药店gsp质量管理制度范文

药店gsp质量管理制度范文
药店GSP质量管理制度范文
第一章总则
第一条本制度是根据国家对药店管理的相关法律法规、行政
法规及相关的规范性文件要求.结合我药店的具体情况编制的。

第二条本制度适用于我公司已经取得药品经营许可证的各分
店以及我公司控股的药店。

第三条 GSP质量管理制度的目的是通过将GSP的各项要求纳
入药店管理，建立并完善药店的质量管理体系，确保药店的经营活动符合标准化和质量化的要求，提供安全、有效、优质的药品和服务，保障患者的用药安全和满意度。

第四条 GSP质量管理制度的内容主要包括以下几个方面：
1. 组织架构和管理责任
2. 设备设施和环境管理
3. 药品采购和供应商管理
4. 药品储存和保管
5. 药品销售和服务
6. 质量管理和风险控制
7. 培训和绩效管理
8. 监督和内部审计
9. 紧急处理和事故调查
第二章组织架构和管理责任
第五条建立健全药店的管理组织架构，明确管理层和各级员工的责任和职责。

1. 药店应设立质量管理部门和相关负责人，负责质量管理工作的组织和协调。

2. 药店经理具体负责质量管理工作，组织制定、实施和监督GSP质量管理制度的执行。

3. 各级员工应按照工作职责和岗位要求，积极参与质量管理活动，确保工作的顺利进行。

第六条建立质量管理制度和工作程序，确保各项质量管理要求得以落实。

1. 各级员工应熟悉质量管理制度和工作程序，严格按照要求执行各项工作。

2. 定期对质量管理制度和工作程序进行评审和修订，确保其与国家和行业相关的要求保持一致。

第七条建立药物不良反应监测和报告制度，加强对药物不良反应的监测和报告。

1. 药店应加强与医疗机构的合作，及时获取药物不良反应的相关信息。

2. 药店应建立药物不良反应的报告和记录制度，及时上报相关的监管部门。

3. 药店应加强药物不良反应的信息沟通和交流。

第八条建立质量的持续改进机制，通过不断地改进工作流程和提升服务质量，满足患者和监管部门的需求。

1. 药店应建立质量管理评估和监控体系，定期对质量管理工作进行评估和监控。

2. 药店应根据评估和监控结果，制定相应的改进措施并及时落实。

同时，通过内部培训和外部合作等方式，提高员工的综合素质和专业水平。

第三章设备设施和环境管理
第九条药店应建立设备设施和环境管理制度，确保药店的设备设施和环境符合药品储存和销售的相关要求。

1. 药店应建立设备设施的日常检查和维护制度，及时发现和处理设备设施的故障和损坏。

2. 药店应落实设备设施的日常清洁和消毒工作，确保设备设施的卫生状况。

第十条药店应建立环境管理制度，确保药店的环境符合药品储存和销售的相关要求。

1. 药店应定期开展环境检测，检测项目包括温度、湿度、洁净度等。

2. 药店应落实环境清洁和消毒的工作，确保环境的卫生状况。

3. 药店应定期对环境进行评估，发现和处理潜在的环境危险因
素。

第四章药品采购和供应商管理
第十一条药店应建立药品采购和供应商管理制度，确保药品的质量和安全。

1. 药店应建立药品采购的流程和标准，明确采购要求和采购流程。

2. 药店应建立供应商的准入评估和绩效评估制度，确保供应商的合法性和可靠性。

3. 药店应定期对供应商进行监督和检查，发现供应商的问题及时处理。

第十二条药店应开展药品采购过程的质量控制工作，确保药品的质量和安全。

1. 药店应建立药品验收和检查制度，对进货的药品进行验收和检查。

2. 药店应定期对库存药品进行检查和检验，发现问题药品及时处置。

3. 药店应加强药品的标签和包装管理，确保药品的信息和使用说明完整清晰。

第五章药品储存和保管
第十三条药店应建立药品储存和保管制度，确保药品的质量和安全。

1. 药店应建立药品储存区域和货架的管理制度，确保药品的分类、分区和分层存放。

2. 药店应定期对药品储存区域和货架进行检查和维护，发现问题及时处置。

3. 药店应定期对药品进行库存盘点，及时发现和处理过期和变质的药品。

第十四条药店应对不同的药品进行不同的储存和保管措施，
确保药品的质量和安全。

1. 药店应根据药品的特性和要求，采取相应的储存和保管措施。

2. 药店应定期对药品进行温度和湿度的监测，确保药品的储存条件符合要求。

第六章药品销售和服务
第十五条药店应建立药品销售和服务制度，确保药品的销售
和服务符合相关的规定和要求。

1. 药店应建立健全的药品销售制度，明确销售的流程和要求。

2. 药店应做好药品处方审核和药品禁忌的提示，确保合理用药。

3. 药店应加强对药品剂量、服用方法和注意事项的宣传和教育，提高患者的用药自觉性和遵医嘱性。

第十六条药店应建立药品销售和服务的监督和检查制度，定
期对药品销售和服务进行监督和检查。

1. 药店应加强对销售人员的培训和考核，提高销售人员的专业水平和服务意识。

2. 药店应定期进行销售和服务的满意度调查，及时发现和解决患者的投诉和意见。

第七章质量管理和风险控制
第十七条药店应建立质量管理和风险控制制度，确保药店的经营活动符合标准化和质量化的要求。

1. 药店应进行风险评估和风险控制，规避潜在的质量风险。

2. 药店应建立药品的追溯和召回制度，及时采取措施防止质量问题的扩散和危害。

第十八条药店应加强药品质量的监管和管理，对不合格的药品及时处理和报告。

1. 药店应建立药品质量检查和监测制度，对进货和存货的药品进行检查和监测。

2. 药店应建立药品不合格的处置制度，对不合格的药品及时处理和报告。

3. 药店应与监管部门保持沟通和合作，接受监管部门的指导和检查。

第八章培训和绩效管理
第十九条药店应建立员工培训和绩效管理制度，提高员工的综合素质和专业水平。

1. 药店应定期开展各类培训和讲座，提高员工的知识水平和技术能力。

2. 药店应建立员工考核和绩效评估制度，激励员工积极参与质量管理活动。

第二十条药店应建立员工的培训记录和绩效评估档案，定期
对员工进行培训和绩效评估。

1. 药店应定期对员工进行培训和绩效评估，及时发现和解决员工的问题和困难。

2. 药店应建立员工的个人绩效评估档案，定期对员工的工作绩效进行评估和总结。

第九章监督和内部审计
第二十一条药店应建立监督和内部审计制度，加强对质量管
理工作的监督和评估。

1. 药店应建立内部审计和质量管理的审核制度，定期对质量管理工作进行内部审计和审核。

2. 药店经理应定期召开会议，对质量管理工作进行总结和分析。

第二十二条药店应加强与监管部门的合作，接受监管部门的
指导和检查。

1. 药店应主动向监管部门报告经营相关的信息和问题。

2. 药店应积极参加行业的培训和会议，及时了解行业的最新动
态和要求。

第十章紧急处理和事故调查
第二十三条药店应建立紧急处理和事故调查制度，及时处理突发事件和药品事故。

1. 药店应建立紧急处理的流程和标准，规范员工对突发事件的处理。

2. 药店应成立事故调查小组，对药品事故进行调查和处理。

第二十四条药店应定期开展安全检查和应急演练，提高员工应变能力和处理突发事件的能力。

1. 药店应定期进行安全检查，发现安全隐患及时处理和整改。

2. 药店应定期进行应急演练，提高员工的应变能力和处理突发事件的能力。

第十一章附则
第二十五条本制度由药店质量管理部门负责解释和修订。

第二十六条本制度自发布之日起执行。

第二十七条本制度与国家有关法律法规及规范性文件相冲突的，以国家法律法规及规范性文件为准。

第二十八条违反本制度的，根据《药品管理法》、《药品管理条例》以及其他相关法律法规的规定进行处理。