药品研发项目立项流程

研发项目立项流程
修订记录：
一、目的
为规范集团项目立项流程，使立项的项目做到竞争力强、市场定位合理、产品组合优效、评审流程规范，充分落实相关部门的职责，提高项目的质量，制订本管理制度。

二、适用范围
适用于医药集团符合申报条件的各类型的药品开发项目、各类型的技术改造/改进项目。

三、定义
无
四、职责及权限
（一）项目负责人
1、根据客户反馈确认项目需求，组织人员和资源对项目进行全面的可行性研究；
2、根据《项目评审报告》的建议，识别项目价值和风险，完成初步的项目工作分解，初步制定项目预
算，初步制定项目组织，拟定初步的项目技术路线图和项目工作计划。

（二）项目管理组人员
1、审核《项目可行性报告》和《项目立项申请书》的格式合规性和内容的完整性；
2、管理项目编号并登记项目台账，对《项目立项申请书》进行排版，签批生效。

（三）立项审评工作组
1、审核《项目可行性报告》的专业内容，最终确定项目的可行性，根据审核输出《项目评审报告》；
2、审核《项目立项申请书》的专业内容，确定设计内容符合科学原理，具有合理性和可实现性。

（四）决策人员
1、审批《项目立项申请书》，确定立项，确定项目最终目标、预算、工期等。

五、流程接口描述
六、流程图
过程
角色
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七、活动说明
八、流程绩效指标
九、参考文件
《立项评审工作组工作条例01版》，YYJT-RD-2018B-001
十、相关表单
附件：1、《项目台账》，YYJT-P-RD-05-01-R1
2、《项目可行性研究报告》提纲，YYJT-P-RD-05-01-R2
3、《项目立项申请书》模板，YYJT-P-RD-05-01-R3。