15种中药制剂微生物限度检查方法验证

15种中药制剂微生物限度检查方法验证
薛坤
【期刊名称】《天津中医药》
【年(卷),期】2008(25)1
【摘要】[目的]建立15种中药制剂的微生物限度检查方法。

[方法]采用5种阳性
对照菌回收率实验测定其是否含抑菌成分。

[结果]根据回收率实验结果,补肾强身丸、补肾抗衰片、通脉三号胶囊、肾消颗粒、白庇丸、清肺化痰胶囊6种供试品各试
验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;通脉合剂、调脾生血合剂、消渴脂黏胶囊、心舒宁片、振萎胶囊、健胃合剂、小儿通便合剂、清热利湿合剂8个品种有
一定程度的抑菌作用,可通过培养基稀释法消除抑菌作用;而针灸外洗液抑菌作用强,必须采用离心集菌薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。

[结论]补肾强身丸、补肾抗衰片、通脉三号胶囊、肾消颗粒、白庇丸、清肺化痰胶囊按常规法进行微生物限度检查;通脉合剂、调脾生血合剂、消渴脂黏胶囊、心舒宁片、振萎胶囊、健胃合剂、小儿通便合剂、清热利湿合剂按培养基稀释法进行微生物限度检查;针灸外洗
液按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。

【总页数】4页(P71-74)
【关键词】微生物限度检查;方法验证;抑菌作用
【作者】薛坤
【作者单位】天津中医药大学第一附属医院制剂室
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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