药品监管委托书

药品监管委托书
委托人：＿____
地址：＿____
联系电话：＿____
受托人：＿____
地址：＿____
联系电话：＿____
鉴于药品安全对于公众健康的重要性，为了确保药品的质量、安全
性和有效性得到充分的监管和保障，委托人特委托受托人承担以下药
品监管相关的职责和任务。

一、委托事项
1、药品生产环节监管
受托人有权对委托人指定的药品生产企业进行定期或不定期的检查，包括但不限于原材料采购、生产工艺、质量控制、设备维护等方面的
监管。

确保生产企业严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）进
行生产，对不符合规定的情况提出整改意见，并监督整改措施的落实。

2、药品流通环节监管
对药品的储存、运输、销售等流通环节进行监督检查。

包括药品批发企业、零售药店等，检查药品的储存条件是否符合要求，运输过程中的温湿度控制是否达标，销售环节的药品分类管理、处方审核等制度是否执行到位。

3、药品抽检
根据相关法律法规和监管要求，受托人负责制定药品抽检计划，并组织实施抽检工作。

对抽检不合格的药品，及时采取控制措施，并协助相关部门进行调查处理。

4、药品不良反应监测
建立和完善药品不良反应监测体系，收集、分析、评估药品不良反应信息。

对严重的药品不良反应事件进行调查和处理，及时向委托人报告，并采取相应的风险控制措施。

5、药品广告监管
监督药品广告的发布情况，审查药品广告的内容是否合法、真实、准确。

对违法违规的药品广告，及时予以制止，并协助相关部门进行查处。

6、协助执法
在药品监管执法过程中，受托人应积极协助委托人开展调查取证、案件查处等工作，提供专业的技术支持和意见。

二、委托权限
受托人在履行上述委托事项时，有权采取以下措施：
1、进入被监管单位的生产、经营、储存场所进行检查。

2、查阅、复制与药品监管相关的文件、记录、票据等资料。

3、询问有关人员，了解药品生产、经营、使用等情况。

4、对涉嫌违法违规的药品进行查封、扣押。

三、委托期限
本委托书自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为_____年。

在委托期限届满前，如双方无异议，则委托期限自动延长_____年。

四、双方责任与义务
1、委托人责任与义务
（1）向受托人提供必要的工作条件和支持，包括但不限于提供相关的法律法规、标准规范、监管政策等文件资料。

（2）及时听取受托人关于药品监管工作的汇报，对受托人提出的问题和建议给予重视和研究解决。

（3）按照约定支付委托费用。

2、受托人责任与义务
（1）严格按照国家法律法规和委托人的要求，认真履行药品监管职责，确保监管工作的科学性、公正性和有效性。

（2）及时向委托人报告药品监管工作中发现的重大问题和风险隐患，提出合理的建议和措施。

（3）保守在药品监管工作中知悉的商业秘密和个人隐私。

（4）不得利用委托事项谋取不正当利益。

五、委托费用及支付方式
1、委托费用：双方协商确定委托费用为人民币_____元（大写
_____）。

2、支付方式：委托人在本委托书生效后的_____个工作日内，向受托人支付委托费用的_____%作为预付款；在委托期限届满后，根据受
托人工作的完成情况，支付剩余费用。

六、违约责任
1、若委托人未按照约定支付委托费用，每逾期一日，应按照未支
付金额的_____%向受托人支付违约金。

2、若受托人未按照约定履行药品监管职责，导致药品安全事故或
其他不良后果的，应承担相应的法律责任，并赔偿委托人因此遭受的
损失。

3、双方如有其他违约行为，应按照法律法规的规定承担违约责任。

七、争议解决
本委托书在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不
成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他事项
1、本委托书一式两份，委托人和受托人各执一份，具有同等法律效力。

2、本委托书未尽事宜，双方可另行协商补充约定。

委托人（盖章）：＿____
法定代表人（签字）：＿____
日期：＿____年_____月_____日
受托人（盖章）：＿____
法定代表人（签字）：＿____
日期：＿____年_____月_____日。