巴柳氮钠治疗溃疡性结肠炎临床观察
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巴柳氮钠治疗溃疡性结肠炎临床观察
摘要目的:观察巴柳氮钠片治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)的安全性和有效性。
方法:40例患者随机分为两组,分别予以巴柳氮钠片剂及柳氮磺胺吡啶片剂治疗,对比其疗效与不良反应发生率。
结果:巴柳氮钠组与SASP组的显效率差异明显(P<0.05),总有效率差异不明显(P>0.05),不良反应发生率差异明显(P <0.05)。
结论:巴柳氮钠的疗效优于SASP,不良反应较SASP小。
关键词巴柳氮钠溃疡性结肠炎
对象与方法
2006年1月~2007年6月收治慢性反复发作型UC患者40例,均符合1993年太原全国慢性非感染性肠道疾病学术研讨会制定的标准[1]。
其中男21例,女19例,平均年龄33.4岁,病程1~3年,均有不同程度的腹泻、腹痛、脓血便、里急后重等症状。
肠镜检查病变累及乙状结肠以上10例,乙状结肠以下30例。
病理显示糜烂溃疡、隐窝脓肿、非特异性炎症及不典型增生等改变。
UC患者随机分为巴柳氮钠组(0.5g,3次/日,8周)20例,柳氮磺胺吡啶口服对照组(1g,4次/日,8周)20例。
两组患者病情轻、中、重程度分别为10,8,2和10,7,3例,差异无显著性(Ridit分析,P>0.05)。
对用药过程中腹泻次数增加2~3次/日,不能耐受者可加用易蒙停1~2粒/日,但在整个疗程中用药不得超过10天。
治疗方法:两组患者在治疗期间均给予易消化、少纤维和富含维生素饮食,禁食生冷辛辣刺激食物及乳制品,保持心情舒畅,注意卧床休息,注意及时补液,纠正电解质紊乱。
①对照组:口服柳氮磺胺吡啶片,每次1~2g,每日4次。
10天为1个疗程,共治疗3个疗程。
②治疗组:口服巴柳氮钠片,每次0.5g,每日3次,治疗10天为1个疗程,共治疗3个疗程。
疗效标准:治疗前、后1,2,4,6,8周随访,记录有关症状和体征。
治疗前、后3天内镜观察以下7项指标,脓性分泌物、假息肉、溃疡、糜烂、黏膜出血、充血水肿和血管模糊。
采用中华医学会消化病学分会炎症性肠病诊断治疗规范提出的疗效标准:①完全缓解:治疗8周后大便0~2次/日,无肉眼血便和镜下红细胞;内镜7项指标中≥5项在治疗后比治疗前下降一个等级;治疗后病理分级比治疗前下降,治疗后病理分级0~1级;②部分缓解:治疗8周后大便3~4次/日,无肉眼血便,镜下红细胞(10个/高倍镜);内镜7项指标中3~4项在治疗后比治疗前下降一个等级;治疗后病理分级比治疗前下降,治疗后病理分级>1级;③无变化;治疗8周后大便次数5次/日以上,肉眼可见血便;肠镜7项指标中0~2项在治疗后比治疗前下降一个等级;治疗前后病理无变化。
观察记录不良反应情况。
统计学方法采用Ridit分析。
结果
治疗组完全缓解15例,有效3例,无效2例,显效率75%,总有效率90.0%;对照组完全缓解11例,有效6例,无效3例,显效率55%,总有效率85.0%;两组显效率差异明显(P<0.05),但总有效率差异不明显(P>0.05)。
巴柳氮钠治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎的胃肠道反应少于SASP,未见其他不良反应,而SASP组则有ALT升高3例、WBC下降1例、皮疹2例等不良反应。
两组不良反应发生率分别为10%、45%,差异明显(P<0.05)。
讨论
溃疡性结肠炎的病因与遗传、感染、精神、酶、免疫等有关。
病程漫长,病情轻重不一,常反复发作[2]。
治疗上多以抗生素、免疫抑制剂、糖皮质激素等治疗。
SASP目前仍然是治疗溃疡性结肠炎的主要药物,具有起效快、近期临床缓解率高等优点,但停药后易复发,长期用药不良反应增多;部分顽固性患者疗效并不理想。
在目前病因和发病机制还未完全阐明的情况下[3],非特异性抗炎药物在相当长时间内仍是UC治疗的主要药物。
巴柳氮及其代谢物仅在局部发挥疗效[2],口服后在结肠前吸收极少(口服剂量的吸收率不到5%),且不会分解,全身的生物利用度极低,代谢部位主要是结肠,具有与SASP相同的药效而无其不良反应。
在防止缓解期复发方面,巴柳氮发作期和缓解期的病人均能良好耐受,其耐受效果强于常规的柳氮磺吡啶。
總之,对于溃疡性结肠炎患者,无论是发作期治疗还是缓解期的维持治疗,巴柳氮都可作为首选药物。
参考文献
1 全国慢性非感染肠道疾病学术研讨会.溃疡性结肠炎的诊断及疗效标准.中华消化杂志,1993,13(6):354.
2 陈苏红,王升启.巴柳氮治疗轻中度溃疡性结肠炎.国外医学(药学分册),2003,2:33.
3 江学良,王志奎,秦成勇.中国溃疡性结肠炎的研究现状与对策.世界华人消化杂志,2000,8:610-613.。