药品进货和验收质量管理制度范本(2篇)
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药品进货和验收质量管理制度范本
1、目的:
为了加强药品验收的管理,保证公司经营药品的质量,特制定本制度。
2、适用范围。
本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责:质量验收员
4内容:
4.1门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训,并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对,并对其包装进行外观检查。
对水剂、针剂应做成品检查。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过有效期一年,但不得少于二年。
药品质量验收管理制度
第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
药品进货和验收质量管理制度范本(2)
一、引言
药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。
二、任务目标
本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。
三、适用范围
本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务
1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;
2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;
3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;
4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。
五、药品进货管理流程
1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;
2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;
3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;
4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;
5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;
6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;
7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;
8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定
1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;
2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;
3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;
4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;
5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;
6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;
7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
七、药品验收记录管理
1.验收记录的要求:质控人员应当按照规定的要求填写药品验收记录,记录明确包括药品的名称、批号、生产日期、有效期、供应商信息等;
2.验收记录的保存:质控人员应妥善保存药品验收记录,确保查阅和追溯,同时要保证记录的真实性和准确性;
3.验收记录的报备:质控人员在药品验收合格后,应按照制度要求将相关的验收记录报备给相关部门。
八、药品进货和验收的监督与管理
1.内部监督:医疗机构应定期进行自查和督查,确保药品进货和验收的合规性和规范性;
2.外部监督:医疗机构应接受相关部门对药品进货和验收工作的监督和指导,及时改正存在的问题。
九、附则
1.本制度自发布之日起实施,需要进行总结和改进时,应及时进行修订;
2.其他未尽事宜由医疗机构相关负责人根据实际情况进行规定和解释。
总结
药品进货和验收质量管理制度在医疗机构药品管理中具有重要的作用,能够规范药品采购和验收的流程和要求,保证药品的质量安全。
本制度的实施需要全体工作人员的共同努力和配合,确保工作的顺利进行,提高药品管理水平,保障患者用药安全。