C7.1质量策划管理程序1
ISO9001：2000标准审核要点
c.控制准则？资源信息支持？过程结果和改进？ （2）在全面审核了组织的各过程后，综合评价质量管理体系的
适宜性、充分性和有效性。
注： 此条款审核贯穿于整个审核过程
注意：外包过程控制！
案例1
制衣厂的具体制衣过程由厂里外包给供方 加工 。所以《质量手册》将7.5.1予以删减，但在《 质量手册》中没有明确对制衣的外包控制过程 。
5.5.3应确保在组织内建立适当的沟通过程，并 其保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
（1）最高管理者是否重视并运用管理评 审不断完善QMS。
（2）查管理评审记录看评审间隔，确认 对MS运行的适宜性、充分性和有 效 性的评定结果。
案例15
■工程施工单位在4个月中连续出现3起 重大质量事故，仅是相关责任人受到了处 理，没有通过管理评审对质量管理体系进 行改进。 ■ 5.6.1评审应包括评价质量管理体系改 进的机会和变更的需要
注：此条款审核贯穿于整个审核过程。
5.3 质量方针
质量方针是由组织最高管理者正式发布的 该组织的质量宗旨和方向，以质量管理原则作 为制定方针的基础。质量方针与组织的宗旨相 适应，是组织总体经营方针的组成部分。
（1）质量方针是否满足本标准的要求，并形 成受控文件？
（2） 查质量方针传达到哪些职能和层次。 （3） 相应层次的人员对方针的理解。 （4） 看持续适应性方面的评审记录。
■ 4.2.3b)必要时对文件进行评审与更新
d)确保使用场所得到使用版本的适用文件
e)确保文件保持清晰\易于识别
案例5
■宾馆保安部有两份“治安巡逻规定”， 一份贴在墙上，是去年贴的；另一份由保 安部长提供，是今年新修订的，两份内容 不同。 ■4.2.3g)防止作废文件的非预期使用,若 因任何目的需要保留作废文件,则进行适 当标识
04-质量策划管理程序
公司名称：香精香料有限公司程序名称：质量策划管理程序文件编号：QSP-04 实施日期：2005.1.1 版本号：2005 修订号：0第 1 页共 4 页1.目的为建立、实施、维护及持续改进质量管理体系，并保证质量管理体系的完整性特制定本程序。
2.适用范围依据ISO9001：2000质量管理体系国际标准要求编制本公司质量体系文件，本程序适用于本公司的整个质量管理体系。
3.定义无。
4.岗位职责4.1各部门主管4.1.1 负责制定各自相应程序文件。
4.1.2 负责制定相应部门的质量目标及可行方案和执行计划。
4.2管理者代表4.2.1负责质量管理体系的策划。
4.2.2负责重新评估或策划质量管理体系，确保质量管理体系的适切性、有效性、完整性，必要时召开管理评审会议进行讨论。
4.3总经理4.3.1负责制定公司质量目标。
4.3.2负责批准各部门质量目标及可行方案和执行计划。
4.3.3负责质量方针的制定、颁布和修订。
4.3.4负责批准质量管理体系策划的结果。
5.工作程序5.1方针目标策划5.1.1 总经理负责质量方针的制定、颁布和修订，详见《方针目标管理程序》。
5.1.2 在与质量方针保持一致的前提下，由总经理每年制定量化的公司年度质量目标，并作为各部门主管制定相应部门量化的质量目标的依据。
5.1.3 各部门主管制定相应部门量化的质量目标的同时，还应制定详尽的可行方案和执行计划，经总经理批准后实施。
公司名称：香精香料有限公司程序名称：质量策划管理程序文件编号：QSP-04 实施日期：2005.1.1 版本号：2005 修订号：0第 2 页共 4 页5.1.4 对于质量目标的达成情况，各部门主管应定期进行统计分析，并向总经理通报和提交管理评审会议。
5.1.5 对实施中出现的异常情况，应在必要时采取纠正预防措施，详见《方针目标管理程序》。
5.2质量管理体系的策划经总经理批准，由管理者代表负责质量管理体系的策划、建立、实施和维护，详见本程序的质量管理体系策划图。
质量管理体系标准
质量管理体系标准质量管理体系标准1、引言1.1 目的1.2 范围1.3 术语和定义2、质量管理体系概述2.1 质量管理体系的基本原则2.2 质量管理体系的目标2.3 质量管理体系的关键要素3、组织架构和职责3.1 组织架构的设定3.1.1 质量管理部门3.1.2 质量管理责任人3.1.3 相关部门和人员的职责 3.2 质量管理人员的资质和素质要求3.3 质量管理人员的培训和发展计划4、质量策划4.1 质量目标的设定4.2 质量计划4.2.1 质量计划的编制4.2.2 质量计划的监控与调整5、质量控制5.1 质量控制体系的建立5.2 质量控制的方法和工具5.3 质量控制的监督和评估6、质量评估和审计6.1 质量评估体系的建立6.2 质量评估的方法和工具6.3 质量评估结果的分析和改进措施的制定6.4 质量审计的目的和程序7、过程改进7.1 过程改进的策略7.2 过程改进的方法和工具7.3 过程改进的监控和评估7.4 过程改进的持续性8、文件和记录管理8.1 文件和记录管理的要求8.2 文件和记录的保密和归档要求9、不符合处理9.1 不符合处理程序的制定9.2 不符合处理的记录和报告10、培训和意识提升10.1 培训计划的制定10.2 培训的实施和跟踪10.3 培训效果的评估11、管理评审11.1 管理评审的目的和程序11.2 管理评审的结果和改进项的制定12、政策和法规遵循12.1 相关质量管理政策和法规的了解和遵循12.2 法规遵循的监督和报告附件：1、质量管理体系流程图2、质量管理相关文件和记录列表法律名词及注释：1、质量管理体系标准：指国家或国际标准化组织制定的质量管理体系的要求和指南。
2、质量管理部门：负责开展质量管理工作的专门部门。
3、质量管理责任人：负责领导和推动质量管理工作的高级管理人员。
4、质量目标：为实现组织质量方针而设定的具体目标。
5、质量计划：质量管理活动的具体安排和时间表。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。
注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。
本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。
本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。
组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。
外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。
策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。
支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。
运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。
绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。
持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险；b) 确定和满足顾客要求；c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d) 增强顾客满意度为焦点。
经营质量管理制度目录
经营质量管理制度目录第一章绪论1.1 背景及目的1.2 适用范围1.3 术语和定义第二章质量管理体系2.1 质量管理原则2.2 质量管理体系的建立2.3 组织结构2.4 质量管理职责与权限2.5 文件控制第三章质量策划3.1 质量目标和政策3.2 质量管理计划3.3 管理评审第四章质量控制4.1 过程控制4.2 合同管理4.3 物料管理4.4 设备和工具管理4.5 测量检验第五章质量保证5.1 质量审核5.2 产品验证5.3 过程改进5.4 问题解决第六章数据分析6.1 统计过程控制6.2 数据收集和分析6.3 管理评审第七章不合格品处理7.1 不合格品的控制7.2 产品回溯7.3 紧急处理和处理流程第八章文件与记录8.1 文件的控制8.2 记录的控制第九章培训和提升9.1 培训计划9.2 人员资格和素质要求9.3 绩效评估第十章内审与管理评审10.1 内审程序10.2 管理评审第十一章风险管理11.1 风险评估11.2 风险控制11.3 风险预警第十二章持续改进12.1 持续改进机制12.2 持续改进项目12.3 创新与改进第十三章法规和法律责任13.1 法规合规13.2 知识产权保护13.3 法律责任与风险防范第十四章质量审核与认证14.1 内外部审核14.2 认证申请14.3 认证维护第十五章信息化和数字化15.1 数据管理15.2 信息安全15.3 数字化生产和管理第十六章供应商管理16.1 供应商选择与评价16.2 供应商质量管理16.3 供应商持续改进第十七章安全和环保17.1 安全防护17.2 环境管理17.3 废物处理和资源回收第十八章不断提升质量管理体系18.1 持续改进机制18.2 创新与研发18.3 高效执行第十九章其他质量管理相关制度19.1 知识产权管理19.2 工程管理19.3 食品安全管理第二十章总结与展望20.1 总结回顾20.2 展望未来质量管理制度目录编写说明：1. 该制度目录主要适用于生产制造企业，旨在规范企业管理流程，确保产品质量和客户满意度。
汽车零部件制造质量管理体系手册
汽车零部件制造质量管理体系手册第1章质量管理体系概述 (4)1.1 质量管理体系基本概念 (4)1.1.1 质量管理 (4)1.1.2 质量管理体系 (5)1.1.3 汽车零部件制造质量管理体系 (5)1.2 质量管理体系构建与运行 (5)1.2.1 质量管理体系构建 (5)1.2.2 质量管理体系运行 (5)第2章管理职责 (6)2.1 领导作用 (6)2.1.1 高级管理层应通过以下方式展示其对汽车零部件制造质量管理体系的领导作用： (6)2.2 策划 (6)2.2.1 管理层应保证以下策划活动得以有效实施： (6)2.3 质量政策与质量目标 (6)2.3.1 质量政策： (6)2.3.2 质量目标： (6)2.4 职责与权限 (7)2.4.1 管理层应明确各级人员的职责和权限，保证以下方面得到有效实施： (7)2.4.2 各级人员应了解并履行自己的职责，以保证质量管理体系的正常运行和持续改进。
同时管理层应保证员工具备履行职责所需的权利和资源。
(7)第3章资源管理 (7)3.1 资源配置 (7)3.1.1 总则 (7)3.1.2 物料资源配置 (7)3.1.3 设备资源配置 (7)3.2 人力资源 (8)3.2.1 员工招聘与培训 (8)3.2.2 员工激励与绩效评价 (8)3.3 基础设施 (8)3.3.1 厂房与设施 (8)3.3.2 生产设备 (8)3.4 工作环境 (8)3.4.1 环境卫生 (8)3.4.2 安全生产 (8)3.4.3 环境保护 (9)第4章产品实现 (9)4.1 产品策划 (9)4.1.1 产品要求分析 (9)4.1.2 产品设计目标 (9)4.1.3 产品策划文件 (9)4.2 设计与开发 (9)4.2.1 设计输入 (9)4.2.2 设计输出 (9)4.2.3 设计评审 (9)4.2.4 设计验证 (9)4.2.5 设计确认 (9)4.3 采购 (10)4.3.1 供应商选择 (10)4.3.2 采购控制 (10)4.3.3 采购文件 (10)4.4 生产过程控制 (10)4.4.1 生产计划 (10)4.4.2 生产准备 (10)4.4.3 生产过程控制 (10)4.4.4 产品检验 (10)4.4.5 不合格品控制 (10)4.4.6 生产记录 (10)第5章测量、分析与改进 (10)5.1 监控和测量 (10)5.1.1 总则 (10)5.1.2 监控和测量活动 (11)5.1.3 数据收集与分析 (11)5.2 内部审核 (11)5.2.1 总则 (11)5.2.2 内部审核计划 (11)5.2.3 内部审核实施 (11)5.2.4 内部审核报告 (11)5.3 过程控制 (12)5.3.1 总则 (12)5.3.2 过程控制方法 (12)5.3.3 过程能力分析 (12)5.4 持续改进 (12)5.4.1 总则 (12)5.4.2 改进机制 (12)5.4.3 改进措施 (12)5.4.4 持续改进成果 (12)第6章供应商管理 (13)6.1 供应商评价与选择 (13)6.1.1 评价标准 (13)6.1.2 评价流程 (13)6.1.3 供应商审核 (13)6.2 供应商质量控制 (13)6.2.1 供应商质量要求 (13)6.2.2 供应商过程控制 (13)6.3 供应商关系管理 (13)6.3.1 供应商合作 (13)6.3.2 供应商激励机制 (14)6.3.3 供应商沟通与协调 (14)第7章检验与测试 (14)7.1 检验策划 (14)7.1.1 检验分类 (14)7.1.2 检验标准 (14)7.1.3 检验计划 (14)7.1.4 检验流程 (14)7.2 检验方法 (14)7.2.1 视觉检验 (14)7.2.2 尺寸检验 (14)7.2.3 功能检验 (15)7.2.4 寿命检验 (15)7.2.5 化学分析 (15)7.3 测试设备管理 (15)7.3.1 设备选型 (15)7.3.2 设备校准 (15)7.3.3 设备维护 (15)7.3.4 设备管理记录 (15)7.4 检验结果处理 (15)7.4.1 记录与报告 (15)7.4.2 不合格品处理 (15)7.4.3 检验数据分析 (15)7.4.4 持续改进 (15)第8章不合格品控制 (16)8.1 不合格品判定 (16)8.1.1 不合格品定义 (16)8.1.2 不合格品判定依据 (16)8.1.3 不合格品判定流程 (16)8.2 不合格品标识与隔离 (16)8.2.1 不合格品标识 (16)8.2.2 不合格品隔离 (16)8.3 不合格品处理 (16)8.3.1 不合格品审理 (16)8.3.2 不合格品处理措施 (17)8.4 不合格品统计分析 (17)8.4.1 不合格品统计 (17)8.4.2 不合格品分析 (17)8.4.3 改进措施实施 (17)第9章交付与售后服务 (17)9.1 交付管理 (17)9.1.2 交付计划 (17)9.1.3 交付质量控制 (17)9.1.4 交付文件管理 (18)9.2 售后服务 (18)9.2.1 售后服务内容 (18)9.2.2 售后服务流程 (18)9.2.3 售后服务人员培训 (18)9.2.4 售后服务满意度评价 (18)9.3 客户满意度调查与改进 (18)9.3.1 客户满意度调查 (18)9.3.2 数据分析与改进 (18)9.3.3 持续改进 (18)9.3.4 客户关系管理 (18)第10章质量管理体系持续改进 (19)10.1 改进策划 (19)10.1.1 持续改进原则 (19)10.1.2 改进目标 (19)10.1.3 改进计划 (19)10.2 改进实施 (19)10.2.1 人力资源管理 (19)10.2.2 过程改进 (19)10.2.3 数据分析 (19)10.2.4 改进措施 (19)10.3 改进效果评价 (19)10.3.1 评价指标 (19)10.3.2 评价方法 (19)10.3.3 评价结果应用 (19)10.4 改进成果巩固与推广 (20)10.4.1 成果巩固 (20)10.4.2 成果推广 (20)10.4.3 持续优化 (20)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理体系基本概念1.1.1 质量管理质量管理是一种以顾客满意度为核心，通过策划、实施、监控和改进一系列相互关联的活动，旨在实现组织质量目标的过程。
质量管理体系中六种策划之间的关系
质量管理体系中六种策划之间的关系策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动.GB/T19001—2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划，即质量管理体系策划（标准条款5.4。
2）；产品实现的策划（标准条款7。
1）；设计和开发策划（标准条款7.3.1）；生产和服务提供的策划（标准条款7.5。
1）；测量、分析和改进过程的策划(标准条款8.1）；内部审核方案的策划(标准条款8.2。
2）.其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件,后面五处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份.六处策划的关系如图：产品放行、交付和交付后活动的实施要求。
要求进行策划,并证实过程实现结果的能力.8。
1监视、测量、分析和改进的策划为了证实产品的符合性，确保QMSd符合性并持续改进其有效性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划，包括对统计技术及其应用程度的确定。
策划的过程主要是8。
2（监视和测量)，8。
3(不合格品控制），8。
4(数据分析）,8。
5（改进），在对这些过程进行策划时,应兼顾7.1策划的安排。
1：程序文件，如内审、不合格品控制、纠正和预防措施;2：规定获取顾客满意信息方法的文件；3：规定QMS过程监视测量、产品检验和试验的有关文件；4：涉及数据收集、分析并利用有关数据，开展有关活动持续改进QMS有效性的文件。
8。
2.2内部审核策划针对某一时间段，为编制内审计划,确定内审依据、范围、目的、频次、方法、人员及职责等活动所进行的策划。
通过内审确定QMS是否符合7.1（产品实现的策划）策划的安排、标准的要求和组织QMSD要求。
主要是程序文件、年度内审计划和内审实施安排。
质量管理体系２０００版标准中第４章、５章、７章和８章均提出了策划的要求，出现“策划"的词达２７次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。
因此，在对受审核方的审核中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进组织贯彻２０００版标准的适宜性、充分性和有效性,使认证工作真正成为组织的增值活动。
2024年广东省企业首席质量官培训考核试题(模拟卷)03
2024年广东省企业首席质量官培训考核试题(模拟卷)单项选择题提示信息1.《产品质量法》第四条规定（）依照本法规定承担产品质量责任A.生产者、销售者和消费者B.生产者和销售者C.销售者D.生产者正确答案:B2.CQO的监督权是指A.主持本企业内质量考核，行使质量安全“一票否决”B.部署对原料进厂、生产过程、出厂检验、售后服务等环节质量标准的检查把关C.组织监督检查本企业各岗位质量工作责任制的贯彻落实D.向企业决策层提出全面加强质量工作的措施建议正确答案:C3.下列关于我国是制造大国的表现，不正确的是（）A.产品数量不多B.不合格品占有较高比重C.产品附加值不高D.国际质量竞争力不强正确答案:A4.《中华人民共和国电子商务法》于（）正式施行A.2019/6/1B.2018/6/1C.2019/1/1D.2017/6/1正确答案:C5.“双随机、一公开”监管模式是加强企业取得资质许可后的（）监管A.事中事后B.事后C.事中D.事前正确答案:A6.《中华人民共和国特种设备安全法》所称特种设备，是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、（）、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆，以及法律、行政法规规定适用本法的其他特种设备A.旅游景点观光车B.自动扶梯C.电梯D.升降机正确答案:C7.国务院计量行政部门负责建立各种计量（），作为统一全国量值的最高依据A.正规器具B.核准器具C.标准器具D.基准器具正确答案:D8.下列代号中，属于强制性国家标准的是（）A.QBB.GB/ZC.GB/T正确答案:D9.居民甲在某商场购得1台“多功能电子学习机”，回家试用后发现该产品只有一种放音功能，遂向商场提出退货，商场答复：“该产品说明书未就其使用性能作明确，且产品本身无质量问题，所以顾客应向厂家索赔，商场概不负责。
”对此，顾客应该怎么办？（）A.因未当场认真检验商品，所以不能要求退换B.可选择向销售者或生产者要求退换并给予赔偿C.只能向生产者要求退换D.应该要求销售者给予退换正确答案:B10.按《产品质量法》规定，销售者的下列行为可以减轻或从轻处罚的是（）A.有证据证明其不知道该产品为禁止销售的产品，并如实说明其进货渠道B.举报出该产品的生产窝点C.提供出产品的进货渠道D.不知道该产品是《产品质量法》禁止销售的产品正确答案:A11.（）可以不附加产品标识B.散装月饼C.罐装饮料D.瓶装白酒正确答案:B12.探索建立具有中国特色的宏观质量管理体制，重点是（）。
APQP培训教材
项目团队应关注的质量方针 但是，由于顾客的需求是变化的，反映产品的质量特性也会随着变化， 因此三种质量也会相互转化，当魅力质量失去其特点和竞争性时，则开 始变为一元质量，甚至最后会变为基本质量。 Kano模型的三种质量划分，为质量改进提供了方向 Kano模型的三种质量划分，为质量改进提供了方向。 模型的三种质量划分 1.如果是理所当然质量，就要保证基本质量特性符合规格（标准），满 足顾客的基本要求，项目团队的注意力应该集中在如何降低缺陷上； 2.如果是一元质量，项目团队关心的就不是质量特性符合规格问题，而 是怎样提高规格本身，不断提高质量特性，促进顾客满意度的提升； 3.如果是魅力质量，则需要满足顾客潜在需求，使产品或服务达到令顾 客意想不到的新质量。 项目团队应关注的是如何在维持前两个质量的基础上， 项目团队应关注的是如何在维持前两个质量的基础上，挖掘顾客潜 在需求，创造新产品和增加意想不到的新质量。 在需求，创造新产品和增加意想不到的新质量。
16
不满足
理所当然的质量:顾客认为产 理所当然的质量 品应该具有的基本质量或功 能特性,顾客不一定显式的陈 述.若不满足顾客就很不满意, 若完全满足,顾客也不会表现 出特别满意.例如汽车发动正 常运行.
狩野模型（Kano Model）模型 狩野模型（ ）
日本质量专家狩野纪昭把质量依照顾客的感受及满足顾客需求的程度 分成三种质量：理所当然质量、一元质量、魅力质量。质量界称之为狩野 （Kano）模型。 1.理所当然质量 理所当然质量是基线质量，是最基本需求的满足。当其特性不充足 1.理所当然质量 （不满足顾客需求）时，顾客很不满意；当其特性充足（满足顾客需求） 时，顾客认为是应该的，充其量也就是满意。 2.一元质量 一元质量是质量的常见形式。当其特性不充足时，顾客不满意，充 2.一元质量 足时，顾客就满意；充足程度与满意程度呈线性关系。 魅力质量往往是质量的竞争性元素（或者是产品的魅力点、卖点）。 3. 魅力质量 当其特性不充足时，并且是无关紧要的特性（非重要特性），则顾客无所 谓。当其特性充足时，顾客感到惊奇，并超出期望的满意。它通常有以下 特点：具有全新的功能，以前从未见过；性能极大提高；引进一种以前没 有见过的新机制、服务新政策等，顾客忠诚度得到极大提高；一种非常新 颖的风格。
质量策划、质量计划和控制计划的区别
质量策划、质量计划和控制计划的区别一、质量策划是一种活动，或者叫工作。
它做两件事：1）制定质量目标，在某时间范围内要达到的要求；2）选择、确定必要的过程和资源，实现确定的目标。
在质量管理体系中，分成质量策划体系、质量保证体系、质量控制体系和质量改进体系，其中负责管理质量策划活动的体系就是质量策划体系。
二、质量计划是通过质量策划以后编制的。
它是一份文件。
质量策划是针对某个产品、项目、合同进行的，确定目标和在质量方面如何利用质量管理体系过程和资源来实现某个产品、项目、合同。
ISO9001第7.1条要求就是针对这个产品、项目、合同策划的要求。
策划结果编制质量计划。
具体的可以参考国际标准 ISO10005：2005。
如果某公司只有一个产品，那么，ISO9001质量管理体系也就是相当于这个质量计划。
如果您的公司建立符合ISO9001标准的体系，那么，质量计划就是通过质量策划以后，决定如何利用这个符合ISO9001标准的体系中有关的各种资源来实现某一产品、项目、合同的质量计划。
包括具体的目标和实现目标的各种过程。
三、控制计划是指产品中某一零件、工序等如何加以控制的计划。
汽车行业中APQP有具体的一章专门用来描述如何编制这个控制计划。
IATF16949 也有这方面的具体要求。
四、所谓“计划”，或者说一份书面的计划，它都是质量策划活动的结果用书面描述的文件。
应当至少包括两方面的内容：一是质量目标，对产品来说就是质量要求；二是如何达到这个质量目标所采用的过程，利用的资源，譬如设备、工具等。
对产品来说这个过程可能就叫作业。
通过它来描述如何控制达到目标的。
由于过程本身就是一个系统，因此，通常也就包含了如何利用质量管理体系内各种现有过程的描述。
必要的时候，要开发新的过程，或者在原来过程、作业的基础上做一些修改和补充，来满足需要。
有了计划这样的补充，那么原来的过程、作业就能标准化了。
便于管理和控制了。
五、有的单位把“质量计划”等同于“控制计划”。
过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
程序文件编号
过程主控部门
总经办 质量管理部
质量管理部 质量管理部 质量管理部 质量管理部 财务部 市场营销部 生产管理部
附录 1： 过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
IATF16949过程、标准要素与程序文件关系对照表
序号 过程编号:过程名称 体系标准要素/条文章节
程序文件名称
程序文件编号
过程主控部门
19 S8: 监视测量
8监视测量控制程序
20 S9：不合格控制
8.7/10.2
不合格品控制程序
备注:识别的过程共计 120 个；“C1-C5”表示5个“顾客导向过程（COP）”、“S1-S9”表示9个“支持过程（SP）”、“M1-M6”表示6个“管理过程（MP）”；
1
质量策划控制程序
经营计划管理程序 内部审核程序
2 M2: 内部审核
9.2
过程审核程序 产品审核程序
3 M3: 管理评审 4 M4：数据分析 5 M5：持续改进 6 M6: 质量成本 7 C1：合同评审过程
9 C3: 生产过程控制
10 C4：交付过程 11 C5：顾客满意过程 12 S1：成文信息控制 13 S2：人力资源 14 S3：基础设施
15 S4: 采购过程
4.4.1.1/7.5.1.1/8.1/8.3.4.3/8.4
采购控制程序
16 S5：产品标识和防护 8.5.2/8.5.4
产品防护管理程序 标识和可追溯性管理程序
17 S6：监视测量资源 7.1.5
MSA控制程序 监视和测量设备控制程序
18 S7 ：知识管理
7.1.6
知识管理控制程序
5.1.1.2/7.1.3.1/8.3.4.1/8.5.1.5/9.2.2.1/9.3 9.1.3 10.1/10.2/10.3/6.1.2.2 9.3.2.1 8.2
先期产品质量策划控制制程序
1.目的对产品质理先期策划进行规范化管理，使生产出产品满足顾客的要求，确保从接受客户订单到出货的整个过程都得到有效的管理和控制。
2.适用范围适用于公司新客户的产品和客户的新产品以及产品的改进或加工过程的改进中的先期质量策划工作。
3.职责3.1技术部：负责主导过程设计和开发。
3.2中试部：负责过程设计和开发的归口管理。
3.3总经理：负责新过程设计开发专案的批准。
3.4技术部负责人：负责制APQP的总体策划和监督，负责组织成立多功能小组成员。
3.5多功能小组成员及相关部门：负责开展APQP各阶段的具体活动。
4.定义●APQP：产品质量先期策划●FMEA：潜在的失效模式及后果分析●CP：控制计划●MSA：测量系统分析●R&R：测量系统的重复性和再现性5.流程图：略。
6.内容6.1APQP小组的成立与APQP工作计划的编制6.1.1《新产品开发立项申请表》经公司高层管理者批准后，由技术部最高负责人负责成立APQP小组。
6.1.2APQP小组成员来自技术部、品质部、制造部、采购部、PMC部和营业部，必要时可邀顾客及供应商代表参加。
6.1.3APQP小组组长由技术部最高负责人或项目经理担任，负责编制《APQP小组成员职责》及工作安排，负责APQP全过程的跟进和监督，负责做好APQP各阶段的组织和协调工作。
6.1.4APQP小组组长组织编写《新产品APQP策划表》，经APQP小组成员讨论后，送总经理批准，批准的《新产品APQP策划表》下发有关部门实施。
《新产品APQP策划表》应随着APQP的进展，适时进行修订。
6.1.5APQPf进度表如下图所示：6.1.6APQP的开展按照结构化的方法，分5个阶段进行：a.计划和项目确定阶段；b.产品设计和开发阶段；c.过程设计和开发阶段；d.过程确认阶段；e.反馈、评定和纠正措施阶段。
6.2计划和项目确定阶段6.2.1市场调研6.2.1.1市场调研●营业部按《市场调研管理规定》的要求进行市场调研。
质量方针控制程序
质量方针控制程序
引言概述：
质量方针控制程序是企业质量管理体系中的重要组成部份，它确保了产品或者服务的质量符合标准和客户需求。
本文将从五个大点来阐述质量方针控制程序的重要性和实施方法。
正文内容：
1. 制定质量方针控制程序
1.1 确定质量目标：企业应首先明确质量目标，包括产品或者服务的质量标准、客户满意度等方面。
1.2 制定质量方针：质量方针是企业对质量的承诺和指导方针，应该明确、简洁、可操作，并与企业的整体战略目标相一致。
1.3 制定程序：根据质量方针，制定相应的程序，包括质量控制、质量检测、质量改进等环节。
2. 实施质量方针控制程序
2.1 培训与教育：企业应对员工进行质量方针控制程序的培训和教育，使他们理解和遵守程序要求。
2.2 质量控制：通过严格执行质量方针控制程序，对产品或者服务进行质量控制，确保符合质量标准。
2.3 质量检测：建立质量检测机制，对产品或者服务进行检测和评估，及时发现和纠正质量问题。
2.4 质量改进：通过不断分析质量数据和客户反馈，改进质量方针控制程序，提高产品或者服务的质量水平。
2.5 内部审核：定期进行内部审核，评估质量方针控制程序的有效性和符合性，发现问题并采取。
质量体系管理工作职责与职位要求
质量体系管理工作职责与职位要求(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教学心得体会、工作心得体会、学生心得体会、综合心得体会、党员心得体会、培训心得体会、军警心得体会、观后感、作文大全、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of practical materials for everyone, such as teaching experience, work experience, student experience, comprehensive experience, party member experience, training experience, military and police experience, observation and feedback, essay collection, other materials, etc. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!质量体系管理工作职责与职位要求第1篇质量体系管理工作职责与职位要求职位描述：职责描述：1、负责组织家电集团各公司建立全员质量培训、教育的年度计划，并监督各公司实施、推进情况。
CCPS十二要素
要素一：领导能力CCPS 中的领导能力指的是企业各级领导采取多种措施，在成本最低的情况下，激发团队共同实现现代精益生产管理目标的能力。
通过领导能力的建立和完善，使领导转变自身观念，身体力行，亲自参与精益生产实践，以实际行动影响和感染团队成员，促使团队成员完成各自的职责和任务，最终实现企业“数一数二”的生产经营目标。
设置领导要素的目的是建立一种面向现代化生产管理的领导机制，通过本要素规范领导在精益生产管理方面的行为，充分发挥领导在推行和建立现代化生产管理模式过程中的重要作用。
本要素包括管理程序（1.1）、领导意识转变（1.2）、计划及监控（1.3）、参与、承诺与支持（1.4）、沟通（1.5）、变更管理（1.6）、持续改进（1.7）等内容。
要素二：培训设置培训要素的目的是提供一套有效实施CCPS 培训的控制机制，同时为企业生产经营活动培育精益人才，保证CCPS工作的有效开展。
其主要内容包括：企业精益人才培育基本模式的建立(2.1)、培训需求分析(2.2)、培训计划制定及变更(2.3)、培训实施(2.4)、培训效果评估(2.5)、培训过程的记录/ 监控/ 持续改进(2.6)、和合格培训师(2.7)、企业内部精益人才的激励(2.8)等内容。
要素三：班组管理班组是企业从事生产经营活动或管理工作最基层的组织单元，是激发职工活力的细胞，是提升企业管理水平，构建和谐企业的落脚点，企业要根据生产（工作）需要，坚持人力资源合理配置、精干高效的原则，科学合理设置班组。
班组是作业区域内相应员工组成的工作团队（由生产线及相关支持单位的有关人员组成），以班组长为核心的生产指挥、组织协调、岗位协作等职能，通过持续改进运行机制，整合、优化班组各项资源，实现班组目标。
它是CCPS 运行的组织基础。
班组通过利用CCPS 衡量指标和管理工具来识别并消除现场各种浪费，从而持续提升生产经营绩效，提高员工满意度。
该要素主要包括以下内容：班组组织架构（3.1）、沟通与支持（3.2）、班组运作（3.3）、培训（3.4）、班组评估（3.5）等内容。
ISO质量管理体系手册
ISO质量管理体系手册ISO质量管理体系手册1.引言1.1 目的1.2 范围1.3 定义2.质量管理体系概述2.1 质量管理体系原则2.2 质量政策2.3 质量目标2.4 质量手段和资源3.质量管理体系的适应性3.1 组织环境的理解3.2 利益相关方的需求和期望3.3 法律法规的遵守3.4 组织文化的兼容4.质量管理体系的规划4.1 组织质量策划4.2 目标设定和度量4.3 资源分配和管理4.4 质量风险管理5.质量管理体系的运作5.1 流程和程序的规定5.2 质量文件的管理5.3 控制措施的建立和执行 5.4 质量记录的管理5.5 质量培训和意识提升6.质量管理体系的绩效评估6.1 内部审核6.2 管理评审6.3 过程评估6.4 客户满意度调查6.5 持续改进7.质量管理体系的持续改进7.1 故障和非合格品的处理 7.2 根本原因分析和纠正措施 7.3 预防措施7.4 经验教训的共享与应用7.5 持续改进的目标和计划8.监督和保证体系的有效性8.1 过程监控和度量8.2 内外部审核8.3 管理评审8.4 不符合的处理和纠正措施 8.5 管理体系维护和更新附件:附件1、质量管理体系流程图附件2、质量文件样本附件3、内部审核报告法律名词及注释:1.ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization），是一个由国家标准化机构组成的国际标准制定和推广组织。
ISO 9001是其旗舰标准，用于指导组织建立和实施质量管理体系。
2.质量管理体系：指组织为管理质量相关活动和过程而建立的一系列互相关联、相互影响的政策、流程、程序和资源。
3.质量政策：组织对质量的整体导向和承诺声明，包括对客户满意度和持续改进的承诺。
4.质量目标：质量管理体系中可度量和追踪的结果导向的目标，通常与组织的战略目标相关联。
5.质量手段和资源：用于实现质量目标和要求的各种方法和资源，包括人力资源、技术设施和培训等。
7 质量管理的基本原则和体系要求
王婆的PDCA(三）
• Do：按既定计划展开行动 • 带了钱，提上菜篮子，一路小调来到菜市
场。和菜贩子讨价还价，买到了生姜和鲜 肉，毕竟老了，记性有些问题，忘记了酱 油.
43
王婆的PDCA(四）
• Check：对执行计划的结果进行检查评价，看实 际结果与原定的目标是否吻合. 离开菜场，王婆去附近的小饭馆吃早茶，趁服务 员上菜的空隙，王婆开始琢磨了：买肉去了哪几 个档位？价钱都是多少？自己买的肉花了多钱？ 肉新鲜吗？做红烧肉该要的东西都有了吗？看看 菜篮子里的东西，除过肉和生姜外，还有一些其 他的东西，突然发现没有酱油。
• 3）采取各种有效方法，对数据和信息进行分 析。
• 4）基于事实的分析、权衡经验和直觉，做出 决策和采取措施。
26
7.1 质量管理的八项原则
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可 增强双方创造价值的能力
保持互利关系，实现双赢目标 供方也需要不断完善其质量管理体系 积极肯定供方的改进和成就
第七章
质量管理的基本原则和体系要求
1
7.1 质量管理的八项原则 7.2 质量管理体系要求 7.3 质量实施和效果评价
2
质量管理体系的概念和目的
质量管理体系（QMS）的概念
在质量方面指挥和控制组织的管理体系
体系：相互关联或相互作用的一组要素，即有 机的系统。
管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的 体系。一个组织的管理体系可以包括若干个不 同内容的管理体系，如：质量管理体系、财务 管理体系、环境管理体系等。
3
质量管理体系的概念和目的
健全和完善QMS的目的
满足顾客需求和期望 满足社会的法律、法规要求 满足组织实现目标的要求 提高质量管理的有效性和效率 保证已有竞争力的价格及时供货 提供信任和持续改进
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图（章鱼图及乌龟图）0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
质量管理体系审核能力暨有效性检查培训考试试题答案
质量管理体系审核能力暨有效性检查培训考试试题答案(一)一、选择题选择正确答案写在（）中（每题1分、共20分）1．“在质量方面指挥和控制组织的协调活动.”是指： ( c ）a。
质量方针b.质量策划c.质量管理d.全面质量管理2.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指( d ）a）审核结论b）审核发现c）审核方案d)审核证据3。
以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任人员进行：（c）a.合同评审b.设计评审c。
质量体系审核d.以上都不是4.在审核前，审核员准备好检查表是为了： ( b）a.更好地熟悉标准b。
对将要审核的内容作一全面的考虑，更好完成审核任务c。
按严格安排好的路线进行审核d.向受审核方提出更多的问题5.抽样调查进，要注意:( d）a。
抽月底生产的产品作样品b.抽技术文件作样本c。
抽夜间生产的产品作样品d。
不能轻易接受受审核方事先准备好的样本(品)6。
评价和选择供方时，应根据:( c）a。
ISO9001标准要求b。
产品技术标准要求c.供方按组织的要求提供产品的能力d.ISO10011标准要求7.一个企业应根据不同客户要求建立多个不同的质量体系（b）a。
是b。
不是8。
在第一次内审中，对公司各部门的审核必须涉及标准的所有要素（b）a.是b.不是9。
下列哪种文件应在现场审核前通知受审核部门 ( a ）a）审核计划b）检查表c）审核工作文件和表式d）a+b+c10．一次内部审核的结束是指（ b ）a）末次会议结束b）分发了经批准的审核报告之时c)对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后11.组织应采取适当的防护措施对（d）a）原材料b）半成品c）成品d）上述三类12。
产品要求可由（d）a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c)法规规定d）a+b+c13。
术语“设计和开发”可包括的设计和开发（ a ）a）产品b）过程c）体系d）a+b+c14。
质量手册可以不包括（a）a）质量方针目标b）程序或其它引用c）过程顺序和相互关系d）裁减细节和合理性15. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用，称为（ a ）a)管理的系统方法b）过程方法c)基于事实的决策方法d)系统论16。
产品质量升级管理规定全文
项目实施 问题？ 项目会谈
问题解决 N
项目计 划
总经理
项目 项目计划提交总经理审批后发放到项 小组成员 目小组成员。
项目小组
项目组长组织项目组成员进行项目计 划的执行。
项目会 谈报告
项目组长 各部门参 加者
为有效的解决问题，以使项目和预期 目标重新取得一致，项目组长必须正 视目标偏差，组织各部门人员进行项 目会谈。根据会谈结果修订项目计划 后再执行。如在计划执行中出现问题， 项目组必须对问题加以明确并有效解 决。
适合于所有汽车项目新产品开发过程。
三、职责：
3.1 APQP 组长：项目开发过程中出现问题时，对问题加以明确并组织解决问题；当问题不能 有效解决时启动产品质量升级程序，并持续跟进问题的解决。
3.2 总经理：关注产品质量升级，当项目组长在其责任层次上不能有效解决问题时，召集会议 作出决策，同时为问题有效解决提供强有力的支援。当确定公司内部综合能力不能达 成客户要求时，指示客户协商或客户支持。
客户支持
问题解 决报告
总经理 项目小组 客户代表
客户
以上级别无法解决问题时，总经理指 示项目组长邀请顾客代表到现场提供 支持及深入指导。
问题解决 资料归档
********电子有限公司
文件名称：产品质量升级管理规定
文件编码规则 版次 文件受控章
页次 4/3 受控
事态升 级记录
项目 所有的问题解决的资料由项目组长进 项目组长
文件编码规则 版次 文件受控章
页次 2/3 受控
状况、布置下一阶段工作任务，评估项目风险。 通常存在的项目风险并导致事态升级的 原因可能是： A、未遵守预定的开发期限； B、未实施决定性措施； C、质量能力/质量绩效得不到保障； D、看不到进步； E、未遵守承诺； F、项目流程中出现的偏差在目前的责任层上无法解决。 5.2.1 当项目开发进度正常时，项目组长在【项目进度计划表】中用绿色标识已完成事项。 5.2.3 当某一事项未按时完成或完成结果偏离目标时，项目组长评估此事项是否会影响整体 项目进程或对客户端带来不良影响，若没有影响或影响轻微，则由项目组长与责任部门 相关人员进行项目会谈，确定问题解决方案，落实责任人和完成期限。并将项目会谈结 果通报项目小组全体成员公司及公司高层。项目组长在【项目进度计划表】中用黄色标 识出有问题的事项。 5.2.3 当该事项严重影响整体项目进程或对客户端带来不良影响，或者项目会议后仍未能消 除问题，则项目组长启动事态升级，报告公司高层决策，高层决策结果通常为：责令责 任人限期改进、动用其它人员及资源解决此问题、当公司现有能力和资源不能有效解决 问题时进一步启动项目升级，指示客户协商或客户指导。项目组长在【项目进度计划表】 中用红色标识出有问题的事项，并跟进问题的解决。 5.3 公司高层指示客户协商或客户指导时，项目组长和相应人员需充分了解问题状况及原因， 明确协商事项和协商目标；当需要请求客户指导时，需要明确客户支持人员、指导内容、 内部协调事项等。 5.4 项目组长需落实做好事态升级的启动、处置、跟进记录，需要时进行总结并持续完善新品 开发制度和流程。
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天津华孚油田化学有限公司2003―12―15批准 2004―01―01实施 质量策划管理程序
1 范围 为了覆盖特定项目或满足合同规定的要求，制定本程序。
本程序规定了质量策划的时机、内容及要求。
本程序适用于公司特定项目或合同规定要求的质量策划。
2 术语和定义
本程序采用GB/T 19000—2000 idt ISO 9000:2000和API Spec Q1 第七版中规定的术语和定义。
3 职责
3.1 技术管理部是本程序的归口管理部门。
3.2 各相关部门和单位负责本部门、本单位的质量策划和实施。
4 程序内容
4.1 质量策划的时机
当公司质量活动出现下列情况时，必须进行质量策划，并编写质量计划：
a) 现有的体系不能覆盖市场需求及合同的特殊要求时；
b) 当顾客对产品质量提出特殊要求时；
c) 对老产品进行性能改造时；
d) 当产品的生产工艺及原材料发生较大变化时。
4.2 质量策划的内容
4.2.1 研究策划所达到的质量目标；
4.2.2 质量策划应与公司体系文件的要求相一致，并适当考虑以下活动：
a)编制质量计划；
b)确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能；
c)确保生产过程、安装、检验和试验、服务等程序与有关文件的相容性；
d)必要时更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；
e)确定所有的测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力；
f)确定在产品形成的适当阶段的合格验证；
g)对所有特性和要求包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；
h)确定和准备质量记录。
4.3过程策划
4.3.1当质量活动符合质量策划时机时，相关部门应提出质量策划要求。
4.3.2技术管理部组织相关部门对策划的项目进行评审。
4.4质量策划的实施
4.4.1责任部门对评审确定的项目，填写“质量策划立项申报表”（14HFR7.1—01），履行审核、审批手续，报技术管理部备案。
4.4.2责任部门按《项目管理办法》（14HF/C7.1.1）的规定编写详细的质量计划。
4.4.3质量计划编写后，经责任部门主管领导审核，管理者代表批准实施。
4.4.4各相关部门按质量计划的安排认真组织实施，具体执行《项目管理办法》（14HF/C7.1.1）。
4.4.5质量计划的实施进度及效果由技术管理部负责监督、检查和考核。
5相关程序、文件和记录
5.1相关程序
5.2相关文件
14HF/C7.1.1 项目管理办法
5.3相关记录
14HFR7.1—01 质量策划立项申报表。