SQA-015供应商零部件审定程序PPT课件教材讲义

Supplier Change (Resourcing)
Design or Specification Change
Mfg Location Change
10. Reason for Change:
11. Process Validation Methods (also complete Process Verification Plan worksheet)
改变机械修整 改变热处理过程参数 改变塑料件过程参数 改变包装和运输方式
操作员更换 重要的设备参数变更（如速度，进给等－超过 25％
的调整） 改变喷漆制程（如时间，温度，设备）
改变塑料件允许的旧料使用的量 *使用不同设备 *使用不同治具 *改造设备
进行例常模具维护和设备检修 用新模具或修整过的模具
改变制程中使用的化学物品类型（如切削液，防锈 油，清洁剂，脱模剂等） 移迁设备到新工厂
SQA-015
控制计划
SQA-015
出货检验计划
? 应包括产品号,产品名称,出货数量,抽样计划,抽样数量,检验项目(尺 寸,外观和性能测试),结果判定,认可签名等.
出厂检验记录
零件号 611672-00 零件名称
法 兰 抽样标准
版本号
0
材质
20# 钢
顾客
序号 图纸尺寸
1
1
43.0±0.3
实测结果
Approval Date
Resident Engineering
Design Engineering
Manufacturing / Plant Representative Purchasing / Commodity Specialist
改变，料号变更等
? 供应商制程变更 – 任何时候供应商有制程变更, 百得需
对新制程进行确认. 例如搬迁工厂，制程由3道工序减为2 道工序，设备升级，开新模具等。
SQA-015
程序流程
新产品
设计和开发 工程和性能规格 设计检讨 开始 R.E.A 表格
工程图纸产生
QC尺寸确定
产品 /制程审定 计划
产品规格变更
判定 检验装置
5
卡尺 卡尺 卡尺 偏摆仪 卡尺 卡尺 卡尺 卡尺 螺纹环规 塞规 维氏硬度计 目测
确认 /日期：
检查/日期：
SQA-015
REA (Request for Engineering Action)
? 对产品/制程的变更规定了提出，评价，审核的程序， 以达到在变更实施之前就有效预防的目的
X
客户转配，结构，功能，外观的变更
SQA-015
REA 格式
Request for Engineering Action (REA)
1. Project Champion
2. Champion's Phone # 3. Origination Date
4. Target Imp. Date
5. REA Number
-样件控制计划 在制程流程图和故障和影响分析的基础上
开始着手制定初步质量控制计划,应清楚哪些步骤需要控制 ，控制界限是多少，如何去量测等。
- 初始G R&R 要求对QC尺寸和制程中的关键工序所用的
量测系统进行GR&R分析.
- 试生产作业指导书
SQA-015
技术检讨 产品和过程开发 产品和过程确认
产品验证 产品批准及制程认可
GR&R for all QC's / CTQ's
12. Approvals / Team Members
Approval Required
Function
Project Champion
Process Control Plans
Name
Engineering Analysis/Other
Signature
原型产品 – 测量结果仅供参考。
SQA-015
供应商质量文件
SQA-015
SQA-015
供应商质量文件组成部分
? SQAF-016 – SQA-015 过程认可的项目检查表 ? 制程流程图（ Flow Chart) ? 制程失效模式分析 (PFMEA) ? 控制计划 (Control Plan) ? GR&R ? SQAF-017 –首件检验表（ FPI) ? 制程能力分析（ CPk) – 针对所有关键质量（ CTQ),至少包括全
- 确定进货,过程及出货检验计划。
SQA-015
技术检讨 产品和过程开发 产品和过程确认
产品验证
-供应商按照 SQA-015文件包要求递交文件及样品. -Black&Decker按产品验证计划对供应商的产品进 行验证。 -籍由ESL来验证设计合理性。 - 籍由MSL来验证制造工艺合理性。 - 籍由Pilot Lot来验证生产效率。
? 本 REA程序适合于百得厂内生产线和外部供应商，是 百得交付产品资格要求（SQA-015）的一部分
主要变更类型
供应商 供应商 制程 制程 制程 制程 制程 制程
制程 制程 设备 设备 设备 设备 设备 设备
设备 检查
其他
SQA-015
REA类型
样例 ―― REA 的变更类型
变更描述
更换供应商 更换外协厂（如，热处理，机加工等）
6. Catalog Numbers Affected
7. Item Numbers Affected
8. Change Category
Supplier Process Change
In-House Process Change
9. Brief Description of Change or Project:
2
3
4
2
Φ22.7±0.3
3
Φ22.0± 0. 1
4
↗0.20 B
5
Φ35±0.1
6
6± 0.3
7
1.0±0.1
8
2.0±0.1
9
5/8UNC-2B
10 4*Φ5.65+0.25/-0
11
HV480-680 渗碳层 0.1-0.3
12
表面发黑
结论:
AQL=2.5
抽样数/总数
/
C=0
苏州百得电动工具有限公司
变更识别
现有 DPMO/Cpk
开始 R.E.A ห้องสมุดไป่ตู้格
工程图纸生效
QC尺寸确定
产品 /制程审 定
计划
新供应商
供应商识别
现有 DPMO/Cpk
开始 R.E.A 表格
工程图纸生效
QC尺寸确定
产品 /制程审 定
计划
制程流程图 制程FMEA GR&R分析
初步质量控制计划
样品试制*
尺寸检查 工序能力分析
否
样品是否合
SQA-015
供应商零部件审定程序
SQA-015
SQA-015
什么是SQA-015 ?
? SQA-015 是Black & Decker 对供应商产品 /制程审定的作业程序 . ? 本程序提出了制程评价，文件化，以及样品提交等方面的要求
? 用它来验证供应商新产品能否满足百得的质量要求. ? 和汽车业的 “Advance Product Quality Planning/先期产品 质量策划”系统相类似.
产品批准及制程认可
SQA-015
技术检讨 产品和过程开发 产品和过程确认
产品验证 产品批准及制程认可
-工程图样 -供应商材料规范,工程规范 -新设备,工装要求
- 制程流程图 对新产品生产流程的明确定义.
-制程 FMEA 把制程流程图作为指南，供应商要研究哪些
工序会影响QC项目，这些工序将被称为关键质量工序。除 QC项目要求CPk>1.33以外，关键质量工序也要求 CPk>1.33。
Process Flow Diagram Process FMEA
100% Dimensional Checks on First Parts (FPI)
Capability Studies for QC's / CTQ's
11(A). Temporary Deviation Number:
11(B). Test Reference Number:
是
格?
只针对新产品: ESL*/MSL/Pilot Lot
完整的测试计划 评审供应商的数据
通过 / 不通过
供应商制 程
变更
变更需求:
描述 DPMO/Cpk B&D的目标值 评价计划 开始 R.E.A 表格
QC尺寸确定
产品 /制程审定 计划
样品试生产： 100% 尺寸报告 材质报告 制程能力分析
提供制程质量控制计划和 审定文件
SQA-015
SQA-015 目的
? 供应商提供的产品符合Black & Decker的规格要求。
? 供应商的制程能力和控制手段能够确保后续生产的正 常进行。
SQA-015
SQA-015的适用范围
? 新产品 – 任何新产品需要设计确认和制造确认. ? 新供应商 – 当一个产品的生产地转移时需重新确认. ? 产品规格变更 – 产品的材料改变 , 尺寸改变 , 局部结构
-试生产
-量测系统GR&R分析评价
? 低于10%的公差误差 – 满意的量具 ? 10% 到20%的公差误差 – 可以接受。基于尺寸
重要性，量具成本，维修成本等考虑。 ? 超过 20%的公差误差 –量具不可接受。供应商
必须尽快提供改善措施 。
-过程能力研究 确保所有QC尺寸能达到百得的要求
- 过程控制计划 确定制程中关键设定值都已最优化并被有效控制
产品批准及制程认可
SQA-015
技术检讨 产品和过程开发 产品和过程确认
产品验证 产品批准及制程认可
-FAI报告批准确认。必须由PE, IE, QA,
SQE一致签字批准.
-控制计划获得SQE最终认可才可以进行 正式生产。
评价代号 A B
C D E F
定义
样品符合图纸规格，可以正式生产；样品符合设计要求，制程可以 接受；关键工序CPk值大于1.33, GRR结果达到要求。
?所有用来测量QC尺寸的量具都要进行GR&R分析。 GRR分析采用10个产品, 3个操作员, 每个操作员至少测3次。
SQA-015
首件检验
?首件检验至少要测 6 件产品,所有图纸要求项目及测量原始数据都要填入FPI表。 如无能力测量, 请赶快通知SQE.
SQA-015
制程能力分析
? 所有QC尺寸的制程能力指数 (CPk)必须大于1.33.
技术检讨 产品和过程开发 产品和过程确认
产品验证
SQA-015
-识别需要
? 工程设计规格 ? 材料规格 ? 性能要求
-定义需要
? 工程图纸 ? QC项目:QC项目不仅是合格的,还要是受控的
Black & Decker 对关键质量（CTQ）的定义是 : “零部件的尺寸直接影响产品功能而必须控制 其Cpk > 1.33 以保证满足功能要求“。 ? 产品/制程验证计划
品质控制计划的重要变更（如关键尺寸，关键功能 尺寸或其他关键特性等），包含但不局限于：
需要 REA
X X X X X X
X
X X X X X
X X
X X
不需 要 REA
X
X
- 检查频次 - 检测方法 - 增加，删除或修改任何品质控制计划的项目 - 删减审核计划 - CMM 检查计划，夹具等
其他任何非过程变更，但可能影响：
部QC尺寸 ? 产品出货检验计划 ? 百得图纸及其他规格要求 ? 原材料材质证明 ? 针对GR&R及CPK能力不足的项目所采取的短期 ,长期改进措施
SQA-015
SQA-016 检查表
6s
SQA-015
流程图
?生产的各个步骤都要详细的列出。 从原材料进厂开始到到货检验结束
SQA-015
GR&R
样品符合要求，图纸/规格将要变更；制程可以接受；关键工序CPk 值大于1.33, GRR结果达到要求；生产可以进行，但需安变更后的图 纸再次送样。 送样未通过，不可以进行生产；样品只可以用于ESL或MSL生产； 最终的判定需进一步验证。
送样未通过。
图纸或模具暂时无需更改；针对标注出的项目样品可以限度接受。( 非关键尺寸或要求才可采用此判定)