经营质量管理制度、工作程序(各环节相关记录表格)等文件目录

经营质量管理制度、工作程序(各环节相
关记录表格)等文件目录
经营质量管理制度是企业中非常重要的一部分，包括质量文件管理制度、采购管理制度、收货验收管理制度、贮存养护管理制度、销售管理制度、出库复核制度、售后服务管理制度、有效期管理制度、不合格品管理制度、退货管理制度、仓库管理制度、设施设备管理制度、人员培训管理制度、卫生和人员健康管理制度、计算机信息化管理制度、记录和凭证管理制度、质量信息管理制度、质量管理制度执行考核制度、质量事故报告处理制度、质量查询管理制度、医疗器械不良事件管理制度、医疗器械召回管理制度以及内部审核管理制度等。

质量管理职责涵盖了质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。

这些职责都需要严格执行，以确保医疗器械的质量和安全。

工作程序包括了质量管理文件管理的程序、医疗器械购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序、医疗器械销后退回的程序以及不合格医疗器械的确认及处理程序。

这些
程序需要有相应的记录表格来支持，如采购记录、验收记录、销售记录、出库复核记录、入库记录、温湿度记录随货同行单、定期检查记录、不合格医疗器械销毁记录、医疗器械不良事件停止经营和通知记录、医疗器械召回记录、设施设备维护记录、设施设备校准记录、质量管理培训记录、质量投诉记录、事故调查和处理报告记录、各岗位培训记录、基础设施及相关设备检查清洁和维护记录、温湿度计检定记录、医疗器械查询记录、退货管理处理记录、文件发放记录、文件回收记录、文件销毁记录以及首营企业审批表等。

以上所有工作程序和记录表格都需要严格执行和管理，以确保医疗器械的质量和安全。