数据库;基于收集到的信息,审核计划可能需要调整。
三、不符合项管理认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十(60)个日历日内提交以下内容的证据。
a) 已实施的纠正;b) 根本原因,包括所使用的方法、分析和结果;c) 已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施,包括对其他类似过程和产品影响的考虑; d) 已实施的纠正措施有效性验证。
认证机构应在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历日内评审提交的信息,并对其可接受性作出决定。
质量体系认证14969
质量体系认证14969
ISO/TS16949:2009(现已被ISO9001:2015和IATF16949:2016取代)是一项专门针对汽车行业的质量管理体系认证标准。
它在ISO9001的基础上增加了对汽车行业特定要求的规定,旨在促进整个汽车供应链的质量管理和持续改进。
ISO/TS16949认证标准对于汽车整车厂和其直接的零部件制造商来说非常重要。
该认证要求组织在质量管理方面满足一系列要求,包括产品质量的可靠性、安全性和持续性,供应链管理、缺陷防范、过程控制、持续改进等。
获得ISO/TS16949认证的公司必须能够证明其质量管理体系符合标准要求,并经过独立的认证机构的审核和评估。
该认证对于汽车行业的供应商来说,是参与汽车制造和供应链的重要准入条件,也是提高产品质量和客户满意度的重要手段。
需要注意的是,自2016年起,ISO/TS16949标准已经由IATF(国际汽车任务组)与ISO合作发布的IATF16949取代。
因此,最新的汽车行业质量管理认证体系标准是IATF16949:2016。
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IATF16949 认证规则第六版变化点解释
IATF16949 认证规则第六版变化点解释【新版认证规则】2024-2025年,IATF16949 汽车管理体系标准,将经历几个重大变化,4月1日开始实施的规则第六版,将是几个变化的开始,下面,我将就如下8个变化点做解释和说明:1.1关于延伸现场-必须距离主制造现场不大于10英里且不超过60分钟的车程。
-允许支持功能的人员位于延伸现场,以更好地反映公司的运营。
点评:距离不大于10英里是关键,约16.09公里,这样一来,很多以前的延伸现场都不能再算了,只能回到多现场“集团认证“上来,审核人天会增加。
5.1.1 审核周期- 取消了6个月和9个月的监督审核间隔,因为其使用频率很低且增加了计算监督审核时长的复杂性。
- 取消了对逾期监督审核证书的吊销,改为允许监督审核延期3个月。
- 如果超过了监督审核时间或再认证时间,认证机构将直接吊销证书。
点评:6个月和9个月的监督间隔确实很少使用,而12个月监督审核,以前最多可以延长1个月,现在可以延长3个月,超过这个时间,直接吊销证书,以前是先启动证书退出。
5.2和5.4 确定审核时长- 增加了不符合项验证的具体增加时间,1个严重不合格项增加1-1.5小时,1个一般不合格项增加0.5-1小时。
- 为了确保审核的有效性,多现场集团认证不管有多少个地点,最多允许减免的审核时长一律只有15%的审核人天。
- 将最大的审核时长减免从50%缩小到30%。
点评:不合格项关闭要使用额外的时间,以前由审核员掌握,比如增加半天、增加1天,现在有章可循了,集团认证以前超过9个制造现场,可以减免30-40%的审核人天,现在无论多少现场,只有一个减免规则即15%。
将以前从VDA6.1或ISO9001升级到IATF16949,减免时长最长50%统一缩小到30%。
5.7.1和5.7.2 审核策划- 组织必须在下一个审核日期开始前至少90个日历日确定审核时间,以确保认证机构资源的有效调配,不包括特殊审核。
TS-169492009升版IATF169492016变化点概述
8.预防措施
预防措施
组织应确定并实施措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应 与潜在问题的严重程序相适应。 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程,过程包括以下方面: a)确定潜在不合格及其原因; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定和实施所需的措施;
d)所采取措施的成文信息;
潜在影响进行评价(见ISO9001第8.3.6)
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源 l)整个供应链中按照批次(至少)的产品的可追溯性; m)为新产品导入的经验教训。
4.公司责任
公司责任 组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级 政策(“举报政策”)。 “责任方针”,一个新增加的内容,除了质量方针外的另一个方针,而且是“应”(shall) 明确并实施。
全面生产维护total productive maintenance
一个通过为组织增值的机器、设备、过程 和员工,维护并改善生产及质量管理体系完整 性的系统
2.确定质量管理体系的范围
确定质量管理体系的范围-补充 支持职能,无论是现场或外部(如设计中心,公司总部和配送中心),都应包括在 质量管理体系范围内。 本汽车QMS标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条中的产品设计开发的要求。删减 应以形成文件的信息的形式进行证明和保持。 允许的删除不包括制造过程设计
5.职责权限
过程所有者
最高管理者应确 者应了解他们的角色,并且具备胜任其角色的能力
6.组织的作用、职责和权限
组织的作用、职责和权限-补充 最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些措施应形成 文件。这包括的不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措 施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客记分卡以及顾客门户。
ts16949 2016版标准
ts16949 2016版标准TS16949 2016版标准。
TS16949是国际汽车行业质量管理体系的技术规范,它是在ISO9001的基础上,针对汽车行业的特点和要求进行了进一步的细化和完善。
TS16949标准的实施,能够帮助汽车行业的相关企业提高质量管理水平,提升产品质量,降低成本,增强市场竞争力。
2016年版的TS16949标准相较于之前的版本,在结构和内容上都进行了一些调整和优化,以适应汽车行业发展的新要求和挑战。
下面我们将对TS16949 2016版标准进行详细介绍。
首先,TS16949 2016版标准在质量管理体系的要求方面进行了更新和完善。
它要求企业建立健全的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等,以确保产品和服务的质量能够持续稳定地满足客户的需求和期望。
其次,2016版的标准对供应链管理提出了更为严格的要求。
它要求汽车行业的相关企业不仅要关注自身的质量管理,还要与供应商建立良好的合作关系,共同推动整个供应链的质量管理水平不断提升,以确保原材料和零部件的质量能够满足汽车制造的需求。
另外,TS16949 2016版标准还对过程管理、风险管理、持续改进等方面进行了进一步的规定和要求。
它要求企业要不断优化和改进各项业务流程,降低质量风险,提高生产效率,同时要建立有效的内部审核和管理评审机制,持续改进质量管理体系,确保其持续有效运行。
总的来说,TS16949 2016版标准在质量管理体系、供应链管理、过程管理、风险管理等方面都进行了一系列的更新和完善,以适应汽车行业发展的新要求和挑战。
企业如果能够严格按照该标准的要求进行质量管理体系的建立和运行,必将有助于提升产品质量,降低成本,增强市场竞争力,实现可持续发展。
综上所述,TS16949 2016版标准的实施对汽车行业的相关企业来说具有重要意义,它不仅是提高产品质量、降低成本的有效手段,更是提升企业竞争力、赢得市场信任的重要保障。
ts16949质量管理体系要求
出货检验
对最终产品进行检验,确保产品符合客户及行业 标准。
供应链管理
供应链沟通
与供应商保持良好沟通,确保供应链的顺畅 运行。
供应商选择
选择可靠的供应商,确保原材料的稳定供应 。
供应商质量评估
对供应商质量进行定期评估,确保其持续改 进产品质量。
持续改进
不合格品处理
对不合格品进行及时处 理,防止问题再次发生 。
具备风险评估能 力
具备文件管理和 报告能力
审核员应具备汽车制造、 质量管理或相关领域的专 业知识和技能,能够理解 和应用TS16949标准要求 。
审核员应保持独立性和客 观性,不受到任何外部干 扰或压力,确保审核结果 的公正和准确。
审核员应具备良好的沟通 和协调能力,能够与被审 核方和管理层进行有效沟 通,确保审核过程的顺利 进行。
审核报告评估
认证机构对审核报告进行评估,确定组织是否符合 TS16949标准要求。如果符合,颁发认证证书;如果不符 合,提出改进建议并延期认证。
监督审核
认证机构定期对已获得认证的组织进行监督审核,以确保 其持续符合标准要求。
审核员要求
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04
05
具备专业知识和 技能
具备独立性和客 观性
具备沟通和协调 能力
初步审查
认证机构对申请进行初步审查,包括对组织的质量管理体 系进行初步评估。
签订合同
如果初步审查通过,认证机构将与组织签订认证合同,明 确认证范围、认证费用和认证时间表等信息。
现场审核
认证机构派遣审核员对组织的生产过程、产品或服务进行 现场审核,以确认组织的质量管理体系是否符合TS16949 标准要求。
建立文件化体系,确保质量管理 计划的实施和跟踪,以及持续改 进的记录。
新版IATF-16949与老版TS16949对比及换版指导
新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前,IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,其中包括“17个换版常见问题解答”,BSI专家第一时间为您校译解读,及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核?可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)的最早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。
那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同,则不再持有ISO/TS 16949:2009证书,那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行管理评审?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。
不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
TS16949 第四版认可规则 10-03
ONLY FOR REFERENCE
Rules for achieving IATF recognition, 4th edition OFFICIAL FILE PLEASE CONNECT TO:
AIAG Shanghai Jolly Ji Tel. 86-21-50272721 Email : jolly@
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2.0 - IATF Requirements for CB’s 第二章 IATF认证机构要求
Summary of the changes变化部分概要: • Added a clear requirement concerning the usage of common documents including the original document language if documents are available in other languages 增加对使用包含原始语言的共同文件的明确要求 • Added specific requirements for conducting management reviews incl. requirements for inputs and outputs of the same 增加进行管理评审的特定要求,包括输入和输出要求 • Added additional requirements for internal system audits conducted by the Certification Bodies at the contracted and regional offices 增加对在签约及区域性办公室内部体系审核的额外要求
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新版IATF16949与老版TS16949对比及换版指导
新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前,IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,其中包括“17个换版常见问题解答”,BSI专家第一时间为您校译解读,及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核?可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)的最早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。
那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同,则不再持有ISO/TS 16949:2009证书,那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
1 / 30该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。
不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
TS16949变更管理办法
TS16949变更管理办法1.目的:保证公司产品开发、生产过程中发生的变更得到沟通和控制。
2.范围:适用公司所有产品因客户要求,或因品质提升及工程改善所引起设计、工艺、包装等变更。
3.定义:EWO: Engineering Work Order 工程工作指令ECR:Engineering Change Request 工程变更申请*ECN:Engineering Change Notice 工程变更通知PTR: Production Trial Run 产品试生产4.变更分类及职责:变更分类:变更申请人职责:1)提出变更申请,编制[变更申请单](),组织变更的可行性评审。
2)召集变更会议,组织制定PTR实施计划,编制[PTR报告] ()。
3)根据PTR报告,编制[变更通知单]()。
5.流程:6.要求:变更申请:变更主要来源于客户EWO、公司内部和供应商的变更。
来自内部的变更要求,由申请部门申请人填写申请,来自客户的变更由产品工程师填写申请,来自供应商的变更申请由SQE填写。
变更记录统一向DCC申请编号,编号规则:)变更申请单:ECR-年份-月份-顺序号变更通知单:ECN-年份-月份-顺序号如为客户EWO,按客户EWO编号变更可行性分析:申请人组织对变更进行可行性分析,分析变更对产品工艺、物料、质量的影响。
各相关部门对变更事项进行评审,签署变更可行性决定。
如经评审变更不可行,变更终止。
变更申请人编制变更申请书,记录变更原因、变更内容、变更影响,变更评审结果;产品工程师或QE向顾客相关部门提交变更申请,获取客户对变更的要求。
如顾客不同意变更,变更终止。
变更申请人组织变更实施会议,对变更实施事项确定责任人和完成时间;变更实施事项包括物料和设备的准备、文件的更新(CP、WI)、人员培训、PTR试生产等事项。
:变更事项的实施:各相关工程师按计划实施变更事项,申请人监督计划的实施进度,组织变更跟踪会议。
向公司管理层汇报变更事项的实施状态。
TS16949第二版申请认证规则
TS16949第二版申请认证规则ISO/TS 16949:2002认证流程一。
基本概况2004年6月16-18日在美国密歇根州Southfield市召开的认证机构推广会议上,IAOB/IATF 推出了对ISO/TS16949认可程序的多处更改。
这些最终在2004年12月14日完全生效,并将影响TS认证方案的每一个方面。
二.认证新规则须知从公司申请认证开始到之后的监督审核,一般认证公司将之分为下列过程:报价——认证合同签定——认证排程--预审(可选择)——第一阶段评估—-第二阶段审核/升级审核——不符合项目解决--报告审核/发证-—监督审核以下为根据过程来分别描述公司需要做些什么及其重点.过程一:报价当您准备申请ISO/TS 16949:2002认证的时候,您首先要找IATF认可的认证机构来报价。
这些认证机构您可以从IAOB网站上获得www。
iaob。
org在认证机构报价前,您需要提供下列信息作为报价的依据:—公司的员工人数和地址o 员工人数是指公司的所有员工, 包括合同工和非合同工。
—申请的认证范围o 仅适用于汽车供应链中。
o 如果您既有签署ISO/TS 16949:2002的顾客(Subscriber)和非签署顾客(Non-subscriber),您可以决定是否需要将非签署顾客的产品包括在认证范围内。
o 在某些情形下, 您希望公司的一部分申请ISO/TS 16949:2002,您需要申请, 而且在正式报价前必须得到IAOB的批准。
具体细节您可以咨询我们的销售或审核员.-是否有产品设计o 对于产品设计只有二个选择, 贵公司的产品设计责任(包括外包的设计)或者顾客的设计责任。
o 没有产品设计责任可以有15%折扣.—是否有多个生产场所要认证o 如果公司有多个生产场所需要包括在认证范围内,请提供每个生产场所的员工人数和生产的产品。
o 您需要决定是否需要集团认证?o 满足集团认证的规定,包括以集团来策划的质量管理体系并集中管理;对每个生产场所的内审管理;质量管理体系符合ISO/TS 16949:2002要求;某些活动可能被集中管理,如: 战略策划,方针制定; 合同评审; 供方批准; 培训需求评估;一/二级质量体系文件;管理评审;纠正措施评估; 质量策划和持续改进;设计活动等。
TS16949标准条款及实施细则
5.2 以顾客为关注焦点
5.3质量针
5.4筹划
5.4.1.1质量目标
营运方案:由执行管理者所核准的方案,容包括了对组织及其品质
的目的、目标和衡量。审核应该验证组织拥有为建立、宣导和监测有
营运方案中质量的过程。对质量目标而言,这是限度的营运方案审核。
目标应该是:
以顾客为关注焦点的,
将设计确认记录与顾客要求进展比较,
纠正措施方案和从文件化的失效中学到的经历。
7.3.6.2样件方案
7.3.6.3产品批准程序
如果顾客没有这一程序,组织应该在本IATF指南列出的“参考书目〞中符合其中一项零件批准手册。
注意要求:“供也必须遵守产品和制造过程批准程序。〞
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4.1采购过程
源自业务方案,
被规定并被贯彻,
可衡量的,
测量出来的,
管理层用于进展有效的和有效率的评审,
被用于纠正措施和持续改进。
5.4.2质量体系筹划
5.5.1职责和权限
5.5.1.1质量职责
应该把重点放在出现运行不良上,进展审核以确定进展
决策的人员、采取的措施并包括时间安排。应该特别的
关注控制方案的评审。作为采取措施的结果,应该评审
7.3.2设计和开发输入
7.3.2.1产品设计输入
关于顾客要求的合同评审,见要素7.2中的7.2.2。关于先期质量筹划,参考针对顾客的手册。
7.3.2.2制造过程设计输入
见汽车行业术语“制造〞。此外还可参考关于产品质量先期筹划的顾客指定手册。
7.3.2.3特殊特性
不是所有产品都有必要有特殊特性。组织自已可以定义特殊特性。识别特殊特性的资源例如:PFMEA、顾客要求、过去的总是分析和法规。特殊特性被识别后将被饮食在所有有关技术文件和控制方案中。〔见上述IATF指南7.2.2.1〕
TS16949认证准则的变化
TS16949最新认证准则第四版已于2013年10月1日发布,旨在提升该技术规范的价值和可信度,提高认证要求门槛。
准则转换期设定为6个月,将于2014年4月1日起正式实施,以实现平稳过渡。
第四版TS16949认证准则提高了汽车行业认证要求门槛,对汽车行业供应链会产生重大影响。
面对认证准则的进一步升级,企业该如何应对?第四版认证规则具体有哪些变化和要求?是否已经有行之有效的解决方案快速适应新版规则?这些都是企业亟待求证的问题,DXC资深顾问讲师将在每月的TS16949内审员公开课上为企业深入解析。
2008年,国际汽车特别工作组 IATF 发布的 TS16949认证规则整合了 QS9000、VDA6.1等传统标准的优势,迅速成长为汽车行业独一无二的质量管理体系的第三方认证标准,并在世界范围内建立了超过6万张认证证书的规模,建立了巨大的客户群。
在汽车 OEM 主机厂顾客中,尤其是在通用、福特、克莱斯勒、奔驰、宝马、大众、标志雪铁龙、雷诺、菲亚特等一线主机厂建立起来了无可替代的声誉,为汽车行业供应链的质量保证、效率提升、交付控制,和扩大全球采购的规模做出了巨大的贡献。
【TS16949第四版认证规则与第三版区别】:
3、增加了“支持场所职能”的定义:进行非生产过程的现场或外部设施,向相同客户的一个或多个制造现场提供支持。
(比如设计,采购,合同评审等)
4、允许在一个企业如果汽车产品线具有完全独立的场所、人员和设备,可以申请独立认证,但应经提前三个月向IATF下属办公室申请,并由审核员现场进行一阶段判定符合要求后实施。
TS16949比ISO9001增加的特殊要求
TS16949比ISO9001增加的特殊要求第一篇:TS16949比ISO9001增加的特殊要求ISO/TS16949:2009比 ISO9001:2008增加的特殊要求01 重视激励员工与充分授权,给员工创造一个革新环境,让员工快乐地工作,创造性地工作。
02 对于顾客的工程规范,要求组织在两周时间内完成评审与分发。
此要求同样适用于工程规范变更。
03 要求最高管理者关注员工的工作效率和产品质量成本。
04 组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员(质量代表),质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权利,这种权利不受其他外界因素干扰。
05 组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划,使工厂布局最大限度地减少转移和搬运,优化、简化生产流程,以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。
06 组织应准备紧急应变计划,当发现供应和设施中断、劳动力短缺等状况时,仍可确保准时交付。
07 重视劳动安全和产品安全性,并特别注意在设计过程和生产过程中考虑人员安全。
08 推荐采用APQP或顾客规定的方法开发产品实现过程。
要求计数型数据,抽样计划的接受准则为“零缺陷”,如果不是须顾客批准。
09 最高管理者应指定专人担当顾客代表,负责顾客要求,如对产品特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及开发等提出意见和建议。
分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,以作为管理评审及质量审核的依据。
对产品技术人员提出资格和技能要求。
组织应执行产品批准程序,产品批准程序同样适用于供应商(供方)。
要求对供应商进行质量管理体系开发,最终目的是使所有供应商符合ISO/TS16949要求。
要求组织使用多方论证方法开发FMEA和控制计划,如果顾客要求,控制计划应提交顾客评审与批准,如果修改控制计划,可能需要顾客重新评审与批准。
组织应规定内部实验室的业务范围与能力,如果委托外部实验室进行试验,要求外部实验室符合ISO/IEC17025或相应国家实验室要求,或顾客认可与批准。
TS16949-IATF认可规则
IATF的ISO/TS 16949:2002 认可规则TS 16949:2002汽车认证方案IATF认可规则 ISO/TS 16949 :2002 第一版以下是要求,或“认证机构ISO/TS 16949:2002汽车认证方案规则”,此指“规则”,是考虑到包括认证机构认可、认证机构审核过程、认证机构审核员的认可和认证等准则的ISO/TS 16949:2002实施。
这些规则将被周期性评审,在IATF评估了适当风险做出独立判断后,可能在任何时候修改。
【注:在本文中,术语Certification与Registration等同使用】1. 认证机构1. 1认证机构从事ISO 9001:2000认证活动必须经过其所在地国家认可机构认可。
ISO/TS 16949:2002认证活动必须符合该认证机构被认可的ISO 9001:2002范围。
如果认证机构有多个或关联的机构,则必须满足下列条件:认证机构各地所有的机构必须使用包括相同程序的共同质量管理体系;某一机构必须被指定与IATF建立接口关系,并被IATF批准为整个集团和所有机构的契约机构;该契约机构必须被其国家和所在地机构进行了ISO 9001:2000认可。
该契约机构将成为IATF和认证机构之间的唯一关系,并将为整个集团的ISO/TS 16949:2002认证活动的控制事宜负责。
认证机构组织的任何部门对这些规则的违背必然(shall)导致IATF认可的取消。
1. 2认证机构必须符合ISO/IEC 导则62:1996,“实施质量体系评定和认证的通用要求”和这些规则。
这些是通常要求但并不包括顾客和组织的抱怨。
1.3 认证机构顾客和组织抱怨程序至少必须包括文件化纠正措施过程和抱怨解决的记录。
1.4为了避免利益冲突,认证机构或其关联单位作为某一特定组织的认证机构或为其提供审核员,在认证两年前的这段时间对该组织提供质量管理体系咨询服务或现场特定审核培训是不可接受的。
该限制包括具有相同母公司或关联单位的相关机构。
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(特别关注点)
2、审核策划的显著变化: 首次会议之前额外一(1)个小时,用来现场验证 当前顾客和内部绩效数据有无变化,以及当前在线顾客 报告和/或顾客记分卡。 应在审核计划中单独列出; 这一小时额外于规定的八小时工作日会使第一天有九小 时; 这一小时不在总人日计算内,不录入IATF数据库; 基于收集到的信息,审核计划可能需要调整。
(特别关注点)
1) 如果可接受,关闭不符合,认证机构应在下一次审核中验证已确认纠正措施 的有效实施情况。 注:下一次审核应理解为下一个计划的审核, 即监督或再认证。
100% 解决 如果满足以下条件: 已经对情况进行遏制以预防顾客风险,包括评审对客户过程的系统影响; 有证明消除不符合项的可接受措施计划、说明和记录的文件化证据,包括评 审对客户过程的系统影响; 在下一次审核之前安排了基于已接受措施计划的现场跟踪审核; 在 100%解决已经确定的情况下,认证机构应保持说明理由的记录。 注:现场跟踪审核应理解为在下一次计划的审核(监督或再认证)前进行的额外 审核(因而额外的人日) 发现已接受的纠正措施计划未能有效实施,针对纠正措施过程应提出新的严 重不符合项,之前的一般不符合将重新确定为严重不符合。 注:此时证书的暂停自动启动
三、在新的规则下我们怎么做?
1、审核中发现的不符合项整改关闭后,还要持续的执行, 保证持续改进的有效性。这项是明年复审的关键,如果没 有做到位会产生严重不符合项,证书暂停。 请各分管领导、部门经理和主管务必要按照策划的纠 正措施和预防措施落实现场工作,保证持续有效。 下次进行内部审核时重点检查。 2、按照公司制定的质量手册和程序文件/制度规范服务、产 品开发、过程开发、采购与制造、监视测量,不断持续改 进、预防缺陷、减少浪费,赢得客户。
4、证书内容
证书的内容应符合以下要求: 只包括满足ISO/TS16949 适用性的汽车相关产品和服务的全 部设计和制造活动。为确保一致性,证书范围描述应为: “零部件的设计和制造” “零部件的制造” “零部件的装配,热处理,焊接,电镀,喷漆,等等” 不应包括:用于汽车工业, 开发, 销售, 工程, 服务, 仓储, 排序,等等
持续改善总体业绩是组织的一个永恒目标!
(特别关注点)
2) 如果不可接受,认证机构应在审核末次会议后最多九十(90)个日历 日内与客户解决未解决的问题。 无法解决,最终审核结果应被视为失败,IATF数据库应进行更新。认 证决定应为否定的(见5.12 a-d 条),客户应从初次认证审核(第1阶 段准备评审和第2阶段审核)重新开始。当前有效的证书应立即撤销。严 重不符合的纠正措施应进行现场验证。现场验证应在现场审核末次会议 后最多九十(90)个日历日内完成。 如果发现针对严重不符合的已接受的纠正措施计划未能有效实施,审 核结果应被视为失败,IATF数据库应进行更新,证书也要撤销。 在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历日内对一般不符合的纠 正措施的现场验证,由认证机构根据知识和经验自主决定。如果发现针 对一般不符合的已接受的纠正措施计划未能有效实施,针对纠正措施过 程将会提出新的严重不符合,之前的一般不符合将重新确定为严重不符 合。 注:此时证书的暂停自动启动
3
7.5 防性和预见 性维护 7.5.1.5 生 产工装的管 理 7.5.1.4 预 3.对A 级设备中频淬火机的关键备件-感应器,其备件计划定义其使用周期为90 天, 防性和预见 在《设备维护保养记录》上定义为半年更换一次,但实际维修在其损坏时才进行更换。 性维护
在首页列出被认证公司的名称和完整地址。 允许一个现场有多个名称 公司的名称应为法定名称 完整地址(不允许将邮箱(即:P.O.)做为地址) 证书上不允许出现客户标志和CB 成员标识
5、分离现场 (汽车和非汽车) 如果现场的一部分专门用于汽车制造,则在以下条件满足 的情况下,该部分的员工数可用于确定审核时间: 实施前获得相关监督办公室批准 所有汽车制造过程都与非汽车制造实际分离 在汽车制造过程区域的人员完全致力于汽车制造 所有支持活动的人员包含在员工总数中,没有比例一说 “实际分离”意味着:一栋建筑的不同楼层、同一地址的 多栋分离建筑、永久隔离物围出的制造线
序 标准条款 号 1 7.3.2.1产 品设计输入 2 8.2.4 产 品 的监视和测 量
问题点 公司没有文件化及评审新产品GD09W11D 关于制动系统的设计目标要求。 1.审核产品D16F11-010 铣槽钻孔工序时发现,作业指导书规定应进行首件检验及每12小时抽检一次,但未能提供尺寸10ⅹ5.5 和尺寸2-Φ8 的首件检验记录和巡检记录。 2.抽查产品GD14F11-046 摩擦片进货检验记录,报检1600 件,抽样检验5 件,但《抽样检验作业办法》/YLTQS-026A2QC 中规定批量201 件以上应抽样检验10 件。 1.在中频淬火工序,正在生产的产品D13F18T-010 轴体的作业指导书规定冷却水压为 0.4-0.45MPa,但其中一个压力表显示为0.14MPa。 2.在压轴承外圈工序,产品D13F18-003B 控制计划中规定的压力为7-10MPa,但实际生 产中压力表上显示的压力为16MPa。 3.在热轧工序,产品D08Y11-11001M 作业指导书规定1#和2#加热炉的温度为1180℃1280℃,但实际显示1#炉温为1145℃,2#炉温为1105℃。 4.在喷漆烘干工序,产品D16F11T29-11000B 作业指导书规定烘干温度为90℃,但实际 显示为1#表58.5℃,2#表为39.8℃。 1.公司将设备按其重要程度及价值分为A、B、C三个级别,每个级别的设备其管理要求 也不相同。查公司的设备台账,一些应该定义为A 级的设备却被误定义为B 级,如TZ7、 XZ1 及XZ2; 2.一些A 级工装未按策划要求建立其《工装/模具履历卡》进行管理,如D13F21M 焊法 兰工装;
向兵 2014.5.24
目的:加强TS16949的价值和可信度。通过发布认证导则第 四版“提升认证门槛”,打消“谁都可获证”的观念!
实施时间:2014第四版认证准则从2013年10月1日正式发布, 并且从2014年4月1日开始全面实施。
1、制造现场延伸场地 制造现场延伸场地将不再存在于ISO/TS 16949 认证方案中。IATF将 从2014年4月1日开始撤销并从而废除目前包含现场延伸场地的认证。 现有制造现场延伸场地的客户将需要按CB 公告2013-006所述流程在 2014年4月1日至2015年4月1日期间将其转换为单个现场。 您可以选择下列方案之一进行“转换”: 单现场认证; 如果满足认证规则5.3 条款关于“集团审核方案”的要求,可与现在 主证书相结合,形成“集团审核方案”。 在主现场的下次例行计划审核前,主现场和先前的现场延伸的审核人日 都应重新计算。两场地的人数分开计算人日计算记录应作为审核记录 保存。先前的现场延伸的审核方案计划应符合规则5.1.1 - 审核周期 的期限并应作为初次认证核。不需一阶段准备评审,并且二阶段人日 可减少到再认证的最低人日。
(特别关注点)
3、不符合项管理 认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十 (60)个日历日内提交以下内容的证据。 a) 已实施的纠正; b) 根本原因,包括所使用的方法、分析和结果; c) 已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施,包括 对其他类似过程和产品影响的考虑; d) 已实施的纠正措施有效性验证。 认证机构应在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历 日内评审提交的信息,并对其可接受性作出决定。