炔雌醇环丙孕酮片说明书

炔雌醇环丙孕酮片说明书
通用名：炔雌醇环丙孕酮片
生产厂家: 浙江仙琚制药股份有限公司
批准文号：国药准字H20215479
药品规格：2mg+0.035mg*21片
药品价格：￥48元
【通用名称】炔雌醇环丙孕酮片
【商品名称】炔雌醇环丙孕酮片仙琚
【拼音全码】QueCiChunHuanBingYunTongPianXianJu
【主要成份】炔雌醇环丙孕酮片仙琚为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和
0.035mg炔雌醇。

【性状】炔雌醇环丙孕酮片仙琚为浅黄色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。

也可用于治疗妇女雄激素
依赖性疾病，妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。

【规格型号】2mg:0.035mg*21s
【用法用量】给药途径：口服给药方法：要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效
果和所需的避孕保护。

炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案
类似。

这样必须考虑采取同样的用药规则。

不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致月经间期
出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。

服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每
天约在同一时间用少量液体送服。

每日1片，连服21天。

停药7天后开始下一盒药，其
间通常发生撤退性出血。

通常在该周期后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒
药时出血可能尚未结束。

【不良反应】1.乳房：触痛、疼痛、增大、分泌。

2.中枢神经系统：头痛、偏头痛、
性欲改变、情绪抑郁/改变。

3.胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉。

4.皮肤：多种皮
肤疾病如皮疹，结节性红斑，多形性红斑。

5.泌尿生殖系：阴道分泌物改变。

眼睛：不耐
受隐形眼镜。

6.其它：体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。

【禁忌】含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。

如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

1、出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血
栓栓塞性疾病如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞或脑血管意外2、出现或既往有血
栓形成的前驱症状如：短暂脑缺血发作、心绞痛3、有局灶性神经症状的偏头痛病史
【注意事项】使用炔雌醇环丙孕酮片仙琚期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

同时使用其它药品，请告知医生。

【儿童用药】炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。

【老年患者用药】对年长妇女没有特殊的推荐剂量。

或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。

如果服用炔雌醇环丙孕
酮片期间发生妊娠，应立即停药。

哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。

醋酸环丙孕酮可进入
哺乳妇女的乳汁。

母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于约1g/kg的剂量。

在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。

【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，
可引起突破性出血和/或避孕失败。

下列相互作用已见于文献报道。

肝代谢：诱导微粒体
酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。

如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有St.John.swort的产品。

【药物过量】没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。

这种情况下可能发生的
症状为：恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。

没有解毒药物，进一步处理为对
症治疗。

【药理毒理】药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一
个皮肤组成部分，痤疮，脂溢性皮炎，妇女多毛症和雄激素性脱发都是这—靶器官异常而
造成的临床表现，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。

炔雌醇环丙孕酮
片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响：醋酸环丙孕酮是雄激素在受体
水平的竞争性拮抗剂，可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应，并可通过抗促性腺效应
来降低雄激素的血液浓度;其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强，炔雌醇还上调了血浆中的
性激素结合球蛋白SHBG的合成。

【药代动力学】醋酸环丙孕酮吸收口服醋酸环丙孕酮后吸收迅速而且完全。

单次服药
约1.6小时后达到血清峰浓度15ng/ml。

生物利用度约为88%。

分布醋酸环丙孕酮几乎专
一性地与血清白蛋白结合。

血药总含量中仅有3.5%-4.0%以游离类固醇的形式存在。

炔雌
醇造成的性激素结合球蛋白SHBG的增加并不影响醋酸环丙孕酮的血清蛋白结合。

酸环丙
孕酮的表现分布容积约为986+/-437L。

代谢醋酸环丙孕酮几乎能完全代谢。

发现的血浆主要代谢产物为15β-OH-CPA，它是通过细胞色素P450酶CYP3A4形成。

【贮藏】密封。

【包装】21s/盒。

【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20215479
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司
炔雌醇环丙孕酮片仙琚的功效与作用炔雌醇环丙孕酮片仙琚可用于口服避孕。

也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。

炔雌醇环丙孕酮片是一个安全性较高的药物，为口服避孕药。

炔雌醇环丙孕酮片在临床上的适用范围广泛，有显著的疗效，受到了广大患者的一致好评。

那么，炔雌醇环丙孕酮片能长期吃吗?
炔雌醇环丙孕酮片是可以长期吃的，服用方法是口服，必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。

每日1片，连服21天。

停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。

通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血尚未结束。

炔雌醇环丙孕酮片服用时要注意，开始使用或再次使用炔雌醇环丙孕酮片以前，应按照禁忌的要求，采集完整的病史和进行全面的体格检查，并且应该定期复查。

定期医疗评估也十分重要，因为禁忌或危险因素可能在使用炔雌醇环丙孕酮片期间首次出现。

这些医疗评估的频率与性质应该根据已确定的临床操作规程，并适合每名妇女的个体情况，但一般应对血压、乳房、腹部和盆腔器管及宫颈细胞学特别注意。

炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。

炔雌醇环丙孕酮片在临床上也适用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢或炎症或形成结节的痤疮丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。

综上所述，炔雌醇环丙孕酮片是可以长期服用的，但为了安全起见，最好先咨询医生或药师。

炔雌醇环丙孕酮片在服用时先阅读说明书，按要求服用。

感谢您的阅读，祝您生活愉快。