西酞普兰合并舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的对照研究

西酞普兰合并舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的对照研究
杨娟;孙蕾;朱国辉
【摘要】目的:研究西酞普兰合并舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:将80例抑郁症患者随机分为单用组(西酞普兰组)和合并组(西酞普兰合并舒肝解郁胶囊组),各40例,共治疗8周,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果:治疗后两组HAMD评分较治疗前均有显著性下降
(P<0.01).治疗后第1、2、4、8周末,合并组的HAMD评分均显著低于单用组,且有统计学差异(P<0.05).合并组显效率显著高于单用组,有统计学差异(P<0.05).两组不良反应少而轻,发生率无显著性差异(P>0.05).结论:西酞普兰合并舒肝解郁胶囊治疗抑郁症,具有起效快、疗效好、不良反应少的优点.
【期刊名称】《中国民康医学》
【年(卷),期】2013(025)001
【总页数】2页(P36-37)
【关键词】西酞普兰;舒肝解郁胶囊;抑郁症
【作者】杨娟;孙蕾;朱国辉
【作者单位】潍坊市精神卫生中心,山东,潍坊,262400;潍坊市精神卫生中心,山东,潍坊,262400;潍坊市精神卫生中心,山东,潍坊,262400
【正文语种】中文
【中图分类】R749.41
为探讨西酞普兰合并舒肝解郁胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性，报告如下。

1 对象和方法
1.1 对象入组对象为我院2011年6月至2012年6月门诊及住院患者80例，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD－3)抑郁症诊断标准;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项≥18分;入组前1月未进行任何心理治疗或药物治疗;排除器质性精神障碍、严重躯体疾病、药物及酒精依赖、妊娠及哺乳期妇女;既往无躁狂或轻躁狂发作;签署知情同意书。

按门诊或住院先后顺序随机分为两组:西酞普兰组(单用组)40例，其中男18例，女22例，平均年龄(35.61±8.58)岁，平均病程(
2.15±1.18)年;西酞普兰合并舒肝解郁胶囊组(合并组)40例，其中男17 例，女23例，平均年龄(37.12±8.89)岁，平均病程(2.53±1.32)年。

两组性别、年龄、病程及严重程度均无显著性差异(P＞0.05)。

1.2 治疗方法单用组西酞普兰(商品名喜太乐，四川珍珠制药有限公司生产)开始治疗剂量20 mg/d，最大剂量60 mg/d，平均(4
2.55±8.21)mg/d，早顿服;合并组舍曲林服用同单用组，平均剂量(41.21±6.59)mg/d，在治疗开始时同时服用舒肝解郁胶囊(成都康弘药业集团生产)1.44 g/d(1次2粒，1日2次，早晚各1次)。

两组间西酞普兰用量无显著性差异。

治疗期间给予苯二氮类药物，不合用抗精神病药、抗抑郁药、情感稳定剂及其他药物。

1.3 评价方法采用HAMD和TESS于治疗前及治疗第1、2、4、8周末各评定1次，按HAMD减分率评定疗效。

治疗前及治疗第1、2、4、8周末进行血压、心电图、血常规、尿常规、大生化、胸透检查。

以HAMD减分率≥75%为痊愈，50% ～74%为显进，25%～49%为好转，＜25%为无效。

采用副反应量表(TESS)评定不良反应。

1.4 统计学处理所有资料数据用SPSS13.0统计软件进行统计学分析，均数比较采
用t检验，计数资料比率采用x2检验。

检验水准α=0.05。

2 结果
2.1 两组临床疗效比较治疗8周后两组均无脱落患者。

单用组痊愈18例、显进8例、进步10例、1例无效，显效率72.5%;合并组痊愈24例、显进9例、进步7例，显效率82.5%。

两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

两组治疗后HAMD 均较治疗前有显著下降(P＜0.01);治疗第 1、2、4、8 周末合并组HAMD总分减分率显著大于单用组(P＜0.05)，提示合并组疗效好于单用组，且起效相对较快，用药第1周末就显示显著疗效，见表1。

表1 两组治疗前后HAMD评分比较(±s)组别 n 治疗前 1周末 2周末 4周末 8周末单用组40 29.94±2.52 26.17±2.26 22.85±4.01 18.37±3.93 7.45±2.62合并组40 30.59±3.22 22.15±3.17 16.39±3.68 12.19±2.66 4.93±3.51
2.2 不良反应治疗第1、2、4、8周末血压、心电图、血常规、尿常规、大生化、胸透检查较治疗前均在正常范围之内，无明显变化。

两组不良反应均较轻微，以胃肠道症状为主，患者均能耐受，研究期间均无脱落病例，治疗各时段两组TESS评分呈逐渐下降趋势，同期两组间比较差异均无显著性(P＞0.05)。

3 讨论
舒肝解郁胶囊主要成分是贯叶金丝桃和刺五加，贯叶金丝桃国外称圣－约翰草，属藤黄科金丝桃属植物，贯叶金丝桃的提取物抗抑郁症疗效与传统抗抑郁药相当，且不良反应较少［1］。

刺五加，五加科植物，具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用，临床上用于治疗神经官能症、神经衰弱、抑郁症等［2］。

中医理论认为，贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛之功效;刺五加具有镇静、抗疲劳和体液免疫等作用，两者联用，具有协同作用。

其机制可能是由于前者可抑制中枢的5－HT、DA和NE等神经递质的再摄取，使突触间隙的单按递质浓度升高而发挥抗抑郁作用［3，4］。

另有研究表明，贯叶金丝桃提取
物中包括芦丁在内的黄酮类化合物，能够增加小鼠脑组织的5－HT2、NE、DA浓度，刺五加提取物则具有保护多巴胺神经元的功能。

舒肝解郁胶囊的抗抑郁机制可能涉及改善糖代谢功能从而增加单胺递质的合成和释放，提高抗凋亡能力，从而改善神经保护功能，以及促进突触生长，从而改善神经发生功能。

随机、双盲、多中心对照研究显示舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效［5］。

本研究采用西酞普兰合并舒肝解郁胶囊与西酞普兰进行对照研究，结果显示合并组显效率为82.5%，单用组显效率72.5%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

两组治疗后HAMD均较治疗前有显著下降(P＜0.01)。

治疗第1、2、4、8 周末合并组HAMD总分减分率显著大于单用组(P＜0.05)。

提示合并组疗效好于单用组，且起效相对较快，第1周末就显示显著疗效。

两组不良反应均较轻微，以胃肠道症状为主，患者均能耐受，研究期间均无脱落病例，同期两组间TESS比较差异均无显著性(P ＞0.05)。

本研究显示舒肝解郁胶囊是一种安全、有效的抗抑郁药。

西酞普兰合并舒肝解郁胶囊具有疗效好、起效快，且不良反应轻，耐受性好的特点。

参考文献
［1］LNDE K，BERNERM ，EGGER M.ST.John＇s wort for depression:an meta－analysis of randomized controlled trials［J］.Psychiatry，2005，186(2):99－107.
［2］胡福永，祝红.刺五加注射液治疗卒中后抑郁症30例［J］.中国中西医结合杂志，2000，20(8):629－630.
［3］朱晓薇.贯叶金丝桃研究进展Ⅱ药代动力学、药效学和临床应用［J］.国外医学植物药分册，1998，13(4):153－156.
［4］聂伟，张永伟，周金黄.金丝桃提取物抗抑郁作用研究与展望［J］.中国实验方剂学杂志，2001，7(1):59－61.
［5］孙新宇，陈爱琴，徐秀峰，等.舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲对照研究［J］.中国新药杂志，2009，18:413－416，457.。