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不合格化妆品检查总结

篇一:化妆品生产许可企业自查报告

自查报告

自查报告

我公司在总经理的领导下,由质量管理部负责,组织生产部、质量管理部、技术部、人事行政部、采购物流部等部门负责人,按照201X版《化妆品生产许可检查要点》逐条对我公司进行了全面的自查。

自查结果、不符合项改正措施及改正后评价结果,详见附件1:化妆品生产许可检查要点自查表。

综合自查结果及不符合项改正后评价结果,我公司生产条件已基本符合201X版《化妆品生产许可检查要点》要求。

Xxx有限公司

二零一六年七月十五日

附件1

- 1 -

- 2 -

- 3 -

篇二:201X年上半年药品化妆品监管工作zongj总结

201X年上半年药品监管工作总结

今年以来,我局在县委、县政府的正确领导下,在市食品药品监督管理局的精心指导下,认真学习贯彻党的十八大精神,紧紧围绕党的群众路线教育实践活动,全面贯彻落实科学发展观,认真践行科学监管理念,不断创新监管方法,

完善监管机制,强化监管措施,有效地巩固了全县药品安全工作稳中向好的良

好态势。现将上半各项工作开展情况总结汇报如下。

一、药械专项监督检查不断加强,市场消费环境日惭优化。一是开展了新版

GSP的贯彻实施工作。本年度,为全面落实新版GSP各项规范性要求,我们将GSP跟踪检查、与GSP专项检查相结合,紧扣规范增加的新条款,对全县40家

药品零售企业药品购进渠道、质量验收、储藏条件、养护设施、人员培训等重

点环节进行了全面检查,对检查不符合要求的4家的药店进行了责令整改。二

是加强了规范化药房复查工作。年初,我们对全县县、乡两级医疗机构规范化

药房后期管理情况进行了全面复查,指导县人民医院药库整体布局设计及搬迁

工作,督促10家乡镇卫生院购置了空调设施、完善了冷藏运输设备,完成了阴凉库建设工作,确保了阴凉储存药品存放和冷储药品运输质量管理工作。三是

全面完成了

基本药物抽验任务。本年度,我们继续采取摸源头抓终端的工作模式,将基本

药物专项检查与规范化药房复查及基本药物抽验工作打包进行,顺利完成了市

局分配的9批次基本药物抽验任务。四是启动了中药材中药饮片“百日执法”

专项行动。从6月1日专项行动启动近一月以来,我们已对2家县属医疗机构、****诊所、************房等中药材中药饮片经营使用重点单位购销渠道的合

法资质、供货票据、检验报告等档案资料及药品质量进行了检查,4家涉药单

位中药饮片购进供货企业建档率100%、索证索票率100%,来源可追溯100%。

同时,对201X年抽验不合格率较高、监督检查中发现涨价幅度较大、同品种价格相差较大、假冒品种较多的5种质量可疑中药饮片进行了监督抽验。四是巩

固了各类专项检查整治成果。上半年,我们继续组织开展了非药品冒充药品、

质量负责人在岗履职、药品电子监管、疫苗、计生药具等专项检查,检查涉药

单位家(次),检查覆盖率%,查处无证经营二类医疗器械案1起、经营超过

有效期药品案1起、使用超过有效医疗器械案1起、销售药品不为顾客提供销

售凭证案1起,下达责令改正通知书5份,涉案金额元,收缴罚没款元,有

力促进了全县药品市场消费环境的不断优化。

二、市场监管措施机制不断创新,部门监管合力逐步增强。一是机构改革完成后,我们积极与县政府分管领导进行

通协调,根据部门职能及人事变动情况,县政府对原县药品安全协调领导小组

成员进行了重新调整,制定了《****县药品安全协调领导小组成员单位联席会

议制度》,对各成员单位药品监管职责进行了再明确、再细化。二是为落实各

部门监管责任,县政府与成员单位签定了《****县201X年度药品安全目标管理责任书》,对本年度工作任务进行了细化和量化。三是为强化部门间沟通协作,建立行政执法与刑事司法衔接机制,加大违法犯罪行为查处移送力度,形成各

方有序参与、企业规范经营的共治格局,制定出台了《****县药品行政执法与

刑事司法衔接工作制度》;四是局机关按照条块结合、网格化监管的相关要求,出台了执法人员AB角岗位责任制度,对每人责任单位进行了明确划分,落实了监管人员责任,形成了人人出力、个个担责、互相监督的监管机制。

三、从业人员教育力度不断加大,整体自律意识得到提升。一是坚持以会代训

的方式,先后召开了药品经营企业负责人例会2次、乡镇以上医疗机构药库保

管员培训会议1次,对年度重点工作进行安排部署,对上半年监督检查中存在

的主要问题进行了通报,药品从业人员守法自律意识明显增强;二是坚持送法

上门、现场培训为手段,利用乡镇召开卫生工作会议、乡村医生例会等时机,

对全县5个乡镇卫生院、76个村卫生所涉药人员进行药品质量管理专业知识和

法律

法规培训,及时解决了部分乡镇、村医疗机构因人员变动导致的药品质量管理

工作衔接脱节的问题;三是开展了新版GSP专项培训会议1次,对全县47名药品零售企业负责人、质量管理员进行了GSP专项培训,就新版GSP新增条款进

行了逐条分析讲解,有效提升了从业人员对新版GSP的操作能力,为规范的全

面实施奠定了基础。

四、药品科普宣传工作不断深入,群众维权意识显著增强。一是努力开辟科普

宣传新阵地。以新组建的乡镇食品药品监管所为基础,建立了**********食品

药品科普宣传站,将全县范围内热心公益事业、管理规范、诚信度好的****房

等4家药品零售企业确定为全县药品安全科普宣传定点单位,配备统一标志、

宣传用品和宣传资料,做为药品安全科普知识宣传的新阵地,为全县广大群众

近距离普及药品安全知识。二是积极参与集中宣传活动。在全县集中组织开展

的3.15消费者权益保护日、科技宣传周、食品宣传月活动等集中活动中,我们共设立宣传咨询点5次、发放药品安全宣传单3000余份、接受咨询群众300余人(次),大力宣传药品安全科普知识与法律法规。三是全力做好部门规定动作。在全县12331投诉举报宣传月活动中,在水之印广场设立宣传咨询1处,

在全县乡镇政府、村委会、人流集中的街道、广场、社区、药品经营使用单位

张贴12331举报投诉电话宣传海报201X份、发放《食品药品投诉举报手册》3000册;以食品药品安全知

识大讲堂活动为主题,------科普宣传活动4场次,促进了公众建立科学的药

品消费理念,引导公众积极参与食品药品监督,努力构建社会共治格局。

五、药品安全责任得到全面落实,农村市场秩序明显好转。年初,县政府与各

乡镇政府、各乡镇政府与各行政村、社区签定了药品安全目标管理责任书,对

药品安全管理工作进行了层层分解落实,尤其是乡镇食品药品监管所的成立,

全面破解了往年工作措施落实打折扣、工作制度执行走过场的困境,切实实现

了政府对药品安全监管横向到边竖向到底的全面监管。结合日常督查工作,5

月份我们对9个乡镇食品药品监管工作情况进行了督查,各乡镇政府对药品安

全工作重视程度明显提升,对涉药单位监督检查频次1次以上,覆盖率100%,

开展药品科普宣传工作2次以上,农村个体诊所使用超有效期药品、不按储存

要求存放药品等突出问题得到有效遏制,农村药品市场秩序明显好转。同时,

我局与16家县乡医疗机构签订了《201X年医疗机构药品质量目标管理责任书》,与全县药械经营企业和城区个体诊所共60家单位签订了药械安全责任书,全面落实了涉药单位首负责任。

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