实验室认可与能力建设

实验室认可与能力建设
实验室认可与能力建设
【内容摘要】随着经济全球化的发展，经常需要对产品（包括服务）进行符合性的客观证明。

公平贸易的一个先决条件是，任何产品（包括服务）只要在某一经济体内获得正式接受，就应能在其他经济体自由流通，而不必经过大量的重复检测、检査或认证。

对于采购方、监管部门或机构和公众，重要的是获知合格评定机构有能力胜任其工作。

因此，对合格评定机构能力进行公正验证的需求日益增加。

这种验证称为认可，即正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明；认可由权威的认可机构作出。

本文就通过对公司具体发展的阐述，来论证实验室认可的必要性和意义。

【关键词】实验室认可；能力建设
一.实验室的概念及其在公司的发展
在市场经济和国际贸易中，买卖双方十分需要检测数据来判定产品的质量要求。

因此，实验室的资格和技术能力的评价显得尤为重要。

这不仅是为了验证实验室的资格和能力符合规定的要求，满足检测任务的需要，同时也是实现合格评定制度的基础，是实现合格评定程序的重要手段。

为此，各国和各地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体系。

我国也根据国际贸易的需要，建立了中国实验室认可体系。

认可机构的权力通常源自于政府，所以实验室认可是经国家政府授权从事认可的活动。

经认可机构认可公告的实验室，其认可领域范围内的检测能力，不但被政府所承认，其检测结果也广泛被社会和贸易双方所接受和使用。

围绕检测结果可靠性这个核心，实验室认可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要意义。

实验室是指从事校准和（或）检测工作的机构。

所谓检测（测试、检验）是指对给定的产品、材料、
物理性能和化学性能、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

公司实验室是1998年成立的，检测人员有当时的1人发展为现在7人，机器由原来的4台增加到30台左右，同时为了适应公司的发展在2005年下半年成立了虎门实验室，目前虎门实验室有检测仪器20多台、检测人员有3人，基本上能够满足虎门原材料物理性能的检测。

这两个实验室目前主要是对公司主要的原材料进行物理性能的检测，但是公司实验室的检测能力只是局限于公司内部质量控制，检测的数据和结果没有一定的权威性，无法在这个行业中占主导地位，这和我们公司在行业内的领先地位无法匹配。

实验室认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。

这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

同时实验室认可也是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明。

2002年，随着我国进出口贸易的快速增长，面临经济全球化和我国加入世界贸易组织（WTO）的新形势，我国成立了中国实验室国家认可委员会（CNAL）,实现了我国统一的实验室认可体系。

2006 年，为适应我国认证认可事业发展的需要和国际标准的变化，国家认监委决定整合中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL）,成立中国合格评定国家认可委员会（CNAS）,统一负责实施对认证机构、实验室和检査机构等相关机构的认可工作。

二.公司为什么要进行实验室认可
（一）实验室自身发展的需要
检测报告和（或）校准证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

（二）实验室认可是公司客观发展的产物
A、发展贸易的需要。

B、质最认证发展的需要。

C、公证活动的需要。

D、政府管理的需要。

E、社会公正
活动的需要。

F、产品认证发展的需要。

G、实验室自我改进和参与市场竞争的需要。

（三）实验室认可的作用和意义
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力。

2、增强市场竞争能力，贏得政府部门、社会各界的信任。

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流。

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。

6、列入获准认可机构名录，提高公司知名度。

公司实验室进行认可的必要性（公司在行业的地位与发展趋势决定的）
目前新丽公司的产品在市场上的占有率居国内第一，在国内消费者的的心目中已经有了一定有一定的距离，除了西方先进的技术壁垒有待突破之外，自身的基础性标准的要求亟待提高，实验室的建设在这方面表现的尤为迫切。

目前实验室在硬件上还无法满足在国内鞋类得地位，但离公司实现百年新丽的目标还有一定的差距，新丽己是国内品牌但离世界品牌还检测行业的需求，如布类，包头和主跟等辅料及皮料的涂层掉和暴皮等检测都还没有进行。

更无法和西方先进技术相比，在软件方面人员的培训、检测手段、规章制度方面还有待提高。

在检测手段方面对于车间原材料出现的问题还是无法完全控制，如暴皮，掉色等这些问题说明我们的检测手段还不是很完善。

规章制度的不健全导致实验
数据的不准确等。

三.提高实验室综合能力的建议
在不断的完善管理制度的条件下如何建设并提髙公司实验室的综合能力的几点建议：
（一）人员的培养
实验室必须保证所有涉及检测以及相关活动的员工都能胜任所做的工作。

规定对员工教育、技能和培训的目标。

为提供培训与考核制定质量方针和程序。

培训必须要求计划，并且与实验室未来发展相关。

规定特殊岗位的任职资格。

授权特殊人员来实施特殊检测。

所有员工的授权书、学历学业证明、能力和资格证明。

培训证明、技能证明和经验证明均应妥善保管。

（二）工作设施和环境的改善
有安全和健康的工作环境。

必须适合所开展的任务，实施必须、适当的监控，并作好记录。

规定控制的要求的途径，不同工作区域要隔离，建立良好的内务制度，保证作业安全和环境保护。

（三）检测方法选择与确认的改进
可以采用标准方法。

可以采用公共出版物推荐的方法。

实验室推荐给委托人的方法。

应经委托人签字认可。

如果所用方法具有较强的操作性，则无须做补充说明。

对非标准方法及自编方法的有效性要进行确认。

对方法的偏离须经过技术验证并得到批准必要时。

测量方法的确认需进行测量不确定度的评估。

必须建立测童不确定度的政策和程序。

必须采用该程序来评价需要评价的测量结果。

对所有的校准要求必须给出测量不确定度。

对检测结果要求会给测量不确定度。

（四）设备标准物质的完善
列出所有检测所需的设备并建立设备档案。

操作说明书易于获得。

建立对所有设备具有有效测量结果的维护要求。

发现设备出现问题应及时安排对可能引起不良后果的追溯。

（五）测量的溯源性的控制
所有用于测量的仪器设备的校准计划必须保证其量值能溯源到国家计量基准。

实验室必须保证提供校准的服务机构也能够溯源到国家计量基准。

对标准测量设备进行“期间检査”，以确定校准状态的置
信度。

（六）抽样和样品处置的规范
保证用于检测的样品是由按着标准要求进行抽样和取样。

待检样品和在检样品，及已检样品要有详细的标识并分放在不同的区域，样品的选取、抽取、准备、应建立和保持详细的记录。

对检测物品以及全部的样品细目进行标识。

记录物品的异常情况。

防止储存和处置过程中变质——监督和记录条件，储存中的安全。

（七）测量结果质量保证的落实
实验室内部的质量控制方案要尽可能采用统计技术分析质量变化趋势。

参加能力验证或两个实验室间的比对，用相同或不同的方法进行重复检验。

对保留样品的再检测。

一个样品不同特性检验结果的相关性。

(A)结果证书/报告、原始数据的积累
提供足够的信息，确保实验室和客户了解检测的结果和单位、方法或标准。

实验室的偏差/偏离、不确定度、测量的可溯源性。

公司不断发展，我们实验室的发展也要跟上时代的步伐，进行实验室认可就是我们将来发展的目°。