医院医用耗材库房管理问题分析与对策研究

2.2 合理设置医用耗材设施 2. 2. 1 库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等 设施&如：货架、地排、灭火器、温湿度计等&保持库 房通风安全，确保库房医用不发生霉变，库房内保持 清洁整齐，道路通畅，不得存放个人物品& 2. 2. 2 遵循'三不靠”原则&产品存放不靠顶、不靠 墙、不靠地，避免墙体、地面、屋顶返潮给耗材质量造 成影响&遵循合理分区原则，做到摆放整齐，标志清 晰&对有特殊要求的物品要按规定条件贮存⑸& 2. 2. 3 库房内医用耗材归类摆放，有相应的货位号 和标识，与物资名称一致&医用耗材的摆放还需要
关键词：医用耗材；库房管理；问题分析；对策研究
中图分类号：R197
文献标识码:A
文章编号1007—6921（2021）11—0027—02
医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用 次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复 使用的医用耗材+1,&医用耗材的全周期管理包括采 购、存储使用、追溯、监测、评价、监督等工作，其中医 用耗材库房管理是全链条管理中的重要一环，可及 时为临床提供合格的医疗器械产品，防止不合格医 疗器械产品应用于临床，也是确保库存期间器械产 品质量稳定可靠及做到可追溯的保障&有效的规范 和优化医用耗材库房管理，可确保在耗材供应安全 的基础上，实现成本控制&随着医院的发展和扩容# 医用耗材种类的不断丰富与更新，导致了医用耗材 出人库量剧增，给医用耗材库房管理工作带来了较 大的难度，库房管理人员常会出现不明确耗材使用 情况、库存状态等情况⑵&因此，本研究就医院医用 耗材库房管理的问题及对策进行探讨#旨在为医用 耗材库房规范化管理提供可参考的方法&
2. 1 明确工作定位，提升职业荣誉感 医学专业的毕业生在入职图书馆之前，应充分
了解图书馆的部门职能，对自己即将胜任的工作做 一次全面充分的了解，摒弃传统思想对图书馆的偏 见，高校图书馆是集信息资源保障、学科知识支持、 文化学习交流、互动共享学习为一体的综合性服务 中心血&科技查新工作也是一项技术含量较高，计 算机无法替代的高强度脑力劳动，受广大行业专家 和科研学者认可&对查新员要求较高，需要有全面 的医学知识背景，强大的信息检索、分析汇总以及较 好的文字书写表达能力，要有职业荣誉感&在业务 高峰期需合理安排工作流程，避免被超负荷的工作 打乱生活节奏&
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内蒙古科技与经济
耗材管理的精确性&对于非植入类医用耗材，应保 证入出库、到货验收及产品条码的信息完整性，二级 库领用、发放耗材应进行信息登记，确保每一个批号 的产品的可追溯性& 2. 6 加强耗材库房温湿度管理
医用耗材库房需要有一定的温度、湿度及摆放 要求&为防止医用耗材发霉变质，应保证医用耗材 库房空气流畅，温度保持在0e〜30e、湿度保持在 45%〜70% &医用耗材入库后应全部摆放至货架# 防止地气对耗材的浸湿，为调节室内的温湿度冬夏 两季根据库房温度情况使用空调&对温度有特殊要 求的医用耗材或体外诊断试剂按产品的温度要求存 放在医用冰箱中&货架与货架之间的设置应保证一 定的距离，便于耗材的取放和空气的流通⑦&
!" 吴雪琼.医院医用耗材管理中存在的问题和对
策世界最新医学信息文摘，2019,19（85）：
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「4" 叶燕，王嘉玲，蒋欣.二级库管理在导管室医用
耗材管理中的实践与体会!".浙江医学教育,
2020,19（5）:34〜36.
（下转第 30 页$
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解课题，无法为查新提供有价值的情报信息&新入 职查新员因缺乏沟通技巧，解释不充分，无法获取心 理设防、故意隐瞒委托人的信任，而频繁催促也容易 被打乱工作节奏，影响查新效率，造成时间延误&所 以，双方之间的直接交流必不可少& 2 解决医学类科技查新员入职适应问题的应对策 略
以内蒙古自治区人民医院为例，为规范医用耗 材库房管理，本院建立了《普通医用耗材库房管理制 度》《医用耗材人、出库管理制度》《普通医用耗材二 级库房管理制度》《植人介人类医用耗材管理制度《 《高值医用耗材库房管理制度》《高值医用耗材二级 库房管理制度》《医疗器械供应商资质审核制度》《体 外诊断试剂二级库管理制度》《医用耗材验收管理制 度》《体外诊断试剂追溯制度》《不合格医疗器械管理 制度》等相关制度&完善的制度与流程确保了医用 耗材从申领一采购一仓储一配送一使用全周期可追 溯&
的大中小包装是否完好，是否有漏气、漏液、霉变等# 是否运输中有野蛮装卸情况&对直接送货至使用科 室的医用耗材，库管员要到现场去验收&库管员对 每一个批次验收合格的医用耗材填写医用耗材的验 收报告单&遵循先入先出的原则，先入库的放在上 面或前面，后入库的放在后面或下面，确保效期近的 先出、效期远的后出，推陈出新，避免医用耗材摆放 过期&
二级库房的管理没有统一的标准，部分科室二 级库房管理混乱，未对二级库中医用耗材进行分类 管理&主要问题有：①二级库管理制度不完善，培训 不到位导致器械护士缺乏管理经验，不能做到科学 规范管理；②二级库内的医用耗材未定点存放，有些 科室由于场地限制无独立空间放置耗材，也未做到 分类放置，无温湿管理；③硬件设备不完备，信息系 统不完善，台账未能按照要求建立，可能会导致领用 混乱，无法保证可溯源⑶&
2. 2 完善自身知识体系，提高业务水平 科技查新对查新员的各方面能力要求很高，新
入职的相关从业人员，应该加强各项技能及理论知 识学习，尤其是计算机检索和医学专业知识的强化 学习，以期更快地适应新工作&重视科技查新的岗 前培训，了解查新报告的编撰规范，多参加校内外的 查新交流会，学习前辈们的工作经验&另外，在做国 内外查新时，需要将各篇外文文献进行综合比对分 析，及时掌握委托人项目课题的全球研究动态，这就 要求查新员不光要有医学功底，还要有较高的外语 水平，为了保证查新报告的质量与时间，加大外语的 学习力度刻不容缓& 2. 3 掌握沟通技巧，多渠道获取信息
[参考文献#
「1" 国家卫生健康委.关于印发医疗机构医用耗材
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1. 3 医用耗材存储区分类不规范 部分医疗机构受场地影响未对医用耗材进行分
区管理&未严格按照要求分为待检区、合格区、不合 格区（退货区），分区标识不显著&有些耗材库房也 不能够清晰区分高值耗材、低值耗材，管理较为混 乱⑷& 14 温湿度监控不到位
医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人# 甚至可能植人人体&它的存放需要有一定的温度、 湿度要求&目前，部分医疗机构的医用耗材库房环 境的温湿度达不到要求，也未采取任何措施，无法保 证所存储的医用耗材符合说明书中温湿度要求，进 而无法确保医用耗材应用至患者时的质量& 2 加强耗材库房管理的具体措施 2. 1 建立健全医用耗材库房管理制度及工作流程
2. 7 加强医用耗材信息追溯管理 医用耗材可追溯性，就是通过信息化技术加强
医用耗材全流程监控，对医用耗材的来源、入出库情 况、使用情况等信息进行追踪，可以追溯到每个具体 的医用耗材的准入情况、采购情况及使用情况，可以 明确使用患者的情况#以及由此产生的不良反应& 高风险医用耗材即植入/介入类医用耗材&应建立 高风险医用耗材的使用档案，保证每一个高值耗材 的使用都可追溯&档案内容应包括：使用登记（包 括:患者姓名、性别、住院号、临床诊断、植入产品品 名、供货商、生产厂家、注册证号、规格、型号、批号、 中标序号、产品有效期、数量、金额、合格证及相关责 任人的签字）、发票复印件以及入出库单据&对于非 植入类医用耗材，应保证入出库、到货验收及产品条 码的信息完整性，二级库领用、发放耗材应进行信息 登记，确保每一个批号的产品的可追溯性& 3 结束语
2021 年6 月 第11期总第477期
内蒙古科技与经济
Inner Mongolia Science Technology & Economy
June 2021 No.11 Total No.477
医院医用耗材库房管理问题分析与对策研究
腾克
（内蒙古自治区人民医院医学工程处，内蒙古呼和浩特010017）
1 医院医用耗材库房管理存在的问题 1. 1 医用耗材库房管理制度不健全，操作流程存在 漏洞
目前，各医疗机构基本建立了医用耗材库房管 理制度，但并未对普通耗材、高值耗材、体外诊断试 剂的管理制度及工作流程进行区分，由于不同类别 的医用耗材性质和管理手段存在着显著的不同，若 不进行分类管理#易造成管理混乱，临床科室领取不 便& 1.2 科室二级库房管理不规范
合格区按照产品类别、大小、规格、材质等要求 分类、分区合理摆放&及时做好防尘、防潮等措施# 对于各临床科室普遍使用的医用耗材，库存量大的 医用耗材，划分较大的存放区域，以便于临床科室领
用&
不合格区（退货区）用于存放不合格的医用耗材 产品，不合格品和需要退货处理的产品严格在管理 专区存放，有效隔离，并有明显标志&不合格耗材的 确认、报损、销毁、返还等都应履行审批手续，及时处 理并做好记录&医用耗材的退回和退出均应建立退 货台账& 2. 4 做好医用耗材的入出库管理
遵循“先进先出”的原则，结合产品批号、生产日期和 有效期等因素按照顺序进行码放，将距离有效期最
收稿日期!020 —11 —23 作者简介：腾克（1983 —），男，工程师，研究方向：医用耗材管理°
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近的医用耗材放置在最顶端，便于先出库领用，避免 因发放不及时导致的资源浪费& 2.3 对医用耗材库房分区管理
将医用耗材存放区分成3个区域：待检区、合格 区、不合格区（退货区
待检区用于存放新入库的医用耗材，待库管员 审核资质合格、确认包装无破损、生产日期和有效期 无问题后，入库至合格区存放，存放时对新效期和旧 效期区分开来，便于耗材领用时统筹管理&若发现 医疗器械质量不符合质量标准，无批准文号，注册 证、有效期、进口医疗器械质量检验报告、医疗器械 注册许可证及全中文说明书、效期较近、包装破损等 问题视为不合格品，将其放入不合格区（退货区儿联 系供货商及时补充材料或按规定程序进行换货及退 货处理&
2. 5 加强科室二级库信息化管理 二级库房管理是医院管理的重要组成部分，直
接影响到医疗护理质量效率及患者安全&二级库管 理是将医院的医用耗材进行分类管理，根据具体临 床科室的运用情况进行详细划分，加强医院医用耗 材科学化精细化管理时&二级库信息化智能平台实 现网上申请、审批、采购、扫描入库、使用登记和记账 等功能，利用智能化和信息化平台，实现高值耗材条 码追溯和分类闭环管理&利用智能化和信息化平 台，实现高值耗材条码追溯和分类闭环管理&提高
库管员根据每月用量和库房的实际库存量制定 下月计划，并报送计划调配员&到货的医用耗材，库 房管理员要根据月计划进行确认，到货数量、规格型 号要和月计划一致&到货的医用耗材要进行不少于
10%到货量的开箱验收&所有医用耗材均需进行入 库管理，库管员对医用耗材名称、规格型号、数量单 位、金额、生产日期、生产批次、有效期、医用耗材注 册证号、国产医用耗材合格证与验收报告、进口医用 耗材的中文标识进行确认检查&同时检查该批耗材
采取科学有效的措施对医院医用耗材库房进行 科学化管理，确保应用到临床的医用耗材质量，使患 者得到更好的治疗与照护是本研究的目的&希望本 研究提出的医用耗材科学化管理的解决方案，能有 效改善旧模式下库房管理存在的问题，提升医用耗 材管理水平&医用耗材的科学管理在医院管理中至 关重要，对医疗工作的稳定顺利开展具有直接性的 影响&作为医疗器械管理部门应关注医用耗材管理 的每个环节，确保全生命周期可追溯+0]&
摘 要：根据医院医用耗材库房规范化、科学化管理的需要，以确保医用耗材全周期可溯源为目的（
从建立健全医用耗材库房管理制度及工作流程、合理设置医用耗材设施、对医用耗材库房分区管理以及
加强科室二级库信息化管理等方面对耗材库房的规范管理提出了合理化建议 ，以期优化工作流程，切实
提高医用耗材的管理工作效率，确保医用耗材应用质量和临床使用安全。