[质量体系]ISO 9001质量管理体系认证审核对领导和管理者代表可能提到的问题(doc 5页)

ISO 9001质量管理体系认证审核对领导
和管理者代表可能提到的问题
厂长
1．工厂为什么要引入9001质量管理标准？
对内：1）提高企业质量管理水平，使之与国际市场接轨；
2）确保产品质量的稳步提升；
3）降低成本。

对外：满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2．工厂在建立质量管理体系过程中开展了哪些工作？
A）组织机构的调整：为了进一步加强企业管理，规范和提高出口，增设了常务厂长和外贸办；
B）通过建立质量管理体系再次明确了职责以及相互关系；
C）建立了工厂的方针、目标；
D）建立了文件化的质量管理体系，包括：《质量手册（含程序文件）》，清理完善了作业文件以及有关的质量记录；
E）开展了内审：__月__日至__日对工厂新版质量体系的运行情况（包括文件的符合性、文件与体系的符合性、方针目标的贯彻实施情况）进行了全面的审核；
F）主持了管理评审
3．管理评审的时间、内容及结果
时间：__月__日
目的：对体系持续运行的适宜性、充分性和有效性作总体评价
内容：1）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。

2）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；
3）顾客满意度，包括顾客信息反馈及与顾客沟通的结果；
4）质量管理体系内审结果；
5）改进、纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果；
6）管理评审跟踪措施的实施及有效性；
7）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；
结果：
1）工厂质量方针能在全厂范围内得到理解并贯彻实施，质量目标的策划、分解充分，体系文件的结构层次合理，过程控制有效，自我改进和完善的机制健全，组织机构的设置基本适宜，产品总体质量得到了保证，可以提请复评换证审核。

但在体系及其过程的有效性和产品质量以及资源配置方面还有如下改进的地方。

2）改进需求
A质量管理体系有效性的改进方面：
B产品的改进方面：
C资源需求方面：
3．工厂的质量方针
A）工厂的质量方针是什么？
B）工厂的质量方针如何体现了与企业总的宗旨相适应？
C）您觉得工厂的质量方针体现了“两个承诺”吗？
D）您觉得工厂的质量方针体现了建立质量目标的框架吗？
E）您用什么方法让工厂的质量方针与全体员工沟通的？
通过各种职工大会向全体员工传达、沟通、学习和理解，包括《质量手册（含程序文件）》发布会及“质量月活动”动员大会等。

F）工厂的质量方针确定下来就不变了吗？
工厂应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应工厂内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》。

4．质量目标
A）工厂指定了哪些质量目标？
B）您知道工厂的质量目标的完成情况吗？
5．工厂建立质量管理体系以来是否发生过严重的质量事故？（如有，是如何处理的？）
6．厂长如何作到以顾客为关注焦点、满足顾客要求？（包括内部、外部顾客）1）通过各种展销会，或与顾客面谈、传真、电话、信函等方式全面了解顾客的需求和期望，如对产品、交货、价格、可靠性等方面的要求。

2）确保工厂能直接体现顾客的需求和期望的各项质量目标。

3）向全体员工传达满足顾客要求的重要性，确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，使各级领导和全体员工能了解顾客需求的内容、细节和变化，并采取措施来满足顾客的要求。

4）有计划、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改进措施。

5）处理好与顾客的关系，力求顾客满意。

6）在人力资源方面确保员工具有为满足顾客的需求和期望所需的知识和技能。

7）在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。

8）工厂编制了两个程序文件：“与顾客有关的过程控制程序”和“顾客满意度控制程序”。

7．厂长您觉得工厂的质量管理体系运行有效果吗？
通过质量体系的建立和运行以来，进一步确保了体系文件的符合性和可操作性、增强了全体员工的质量意识、提高了企业的质量管理水平、方针目标得到了更加深入的贯彻落实、持续改进机制更加完善、确保了产品质量的提高。

因此，工厂质量管理体系运行是有效的。

8．厂长您觉得工厂质量管理体系还应在哪些方面加以改善？
管理者代表
1．质量管理体系建立过程
A）什么时间贯标？
______年__月开始贯标
B）《手册（含程序文件）》何时发布？
_____年__月__日，厂长主持了《质量手册（含程序文件）》发布会，对与质量体系有关的领导、部门和车间分别颁发了文件。

C）体系运行时间？
新体系自手册发布后开始运行。

D）何时进行的内审？
时间：_____年__月__日至__日。

开展方法：按内审控制程序执行，在审核前成立内审组并指定了审核组长，内审组严格按程序要求编制检查表和内审实施计划、召开首末次会议、实施现场审核、开具内审不符合项报告、编制内审报告。

对体系覆盖的所有部门及相关厂领导进行全面审核。

审核过程由咨询师指导。

发现不符合项和整改情况：
共查出___项不合格，各部门根据不符合项事实分析了原因并制度了相应的措施予以整改，内审组对整改的效果进行了有效性验证。

E）是否有书面的质量体系建设计划？
贯标前与咨询师签定了质量管理体系咨询协议和体系实施计划。

2．管理者代表在体系建设过程中如何搞好与最高管理者的联系？向最高管理者直接汇报的问题有哪些？
3．有哪些工作是管理者代表具体参与的？
A）编制质量管理体系建设计划
B）审核《质量手册（含程序文件）》
C）领导内审
D）组织培训，提高员工的质量意识
E）协助最高管理者进行管理评审。