申办消毒产品生产企业卫生许可证须知资料

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申办消毒产品生产公司卫生允许证须知一、设定依照
1、《中华人民共和国传得病防治法》第二十九条第三款: 生产用于传得病防治的消毒产品的单位和生产用于传得病防治的消毒产品，应该经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

2、《国务院对确需保存的行政审批项目设定行政允许的决定》（国务院令第412 号）第 200 项: 消毒产品生产公司（一次性使用医疗用品的生产公司除外）卫生允许。

3、《消毒管理方法》第二十条：消毒剂、消毒器材、卫生用品和一次性使用医疗
用品的生产公司应该获得所在地卫生行政部门发放的卫生允许证后，方可从事消毒产品的生产。

4、《消毒产品生产公司卫生允许规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，一定依照本规定要求申领《消毒产品生产公司卫生允许证》。

二、受理范围
在广西壮族自治区行政地区内的消毒产品生产公司。

三、审批条件
1、拥有与消毒产品生产相适应的、切合卫生要求的厂房、设备、设备和环境；
2、拥有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员；
3、拥有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和举措；
4、拥有切合卫生要求的生产用原、辅资料、工具、容器及包装物料；
5、拥有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必需的
仪器设备；
6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
7、消毒产品生产公司卫生规范规定的其余条件；
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8、拜托加工消毒产品的，受拜托方应该具备生产该种产品的能力以及相应的
卫生条件，拜托加工合同经过公证机关公证。

四、行政审批流程图
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消毒产品生产公司卫生允许审批流程图
申办消毒产品生产公司卫生允许证须知资料
（法定办结时限20 个工作日，承诺办结时限11 个工作日）
本厅不属于并作出不予受理决定，服务窗口
对申请就地审察作出办理见告向有关单位申请人提出申请申请资料不齐备、一次性见告申请人补正的所有内容申请提出审察建议现场审察，
作出予以赞同或
申请资料齐备，切合法定形式（限
卫生厅行政审批办公室审察个工作日）（限11
窗口负责人审批，
8 个工作日）
卫生厅行政审批办公室制作决定文件
服务窗口通知申请人领取决定文件个工作日，（限 1 不计算在承诺办结时限内）
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五、申请资料申请消毒产品生产公司卫生允许的单位和个人应向生
产场所所在地省级卫生（一）行政部门提出申请，提交以下资料并
对其真切性负责，肩负相应的法律责任： 1 、《广西壮族自治区消毒产品生产公司卫生允许证申请表》。

申请表用钢笔（水笔）填写或打
印，填写内容完好、清楚，无涂改；所有项 (1) 规格纸打印，中文使用宋体目均应填写，不该出缺项，合理缺项可填写“无” ；用 A4 12 号字。

小 4 号字，英文使用 (2) 【申请类型】按生产类型分类目录填写，不得注明详细产品名称。

单位名称、单位地点、经济性质、法定代表人等应与工商营业执照批准的相 (3) 应内容一致，不可以缩写也不可以任意增添； XXX 号。

市 XXX路生产地点按生产的实质场所所在地
填写，应填全称，如XXX (4) 多个产品申报只要填写一份申请表，+ 通用名 (5) 产品名称应按《健康有关产品命名规定》的要求命名，包
括商标名 +牌XXX。

产品种类多不够地方填写可另附清
格单。

式为：属性名，及规格型号， XXX 法定代表人署名应为亲笔署名。

(6) 一栏中进行说明，并申明所有申其余需要说明事项 ](7) 公司还没有公章的，应在 [ 报资料以制定法定代表人亲笔署名及按手指印为凭据，且法定代表人应亲身到办证窗口现场署名按指印。

(8) 申请资猜中的
复印件清楚并与原件完好一致。

(9) 申请资料一份，每页加盖单位公章。

2 、工商营业执照复印件或公司名称早先批准通知书。

工商营业执照顾是有效的证件。

如未获得工商营业执照，应提交公司名称早先一栏对无工商营业执照一事进行说其余需要说明事项 ] 批准登记通知
收，且在申请表 [ 明。

、生产场所使用证明（指房子产权证明及租借协议）。

3 场所租借合同、协议书、房产证明、土地使用证明等，租
借限期最幸亏四年期以上，不足四年期的应书面承诺保证生产场所
租用期满后若有搬家实时申报对新场所进行审察和注销卫生允许证。

、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（包含厂区四周
环
境图、厂区总4 。

人流与物流走向图、查验室平面布局图）平面图、生产车间及设备设备平面布局图、平面图应为电脑打印件。

厂区四周环境图及厂区总平面图应注明生产场所的朝向、厂区四周环境状况及厂区内部布局的功能分区；生产车间及设备设备平面布局、人流与物流走向图、查验室平面图应与实质相切合，注明各功能分间的详细长宽尺寸及车间朝向，每间房间以生产功能命名。

表记与实质生产工艺流程相适应的所有生产用房和协助用房（如原料库房、去皮间、配料车间、搅拌间、半成品寄存间、、设备设备布局状况及人流灌装车间、
内包装间、外包装间、成品库房、化验室等）洗手池，人流，与物流走向；图中的特定图形应有图形说明，如：物
流。

各功能分区在同一幢楼的不一样楼层，应就此进行文字说明。

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5、生产工艺流程图。

从原想到成品生产过程的各工序均应标示，并注明生产条件控制 ( 如温度、时间或状态等 ) ，申报多个产品生产的应分别描绘每个产品的工艺。

6、生产和查验设备清单。

（生产设备参照附件 1 填报）
××××单位生产设备清单
设备编号设备名称型号规格数目用途制造商
××××单位查验设备清单
设备编号设备、仪器名称型号规格数目用途制造商
7、质量保证系统文件（应分别全文提交文件文本）。

（1）消毒产品生产标准操作规程。

（2）岗位责任制度。

（3）卫生管理人员名单、查验人员名单。

（4）生产人员个人卫生制度。

（5）设备采买和保护制度。

（6）卫生质量查验制度。

申报单位应列出自己能展开的针对生产环境及产质量量的查验项目，
一定列出详细的查验项目名称（详细的查验项目参照消毒产品生产公
司卫生规范（ 2009 年版）第四十二条规定）。

（7）留样制度。

（8）物料采买制度。

（9）原资料和成品仓储管理制度。

（10）销售登记制度。

（11）产品投诉与办理制度。

（12）不合格产品召回及其办理制度。

、拟生产产品目录（参照
“生产类型分类目录”）．8××××单位产品目录
序号产品名称使用对象或范围剂型/型号
9、生产环境和生产用水检测报告。

生产公司应供给 1 年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应
由经过计量认证的查验机构出具。

卫生用品生产公司查验项目。

（1）生产车间环境：
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a.有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口
风速、室内外压差、空气中≥ 0.5 μm和≥ 5μ m灰尘粒子数，车间
空
气、工作台表面细菌菌落总数，工人腕表面细菌菌落总数和致病菌。

【皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）产品
配料、混料、分装车间干净度应在30 万级以上；隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装车间干净度应在10 万级以上。

】
b. 无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人腕表面细菌菌落总数和致病菌。

（2）紫外线灯辐射强度：采纳紫外线对车间空气消毒的生产公司。

（3）消毒灭菌成效考证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行
消毒灭菌办理的生产公司。

（4）生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水依
照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

消毒剂生产公司查验项目。

（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥ 0.5 μm和≥ 5μm灰尘粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

【皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）产品配料、混料、分装车间干净度应在 30 万级以上。

】
（2）紫外线灯辐射强度：采纳紫外线进行车间空气消毒的生产公司。

（3）生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水依照《中华
人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

10、申办人身份证及单位证明、代理人办理卫生允许申请的拜托文件、
法定代表人身份证复印件。

申办人身份证明：申报单位对申报人身份进行说明，附居民身份证复印件。

拜托文件内容包含受拜托人姓名、身份证号码、拜托事项及承
诺等。

11、消毒产品分装生产公司还需供给以下资料
（1）大包装产品生产公司保证其生产的半成品切合有关卫生质量
标准的承诺书。

（2）大包装产品生产公司与分装生产公司的合同协议书。

（3）大包装产品生产公司的消毒产品生产公司卫生允许证复印件。

（4）大包装产品若为须经过卫生部允许的消毒产品，还应供给该
产品的卫生允许批件复印件。

（二）获得消毒产品卫生允许证后，申请更改允许项目的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交以下资料：1、单位名称、法定代表人（负责人）、注册地点、生产地点路名路牌发生改变的：
（1）《广西壮族自治区消毒产品生产公司卫生允许证更改申请表》。

申报单位、地点、允许项目、卫生允许证号按原允许的内容填写。

（2）公安或工商部门等出具的更改状况真切性的证明资料。

a、当地工商行政管理部门出具的更改批准通知书( 公司名称、经济性质更改提交 ) ；公司名称更改指不波及申请人主体资格的改变，不然
应按从头申请办理。

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、申报单位改换法定代表人的合法性文件，如股东决策、法定代表人
委任文件 b 等。

，地点路名及门牌号更改提交) 、当地公安部门出具
的地点名称更改的证明文件(c 原允许证批准的地点不变，不过路名或门牌号码发生改变。

d 、更改后的工商营业执照复印件。

3 ）《消
毒产品生产公司卫生允许证》原件。

（）申办人身份证及单位证明、
代理人办理卫生允许更改申请的拜托文件、法定4（代表人身份证复
印件。

申办人身份证明：申报单位对申报人身份进行说明，附居民身
份证复印件。

委托文件内容包含受拜托人姓名、身份证号码、委
托事项及承诺等。

、生产方式、生产项目、生产类型发生改变的： 2 ）《消毒产品生产公司卫生允许证更改申请表》；（1 ）工商营业执照复印件或公司名称早先批准通知书；（2 ）生产场所使用证明（指房子产权证明及租借协议）；（3 ）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；（4 ）生产工艺流程图；（5 6）生产和查验设备清单；（ 7 ）质量保证系统文件；（ 8 ）拟生产产品目录；（ 9 ）生产环境和生产用水检测报告；（）《消毒产品生产公司卫生允许证》原件。

（10）法定代表人身份证复印件，代理人办理卫生允许更改申请的需供给代理人
11（。

身份证复印件和拜托文件（包含受拜托人姓名、身份证号码、拜托事项及承诺等）消毒产品生产公司需要依法持续获得的卫生允许证有效期的，应该在卫生（三）延个工作日前向生产公司所在地省级卫生行政部门提出申请。

允许证有效期届满 30 续申请提交以下资料：1、《广西壮族自治区消毒产品生产公司卫生允许证持续申请表》。

2 、工商营业执照复印件。

、生产场所使用证明（房子产权证明或租借协议）。

3 场所租借合同、协议书、房产证明、土地使用证明等，租
赁限期最幸亏四年期以上，不足四年期的应书面承诺保证生产场所租用期满后若有搬家实时申报对新场所进行审察和注销卫生允许证。

4、生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

）生产车间布局平面图
1（包含生产车间及设备设备平面布局图、人流与物流走向图、查验室平面布局图，应为电脑打印件。

生产车间及设备设备平面布局、人流与物流走向图、查验室平面图应与实质相切合，注明各功能分间的详细长宽尺寸及车间朝向，每间房间以生产功能命名。

表记与实质生产工艺流程相适应的所有生产用房和协助用房（如原料库房、去皮间、配料车间、搅拌间、半成品寄存间、灌装车间、内包装间、外包装间、.
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成品库房、化验室等）、设备设备布局状况及人流与物流走向；图中
的特定图形应有图形说明，如：洗手池，人流，物流。

各功能分区在同一幢楼的不一样楼层，应就此进行文字说
明。

（2）生产工艺流程图
从原想到成品生产过程的各工序均应标示，并注明生产条件控制( 如
温度、时间或状态等 ) ，申报多个产品生产的应分别描绘每个产品的
工艺。

5 、生产和查验设备清单。

（生产设备参照附件 1 填报）
××××单位生产设备清单
设备编号设备名称型号规格数目用途制造商
××××单位查验设备清单
设备编号设备、仪器名称型号规格数目用途制造商
6、查验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

7、产品目录（按生产类型分类目录）和市售产品标签说明书。

××××单位产品目录
型号
序号产品名称使用对象或范围剂型
/
8、生产环境和生产用水检测报告。

生产公司应供给 1 年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应
由经过计量认证的查验机构出具。

卫生用品生产公司查验项目：
（1）生产车间环境：
a.有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口
风速、室内外压差、空气中≥ 0.5 μm和≥ 5μ m灰尘粒子数，车间
空
气、工作台表面细菌菌落总数，工人腕表面细菌菌落总数和致病菌。

【皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）产品配料、混料、分装车间干净度应在30 万级以上；隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装车间干净度应在10 万级以上。

】
b. 无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人腕表面细菌菌落总数和致病菌。

（2）紫外线灯辐射强度：采纳紫外线对车间空气消毒的生产公司。

（3）消毒灭菌成效考证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行
消毒灭菌处
理的生产公司。

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（4）生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水依
照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

消毒剂生产公司查验项目：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥ 0.5 μm和≥ 5μm灰尘粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

【皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）产品配料、混料、分装车间干净度应在 30 万级以上。

】
（2）紫外线灯辐射强度：采纳紫外线进行车间空气消毒的生产公司。

（3）生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水依照《中华人
民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

9、《消毒产品生产公司卫生允许证》原件。

10、消毒剂、消毒器材卫生部卫生允许批件复印件或产品卫生安全评
价报告。

11、县级以上卫生行政部门出具的卫生监察建议。

（1）生产公司现场监察审察建议；
（2）详尽列出近 4 年内对该公司所有检查的结果和办理状况。

12、申办人身份证及单位证明、代理人办理卫生允许申请的拜托文件、法定代表人身份证复印件。

申办人身份证明：申报单位对申报人身份进行说明，附居民身份证复印件。

拜托文件内容包含受拜托人姓名、身份证号码、拜托事项及承
诺等。

13、消毒产品分装生产公司还需供给以下资料
（1）大包装产品生产公司保证其生产的半成品切合有关卫生质量
标准的承诺书。

（2）大包装产品生产公司与分装生产公司的合同协议书。

（3）大包装产品生产公司的消毒产品生产公司卫生允许证复印件。

（4）大包装产品若为须经过卫生部允许的消毒产品，还应供给该
产品的卫生允许批件复印件。

（四）申请补发消毒产品生产公司卫生允许证应该提交以下资料：
1、补发申请表；
2、因批件损毁申请补发的，供给消毒产品生产公司卫生允许证原件；
3、因批件丢失申请补发的，供给刊载丢失申明的省级及以上报刊原件（丢失申明应登载20 日以上）。

（五）以下状况按从头申请消毒产品生产公司卫生允许证提交有关材料：
1、获得卫生允许证后，生产公司迁徙厂址、另设分厂或车间的；
2、获得卫生允许证后，生产工艺、主要设备、生产车间布局发生改变的；
3、生产单位改变的。

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附件 1
消毒产品生产公司基本生产设备清单（试行）
1.消毒剂类
1.1 复配消毒液
1.称量装置
2.配料装置
3.反响装置
4.储藏装置
5.灌装设备
6.水办理装置（外购生产用水除外）
7.打码设备
8.包装设备（封口机 / 旋盖机、打包机）
1.2 复配消毒粉、粒
1.称量装置
2.配料装置
3.混料装置
4.粉碎装置
5.包装设备（封口机、打包机）
6.打码设备
7.通风、防尘设备
8.造粒机（限于颗粒剂产品）
9.振动筛（限于颗粒剂产品）
1.3 复配消毒片
1.称量装置
2.配料装置
3.混料装置
4.粉碎装置
5.压片装置
6.包装设备（封口机、打包机）
7.打码设备
8.通风、防尘设备
1.4 合成类消毒粉、粒
1.称量装置
2.反响装置
3.合成装置
4.中间釜/槽
5.离心计
6.干燥装置
7.储藏装置
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8.包装设备
9.通风、防尘设备
10.打码设备
11.造粒机（限于颗粒剂产品）
12.振动筛（限于颗粒剂产品）
13.监控系统
2.消毒器材类
2.1 二氧化氯发生器
1.机壳制造设备（外协件除外）
2.焊接设备
3.组装设备
4.空气压缩机
5.喷涂设备（外协件除外）
2.2 臭氧发生器、食具消毒柜
1.机壳制造设备（外协件除外）
2.万用电表
3.组装设备
4.喷涂设备（外协件除外）
2.3 环氧乙烷灭菌柜
1.CO焊机、点焊机、氩弧焊机、电焊机 2
2.车床、刨床、冲床
3.切割机
4.剪板机、电动 Y 剪机
5.电动试压泵
6.压力机
7.卷板机
8.压缩机
9.落地铣镗床
10.抛光机
11.折弯机
12.台钻
13.套丝机
14.行车
15.整形机
16.抛光机
17.下料机
18.探伤机
.
.
19.喷涂设备
2.4 热风循环消毒柜、压力蒸汽/ 戊二醛灭菌柜
1.剪扳机
2.折弯压力机
3.氩弧焊机
4.电焊机
5.点焊机
6.车床
7.探伤机（限于压力蒸汽 / 戊二醛灭菌柜）
2.5 紫外线杀菌灯
1.排气装置
2.接收机
3.压封机
4.干练台
5.灯工操作台
6.点焊机
7.真空泵
8.扩散泵
9.酸洗池
10.玻璃切割机
11.球磨机
12.封口机
13.电泳仪
14.电火花真空检测器
2.6 次氯酸钠发生器
1.热塑性塑料焊接机
2.剪板机
3.板材折弯机
4.冲床
5.空气等离子切割机
6.台钻
7.电焊机
8.喷涂设备
9.磨光机
10.空气压缩机
2.7 静电空气消毒机
1.漏电流测试仪
2.程控绝缘电阻测试仪
3.耐压测试仪
.
.
4.万用表
5.台虎钳
6.砂轮机
7.台钻
8.声级计
9.风速仪
10.高压测试仪
2.8 紫外线消毒器
2.焊接烙铁
3.万用表
4.空气压缩机
5.烘箱
6.电泳仪
7.装架机
8.排气装置
9.干练台
2.9 化学指示物
1.裁剪设备
2.搅拌设备
3.丝印设备
4.干燥设备
5.称量装置
6.包装设备
7.打码设备
2.10 灭菌包装物
1.印刷机 *
2.无溶剂复合机
4.制袋机
注： * 拜托印刷加工的除外
3.卫生用品类
3.1 纸巾（纸）
1.压花机
2.分切机 / 切纸机
3.包装设备（封口机、打包机）
4.打码设备
3.2 卫生巾 / 护垫 / 尿布等排泄物卫生用品.
.
1.生产线（含热熔胶机、粉碎设备）
2.集尘设备
3.称重设备
4.空气压缩机
5.包装设备（封口机、打包机）
6.打码设备
3.3 纸质餐饮具
1.全自动纸制餐饮具成型机（含塑胶熔接机）
2.切线压痕机
3.胶印机
4.切割设备
5.包装设备（封口机、打包机）
6.打码设备
3.4 抗（抑）菌制剂
1.称量装置
2.配料装置
3.反响或混淆装置
4.乳化妆置（限于膏霜类、凝胶类产品）
5.冷冻装置（限于凝胶类产品）
6.储藏装置
7.水办理装置（外购生产用水除外）
8.干燥装置、过滤器、蒸馏锅（限于有植物提取物前办理工艺的公司）
9.包装设备（封口机、打包机）
10.打码设备
3.5 隐形眼镜护理用品
1.配料装置
2.充填机
3.加塞机
4.水办理装置（外购生产用水除外）
5.充填缓冲罐
6.旋盖机
7.称量装置
8.消毒灭菌设备
9.包装设备
10.打码设备
3.6 化妆棉
1.裁断机
.
.
2.浸渍机
3.烘干机
4.水办理设备（外购生产用水除外）
5.消毒灭菌装置（消毒级产品必备）
6.封口机
7.打包机
8.打码设备
3.7 湿巾 / 卫生湿巾
1.折叠机
2.水办理装置（外购生产用水除外）
3.配液装置
4.搅拌设备
5.液体喷淋装置
6.切割装置
7.空气压缩机
8.包装设备（封口机、打包机）
9.打码设备
4.分装公司生产设备
1.分装用具（限于消毒剂类）
2.包装设备
3.打码设备
附件 2
生产类型分类目录
一、消毒剂
( 一) 粉剂消毒剂。

( 二) 片剂消毒剂。

( 三) 颗粒剂消毒剂。

( 四) 液体消毒剂。

( 五) 喷雾剂消毒剂。

( 六) 凝胶消毒剂。

关于有净化要求的，在相应类型后注明“（净化）”。

二、消毒器材
( 一) 压力蒸汽灭菌器。

( 二) 环氧乙烷灭菌器。

( 三) 戊二醛灭菌柜。

( 四) 等离子体灭菌器。

( 五) 臭氧消毒柜。

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.
( 六) 电热消毒柜。

( 七) 静电空气消毒机。

( 八) 紫外线杀菌灯。

( 九) 紫外线消毒器。

( 十) 甲醛消毒器。

( 十一 ) 酸性氧化电位水生成器。

( 十二 ) 次氯酸钠发生器。

( 十三 ) 二氧化氯发生器。

( 十四 ) 臭氧发生器、臭氧水发生器。

( 十五 ) 其余的消毒器材（注明消毒灭菌因子）。

( 十六 ) 用于测定压力蒸汽灭菌成效的生物指示物。

( 十七 ) 用于测定环氧乙烷灭菌成效的生物指示物。

( 十八 ) 用于测定紫外线消毒成效的生物指示物。

( 十九 ) 用于测定干热灭菌成效的生物指示物。

( 二十 ) 用于测定甲醛灭菌成效的生物指示物。

( 二十一 ) 用于测定电离辐射灭菌成效的生物指示物。

( 二十二 ) 用于测定等离子体灭菌成效的生物指示物。

( 二十三 ) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、
指示标
签、 BD试纸、 BD包）。

( 二十四 ) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、
指示标
签）。

( 二十五 ) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒成效指
示卡）。

( 二十六 ) 用于测定干热灭菌成效的化学指示物。

( 二十七 ) 用于测定电离辐射灭菌成效的化学指示物。

( 二十八 ) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。

( 二十九 ) 用于测定等离子体灭菌成效的化学指示物。

( 三十 ) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌表记的包装物。

( 三十一 ) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌表记的包装物。

( 三十二 ) 用于甲醛灭菌且带有灭菌表记的包装物。

( 三十三 ) 用于等离子体灭菌且带有灭菌表记的包装物。

三、卫生用品
( 一) 卫生巾、卫生护垫。

( 二) 卫生栓（内置棉条）。

( 三) 尿裤。

( 四) 尿布（垫、纸）。

( 五) 隔尿垫。

( 六) 湿巾、卫生湿巾。

( 七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明详细剂型）。

( 八) 隐形眼镜护理液。

.
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( 九) 隐形眼镜保存液。

( 十) 隐形眼镜洁净剂。

( 十一 ) 纸巾（纸）。

( 十二 ) 卫生棉（棒、签、球）。

( 十三 ) 化妆棉（纸、巾）。

( 十四 ) 手（指）套。

( 十五 ) 纸质餐饮具。