制药用塑料的通用要求

一、医疗器械对高分子材料的要求
根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要求也不同，但一般来说应该具有下列性能：
（1）物理力学性能良好，能够满足相关功能的需求；
（2）耐化学性能良好，能满足使用环境内的服役期限，经消毒不会影响相关性能；
（3）成型加工性能好，易加工成各种形状制品；
（4）无毒、无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用，无热源反应，溶出物及可溶出物含量低；
（5）不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起材料表面钙化；
（6）有较好的抗凝血性能，材料与血液接触时，不引起溶血后血球减少，不造成血中蛋白质变性，不破坏血液的有形成分；
（7）材料植入体内时有足够的稳定性，且长期使用力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。

二、用于医疗行业的主要塑料种类
在医疗领域中有多种塑料被应用其中，包括聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、聚醚醚酮（PEEK）、聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）、ABS等。

下面介绍八种塑料的应用：
01 聚丙烯（PP）
医用级聚丙烯具有耐伽玛射线消毒、耐高温、高刚性、高透明、高流动等优点。

它主要应用于医用无纺布、一次性医用制品类、点滴透明带、医用透明管等领域。

02 聚碳酸酯（PC）
医用级聚碳酸酯具有优异的耐用性和耐化学性，有助于防止开裂，能让医疗专家更安全地为患者输送肿瘤药物。

而且医用级聚碳酸酯可经受蒸汽、清洗剂、加热和大剂量辐射消毒，且不发生变黄和物理性能下降，能够应用于人工肾血液透析设备。

它还具备优异的光学透性、力学性能和阻燃性能，可应用于需要在透明、直观条件下操作，并需反复消毒的医疗器械中，如生产高压注射器、外科手术面罩、一次性牙科用具、血液收集存储器、血液分离器等医疗器械。

03 聚醚醚酮（PEEK）
医用级聚醚醚酮具有优异的机械性、化学惰性、生物相容性和弹性，适合人体骨骼植入体的要求。

它还具有极强的耐腐蚀、耐水解、耐化学性，使其能够在人体
内依旧保持高度的稳定性，可应用于胃肠道支架、植入式体液泵和舌下神经刺激系统等领域。

04 聚氯乙烯（PVC）
医用级聚氯乙烯具有良好的物理性质、生物相容性、血液相容性、抗化学腐蚀性、韧性、抑菌和弹性等特性，可应用于医用软管、血液存储装置、透析附件、外科手套和人造器官等领域。

05 聚乙烯（PE）
PE是产量最大的通用塑料，具有加工性能良好、成本低、无毒无味、生物相容性良好等优点。

普通PE通常可用于药瓶、针帽、注射器推杆、输液器流量调节器、输液器和注射器的包装袋等。

06 聚苯乙烯（PS）
PS在医疗领域的用量仅次于PVC和PE，质地硬而脆，有较高的热膨胀系数，因此，限制了它在工程上的应用。

近几十年来，发展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯为基体的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺点。

07 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）
ABS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物，具有一定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性能、耐辐射和耐环氧乙烷消毒。

ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹子、塑料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳，特别是一些大型医疗设备的外壳。