高效液相色谱法在药物分析中的应用

高效液相色谱法在药物分析中的应用
发布时间：2022-07-26T08:27:46.379Z 来源：《新型城镇化》2022年15期作者：魏莎[导读] 色谱分析技术在目前相当流行，它属于典型的分离分析技术体系，在药物研发、药品检验、医院临床治疗以及生产单位等多个领域被广泛应用。

本文从理论出发，主要探讨了高效液相色谱法在药物分析中的具体应用要点，并对该技术方法的未来发展前进作出具体展望。

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摘要：色谱分析技术在目前相当流行，它属于典型的分离分析技术体系，在药物研发、药品检验、医院临床治疗以及生产单位等多个领域被广泛应用。

本文从理论出发，主要探讨了高效液相色谱法在药物分析中的具体应用要点，并对该技术方法的未来发展前进作出具体展望。

关键词：高效液相色谱法；药物分析；技术应用要点；发展前景展望
前言：
高效液相色谱法诞生于上世纪70年代初，其技术应用特点丰富，具有分析速度快、分析效率高、操作自动化等等特点，属于新型色谱分析技术。

在现如今，高效液相色谱法也已经被成功应用于药物分析领域中，发挥了其更大价值作用。

一、高效液相色谱法的基本概念
高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）还被称之为“高速液相色谱法”，该技术方法是在经典的液相色谱基础理论上衍生而来的，属于目前一种非常先进的实验技术方法。

高效液相色谱法中采用倒了高压输液泵，配合高效固定相以及高灵敏度来在线检测相关技术内容，整体看来其分离效能高且分析速度快，其中的色柱部分更可以反复使用，整体看来适用范围相对较广，且使用安全。

在近年来，该技术方法在药物分析过程中已经发挥了重要价值作用，特别是在鉴别物质、检查药物方面技术应用到位。

而在药物分析领域中，它的物质鉴别技术能力也发挥了巨大优势，它可以检查药物物质中的含量限度内容，测定药物的有效成分以及主要成分含量。

所以说，高效液相色谱法在药物分析中的应用范围是相对较广的，值得进一步分析研究[1]。

二、药物分析中的高效液相色谱法实践应用要点
（一）药物鉴别中的高效液相色谱法实践应用要点
在药物分析工作中，高效液相色谱法的实践应用要点丰富，它在保留时间与组分结构性质方面表现出色，能够满足定性参数鉴别，进而达到药物分析鉴别的最终目的。

当然，采用高效液相色谱法对指纹图谱等等进行鉴别也是有效的，它能够完善、开发药物鉴别方法，为药物分析工作提供全新思路。

这里举例半夏止咳糖浆，对其药物中陈皮、麻黄的鉴别很有必要，其药物鉴别方法也相当简单准确，整体看来药物鉴别方法专属性强且重复性良好，在控制中药制剂的内在质量方面表现出色。

（二）药物含量测定中的高效液相色谱法实践应用要点
采用高效液相色谱法进行药物含量测定是非常有必要的，它主要用于消除药物中的某些杂质成分、药物制剂中的附加剂成分，深层次分析药物测定干扰内容。

在目前，围绕药物成分含量测定所展开的高效液相色谱法应用最为广泛，效果也最为突出。

这里举例对百令胶囊质量的控制，它主要测定药物中的腺苷含量，当然运用该方法也能有效测定药物中的甘露醇等物质的含量，甚至对药物中的纯度内容也能进行相应考察[1]。

（三）违禁药物检查中的高效液相色谱法实践应用要点
违禁药物是目前我国药品安全监管工作中的重要对象，因为近年来违禁药物经常出现于各种药品、保健品中。

违禁药物问题对于患者所造成的危害不言而喻，导致患者出现药物中毒不良反应，严重时甚至威胁患者生命安全。

因此，采用高效液相色谱法是非常有必要的，它能够检查药品、保健品中所添加的违禁药物内容，甚至建立具有化学官能团的专属性鉴别方法。

比如说，采用高效液相色谱法对于抗癫痫类中药制剂的药物分析非常到位，它主要分析药剂中所添加的化学药品——苯巴比妥，在初步确认药品成分后再运用高效色谱分析配合质谱分析技术联用，在产品对照过程中就能最终确认药物成分，且其分析结果相当准确，安全可靠性表现水平极高。

在高效色谱分析条件下，某些药物制剂中的非法添加成分是能够鉴别、分离出来的，这说明该方法的检测灵敏度最小检出值能够达到2ng甚至更好，其色谱图中的不同组分保留时间相对标准偏差值也能控制在＜1.0%的水平上，违禁药物鉴别检查效果相当良好[3]。

结合上述技术要点分析可以了解到，基于质谱解析软件研究药物化合物中的质谱裂解规律，其关键还在于对样品峰与对照品峰进行分析，确定药物样品中是否掺杂了任何不良化学药物成分。

在这一过程中需要配合分析结果检验不同色谱峰之间的分离度，其最小检出量应该控制在2~100ng范围内[4]。

三、药物分析中的高效液相色谱法实践应用的未来发展前景
采用高效液相色谱法分析药物成分，其技术实践应用未来发展前景一片大好，在本文看来，其未来发展前景中各项技术内容都值得期待，进一步研讨。

首先就是联用技术，该技术主要结合计算机中各种软件开发，配合高效液相色谱法与各种检测仪器联用，有效拓展技术方法的应用范围。

在这里，应该建立高效液相色谱法与质谱联用技术之间的联合方案，确保围绕高效液相色谱技术作为基本分离手段，配合质谱作为鉴定工具展开分离分析，该技术的专属性表现良好。

目前，运用联用技术能够针对多种药物进行检测，且检测灵敏度极高，在定量测试速度方面表现更快、效果更显著，而对于混合药物中的某些微量组分试验分析也有极佳效果。

在联用技术基础上所研发提出的蒸发光散射检测器对于药物中的不易挥发溶质具有良好响应，它的特点就是灵敏度高且检出限能够达到10ng甚至以上。

该技术的应用优势明显，在药物分析中也能实现梯度洗脱，药物分析技术应用前瞻性表现相当良好。

再看微柱高效液相色谱方法，该方法优点多但也有缺陷，它的流动相消耗量较大且溶剂中有毒，价格相当昂贵，对于药物中的某些复杂样品分析非常到位。

在针对复杂样品的分析过程中，主要采用单相分离分析方法，基于理论层面上增加较小柱子，确保纵向扩散减小，缩短分析时间的同时也提高检测灵敏度，配合微柱分析极少量样品。

在流量使用过程中分析量大减少机制，配合节约溶剂与环境保护来也能推动为主高效液相色谱，并研究其技术发展进展[5]。

再者就是进样富集处理技术，结合流体待检测物含量较少这一特征分析基质干扰较大情况，配合高效率液相色谱法检测灵敏度不高，对于待测物的富集处理到位。

在这一过程中，需要减少样品预处理过程，简化操作过程，保证做到省时、省力。

在这一过程中，多种技术也衍生出来，其中就包括了固相萃取技术，它配合高效液相色谱法主要分析血浆中的多种药物成分，表现突出[6]。

总结：
在本文中探讨了高效液相色谱法，它在现代药物分析中表现出了高效率、快捷的一面。

在分离测定技术应用过程中需要采用丰富且多元化的检测技术手段，体现高效液相色谱法在药物分析过程中质量规范化且国际化的一面。

参考文献：
[1] 吴茜. 高效液相色谱法在药物分析中的应用阐释[J]. 中国化工贸易,2019,11(30)：117.
[2] 徐红斌,张申平,杜茹芸,等. 超高效液相色谱-Orbitrap高分辨质谱用于减肥和壮阳类保健食品中32种非法添加药物的快速筛查和确证[J].色谱,2022,40(6)：531-540.
[3] 何嘉雯,温家欣,刘亚雄,等. 超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱快速筛查和确证凉茶中167种非法添加药物[J]. 色谱,2022,40(3)：253-265.
[4] 高源源,赵科,任璐彤,等. 比较高效液相色谱法和液质联用法测定化疗患者血浆中甲氨蝶呤浓度的相关性[J]. 中国临床药理学杂志,2022,38(3)：254-258.
[5] 李玲. 超高效液相色谱法在食品药品检测中的应用[J]. 中外食品工业,2022(5)：51-53.
[6] 刘学芝,赵英莲,马跃,等. 超高效液相色谱-串联质谱法测定猪肉、鸡蛋、牛奶中9种食源性兴奋剂类药物残留[J]. 色谱,2022,40(2)：148-155.。