大株红景天注射液超说明书用药分析

大 株 红景 天 注 射 液超 说 明书用 药 分 析
陈艳锦 ， 叶 华， 郑沁铋 （ 福 建省 第二 人 民 医院 福 州 ３ ５ ０ ０ ０ ３ ）
选取某医院２ ０ １ ５ 年 ７月至 ｌ ２月使用大株
摘要： 目的 了解大株红景天注射液的使用情况及超说明书使用情况， 促进临床合理用药。方 法 红景天注射液的住院病历５ ３ ５ 份， 回顾性分析大株红景天注射液的合理应用情况。结 果
题 。
Ａ ｇ ｅ ｎ ｃ ｙ ｖ ｅ ｒ ｓ ｕ ｓ Ｆ Ｄ Ａ［ Ｊ ］ ． Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｃ ｌ ｉ ｎ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ， ２ ０ １ ３ ， ３ ５ （ ３ ） ： ４ ２ ５ ４３ １ ．
［ ２ ］ 王金 明， 陈艳 艳 ， 章文 红 ， 等． １ ９ ４份 药 品说 明书 的调 查与 分析 ［ Ｊ ］ ． 解放 军药学报 ， ２ ０ １ １ ， ２ ７ （ ３ ） ： ２ ７ ５ － ２ ７ ７ ． ［ ３ ］ 陈东伟 ． 药 品说明 书的调查 与分 析［ Ｊ ］ ．中国实用 医药 ， ２ ０ 量 的必要工具 ， 是 合理 用药 和 监测不 良反应 的重要保 障 ， 一份完善 、 合 格的药品说明书是 医 师开具药 方和指 导临床用 药的主要依 据 ， 但是现 阶段 相关研 究结果显 示 药 品说 明书 在 使 用 的 过程 中会 存 在 缺 项 等 问
针对本研究的结果发 现 ， 该 人群药 品说 明书 中存 在严重
的缺项 、 漏项现象 ， 可见相关部 门要加强对药品说明书 的监督 管理 ， 强化药 品生产企业 的法律责任 ， 鼓励开发特殊人群用药 的研究。对药品说明书 资料 不全 的药 品不 审批 ， 争取 实现药 物的合理使用 ， 在药 品说 明书使 用过程中 ， 要提高其 的内容 的 准确性 ， 切忌 出现避重 就轻 、 含糊其 辞 、 可夸 大功效 以蛊 惑患 者 的行 为 ， 对于未能反应药 品真实情况 的生产厂家 ， 要追究该 厂家 的责任 ， 并承担 以此引发 的医疗 纠纷和赔偿 责任 。强 化 监督力度 ， 根据药 品不 良反应检 测 ， 药品再评 价结果 等信息 ， 要求企 业及时修 改 已上 市药 品说 明书的 内容 ， 使其更 加完整 规范 ， 保证 患者 安全 、 合 理用 药 Ｊ 。 同时相关 的部 门要 制 定
２ ０ １ ２ 。 ２ ６ （ ３ ） ： ２ ５ ５ － ２ ５ ７ ．
本研究 中发现 ３种不 同来源 的药 品中进 口药品和合资药 品的项 目内容较齐全 ， 药品合格率 的程度较 高， 而 国产药品 中 儿 童用药 、 老年 用药 、 药 物过 量三 项 内容 的缺项 在 ６ ０ ． ０ ％左 右， 该研究结果 与陈东伟 等人的研究结 果一致 ．儿童 、 老年
出符合我 国国情 和国人体 质的药品说明书 ， 具体规范细者 ， 尽
量使药 品说 明书达 到科学性 、 合 理性 、 规范性 ， 另外要 加强 药 品说 明书的审核工 作 ， 尤其对于新 药的药 品说 明书更是要 加 强对其审核工作 Ｊ ， 尽 量找出药 品说明 书中存在 的不合理 问 题， 从 而将药 品说 明书中存 在的问题 将至最低 水平 。
率为 ６ ６ ． ７ ％， 给药剂量符合说 明书的要 求为 ９ ４ ． ３ ％， 用药疗程符合率为 ９ ６ ％。结 论
范现 象， 为保证 用药安全有效 ， 应按照说 明书的要求规 范用药。
用药合理辨证辨病占比８ ｏ ． ９ ％， 配药溶媒选择规范
该 院大株红景天注射液使 用存在 多种超说 明书应 用不规
受到更严格 的监督 ， 且该人群是药 品使用 的高密度人群 ， 一旦 该人群在 服药 过程 中出现问题 ， 将 引起更 为严重 的后果 ， 尤其
对于儿童群体 ， 其用药剂 量相对较 小 ， 用法 、 用量是儿 童药 品 说明书 的核心 内容 ， 将 直接关 系到临床 用药 的安 全性 。儿 童 群体作为一个 特殊 群体 ， 其 正 处于生 长发 育 的关键 时 期 ， 因 此， 儿 童用药 应该尤为 引起 人们 的重视 。在 特殊人群 的药 品 说明书 中， 不 能出现含糊其辞 、 模棱两 可的现象 。
（ ８ ）： ２ ７ １ － ２ ７ ３ ．
［ ４ ］ 孙超 ， 崔潇 ， 何志一 ， 等． １ ０ ３ 份滴 眼液说 明书内容分析 ［ Ｊ ］ ．中国 药事 ， ２ ０ １ ５ ， １ １ （ ２ ９ ） ： １ ２ １ ６ — １ ２ １ ８ ． ［ ５ ］ 金立军 ． ３ ２ ９份处 方药 药 品说 明书 的调查 分析 （ Ｊ ］ ．中 国药事 ，
关键 词 ： 大株红景天注射液； 超说明书用药； 分析
Ｓ ｔ ｒ ａ ｉ ｔ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｖｏ ｌ ２ ８ Ｎｏ ． １ ０ ２ ０ １ ６
表 １ 上述 药品 化 学药 品与 生物 制 品说 明书 项 目调 查 结果 分 析
（ 份／ ％）
人均属 于特殊 人群 的范畴 ， 与正 常人相 比， 该人群的用药理应
参考文献
（ １ ］ Ｂ ｏ ｒ ｇ ｅ ｓ Ａ Ｐ， Ｃ ａ ｍｐ ｏ ｓ ＭＳ ， Ｐ ｅ ｒ ｅ ｉ ｒ ａ Ｌ Ｒ ． Ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｕ ｎ ｌ ｉ ｃ ｅ ｎ ｓ ｅ ｄ ａ ｎ ｄ ｏ ｆ －
ｌ ａ ｂ ｅ ｌ ａ ｎ ｔ ｉ ｅ ｐ ｉ ｌ ｅ ｐ ｔ ｉ ｃ ｄ ｍｇ ｓ ｐ ｒ ｅ ｓ ｃ ｒ ｉ ｂ ｅ ｄ ｔ ｏ ｃ ｈ ｉ ｌ ｄ ｒ ｅ ｎ： Ｂ ｒ ａ ｚ ｉ ｌ － ｉ ａ ｎ Ｒｅ ｇ ｕ ｌ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ