医疗器械使用与维修管理制度

医疗器械使用与维护和修理管理制度
第一章总则
第一条目的和依据
为规范医院内医疗器械的使用和维护和修理管理工作，保障医疗机构的正常运转，提高医疗质量和安全水平，依据国家相关法律法规和医疗行业标准，订立本制度。

第二条适用范围
本制度适用于医院内全部医疗器械的使用和维护和修理管理工作。

第三条定义
1.医疗器械：指用于医疗诊断、治疗、防备疾病或缓解病痛
的仪器、设备、器械、料子和其他相关物品。

2.使用管理：指医疗器械的合理配置、使用、维护和管理。

3.维护和修理管理：指医疗器械的日常维护、定期检修、故
障维护和修理和备件管理。

第二章医疗器械的使用管理
第四条配置和购置管理
1.医疗器械配置应依据医疗机构的需要，订立配置计划，并
报相关部门审批。

2.医疗器械的购置应符合国家相关法律法规和标准，建立采
购管理制度，确保采购过程的透亮、公正和合法。

第五条登记和备案
1.医疗器械的入库应进行登记和备案，包含器械的名称、型
号、生产厂家、数量、购置日期等信息。

2.医疗器械的领用和归还应登记记录，确保使用过程的追溯
和掌控。

第六条使用和保养
1.医疗器械的使用应依照使用说明书和操作规程进行，不得
随便更改和滥用。

2.医疗器械的保养应依照保养计划和要求进行，保持器械的
正常工作状态和性能。

3.对于一些特殊医疗器械，应进行特殊操作培训，确保操作
人员具备相应的专业知识和技能。

第七条操作记录和质控
1.医疗器械的使用过程应记录操作人员、使用日期、使用时间、使用目的、使用情况等相关信息。

2.使用过程中如发生异常情况，应立刻采取措施并做好记录，及时上报相关部门。

3.医疗器械的质控应定期进行，包含对器械的性能、安全性、有效性等方面的检测和评估。

第三章医疗器械的维护和修理管理
第八条日常维护
1.医疗器械的日常维护工作由专职人员负责，包含清洁、消毒、润滑、调校等。

2.维护工作应依照维护计划和要求进行，确保器械的良好状
态和性能。

第九条定期检修和维护
1.医疗器械的定期检修应依照生产厂家或相关标准的要求进行，包含检查、校准、更换配件等。

2.检修工作应在规定的时间和地方进行，确保检修的效果和
质量。

第十条故障维护和修理和备件管理
1.医疗器械发生故障时，应及时报修，由专业技术人员进行
维护和修理。

2.维护和修理过程中如需更换配件，应记录更换原因、配件
名称、型号、检修日期等信息，并进行备件管理。

第十一条维护和修理档案和数据管理
1.医疗器械的维护和修理过程应做好档案记录，包含故障现象、维护和修理过程、维护和修理结果等信息。

2.维护和修理数据应进行统计和分析，供应给相关部门，用于改进医疗器械的使用和维护和修理管理工作。

第四章监督和评估
第十二条监督检查
1.相关部门应定期对医疗器械的使用和维护和修理管理工作进行检查，包含设备是否正常运行、人员操作是否规范等。

2.监督检查结果应及时反馈给相关部门，订立整改措施并跟踪落实。

第十三条评估考核
1.对医疗器械使用和维护和修理管理工作进行定期评估和考核，包含使用效果、维护和修理效果、人员素养等。

2.评估考核结果应作为医院相关岗位的考核指标，对不合格人员进行培训和整改。

第五章违规和纠纷处理
第十四条违规处理
1.对于违反医疗器械使用和维护和修理管理制度的行为，将依法依规进行处理，包含警告、罚款、停职、开除等。

2.严重违规行为将追究法律责任，依法移交司法机关处理。

第十五条纠纷处理
1.对于因医疗器械使用和维护和修理管理工作产生的纠纷，应及时进行调查和处理，保护患者的合法权益。

2.纠纷处理应依照相关法律法规和医疗行业标准进行，确保公正、客观和合法。

第六章附则
第十六条本制度的解释和修订
1.本制度的解释权归医院管理负责人和相关部门。

2.对本制度的修订应经过相关部门审批，并及时通知全体员
工。

第十七条本制度的实施时间
本制度自颁布之日起执行。

第十八条其他事项
本制度未涉及的事项，可参照相关法律法规和医疗行业标准进行处理。

以上规章制度经过医院管理负责人审核并于20XX年XX月XX日颁布实施。