医用注射泵工作原理与质量控制
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要 求加 强对 使 用者 的培 训 ， 定 期对其 进行 检测 与校准 ， 以
型医疗仪器被应用于临床 ， 但往往操作人员缺乏正规的
培训 ， 导致仪 器使 用不 当 ， 影 响治疗 ， 甚 至发生 不 良后 果 。 对于 操作人 员 ， 应 该充 分 了解 仪器操 作 方法 ， 以及 相关 注 意事 项 ， 在 发生 回血 、 换泵、 药物 外 渗 以及针 头 堵 塞 等 情 况发 生 时 ， 应 能沉着应 对 ， 做 到科 学规范 的操 作仪 器 。 ３ ． ２ 未使 用专用 注射 器
吴 两明 ： 医 甬 注射 泵 Ｉ作 原 理 与 质 量控 剞
医 用 注 射 泵 工 作 原 理 与 质 量 控 制
Ｗｏ ｒ ｋ ｉ ｎ ｇ Ｐ ｒ ｉ ｎ ｃ ｉ ｐ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ Ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ Ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ Ｓ ｙ ｉ ｒ ｎ ｇ ｅ Ｐ ｕ ｍ ｐ
不合理现象不但使药物疗效降低 ， 还隐藏着一些不安全
因素 ， 为更好地发挥注射泵的作用 ， 现对使用中存在的一
些 问题 进行 分 析 ， 以确保 其安 全运 行 。
３ ． １ 操作程序不规范 随着护理科学的发展和医疗设备 的更新 ， 有很 多新
保 证设 备 的安 全使 用 。
１ 医用注 射泵 概述
目 前， 医用注射泵 的品牌众多， 操作人员应使用与其 相配套的注射器 ， 以保证其流量 的准确和均匀。部分 医
院为 了减 少 医疗成本 ， 有 时使 用 常规 注 射 器 安装 至仪 器 上， 进行 给药 。 由于各生 产厂家 的注 射器 管路粗 细不 同 ， 致使相 同容量 管路 的长度 不 同 ， 而 医用 注射 泵 输 注 流量 的准确 性与横 向推 注 的长 度 有着 直 接 的联 系 ， 当 更换 注 射器后 ， 推 注长度 改变 ， 而机器 未进行 相关 品牌 注 射器 的 校准 ， 最终 导致输 注流 量不准 ， 严重 的会 影 响治疗 效果 。 ３ ． ３ 医用 注射泵 故障 常表现 为流速 不 准 确 ， 蓄 电池 耗 光 ， 这与保养不当、 使用 频率过 高 ， 不 注意 注 射 泵 的清 洁 以及没 有 定 期 进 行 计量 校准 ， 有较 大关 系 ， 容易 对 医用 注射 泵速 度 的准确 性
造成影响。另由于操作者不熟悉速度设置键 ， 或更换药 物后未及时更改速度 ， 或在个别情况下速度设置被他人
无 意 中误 触而 改变 了速度 ， 使 药 物进人 体 内过多 或不 足 ，
也 容易 导致不 良后果 。
４ 医用 注射泵 校准经 验
国家 质检 总局 于 ２ ０ １ ０年 ６月 １ ０ 日发 布 了
２ ０ １ ０ （ 医用注射泵与输液泵校准规范》 ， 可依据该规范 对 医用 注射泵 进行计 量 校 准 ， 现 就校 准 过 程 中的 存在 的
问题进 行分析 。
规范中要求 ： “ 以最 大设定值 的 １ ０ ％作为校准起始 点， 在流量范围内按需要确定流量校准点数 ， 一般不少于 ３ 点， 各点尽可能均匀分布。 ” 在给出的流量最大允许误 差表中列 出 了最 低点 为 ５ ｒ ｎ Ｌ ／ ｈ的最 大 允许 误 差为 ±
转速度 ， 就可调整其 对注射器针 栓 的推进速度 ， 从而调 整所 给 的药物剂量 ［ 给药速度为（ Ｏ ． １ ９ ９ ． ９ ） ｍ Ｉ ＿ ／ ｈ ） ］ 。
３ 医用注射 泵 的安 全使 用 自２ ０ ０ ２年 至 ２ ０ １ ０年 底 ， 国家 药 品不 良反 应 监 测 中
急救 、 治 疗及 护 理方 面 的常用设 备 。
２ 医用 注射 泵 的工作 原理
医用 注 射泵 由步 进 电机及 驱 动 器 、 丝 杆 和 支架 等 构
成， 具有 往复 移 动 的丝 杆 、 螺母 ， 因此 也 成 为丝 杆 泵 。螺
母与注射器的活塞相连 ， 注射器里盛放药液。工作时， 单 片机 系统 发 出控 制脉 冲使 步进 电机旋 转 ， 而 步进 电机带 动 丝杆将旋转运动变成直线运动， 推动注射器的活塞进行注 射输液 ， 把注射器中的药液输人人体。通过设定螺杆的旋
医用 注射 泵是 一 种定 容 型 的输 液泵 ， 它将 单 位 时 间 内液体 量 及药 物均 匀 注 人静 脉 内 ， 能严 格控 制 输 液 速 度 及 保 持血 液 中药 物 的有效浓 度 ， 具 有操 作简单 、 定 时精 度 高、 流速稳 定 、 易 于调 节 、 小 巧便 携 的优 点 ， 现 已成 为 医院
吴 月 明
（ 哈尔滨市计量检定测试 院， 黑龙江 哈尔滨 １ ５ ０ ０ ３ ６ ）
摘 要： 本 文介绍 了医用 注射泵 的工作原理及基本组成 ， 并结合工作实际 ， 指 出了计量校准过程 中常见的问题 ， 并给出 了处理方法 ， 以便校准人员能 够
更 好地对其进 行质量 控制。
关键词 ： 医用注射泵 ； 原理 ； 计量校准 ； 质量控制
—
１ ２ ５ ９
心共收到有关输液泵、 注射泵的《 可疑医疗器械不 良事件
报 告表 ） ） ５ ７ ５ 份， 主要表 现 为 ： 输 注速 度 控 制异 常 、 不 能泵 人 药液 、 死机、 输 注 管 路 漏 液 等等 情 况 。经 分 析 ， 临 床在 使 用 注射泵 静 脉给 药过 程 中 ， 存 一些不 合理 现象 ， 这些
医用 注 射泵 现 已广 泛 应用 于 各 级 医疗 机 构 ， 其 主 要 功 能是替 代 人工 推 注进 行 给药 ， 因 而 医用 注 射 泵 的准 确 性 和可靠 性 直接 关 系 到患 者 的 治疗 效 果 甚 至 生命 安 全 。 国家药 品不 良反 应监 测 中心 曾发布 医疗器 械不 良事件 信 息 通报 ， 提 醒关 注输 液 泵 、 注 射泵 输 注速 度 异 常风 险 ， 并
型医疗仪器被应用于临床 ， 但往往操作人员缺乏正规的
培训 ， 导致仪 器使 用不 当 ， 影 响治疗 ， 甚 至发生 不 良后 果 。 对于 操作人 员 ， 应 该充 分 了解 仪器操 作 方法 ， 以及 相关 注 意事 项 ， 在 发生 回血 、 换泵、 药物 外 渗 以及针 头 堵 塞 等 情 况发 生 时 ， 应 能沉着应 对 ， 做 到科 学规范 的操 作仪 器 。 ３ ． ２ 未使 用专用 注射 器
吴 两明 ： 医 甬 注射 泵 Ｉ作 原 理 与 质 量控 剞
医 用 注 射 泵 工 作 原 理 与 质 量 控 制
Ｗｏ ｒ ｋ ｉ ｎ ｇ Ｐ ｒ ｉ ｎ ｃ ｉ ｐ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ Ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ Ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ Ｓ ｙ ｉ ｒ ｎ ｇ ｅ Ｐ ｕ ｍ ｐ
不合理现象不但使药物疗效降低 ， 还隐藏着一些不安全
因素 ， 为更好地发挥注射泵的作用 ， 现对使用中存在的一
些 问题 进行 分 析 ， 以确保 其安 全运 行 。
３ ． １ 操作程序不规范 随着护理科学的发展和医疗设备 的更新 ， 有很 多新
保 证设 备 的安 全使 用 。
１ 医用注 射泵 概述
目 前， 医用注射泵 的品牌众多， 操作人员应使用与其 相配套的注射器 ， 以保证其流量 的准确和均匀。部分 医
院为 了减 少 医疗成本 ， 有 时使 用 常规 注 射 器 安装 至仪 器 上， 进行 给药 。 由于各生 产厂家 的注 射器 管路粗 细不 同 ， 致使相 同容量 管路 的长度 不 同 ， 而 医用 注射 泵 输 注 流量 的准确 性与横 向推 注 的长 度 有着 直 接 的联 系 ， 当 更换 注 射器后 ， 推 注长度 改变 ， 而机器 未进行 相关 品牌 注 射器 的 校准 ， 最终 导致输 注流 量不准 ， 严重 的会 影 响治疗 效果 。 ３ ． ３ 医用 注射泵 故障 常表现 为流速 不 准 确 ， 蓄 电池 耗 光 ， 这与保养不当、 使用 频率过 高 ， 不 注意 注 射 泵 的清 洁 以及没 有 定 期 进 行 计量 校准 ， 有较 大关 系 ， 容易 对 医用 注射 泵速 度 的准确 性
造成影响。另由于操作者不熟悉速度设置键 ， 或更换药 物后未及时更改速度 ， 或在个别情况下速度设置被他人
无 意 中误 触而 改变 了速度 ， 使 药 物进人 体 内过多 或不 足 ，
也 容易 导致不 良后果 。
４ 医用 注射泵 校准经 验
国家 质检 总局 于 ２ ０ １ ０年 ６月 １ ０ 日发 布 了
２ ０ １ ０ （ 医用注射泵与输液泵校准规范》 ， 可依据该规范 对 医用 注射泵 进行计 量 校 准 ， 现 就校 准 过 程 中的 存在 的
问题进 行分析 。
规范中要求 ： “ 以最 大设定值 的 １ ０ ％作为校准起始 点， 在流量范围内按需要确定流量校准点数 ， 一般不少于 ３ 点， 各点尽可能均匀分布。 ” 在给出的流量最大允许误 差表中列 出 了最 低点 为 ５ ｒ ｎ Ｌ ／ ｈ的最 大 允许 误 差为 ±
转速度 ， 就可调整其 对注射器针 栓 的推进速度 ， 从而调 整所 给 的药物剂量 ［ 给药速度为（ Ｏ ． １ ９ ９ ． ９ ） ｍ Ｉ ＿ ／ ｈ ） ］ 。
３ 医用注射 泵 的安 全使 用 自２ ０ ０ ２年 至 ２ ０ １ ０年 底 ， 国家 药 品不 良反 应 监 测 中
急救 、 治 疗及 护 理方 面 的常用设 备 。
２ 医用 注射 泵 的工作 原理
医用 注 射泵 由步 进 电机及 驱 动 器 、 丝 杆 和 支架 等 构
成， 具有 往复 移 动 的丝 杆 、 螺母 ， 因此 也 成 为丝 杆 泵 。螺
母与注射器的活塞相连 ， 注射器里盛放药液。工作时， 单 片机 系统 发 出控 制脉 冲使 步进 电机旋 转 ， 而 步进 电机带 动 丝杆将旋转运动变成直线运动， 推动注射器的活塞进行注 射输液 ， 把注射器中的药液输人人体。通过设定螺杆的旋
医用 注射 泵是 一 种定 容 型 的输 液泵 ， 它将 单 位 时 间 内液体 量 及药 物均 匀 注 人静 脉 内 ， 能严 格控 制 输 液 速 度 及 保 持血 液 中药 物 的有效浓 度 ， 具 有操 作简单 、 定 时精 度 高、 流速稳 定 、 易 于调 节 、 小 巧便 携 的优 点 ， 现 已成 为 医院
吴 月 明
（ 哈尔滨市计量检定测试 院， 黑龙江 哈尔滨 １ ５ ０ ０ ３ ６ ）
摘 要： 本 文介绍 了医用 注射泵 的工作原理及基本组成 ， 并结合工作实际 ， 指 出了计量校准过程 中常见的问题 ， 并给出 了处理方法 ， 以便校准人员能 够
更 好地对其进 行质量 控制。
关键词 ： 医用注射泵 ； 原理 ； 计量校准 ； 质量控制
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１ ２ ５ ９
心共收到有关输液泵、 注射泵的《 可疑医疗器械不 良事件
报 告表 ） ） ５ ７ ５ 份， 主要表 现 为 ： 输 注速 度 控 制异 常 、 不 能泵 人 药液 、 死机、 输 注 管 路 漏 液 等等 情 况 。经 分 析 ， 临 床在 使 用 注射泵 静 脉给 药过 程 中 ， 存 一些不 合理 现象 ， 这些
医用 注 射泵 现 已广 泛 应用 于 各 级 医疗 机 构 ， 其 主 要 功 能是替 代 人工 推 注进 行 给药 ， 因 而 医用 注 射 泵 的准 确 性 和可靠 性 直接 关 系 到患 者 的 治疗 效 果 甚 至 生命 安 全 。 国家药 品不 良反 应监 测 中心 曾发布 医疗器 械不 良事件 信 息 通报 ， 提 醒关 注输 液 泵 、 注 射泵 输 注速 度 异 常风 险 ， 并