加强药物不良反应监测与报告制度

加强药物不良反应监测与报告制度
第一章总则
第一条
为了确保医院药物治疗的安全性与有效性，加强对药物不良反应的监测与报告工作，保障患者的用药安全，订立本制度。

第二条
本制度适用于医院内全部涉及药物治疗的临床科室及药剂科。

第三条
医院将建立药物不良反应监测与报告特地小组，负责药物不良反应的监测、统计和报告工作。

第四条
医院将乐观与相关药物监管部门和药品供应商合作，加强药物不良反应信息的共享与沟通，共同提升药物治疗的安全性。

第二章药物不良反应的监测与报告
第五条
临床科室和药剂科应建立完善的药物使用管理系统，包含药物的存储、配药、发药等环节，并建立药物不良反应的监测和报告制度。

第六条
医院将药物不良反应分为常见不良反应和严重不良反应两类。

常见不良反应是指已知的、猜测的、可接受的常见不良反应，不需要立刻报告；严重不良反应是指严重或未知的不良反应和药物相关事件，必需及时报告。

第七条
临床科室负责对患者进行药物治疗时的不良反应监测，及时记录并进行评估。

对发现的药物不良反应应及时报告给药剂科。

第八条
药剂科应及时收集和汇总临床科室上报的药物不良反应信息，进行统计和分析，形成药物不良反应监测报告。

第九条
药剂科应每季度向医务部报送药物不良反应监测报告，并依据需要将报告发送给相关药品监管部门。

第十条
药剂科还应当及时将发现的严重药物不良反应报告给相关药品监管部门和药品供应商，并依照要求保存相关医疗记录和样本。

第三章药物不良反应的处理与措施
第十一条
临床科室在发现患者显现严重药物不良反应时，应立刻停止使用该药物，并采取相应的处理措施，包含但不限于对症治疗、调整剂量或用药方案等。

第十二条
严重药物不良反应的处理应及时、准确、规范，并应记录在患者医疗记录中，以供参考和追溯。

第十三条
药剂科应及时评估严重药物不良反应的原因和处理情况，并提出相关改进建议，以减少仿佛事件的发生。

第十四条
药剂科应时刻关注各类药物的安全性信息和预警信息，并及时向临床科室进行通报和提示，确保患者用药的安全性。

第十五条
医院对严重药物不良反应事件进行定期的评估和总结，提出相关改进措施，并组织相关培训，提高医务人员对药物不良反应的认得和处理本领。

第四章法律责任和违纪处理
第十六条
医院负责建立相应的法律责任制度，对违反本制度造成严重不良后果或损失的单位或个人进行追责，并承当相应的法律责任。

第十七条
对于有意隐瞒或报告不实的药物不良反应事件，医院将视情况追究相应医务人员的违纪责任，并保存采取其他法律措施的权利。

第十八条
医院将定期对本制度的执行情况进行监督和检查，并依据情况进行相应的违纪处理和矫正措施。

第五章附则
第十九条
本制度自发布之日起执行，如有需要进行修改或更改的，应经医院行政管理部门批准后实施。

第二十条
本制度由医院行政管理部门负责解释。

以上为《加强药物不良反应监测与报告制度》的全部内容。

如有调整或修订，将另行通知。