质量环保管理部人员岗位职责

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质量环保管理部人员岗位职责

第1篇:质量管理部人员岗位职责

质量管理部

人员及岗位职责

一、质管部部长岗位职责——邓代友

(一)组织制订药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行;

(二)负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备,指导质量管理机构开展全面质量管理工作。

(三)负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并保证审核结果持续有效;

(四)负责质量信息的收集和分析;

(五)负责监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作;

(六)负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(七)负责假劣药品的报告;

(八)负责企业计算机系统质量控制功能的设定;

(九)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;

(十)负责组织相关设施设备的验证、校准工作;

(十一)协助开展药品质量管理的教育和培训;

(十二)负责药品召回的管理;

(十三)负责向药监部门上报药品不良反应;

(十四)领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP 的维护工作。(十五)组织对GSP实施内部评审;

(十六)负责对药品供应商质量管理体系和服务质量的评审;(十七)首营企业与首营品种的审核;

(十八)下发退货通知,并通知物流部跟进监管,验收;

二、质量管理员岗位职责——陈禧

(一)坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品

质量管理方面有效行使裁决权;

(二)监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

(三)在企业各部门的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;

(四)负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;

(五)对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;

(六)负责门店近效期药品统计分析和准失效期药品的处理工作;

(七)定期检查门店的环境及人员卫生情况,监督员工定期接受健康检查;

(八)负责建立药品质量档案和收集质量标准;

(九)负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性;

(十)协助企业领导召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

(十一)负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;

(十二)负责药品不良反应信息的处理及报告工作;

(十三)负责首营企业和首营品种的档案管理。

三、药品验收员岗位职责——朱素香

(一)坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;

(二)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权;

(三)质量不合格的药品不得入库;

(四)验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后2个小时内完成验收;

(五)应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具

有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;

(六)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行

逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;

(七)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警告说明。处方药非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;

(八)验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;

(九)验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;

(十)负责对来货商品做《验收入库单》,填写来货商品的批号、效期,核对商品金额是否相符;

(十一)规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

四、药品养护员岗位职责——李国晶

对库存药品养护质量负直接责任;

(一)坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;

(二)负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次)并做好养护检查记录;

(三)对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护;

(四)养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;

(五)指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下

午定时各一次对库房温湿度作记录;

(六)根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施;

(七)负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;

(八)正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检查记录,确保正常运行、使用;

(九)每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

第2篇:质量环保部管理职责及岗位职责

质量环保部管理职责及岗位职责

质量管理职责:

一、负责项目部承建项目的土建项目日常施工过程的巡查、监督和指导,组织质量执法检查。

二、监督各施工单位落实“三检制”,即:施工班组初检、施工队复检、施工单位质量部门终检。

三、负责监督、检查各施工单位质量工艺整改情况,对出现质量问题的单位下发《质量工艺整改通知书》,对连续出现三次及以上施工质量问题的单位下发《停工整顿通知书》,并督促其认真进行整改。

四、负责制定工程各项质量管理制度及奖惩规定,并按规定进行质量奖惩。

五、负责组织工程严重质量缺陷及质量事故的调查,参与质量事故的分析与处理。

六、负责质量汇报材料的资料收集、整理、汇编工作,收集、反馈质量信息,按期编制《质量月报》、《质量周报》进行质量评价。

七、负责推行质量管理体系运行管理和全面质量管理。具体负责监督、检查项目部内部质量管理体系的运行情况;组织开展QC小组活动,检查、指导各小组QC基础知识培训及活动开展情况,组织每年1次的成果发布会,并向上级部门推荐优秀QC成果。

八、组织并参与项目部的质量培训教育工作。九、建立健全质量

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