生物安全实验室建设制度

一、总则
第一条为确保生物安全实验室的规范建设、有效运行和管理，预防和控制生物危害，保障人民生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条生物安全实验室建设制度适用于各级各类生物安全实验室，包括但不限于病原微生物实验室、生物制品实验室、基因工程实验室等。

第三条生物安全实验室建设应遵循以下原则：
1. 预防为主，防治结合；
2. 安全第一，质量为本；
3. 科学规划，合理布局；
4. 依法管理，规范操作。

二、实验室建设标准
第四条生物安全实验室建设应符合以下基本要求：
1. 符合国家有关生物安全法律法规和标准；
2. 实验室布局合理，功能分区明确，满足实验需求；
3. 实验室设施设备齐全，性能稳定，符合生物安全要求；
4. 实验室环境整洁，通风良好，满足生物安全操作要求；
5. 实验室人员配备合理，具备相应的生物安全知识和技能。

第五条生物安全实验室分为以下四个等级：
1. 一级生物安全实验室：适用于操作低致病性微生物；
2. 二级生物安全实验室：适用于操作中等致病性微生物；
3. 三级生物安全实验室：适用于操作高致病性微生物；
4. 四级生物安全实验室：适用于操作烈性致病性微生物。

三、实验室建设程序
第六条生物安全实验室建设程序如下：
1. 提出建设申请：实验室负责人根据实验需求，向所在单位提出建设申请，并提交相关资料；
2. 审批：所在单位组织专家对建设申请进行评审，并报上级主管部门审批；
3. 设计与施工：根据审批意见，进行实验室设计，并组织施工；
4. 装备与调试：安装实验室设备，进行调试，确保设备运行正常；
5. 人员培训：对实验室人员进行生物安全知识培训，考核合格后方可上岗；
6. 验收：实验室建设完成后，由上级主管部门组织验收；
7. 报告：实验室验收合格后，向所在地县级卫生行政部门报告。

四、实验室运行与管理
第八条生物安全实验室运行应遵循以下规定：
1. 实验室负责人应制定实验室生物安全管理制度，明确实验室生物安全责任；
2. 实验室人员应严格遵守生物安全操作规程，确保实验安全；
3. 实验室应定期进行生物安全风险评估，及时消除安全隐患；
4. 实验室应定期对实验设备和环境进行检测，确保其符合生物安全要求；
5. 实验室应做好实验记录，包括实验操作、实验结果等，确保实验可追溯。

第九条生物安全实验室管理应包括以下内容：
1. 人员管理：加强对实验室人员的生物安全知识培训，考核合格后方可上岗；
2. 设备管理：定期对实验设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行；
3. 环境管理：保持实验室环境整洁，通风良好，定期进行消毒处理；
4. 物资管理：规范实验物资采购、储存和使用，确保实验物资安全；
5. 应急管理：制定应急预案，定期进行应急演练，提高应对突发事件的能力。

五、附则
第十条本制度自发布之日起施行。

第十一条本制度由所在单位负责解释。

第十二条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规和标准执行。