ISO9001：2015内部审核控制程序

发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部
□仓库□财务部□行政人事部
□其它（如有请详细填写：）
1.目的
定期进行内部质量审核以便确定质量活动及其结果是否符合计划的安排，确定质量体系的有效性，为质量体系的改进提供依据。

2.范围
本程序适用于公司内部质量审核，除审核质量体系外,还可包括对产品质量和生产过程的审核活动。

3.职责
3.1品质部负责组织内部质量审核。

3.2 审核小组负责内部质量审核和跟踪审核的具体实施。

3.3各部门对质量审核中发现的不符合项，负责制定和实施纠正措施。

3.4其他有关人员应对内部质量审核工作进行全面的合作。

4.程序
4.1制定年度质量审核计划
4.1.1本企业内部质量审核以每年一次，在年底时实施为原则，由管理者代表编制《年度内部审核计划》，
报总经理批准后实施。

4.1.2年度内部质量审核计划内容：
a）审核目的、频次和范围；
b）审核时间的大致安排；
c）合格内部审核员安排；
d）主要审核内容。

4.2审核准备
4.2.1根据审核工作内容，由管理者代表委托具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。

审核组长负
责审核组的具体组织工作。

4.2.2审核组由2人或2人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核部门无直接责任者
担任审核组成员，并根据计划适当地分工。

4.2.3由审核组长组织审核员制定和准备以下审核文件：
a)本次《审核实施计划》
b)《内审检查表》
4.2.4由审核组长至少提前一周向被审核部门发出《审核实施计划》。

4.2.5内部质量审核通知的内容：
a)被审核的部门、审核的目的、范围及时间安排；
b)依据的文件；
c)审核员。

4.2.6被审核部门收到《审核实施计划》以后，应落实审核所需的相关资料，做好准备工作。

如果对审核
日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。

4.3审核实施
4.3.1审核的具体内容按照《审核实施计划》进行。

内部审核员审核时应有被审核部门主管或其代表陪同。

4.3.2内部审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、证实并记录质量体系的运行情况。

a)若提供的证据符合规定要求，并能保证今后实施，则应判为符合。

b)若不符合规定要求，则认真记录所发现的问题，并与被审核部门交换意见。

4.3.3综合分析
审核组应将所有观察结果记录整理，以确定哪些作为严重不符合项或一般不符合项提出，并填入《不
符合项报告》，这些内容应准确、清晰、有确实的证据。

同时要受审部门确定纠正措施和拟订完成
日期，并要得到被审核者签字认可。

4.4审核报告
4.4.1由审核组长或其授权的审核员编写《内部质量管理体系审核报告》，报告必须有审核组长签名。

4.4.2审核报告的内容：
a）被审核的部门、审核目的、范围、日期；
b）审核依据的文件；
c）审核员、被审核部门主要参加人员；
d）审核评价。

4.4.3《内部质量管理体系审核报告》发放范围：
a）总经理；
b）管理者代表；
c）被审核部门；
4.5纠正措施
4.5.1责任部门在收到《不符合项报告》，应在规定的期限对不符合项采取纠正措施，一般纠正措施要求
在二周内完成。

4.5.2审核组对纠正措施的实施情况进行后续跟踪审核，并验证其有效性，将验证结果记入《不符合项报
告》。

4.6记录保存
4.6.1内部质量审核中使用的全部记录按照《记录控制程序》的规定进行整理、归档。

5.相关文件
5.1记录控制程序 SX-QP-002
5.2纠正和预防措施控制程序 SX-QP-013
6.相关记录
6.1年度内部审核计划 FM-QA-026
6.2审核实施计划 FM-QA-027
6.3内审检查表 FM-QA-028
6.4内部质量管理体系审核报告 FM-QA-029 6.5不符合项报告 FM-QA-030。