执业药师考试大纲
最新执业药师考试药剂学考试大纲
（2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点
4.软膏剂的质量评价
质量检查项目及限度要求
（二）眼膏剂与凝胶剂
1.眼膏剂
（1）特点与质量要求
（2）常用基质的品种与应用
（3）制备的注意事项
（4）质量检查项目
2.凝胶剂
（1）特点与分类
（2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用
（3）水性凝胶剂的制备方法
（1）特点
（2）分类
2.颗粒剂的制备
制备工艺
3.颗粒剂质量检查
质量检查项目及限度要求
三、片剂
（一）基本要求
片剂的特点、种类及质
量要求
（1）特点
（2）种类
（3）质量要求
（二）片剂的常用辅料
填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂
（1）作用
（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用
（三）片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
3.乳剂的形成条件及制备
（1）形成条件
（2）制备方法
4.乳剂的变化
分层、絮凝、转相、合并与破裂
5.质量评价
质量检查项目
（七）混悬剂
1.混悬剂的质量要求及形成条件.
（1）质量要求
（2）制成混悬剂的条件
2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂
（1）物理稳定性
（2）常用稳定剂的性质、特点和应用
3.混悬剂的制备
制备方法
（1）处方设计与制备方法
（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点
5.气雾剂的质量评价
主要质量检查项目及限度要求
6.喷雾剂
（1）分类、特点及应用范围
（2）质量要求与质量检查项目
7.吸人粉雾剂
执业药师考试大纲
1.药品质量特性
1药品的质量特性
2药品作为特殊商品的特征
2.药品质量和药品质量监督检验
1我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
2药品质量监督检验的性质、类型
四行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
1行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
1调剂处方药品操作规程
2处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理
3调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定
4不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定
6.监督管理
1处方点评制度
2不得从事处方调剂工作的规定
3处方保存期限及销毁程序
4麻醉药品、精神药品专册登记的规定
7.法律责任
1使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚
9中药管理
10假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
11药品名称规定
12健康检查
6.药品包装的管理
1直接接触药品的包装材料和容器
2药品包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
1药品价格管理依据及原则
2医疗机构价格管理
3禁止药品回扣
4药品广告的审批和内容管理
5发布处方药广告的刊物要求
8.药品监督
1药品监管部门的权力和义务
3中华人民共和国中医药条例对中药管理的规定
4药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定
续表
大单元
小单元
细目
要点
一
药
事
管
理
相
关
知
识
五中药管理
2.野生药材资源保护管理
2023年执业药师中药综合考试大纲
2023年执业药师中药综合考试大纲第一部分：中医基础理论知识1.中医学的基本理论-中医基本观念-中医学的起源与发展-中医学的特点与基本内容2.中医病因病机学说-阴阳五行学说-储藏学说-内外邪气学说-病机学说的应用3.中医诊断学-四诊法及其应用-掌握常见疾病的症状与体征-判断疾病的分型与辨证论治4.中医治则治法-中药的基本治疗法则-中药的配伍禁忌-中药的剂型与用法第二部分：中药学知识1.中药的基本知识-中药的起源与发展-中药的取材与加工-中药的化学成分与药理作用2.中药药物学-常见中药的药用价值与功效-常见中药的药理作用与药动学特点-常见中药的毒副作用与禁忌3.中药处方学-中医经典方剂的基本应用与调配-常见中成药的使用与剂型选择-中药处方的调配方法与技巧4.中药制剂学-中药的剂型分类与制剂方法-中药饮片与中药颗粒的制备与应用-中药外用制剂的制备与应用第三部分：中药药物评价与临床应用1.中药质量评价与标准-中药质量评价的基本原则与方法-中药的质量标准与监管2.中药药效评价与药理研究-中药作用机制的研究方法-中药的药效评价与临床应用研究3.中药临床应用与中西医结合-常见疾病的中医诊疗与中药治疗-中药与西药的合用与药物相互作用-中医疗效评价与中西医结合的应用前景第四部分：中药药事管理与安全使用1.中药鉴定与质量控制-常见中药的鉴别与质量控制方法-中药质量控制的规范与标准2.中药药事管理与合理使用-中药饮片的储存与保管-中药处方的审核与发药-中药不良反应与药物安全使用3.中药药师的职业道德与规范-中药药师的职业道德准则-中药师的职业责任与责任-中药药事管理的法律法规与规范以上是2023年执业药师中药综合考试大纲的一部分，主要涵盖了中医学基础理论知识、中药学知识、中药药物评价与临床应用以及中药药事管理与安全使用等方面的内容。
希望考生能够结合实际情况，深入学习和理解，提升自己的中药知识水平，为将来成为一名优秀的执业药师打下扎实的基础。
执业药师考试大纲中药学综合知识与技能大纲
执业药师考试大纲中药学综合知识与技能大纲执业药师考试大纲（中药学综合知识与技能大纲）根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药学综合知识与技能的考试内容主要包括：1.中医理论与中医诊断学基础知识。
2.常见病的辨证论治以及民族医药基础知识。
3.常用医学检查指标的正常值参考范围以及检查结果的临床意义。
4.药学服务与咨询的基本内容。
5.中药调剂的基本知识与操作技能。
6.中药的贮藏与养护知识。
7.非处方药知识。
8.中药的合理应用与中药不良反应。
9.中医药文献与信息以及医疗器械的有关知识。
执业药师——中药学综合知识与技能考试大纲大单元小单元细目要点(一)中医学的基本特点1.整体观念整体观念的主要内容2.辨证论治(1)症、证、病的区别(2)辨证与论治的关系(二)阴阳学说1.阴阳的属性事物阴阳属性的分析和运用2.阴阳的相互关系(1)阴阳的对立制约(2)阴阳的互根互用(3)阴阳的消长平衡(4)阴阳的相互转化3.阴阳学说的临床应用(1)在疾病诊断中的应用(2)在疾病治疗中的应用(三)五行学说1.五行与五行学说五行的特性2.五行的生克乘侮(1)五行相生的形成和规律(2)五行相克的形成和规律(3)五行相乘的形成和规律(4)五行相侮的形成和规律3.五行学说的临床应用(1)在疾病诊断中的运用(2)在疾病治疗中的运用(四)藏象1.五脏的生理功能(1)心的生理功能(2)肺的生理功能(3)脾的生理功能(4)肝的生理功能(5)肾的生理功能2.五脏之间的关系(1)心与肺的主要生理关系(2)心与脾的主要生理关系(3)心与肝的主要生理关系(4)心与肾的主要生理关系(5)肺与脾的主要生理关系(6)肺与肝的主要生理关系(7)肺与肾的主要生理关系(8)肝与脾的主要生理关系(9)肝与肾的主要生理关系(10)脾与肾的主要生理关系3.五脏与志、液、体、华、窍的关系(1)心与志、液、体、华、窍的关系(2)肺与志、液、体、华、窍的关系(3)脾与志、液、体、华、窍的关系(4)肝与志、液、体、华、窍的关系(5)肾与志、液、体、华、窍的关系4.六腑的生理功能(1)胆的主要生理功能(2)胃的主要生理功能(3)小肠的主要生理功能(4)大肠的主要生理功能(5)膀胱的主要生理功能(6)三焦的主要生理功能5.奇恒之腑(1)奇恒之腑所包括的组织器官(2)脑的生理功能及与五脏的关系(3)女子胞的生理功能及影响其功能的生理因素6.五脏与六腑的关系(1)心与小肠的主要生理关系(2)肺与大肠的主要生理关系(3)脾与胃的主要生理关系(4)肝与胆的主要生理关系(5)肾与膀胱的主要生理关系(五)生命活动的基本物质1.气(1)气的功能(2)气的运行(3)气的分类与分布2.血(1)血的生成(2)血的运行(3)血的功能(4)气与血的关系3.津液(1)津液的代谢(2)津液的'功能(六)经络1.经络系统的组成(1)经脉的组成(2)络脉的组成(3)连属部分的组成2.十二经脉(1)走向和交接规律(2)分布规律(3)流注次序3.奇经八脉(1)奇经八脉的特点和作用(2)督、任、冲、带脉的基本功能4.经络的生理功能经络的主要生理功能(七)体质1.体质的形成与分类(1)体质的构成和特点(2)体质与脏腑经络的关系(3)体质与精、气、血、津液的关系(4)体质的分类2.影响体质的因素(1)禀赋、年龄、性别、情志、疾病(2)饮食、劳逸、针药(3)地理环境及其他3.体质学说的应用(1)个体对某些病因的易感性.(2)影响发病、病变的从化和传变(3)指导辨证与治疗论治(一)治则与治法1.治病求本(1)治标与治本的运用(2)正治与反治的运用2.扶正与祛邪(1)扶正与祛邪的区别(2)扶正祛邪的运用3.调整阴阳(1)损其有余和补其不足治则的区别(2)损其有余和补其不足治则的临床应用4.三因制宜(1)因时制宜的原则和临床应用(2)因地制宜的原则和临床应用(3)因人制宜的原则和临床应用(二)常见病的辨证论治举例1.感冒风热感冒、风寒感冒的症状、治法2.咳嗽风寒犯肺、风热犯肺、燥邪伤肺的症状、治法3.喘证风寒闭肺、痰热郁肺、肾虚作喘的症状、治法4.不寐心火炽盛、肝郁化火、阴虚火旺、心脾两虚的症状、治法5.胃痛胃寒、食滞胃痛、肝气犯胃、肝胃郁热、脾胃虚寒的症状、治法6.呕吐外邪犯胃、饮食停滞、肝气犯胃的症状、治法7.泄泻伤食泄泻、肾阳虚衰的症状、治法8.便秘热结肠胃、肝脾气郁、津亏血燥、阳虚寒凝的症状、治法。
2024年执业药师考试新大纲
2024年执业药师考试新大纲
2024年执业药师考试新大纲主要有以下变化：
1. 考试科目：新大纲增加了两个新的考试科目，分别是“法规与经济”和“药剂学”。
同时，原有的考试科目也进行了相应的调整和优化。
2. 考试形式：新大纲采用了全新的考核方式，包括笔试和现场实践考核。
其中，笔试部分仍将采用选择题和简答题等传统题型，而现场实践考核则更加注重考生的实际操作能力和问题解决能力。
3. 考试内容：新大纲对原有的考试内容进行了修订和完善，更加注重考查考生对药学知识的理解和应用能力，以及对相关法律法规和政策的掌握情况。
4. 考试难度：新大纲在保持原有的考试难度的基础上，更加注重对考生的综合素质和专业能力的考查，对考生的要求也更加严格。
总体来说，2024年执业药师考试新大纲更加注重考生的实际操作能力和问题解决能力，对考生的综合素质和专业能力的要求也更加严格。
考生需要认真学习和掌握新大纲的内容和要求，以便更好地备考和参加考试。
执业药师《中药专业知识二》考试大纲
执业药师《中药专业知识二》考试大纲执业药师《中药专业知识二》考试大纲考试科目：中药专业知识二考试内容：一、中药剂学1、掌握中药剂学的含义及范围；了解中药剂学的发展史和中药剂型的分类。
2、掌握各种剂型的定义和特点；了解剂型选择的基本原则和各种剂型的特点与适应性。
3、掌握散剂的制备和质量要求；熟悉散剂的分类；了解散剂的特点和制备方法。
4、掌握浸出制剂的定义、特点和质量要求；熟悉浸出制剂的分类和常用浸出方法；了解汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、煎膏剂、口服液剂等的制备方法和质量要求。
5、掌握液体药剂的定义、特点和质量要求；熟悉液体药剂的分类；了解常用的液体药剂制备方法。
6、掌握注射剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉注射剂的给药途径和制备方法；了解注射剂的包装及储存、运输要求。
7、掌握眼用制剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉眼用制剂的制备方法。
8、掌握喷雾剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉喷雾剂的制备方法。
9、掌握胶囊剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉胶囊剂的制备方法；了解空胶囊的原料种类及规格，以及胶囊剂的填充方法。
10、掌握丸剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉丸剂的制备方法；了解丸剂的不同类型及特点。
11、掌握颗粒剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉颗粒剂的制备方法和质量检查方法。
12、掌握片剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉片剂的常用辅料，以及片剂的制备方法和质量检查方法。
二、中药制剂分析1、掌握中药制剂分析的基本程序和主要内容；了解中药制剂分析的意义和任务。
2、掌握滴定分析法的定义、特点和应用；了解滴定分析法的基本原理和操作方法。
3、掌握高效液相色谱法的定义、特点和应用；了解高效液相色谱法的基本原理和操作方法。
4、掌握气相色谱法的定义、特点和应用；了解气相色谱法的基本原理和操作方法。
5、掌握薄层色谱法的定义、特点和应用；了解薄层色谱法的基本原理和操作方法。
6、掌握紫外-可见分光光度法的定义、特点和应用；了解紫外-可见分光光度法的基本原理和操作方法。
2024年西药执业药师考试大纲
选择题1题目：下列哪种药物属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）？A. 呋塞米B. 卡托普利C. 氢氯噻嗪D. 硝苯地平答案：B选择题2题目：关于抗生素的使用，以下哪项描述错误？A. 抗生素应严格遵循医嘱使用B. 抗生素可用于治疗病毒感染C. 抗生素应按时按量服用D. 抗生素滥用可能导致耐药性答案：B选择题3题目：哪种药物主要用于治疗失眠？A. 佐匹克隆B. 氟西汀C. 地西泮D. 咪达唑仑答案：A选择题4题目：以下哪种药物不属于非甾体抗炎药（NSAID）？A. 阿司匹林B. 塞来昔布C. 布洛芬D. 秋水仙碱答案：D选择题5题目：哪种药物是肾上腺受体激动剂的降眼压药？A. 地匹福林B. 毛果芸香碱C. 噻吗洛尔D. 托吡卡胺答案：A选择题6题目：哪种药物不属于糖皮质激素？B. 地塞米松C. 甲状腺素D. 氢化可的松答案：C简答题简答题1题目：简述抗生素的分类及其主要作用机制。
答案：抗生素主要分为β-内酰胺类（如青霉素、头孢菌素）、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类等。
主要作用机制包括抑制细菌细胞壁合成、影响细胞膜功能、干扰细菌蛋白质合成、抑制细菌核酸合成等。
简答题2题目：解释ACEI类药物的主要作用特点。
答案：ACEI类药物主要作用特点是抑制血管紧张素转换酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成，从而降低血压；对肾脏有保护作用，减少蛋白尿；改善心室重构，降低心衰患者的病死率等。
简答题3题目：列举三种常用的抗抑郁药物，并简述其作用机制。
答案：常用抗抑郁药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（如氟西汀）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（如文拉法辛）、三环类抗抑郁药（如阿米替林）。
作用机制主要包括增加突触间隙中神经递质的浓度，如5-羟色胺和去甲肾上腺素，从而改善情绪。
简答题4题目：简述糖尿病患者使用胰岛素的注意事项。
答案：使用胰岛素时需注意剂量准确、注射时间固定、注射部位轮换、监测血糖变化、预防低血糖等。
简答题5题目：描述高血压的分级标准。
2023中药执业药师考试大纲
中药执业药师是负责中药药品的生产、经营、使用、质量管理等方面的专业人员。
中药执业药师考试是中药行业的一项重要资格认证考试，2023年考试大纲主要包括以下内容：
一、中药学基础知识
1.中药学的基本概念和发展历程；
2.中药药材的分类、鉴别、采集、加工、贮藏等方面的知识；
3.中药制剂的分类、制备、质量控制等方面的知识。
二、中药药理学
1.药物的吸收、分布、代谢、排泄等方面的药理学知识；
2．中药的药理作用、药理作用机制、药物相互作用等方面的知识;
3．中药的毒副作用、不良反应及其防治措施等方面的知识.
三、中药临床应用
1.中医药治疗疾病的基本理论和方法；
2 .中药的临床应用、适应症、禁忌症、剂量等方面的知识；
3.中药的临床疗效评价和安全性评价等方面的知识。
四、中药管理
1.中药的生产、流通、使用等方面的管理知识；
2.中药质量管理的基本原则、程序和方法等方面的知识；
3.中药行业的法律法规和标准等方面的知识。
中药执业药师考试的题型包括单选题、多选题、填空题、简答题和论述题等。
考试形式为笔试，考试时间一般为3小时。
考生需要掌握相关的知识和技能，并能够在实际工作中运用。
2024执业药师考试 大纲解读
2024执业药师考试大纲解读
2024年执业药师考试大纲解读如下：
•药学专业知识（一）。
考生需重点掌握药物结构与构效关系，药物剂型的特点、质量要求和临床应用，药效学、药动学及药物体内过程。
•药学专业知识（二）。
考生需重点掌握各系统疾病治疗所需药物的分类和常用药品、药理作用与作用机制等内容。
•药学综合知识与技能。
考生需重点掌握处方调剂、处方审核和安全用药、合理用药等药学时间工作所需的综合知识与技能。
•药事管理与法规。
考生需重点掌握药学实践中与执业药师执业直接相关的具体要求。
考生可根据大纲要求，制定详细的学习计划，有目标、有方向地进行复习，按照复习计划严格执行，争取早日拿到执业药师证。
1。
2022执业药师职业资格考试大纲
药事管理与法规药事管理与法规是执业药师应当遵守的基本内容和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价和培养执业药师准入人员具有合法、合规执业的自律意识，树立高尚的职业道德，更好地保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。
本大纲要求熟悉和理解与药品生产、流通和使用相关的法律法规和药事管理规定，掌握药学实践中与执业药师执业直接相关的具体要求。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
1续表续表续表续表续表续表中药学专业知识(一)《中药学专业知识(一)》主要考查中药学类考生从事药品质量管理和药学服务工作所必备的专业知识和科学方法，用于评价考生对中药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的专业知识是中药学学科的核心组成内容，也是执业药师执业能力的基础，体现执业药师的知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责，本科目要求在理解中药药性基础理论和中药质量标准的基础上，掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地、采收加工与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药药理关系。
系统认识药品安全性、有效性、质量可控性，并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法分析和解决实际问4. 蒸、煮、法(1)蒸：何首乌、黄芩、地黄、黄精、人参、天麻的炮制方法与作用(2)煮：藤黄、川乌、附子、吴茱萸、远志的炮制方法与作用(3)：苦杏仁、白扁豆的炮制方法与作用中药学专业知识(二)《中药学专业知识(二)》是在《中药学专业知识(一)》对中药学基本理论、基本知识和基本技能做系统要求的基础上，从临床用药角度考查合理用药的专业知识。
这部分内容是执业药师执业能力的基础和核心，直接反映执业药师核心知识和能力要求。
本科目考试大纲由两大部分组成，即常用单味中药与常用中成药，具体涉及临床中药学、中成药学、方剂学等内容。
其中方剂学不另单列，具体体现在各成药方义简释中，采用方解方式解析成药处方的配伍意义。
2024年执业药师—药事管理与法规大纲改动
2024年执业药师《药事管理与法规》新大纲改动一、整体变动情况章节框架—未变，细节改动—较多2024年的药事管理与法规，依然是10章组成，和去年的章节目录一样。
二、2024年改动细节举例（节选）1.新增：深化医药卫生体制改革的年度重点任务（1章）2023年7月21日，发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，包括六个方面20项具体任务。
促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局：加强社区和农村医疗卫生服务能力建设，完善促进分级诊疗的体制机制。
2.修改：《2023年药品目录》（1章）2023年12月7日，国家医保局与人力资源社会保障部联合印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，以下简称《2023年药品目录》。
共3088个：西药部分1335个，中成药部分1323个，协议期内谈判药品部分430个。
3.新增：《执业药师继续教育暂行规定》（1章）2024年1月8日印发《执业药师继续教育暂行规定》。
每年：90学时，专业科目占三分之二以上。
公需科目：政治理论、职业道德等。
专业科目：药品管理、合理用药指导等。
如：参加国家教育行政主管部门承认的药学类、中药学类以及相关专业大学专科以上学历（学位）教育，获得学历（学位）当年度最多折算为90学时。
4.新增：《关于启用〈出口欧盟原料药证明文件〉和〈药品出口销售证明)电子证明的公告》（4章）对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。
电子证明与纸质证明具有同等效力。
5.新增：处方药转换为非处方药（4章）2022年已完成11个药品由处方药转换为非处方药。
2023年已完成22个药品由处方药转换为非处方药。
2024年3月，经国家药品监督管理部门论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片、阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊等药品由处方药转换为非处方药。
6.新增：《当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（6章）当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇等6种物质。
2024年执业西药师考试大纲
下列哪项不属于执业西药师的基本职责？A. 指导患者合理用药（正确答案）B. 进行药物研发C. 审核医师开具的处方D. 监测药物不良反应药品分类管理中，处方药与非处方药的主要区别在于：A. 药品的价格B. 药品的包装C. 是否需要凭医师处方购买和使用（正确答案）D. 药品的生产厂家下列哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A. 阿奇霉素B. 青霉素（正确答案）C. 红霉素D. 氯霉素关于药品的储存，下列哪项做法是不正确的？A. 避光保存易光解的药物B. 将所有药物存放在冰箱中（正确答案）C. 保持储存环境的干燥D. 定期检查药品的有效期执业西药师在审核处方时，发现下列哪种情况应立即与医师沟通？A. 处方书写清晰B. 处方用药与临床诊断不符（正确答案）C. 处方开具了患者常用的药物D. 处方用量符合规定下列哪项不是药物不良反应的常见类型？B. 毒性反应C. 过敏反应D. 治疗效果显著（正确答案）关于药品的给药途径，下列哪项描述是错误的？A. 口服给药是最常用的给药途径B. 静脉注射给药起效快C. 肌肉注射给药适用于所有药物（正确答案）D. 皮下注射常用于疫苗接种执业西药师在指导患者用药时，应特别关注下列哪类患者的用药安全？A. 年轻健康患者B. 肝肾功能不全患者（正确答案）C. 无药物过敏史患者D. 用药依从性好的患者下列哪项不是执业西药师提高专业水平的途径？A. 参加专业培训和学习B. 阅读专业书籍和文献C. 积累临床用药经验D. 过度依赖药品厂家的宣传资料（正确答案）。
2023年执业药师《药学专业知识(二)》考试大纲
2023年执业药师《药学专业知识(二)》考试大纲2023年执业药师《药学专业知识（二）》考试大纲包括以下几个部分：
药学学科概述：药学学科的定义、性质、目的和研究内容等。
药物化学基础：药物化学的概念、药物的化学结构与性质、药物的合成与分解等。
药物制剂与剂型：药物制剂的概念、剂型的分类与特点、药物制剂的制备工艺等。
药物分析基础：药物分析的概念、药物分析的方法与技术、药品质量标准等。
药物治疗学基础：药物治疗学的基本概念、药物治疗的原则与方法、药物治疗的合理性与安全性等。
药物评价学基础：药物评价学的基本概念、药物评价的方法与技术、药物疗效与安全性的评价等。
常见病症药物治疗：常见病症的病因、症状、药物治疗方案及用药注意事项等。
药品管理法律法规：药品管理法律法规的概念、药品注册管理、药品生产与经营管理、药品使用管理等。
药事管理与政策：药事管理的概念、药事组织与人员管理、药品价格与招标采购管理等。
药学伦理与职业道德：药学伦理的基本原则、药学职业道德规范、
药学人员的行为规范等。
以上是2023年执业药师《药学专业知识（二）》考试大纲的部分内容，具体考试大纲可以参考国家药品监督管理局的相关通知或考试大纲文件。
2024执业药师大纲
2024年执业药师考试大纲概览
一、引言
考试背景与目的
考试的重要性和意义
二、考试大纲概述
考试科目与分值分配
考试形式与时长
三、各科目大纲解析
1. 药学专业知识一
药理学基础
药物分析方法与技能
药物化学基础
2. 药学专业知识二
药剂学基础与实践
药品生产质量管理规范（GMP）基础3. 药学综合知识与技能
药物治疗方案设计与评价
药物治疗监测与临床药学服务
4. 药事管理与法规
药事管理法规体系概述
药品注册管理相关法规
药品生产、流通与使用过程的管理法规5. 中药学专业知识一
中药学基础理论与实践
中药鉴定技术与标准
6. 中药学专业知识二
中药药理学基础与应用
中药制剂学基础与实践
7. 中药学综合知识与技能
中药临床应用与实践
中药调剂与配制技术
8. 实践技能考试大纲
技能考试内容与要求
考试形式与评分标准
四、大纲解析注意事项
大纲内容的变化与调整趋势分析学习方法与策略建议
应试技巧与注意事项
五、结语
-对考生的鼓励与建议。
2024执业药师西药师考试大纲
选择题下列哪项不属于执业药师西药师应具备的专业知识范畴？A. 药物化学B. 药理学C. 中医药学基础（正确答案）D. 药物分析关于药品不良反应的监测与报告，下列说法错误的是：A. 执业药师应主动收集药品不良反应信息B. 所有不良反应均需立即上报国家药品监督管理局C. 严重的药品不良反应应立即报告（正确答案）D. 执业药师应指导患者正确理解和处理药品不良反应下列哪类药物不属于按特殊管理药品进行分类的？A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 普通感冒药品（正确答案）在药物代谢动力学中，描述药物从体内消除速率与血药浓度关系的参数是：A. 清除率（正确答案）B. 生物利用度C. 分布容积D. 半衰期下列哪种药物不宜与含钙的药品同时服用？A. 维生素DB. 铁剂（正确答案，可形成不溶性铁质沉淀）C. 锌补充剂（一般无直接冲突，但需注意剂量）D. 镁补充剂关于抗菌药物的合理使用，下列哪项表述不正确？A. 应根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物B. 尽量避免局部应用抗菌药物，除非有明确的指征C. 为预防术后感染，应在手术前常规使用抗菌药物（正确答案）D. 应注意抗菌药物的剂量、疗程和给药途径在处理药品不良反应时，执业药师应采取的首要措施是：A. 立即停药并报告相关部门（正确答案）B. 继续观察，等待症状自行缓解C. 自行调整患者用药方案D. 建议患者自行购买非处方药治疗下列哪项不是执业药师在药品零售企业中应承担的职责？A. 审核并调配处方B. 对患者进行用药指导C. 参与药品质量管理和监督D. 负责药品的研发工作（正确答案）。
执业药师中药考试大纲
选择题根据《中国药典》，中药材的采收应遵循的原则是：A. 只采成熟果实B. 尽量多采，保证产量C. 根据药材生长特性和有效成分积累规律采收（正确答案）D. 只采地上部分，保护根系下列哪项不属于中药炮制的目的：A. 增强药物疗效B. 改变药物作用部位C. 提高药物稳定性D. 单纯增加药物重量（正确答案）在中药配伍中，相恶是指：A. 两种药物合用，能产生或增强毒性B. 两种药物合用，能使原有功效降低或丧失（正确答案）C. 两种药物合用，能产生或增强疗效D. 一种药物能减轻或消除另一种药物的毒副作用下列哪味中药具有“补血圣药”之称：A. 当归B. 熟地黄（正确答案）C. 白芍D. 川芎关于中药煎煮，以下说法错误的是：A. 煎煮前一般需浸泡药材B. 煎煮时通常先用武火后用文火C. 所有药材都应煎煮相同的时间（正确答案）D. 特殊药材需按医嘱处理下列哪项不是中药材储存中常见的变质现象：A. 虫蛀B. 霉变C. 走油D. 颜色变亮（正确答案）在中药理论中，具有“补中益气，升阳举陷”功效的药物是：A. 黄芪B. 黄连C. 黄柏D. 黄芪（正确答案，注：此处应为“黄芪”，疑为原题笔误）下列哪味中药常用于治疗风热感冒，具有疏散风热、清肺润燥的功效：A. 金银花B. 桑叶（正确答案）C. 菊花D. 连翘在中药炮制中，煨制的目的是：A. 增强药物的香气B. 除去药物中的部分挥发性成分C. 使药物质地酥脆，利于粉碎和煎出有效成分（正确答案）D. 改变药物的外观颜色。
2023年执业药师考试大纲《药学专业知识一》
2023年执业药师考试大纲《药学专业知识一》第一章药物与药学专业学问(一)药物与药物命名1.药物的来源与分类(1)化学合成药物(2)来源于自然产物的化学药物(3)生物技术药物2.药物的构造与命名(1)药物的常见化学构造命名(2)常见的药物命名(通用名、商品名和化学名)(二)药物剂型与制剂1.药物剂型与辅料(1)剂型的分类(2)剂型的作用和重要性(3)药用辅料分类、功能与一般质量要求2.药物稳定性及有效期(1)药物制剂稳定性及其变化(2)制剂稳定化影响因素与稳定化方法(3)药物稳定性试验方法(4)药品有效期和t0.93.药物制剂配伍变化和相互作用(1)配伍使用与配伍变化(2)配伍禁忌及其类型(3)注射液的配伍变化(4)配伍禁忌的预防与处理4.药品包装与贮存(1)药品包装及其作用(2)常用包装材料的种类和质量要求(3)药品储存和养护的根本要求(三)药学专业学问药学分支学科及学问(1)药学专业分支学科(药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等)和讨论内容(2)药学专业学问与执业药师专业学问构造的关系其次章药物的构造与药物作用(一)药物理化性质与药物活性1.药物的溶解度、安排系数和渗透性对药效的影响(1)药物的脂水安排系数及其影响因素(2)药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类(3)药物活性与药物的脂水安排系数关系1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响(1)药物解离常数(pKa)、体液介质pH与药物在胃和肠道中的汲取关系(2)药物的酸碱性、解离度与中枢作用(二)药物构造与药物活性1.药物构造与官能团(1)化学药物的主要构造骨架与典型官能团(2)药物的母核构造和必需构造(药效团)(3)药物的典型官能团对生物活性的影响2.药物化学构造与生物活性(1)药物化学构造对药物转运、转运体的影响(2)药物化学构造对药物不良反响的影响(3)药物与作用靶标结合的化学本质(4)共价键键合和非共价键键合类型(5)药物的手性特征及其对药物作用的影响(6)对映体、异构体之间生物活性的变化(三)药物构造与药物代谢1.药物构造与第I相生物转化的规律(1)含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律(2)含卤素的药物第I相生物转化的规律(3)含氮原子(胺类、含硝基)药物第I相生物转化的规律(4)含氧原子(醚类、醇类和羧酸类、酮类)药物第I相生物转化的规律(5)含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反响、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律(6)酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律2.药物构造与第Ⅱ相生物转化的规律(1)与葡萄糖醛酸的结合反响(2)与硫酸的结合反响(3)与氨基酸的结合反响(4)与谷胱甘肽的结合反响(5)乙酰化结合反响(6)甲基化结合反响第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用(一)固体制剂1.固体制剂的分类和根本要求分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.片剂(1)分类、特点与质量要求(2)片剂常用辅料与作用(3)片剂常见问题及缘由(4)片剂包衣目的、种类(5)常用包衣材料分类与作用(6)临床应用与留意事项(7)典型处方分析4.胶囊剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析(二)液体制剂1.液体制剂分类和根本要求(1)分类、特点与一般质量要求(2)包装与贮存的留意事项(3)液体制剂常用溶剂和要求(4)增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用2.外表活性剂外表活性剂分类、特点、毒性与应用3.低分子溶液剂(1)溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求(2)搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析4.高分子溶液剂与溶胶剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析5.混悬剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用稳定剂的性质、特点与应用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析6.乳剂(1)乳剂组成、分类、特点与质量要求(2)乳化剂与乳剂稳定性(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用(一)灭菌制剂1.灭菌制剂和无菌制剂的根本要求灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求 2.注射剂(1)分类、特点与质量要求(2)注射剂常用溶剂的质量要求和特点(3)注射剂常用附加剂的类型和作用(4)热原的组成与性质、污染途径与除去方法(5)溶解度和溶出速度影响因素(6)增加溶解度和溶出速度的方法(7)临床应用与留意事项(8)典型处方分析3.输液(1)分类、特点与质量要求(2)输液主要存在的问题及解决方法(3)输液临床应用、留意事项及典型处方分析(4)养分输液的种类、作用与典型处方分析(5)血浆代用液及典型处方分析4 .注射用无菌粉末(1)分类、特点与质量要求(2)冻干制剂常见问题与产生缘由(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析5.眼用制剂(1)分类、特点与质量要求(2)眼用液体制剂附加剂的种类和作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析6.植入剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析7.冲洗剂(1)特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析8.烧伤及严峻创伤用外用制剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(二)其他制剂1.乳膏剂(1)分类、特点与质量要求(2)乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析2.凝胶剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.气雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用抛射剂与附加剂种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析4.喷雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析5.粉雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析6.栓剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用基质和附加剂的种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析第五章药物递送系统(DDS)与临床应用(一)快速释放制剂1.口服速释片剂(1)分散片的特点与质量要求(2)分散片典型处方分析(3)口崩片的特点与质量要求(4)口崩片典型处方分析(5)速释技术与释药原理(6)临床应用与留意事项2.滴丸剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.吸入制剂(1)分类、特点与质量要求(2)吸入制剂的附加剂种类和作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析(二)缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的根本要求(1)分类、特点与质量要求(2)缓释、掌握制剂的释药原理(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析2.常用辅料和剂型特点(1)缓释、控释制剂的常用辅料和作用(2)骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点3.经皮给药制剂(1)特点和质量要求(2)经皮给药制剂的根本构造与类型(3)经皮给药制剂的处方材料(三)靶向制剂1.靶向制剂的根本要求(1)分类、特点与一般质量要求(2)靶向性评价指标和参数解释2.脂质体(1)脂质体的分类和新型靶向脂质体(2)性质、特点与质量要求(3)脂质体的组成与构造(4)脂质体的作用机制和作为药物载体的用途(5)脂质体存在的问题(6)脂质体的给药途径(7)典型处方分析3.微球(1)分类、特点与质量要求(2)微球的载体材料和微球的用途(3)微球存在的问题(4)典型处方分析4.微囊(1)特点与质量要求(2)药物微囊化的材料(3)微囊中药物的释放(4)典型处方分析第六章生物药剂学(一)药物体内过程1.药物从汲取到消退的过程药物汲取、分布、代谢、排泄、转运、处置、消退的定义和意义 2.药物的跨膜转运(1)生物膜的构造与性质(2)药物的转运方式(被动转运、载体介导转运和膜动转运)(二)药物的胃肠道汲取1.影响汲取的生理因素(1)胃肠道的生理环境(2)循环系统的生理因素(3)食物对药物汲取的影响(4)特别人群的药物汲取特点2.影响汲取的药物因素药物理化性质对药物汲取的影响3.影响汲取的剂型因素药物剂型与制剂因素对药物汲取的影响(三)药物的非胃肠道汲取1.注射部位的汲取(1)注射途径与汲取的关系(2)影响注射给药汲取的因素2.肺部汲取(1)肺部汲取的特点(2)影响肺部药物汲取的因素第七章药效学(一)药物的作用与量效关系1.药物的根本作用药物的作用、效应与药物作用的选择性2.药物的治疗作用(1)对因治疗(2)对症治疗3.药物的量效关系(1)药物的量-效关系与量-效关系曲线(2)量反响与质反响(3)效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义(二)药物的作用机制与受体1.药物的作用机制(1)作用于受体(2)影响酶的活性(3)影响细胞膜离子通道(4)干扰核酸代谢(5)补充体内物质(6)转变细胞四周环境的理化性质(7)影响生理活性物质及其转运体(8)影响机体免疫功能(9)非特异性作用2.药物的作用与受体(1)药物与受体相互作用学说(2)受体的”类型和性质(3)受体作用的信号转导(其次信使、亲和力、内在活性)(4)受体的感动药和拮抗药(5)受体的调整(三)影响药物作用的因素1.药物方面的因素(1)药物剂量(2)给药时间(3)疗程(4)药物剂型和给药途径2.机体方面的因素(1)生理因素、精神因素、疾病因素(2)遗传因素(种族差异、特异质反响、个体差异、种属差异)(3)时辰因素(4)生活习惯与环境(四)药物相互作用1.联合用药与药物相互作用(1)药物相互作用(2)药物配伍禁忌2.药动学方面的药物相互作用(1)影响药物的汲取(2)影响药物的分布(3)影响药物的代谢(4)影响药物的排泄3.药效学方面的药物相互作用(1)药物效应的协同作用(2)药物效应的拮抗作用4.药物相互作用的猜测(1)体外筛查(2)依据体外代谢数据猜测(3)依据患者个体的药物相互作用猜测第八章药品不良反响与药物滥用监控(一)药品不良反响与药物戒备1.药品不良反响的定义和分类(1)药品不良反响的定义(2)药品不良反响的传统分类(3)按药品不良反响性质分类(副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反响、变态反响、特异质反响、依靠性、停药反响、特别毒性)(4)世界卫生组织对药品不良反响的分类(5)药品不良反响新的分类2.药品不良反响发生的缘由(1)药物方面的因素(2)机体方面的因素(3)其他因素3.药品不良反响因果关系评价依据及评定方法(1)药品不良反响因果关系评定依据(2)药品不良反响因果关系评定方法4.药物戒备(1)药物戒备的定义和主要内容(2)药物戒备的目的和意义(3)药物戒备与药品不良反响监测(二)药源性疾病1.药源性疾病的分类病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类2.诱发药源性疾病的因素(1)不合理用药(2)机体易感因素3.常见的药源性疾病药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍。
2023年执行药师考试大纲
2023年执行药师考试大纲
2023年执业药师考试大纲已经公布，以下是相关信息：
1. 考试科目：药学类考试科目包括《药学专业知识（一）》、《药学专业知识（二）》、《药事管理与法规》和《综合知识与技能》，中药学类考试科目包括《中药学专业知识（一）》、《中药学专业知识（二）》、《药事管理与法规》和《综合知识与技能》。
2. 考试内容：考试内容主要涉及药理学、药物分析、药剂学、药物化学、药事管理与法规等方面。
3. 考试形式：考试形式为闭卷考试，时间为2天，分上午和下午进行。
每科考试时间为150分钟。
4. 考试题型：考试题型包括单选题、多选题、配伍题、简答题、案例分析题等。
5. 考试难度：根据往年的情况，执业药师考试难度较大，需要考生具备扎实的药学基础知识，并且要掌握相关的法律法规和临床实践经验。
总的来说，2023年执业药师考试大纲对考生的要求较高，需要考生具备全面的药学知识和实践经验，并且要掌握相关的法律法规和临床实践经验。
如果您想成为执业药师，需要认真备考，全面掌握考试大纲的内容。
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（4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定
（5）国家重点保护野生药材物种的药材名称
3.中药品种保护
（1）中药品种保护的目的、意义
（2）《中药品种保护条例》的适用范围
（3）中药保护品种的范围、等级划分
（4）中药保护品种的保护措施
4.中药材生产质量管理规范
（1）制定GAP的目的、G船的适用范围
（2）定点批发企业必备条件
（3）全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域
（4）购药渠道及供药方式
（5）零售规定
4.使用
（1）印鉴卡及获取条件
（2）专用处方
（3）医疗机构借用及配制的规定
5.储存
（1）专库的要求
（2）储存管理制度
（3）第二类精神药品经营企业储存要求
6.运输
（1）运输管理
（2）邮寄的要求
（2）国家食品药品监督管理局的职能
（3）中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、SFDA药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责
3.药品监督管理相关部门
卫生行政部门、中医药管理部门、发展与改
革宏观调控部门、劳动和社会保障部门、工
商行政管理部门和海关负责有关药品监督管理工作的主要职责
（2）申请与受理
（3）行政许可的费用
（4）撤销行政许可的情形
3.行政处罚
（1）行政处罚的原则、种类、管辖和适用
（2）行政处罚的决定及其程序
4.行政复议与行政诉讼
（1）行政复议范围、申请、期限
（2）行政诉讼受案范围、起诉和受理
（五）中药管理
1.中药管理有关规定
（1）药品管理法及其实施条例对中药管理的规定
（3）专有标识的印制
（十四）处方药与非处方药流通管理暂行规定
1.药店零售
（1）销售处方药和甲类非处方药的资格、条件
执业药师考试大纲：药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分，是国家执业药师资格考试的必考科目。
药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
9.附则
罂粟壳使用规定
（六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知
麻醉药品的品种和精神药品的品种
医学教育网搜集整理
（1）我国生产及使用的麻醉药品品种
（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二
药
事
管
理
法
规
（七）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
（2）知道或应当知道他人生产、销售伪劣商品犯罪而提供便利条件的犯罪认定
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二
药
事
管
理
法
规
（五）麻醉药品、精神药品管理条例
1.总则
（1）立法宗旨、适用范围
（2）精神药品分类
（3）管制要求
（4）监管部门的职责
2.种植、实验研究和生产
（1）总量控制
（2）定点生产制度
3.经营
（1）定点经营制度
4.法律责任
（1）未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚
（2）违法销售或购进第二类疫苗的处罚
（3）不具备疫苗经营资格而经营疫苗的处罚
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二
药
事
管
理
法
规
（十一）执业药师资格制度暂行规定
1.总则
（1）执业药师认定
（2）配备执业药师的规定
2.考试
（1）报名条件
（2）执业药师资格证书的发放及效用
5.药品管理
（1）新药研制、审批
（2）生产新药或已有国家标准药品的审批
（3）国家药品标准制定、修订的机构
（4）购药渠道
（5）特殊管理的药品、药品管理制度
（Hale Waihona Puke ）进出口药品的管理（7）指定药品检验机构检验的药品
（8）药品评价与再评价的组织及处理
（9）中药管理
（10）假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
（11）药品名称规定
3.注册
（1）注册管理机构与注册机构
（2）注册必备条件及证书
（3）注册有效期及变更注册、再注册和注销注册
4.职责
执业药师的职责
5.继续教育
（1）继续教育的要求
（2）继续教育的登记
6.罚则
（1）违规获取证书人员的处罚
（2）执业药师违规的处罚
（十二）处方药与非处方药分类管理办法（试行）
处方药与非处方药分类管理
（三）药品质量及其监督检验
1.药品质量特性
（1）药品的质量特性
（2）药品作为特殊商品的特征
2.药品质量和药品质量监督检验
（1）我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
（2）药品质量监督检验的性质、类型
（四）行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
（1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
（3）医疗机构审核调配处方人员的资质<医学教育网搜集整理>
（4）医疗机构购药记录的规定
（5）医疗机构处方调配的规定
（6）个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种
5.药品管理
（1）新药监测期的规定
（2）申请药品进口及医疗机构急需药品进口的规定
（3）在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品
（4）药品的再评价
7.审批程序及监督管理
（1）监控信息网络
（2）对未连接监控信息网络单位的要求
（3）过期、损坏药品的处理
8.法律责任
（1）定点生产、批发企业违规的处罚
（2）第二类精神药品经营企业违规的处罚
（3）取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚
（4）处方调配、核对人员违规的处罚
（5）生产、销售假劣药品及现金交易的处罚
（6）发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚
（1）开办条件
（2）审批主体及许可证
（3）GSP认证
（4）药品经营行为的管理
4.医疗机构的药剂管理
（1）配备药学技术人员的规定
（2）配制制剂的必备条件
（3）配制制剂的审批主体、程序及许可证
（4）配制制剂的管理
（5）药品采购、保存及调配处方的管理
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二
药
事
管
理
法
规
（一）药品管理法
（2）药品政府定价和政府指导价制定、调建方式
（3）发布药品广告的审批
（4）应立即停止发布的药品广告
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
二
药
事
管
理
法
规
（二）药品管理法实施条例
8.药品监督
（1）药品抽样的规定
（2）药品质量公告
（3）采取查封、扣押的行政强制措施
（4）药品检验费用的规定
9.法律责任
（1）新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚
（2）采收与加工的要求
（3）包装运输与储藏规定
（4）质量管理
（5）GAP认证的程序
（6）GAP证书的有效期
二
药
事
管
理
法
规
（一）药品管理法
1.总则
（1）立法宗旨、适用范围
（2）药品监管体制
2.药品生产企业管理
（1）开办条件
（2）审批主体及许可证
（3）GMP认证
（4）药品生产行为的管理
3.药品经营企业管理
（1）宗旨
（2）分类依据
（3）非处方药目录的遴选、审批、发布部门
（4）非处方药包装、标签、说明书
（5）非处方药的分类
（6）处方药、非处方药的经营使用
（7）处方药、非处方药的广告
（十三）非处方药专有标识管理规定（暂行）
非处方药专有标识的规定
（1）非处方药专有标识的使用范围
（2）甲、乙类非处方药的图案及颜色
（5）药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》及有效期
（6）非药品不得宣传的内容
6.药品包装的管理
（1）直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册
（2）中药饮片包装及标签
（3）药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称
（4）医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
（1）实行政府定价或政府指导价的药品范围
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定，并在考试6个月之前予以公布。
大单元
小单元
细目
要点
一
药
事
管
理
相
关
知
识
（一）国家药物政策与相关制度
1.国家药物政策与基本药物
（1）国家药物政策的目标、内容
（7）药品标识不符合法定要求的处罚
（8）违反药品价格管理规定的处罚
（9）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚
（10）违反药品广告管理规定的处罚
（续表）
大单元
小单元
细目
要点
药
事
管
理
法
规
（二）药品管理法实施条例