康莱特注射液对宫颈癌患者放疗的增效分析

康莱特注射液对宫颈癌患者放疗的增效分析
田静;王莉;罗晓红
【摘要】目的探讨康莱特注射液对宫颈癌患者放疗的增效作用.方法选取局部晚期的宫颈癌患者150例,按随机数字法分成观察组和对照组,各组75例.对照组给予单纯放疗治疗,观察组在对照组的基础上给予康莱特注射液治疗.采用KPS评分评估其生活质量.观察比较2组临床疗效、生活质量及不良反应情况.结果经3个月治疗后,观察组总有效率为93.33％,优于对照组的74.67％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,观察组患者KSP评分较对照组高,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患者白细胞减少,恶心、呕吐,腹痛、腹泻的发生率均较对照组低(x2=11.84,P＜
0.01;x2=10.76,P＜0.01;x2=22.88,P＜0.01).结论康莱特注射液可提高乳腺癌患者的放疗效果,降低不良反应的发生率,并改善患者的生活质量.
【期刊名称】《实用癌症杂志》
【年(卷),期】2019(034)007
【总页数】4页(P1132-1135)
【关键词】宫颈癌;康莱特注射液;不良反应;放疗
【作者】田静;王莉;罗晓红
【作者单位】614000 四川省乐山市人民医院;614000 四川省乐山市人民医
院;614000 四川省乐山市人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R737.33
宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，若不及时治疗可对患者的生命安全及身心健康造成严重威胁，其在女性的恶性肿瘤中的发病率仅次于乳腺癌，位居第2位[1]。

据报道，全球宫颈癌每年新发病例数约46.5万人，每年死于宫颈癌者不低于20
万人[2]，30～35岁是原位癌的高发年龄段，45～55岁为浸润癌的高发年龄段[3]，目前尚未清楚其发病原因，早婚、早育、多产及紊乱性生活等女性的患病率较高[4]。

近年来，随着人们的物质条件的改善、饮食结构和生活方式的改变以及性疾
病发病率的升高，宫颈癌的发病群体逐渐趋于年轻化[5-6]。

手术和放疗是治疗宫
颈癌的主要手段，但因其复发及远端转移率较高，严重影响患者远期生存率。

康莱特注射液是提取薏苡仁的抗癌成分制成的中成药，大量研究证实其对肺癌、肝癌等具有一定效果[7]。

本研究分析康莱特注射液对宫颈癌放疗的增效作用，现报告如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年6月至2017年12月我院收治的经病理确诊为局部晚期的宫颈癌患
者150例，年龄22～50岁，平均(38.63±4.38)岁；病程6个月～4年，平均(2.08±0.73)年；病理分型：34例腺癌，87例鳞癌，29例混合癌；AJCC癌症分期：43例Ⅱb期，53例Ⅲa期，54例Ⅲb期。

纳入标准：经组织病理学检查，确诊为宫颈癌，且具有完整的临床资料；KSP评分不低于7分，且预计生存期不低
于3个月；无放疗禁忌证；既往无严重生物制剂过敏史；本研究经医院伦理委员
会批准，且患者自愿参与并签署知情同意书。

排除合并其他肿瘤者；生存期不足3个月者；对本研究所用药物过敏者。

按随机数字法分成观察组和对照组，各组75例。

2组年龄、病程、病理分型、分期及KSP评分等一般资料相比，差异均无统
计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法
对照组给予单纯放疗治疗，采用6～15 MV X线进行体外照射，常规分割盆腔前后野后进行放疗，每次放疗剂量为4 600～5 000 cGy，每次1次，5～6周为1个疗程，共23～25次。

在体外照射4周后开始，采用高剂量率192Ir进行后装机腔内放疗，A点剂量为700 cGy/次，1次/周，共4～6次(根据肿瘤实际情况而定)，行腔内放疗当天不进行体外照射。

观察组在对照组的基础上给予康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司，批准文号：国药准字Z10970091，规格：100 ml∶10 g)治疗，患者在放疗前给予100 ml康莱特注射液缓慢滴注，对于首次用药者，在用药前10 min将滴速控制在20滴/min，20 min后调高滴速，30 min 后滴速控制在40～60滴/min；之后再给予康莱特注射液可将滴速直接控制于40～60滴/min。

康莱特注射液给药结束后30 min方可行放疗，1疗程15天，2个疗程之间间隔3～5 d，至少进行2个疗程。

1.3 疗效评价方法
1.3.1 临床疗效参照国际通用实体瘤疗效评价标准对治疗效果进行评价[8]。

完全缓解(CR)：肿瘤病灶完全消失，肿瘤标志物检查结果显示将至正常水平或趋于正常水平，至少维持4周，并且期间未发现新病灶；部分缓解(PR)：肿瘤体积明显缩小，其最长径之和缩小不低于30%，且4周内未见肿瘤体积增大；稳定(SD)：肿瘤最长径之和缩小或增大；进展(PD)：肿瘤体积增大，且最长径之和增大不低于20%，或发现新病灶。

总有效率=(CR+PR)/病例数×100%，控制率
=(CR+PR+SD)/病例数×100%。

1.3.2 生活质量采用生活质量改善评分(KSP)[9]，100分：活动正常，且无体征及临床症状；90分：活动正常，有轻微体征及临床症状；80分：正常活动较勉强，有部分体征或临床症状；70分：无法正常活动及工作，但其能自理生活；60分：大部分生活能自理，但部分需别人协助；50分：需他人照顾其生活；40分：无法
自理生活，需特别照顾及帮助；30分：严重不能自理生活；20分：患者病情加重需住院积极接受支持治疗；10分：病情危重，濒临死亡；0分：死亡。

1.3.3 不良反应参照世界卫生组织(WHO)抗癌药急性与亚急性不良反应分度标准评定。

1.4 观察指标
治疗前及治疗后3个月，对患者进行CT和肿瘤标志物检测以评估病灶变化和生活质量评价，同时记录2组不良反应情况。

1.5 统计学方法
采用SPSS 20.0进行数据处理分析，定量资料以均数±标准差表示，采用t检验；定性资料以百分比表示，采用χ2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果
2.1 2组临床疗效
经3个月治疗后，观察组总有效率为93.33%(70/75),优于对照组的
74.67%(56/75)，差异有统计学意义(χ2=9.72，P<0.05)；而观察组对肿瘤的控制率为97.33%(73/75)，略高于对照组的93.33%(70/75)，但差异无统计学意义(χ2=0.60，P>0.05)，如表1所示。

表1 2组患者临床疗效对比分析(例，%)组别CRPRSDPD观察组
(n=75)42(56.00)28(37.33)3(4.00)2(2.67)对照组
(n=75)32(42.67)24(32.00)14(18.67)5(6.67)
2.2 2组生活质量对比分析
2组治疗前KSP评分相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者KSP评分较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)，如表2所示。

表2 2组患者治疗前后KSP评分对比分析分)组别治疗前治疗后观察组
(n=75)81.63±10.6993.65±12.58对照组
(n=75)82.32±11.4287.74±13.42t0.382.78P>0.05<0.05
2.3 2组不良反应对比分析
白细胞减少，恶心、呕吐，腹痛、腹泻为2组患者主要的不良反应表现，其中观
察组患者白细胞减少，恶心、呕吐，腹痛、腹泻的发生率(12.00%、41.33%、62.67%)均较对照组(36.00%、68.00%、94.67%)低，差异均有统计学意义
(χ2=11.84,P<0.01;χ2=10.76,P<0.01;χ2=22.88,P<0.01)，如表3所示。

表3 2组患者不良反应对比分析/例不良反应观察组0ⅠⅡⅢⅣ对照组0ⅠⅡⅢⅣ
白细胞减少6690004820700恶心、呕吐442560024312000腹痛、腹泻28416004511730
3 讨论
放疗作为宫颈癌治疗的主要手段之一，既可达到单独治疗的作用，又可作为综合治疗手段中的组成部分。

放疗适用于宫颈癌的各个临床时期，但其对Ⅱb期及以上或因其他原因而无法手术的Ⅱa期患者，疗效更为显著[10]。

目前，临床上对宫颈癌的治疗主要以根治性手术为主，但对于已错过最佳手术时机的患者，多以化学及放射线治疗，临床制定个体化放疗方案时，需从患者的年龄、生育需求、肿瘤临床分期、身体素质、医疗技术水平等方面进行综合考虑决定[11-12]。

手术和放化疗是
宫颈癌主要的治疗手段，其中早期宫颈癌患者主要以手术治疗为主，而中晚期多用放疗手段，晚期或复发转移者以化疗为主[13]。

近年来，临床对宫颈癌采用以手术联合术前辅助化疗手段以达到控制亚临床转移及缩小肿瘤病灶目的，起到放疗增敏作用。

虽然放疗技术随着医疗技术的不断发展及完善，但单纯应用放疗治疗宫颈癌患者，其5年生存率提高变化不大，然放化疗
联合治疗宫颈癌虽取得一定程度的效果，但其不良反应较为严重[14]。

宫颈癌患者行放疗过程中不仅肿瘤细胞被杀死，而且正常组织细胞亦遭到灭杀，损伤机体正气，使机体免疫功能降低，导致患者放疗后出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛及白细胞减少
等不良反应，对患者放疗进程造成极大影响，同时亦影响放疗效果。

中药在调节免疫能力、减轻放化疗不良反应方面具有独特的优势，放化疗治疗期间配合应用中药治疗干预，不仅可固本扶正，而且可显著减轻毒副作用，还能对放化疗起增敏作用，提高疗效[15]。

康莱特注射液的主要成分为薏苡仁内脂，是中药薏苡仁中的抗癌活性物质。

研究报道，康莱特注射液是一种天然的非细胞毒性药物，其具有双向广谱抗癌活性，不仅可对血管内皮生长因子起到灭活作用，使肿瘤内血管的形成受限，进而使癌细胞的生长受遏制，达到杀灭癌细胞的目的，而且其可调节机体免疫，促使其免疫能力提高，增敏放化疗效果及减轻不良反应，为机体提供营养及缓解癌痛等，并改善患者生存质量[16-18]。

康莱特注射液是目前临床作为常用的抗癌药物，临床研究证实，其对胃癌[19]、肝癌[20]、肺癌[21]及乳腺癌[22]等原发性恶性肿
瘤具有显著效果。

本研究结果显示，与单纯放疗治疗相比，康莱特注射液联合放疗治疗宫颈癌患者能有效提高其临床总有效率，提升患者生活质量及减轻不良反应，但控制率二者无差异。

综上所述，康莱特注射液能有效提高宫颈癌放疗效果，同时减轻其不良反应，改善患者的生活质量，值得在临床推广。

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