乙酰麦迪霉素颗粒使用说明书

乙酰麦迪霉素颗粒使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用乙酰麦迪霉素颗粒使用说明书
【药品名称】
通用名称：乙酰麦迪霉素颗粒
英文名称：Midecamycin Acetate Granules
汉语拼音：Yixian Maidimeisu Keli
【成份】本品主要成份为：乙酰麦迪霉素
【性状】本品为淡橙黄色颗粒。

【适应症】
适用于敏感葡萄球菌、各组溶血性链球菌、肺炎链球菌、肺炎支原体等所致的毛囊炎、疖痈、蜂窝织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽峡炎、扁桃体炎和肺炎等。

【规格】0.1g
【用法用量】口服，成人一日0.6～1.2g，小儿按体重一日20～40mg/kg，分3～4次服用。

【不良反应】1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清氨基转移酶升高等，一般停药后可恢复。

2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。

3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1．肝肾功能不全者慎用。

2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。

3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。

4．本品在pH≥6.5时吸收差。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素。

抗菌谱与红霉素相似，但抗菌作用略弱，对革兰阳性菌和奈瑟菌属具较好活性。

本品不易诱导细菌产生耐药性，部分耐红霉素的金黄色葡萄球对本品仍可敏感。

本品通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。

【药代动力学】本品为麦迪霉素的二醋酸酯，较麦迪霉素吸收好，血药浓度高。

本品口服后吸收迅速，约1小时后血药浓度达峰值。

广
泛分布于腮腺、咽部、扁桃体、皮肤软组织及肺、肝、肾等脏器，组织中药物浓度均较同时期血药浓度高，持续时间也较长。

在痰及支气管分泌液中的分布也较多。

本品主要在肝脏代谢，经胆汁排出，故在胆汁中的浓度可高达血药浓度的10倍以上。

血消除半衰期(t1/2?)为1.3～1.5小时。

成人口服本品600mg后，24小时内尿中排泄率为4%～5%。

本品难以透入脑脊液中。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

说明书字数：1044。