创新药行业专题报告-中国医药研发创新专题分析

创新药行业专题报告-中国医药研发创新专题
分析
创新药行业专题报告-中国医药研发创新专题分析
中国医药企业研发投入持续增加
医药行业研发费用持续上升
制药工业上市公司的研发投入持续上升，2021年国内A股上市制药工业企业的研发费用达到1241亿元，其中A股上市企业研发投入达到672亿元，港股上市企业研发投入达到569亿元。

2018奶奶以来研发费用的复合年增长率达到28.34%。

制药工业上市企业研发费用率也快速上升。

2018年A股和港股的制药工业企业的研发投入分别为4.6%和6.1%，到2021年分别增长到了7.0%和10.9%。

但是，与美股上市的制药企业相比，国内企业的研发投入还有很大的增长空间。

分版块来看，A股化药公司（SW-化学制剂）的研发费用总额从2018年的171亿元持续增长到2021年的317亿元，研发费用率从2018年的4.93%上升到2021年的7.81%。

A股中药公司（SW-中药II）的研发费用总额从2018年的60亿元持续增长到2021年的87亿元，研发费用率从2018年的2.05%上升到2021
年的2.63%。

A股生物药公司（SW-其他生物制品）的研发费用总额从2018年的81亿元持续增长到2021年的175亿元，研发费用率从2018年的19.77%上升到2020年的40.54%，2021年研发费用率下降至32.63%。

2020年至2021年的费用率波动可能与2020年总营收下降10%，而2021年总营收增长42%有关，整体研发费用率呈增长趋势。

港股化药公司（SW-化学制剂）的研发费用总额从2018年的91亿元持续增长到2021年的188亿元，研发费用率从2018年的9.58%上升到2021年的14.40%。

港股中药公司（SW-中药II）的研发费用总额从2018年的12亿元持续增长到2021年的17亿元，研发费用率从2018年的1.83%下降到2021年的1.68%，是唯一研发费用率下降的医药板块。

港股生物药公司（SW-其他生物制品）的研发费用总额从2018年的26亿元持续增长到2021年的91亿元，研发费用率从2018年的20.84%上升到2020年的31.51%，2021年研发费用率下降至28.95%。

2020年至2021年的费用率波动可能与2021年总营收增长40%有关，整体研发费用率呈增长趋势。

与美股医药企业的研发费用率相比，A股和港股生物药企的研发费用率均还有增长空间，港股化药企业与美股化药企业的研发费用率已经十分接近，A股化药企业的研发费用率仍然有提升空间。

研发支出资本化方面，A股制药工业整体保持稳中有降的趋势。

分版块来看，化药、生物药、重点创新药企业的趋势基本与整体行业一致，化药板块的研发支出资本化率较高。

重点创新药企业分市值来看，市值千亿以上的四家公司整体资本化率较低，百济神州和君实生物的研发支出未进行资本化处理，恒瑞医药从2021年起进行3期及关键性注册临床的研发支出资本化处理，2021年的资本化率为4%，复星医药历年资本化率较高，但也从2018年的41%下降到了2021年的23%。

市值百亿至千亿的中型创新药公司的研发支出资本化率差异较大，传统型企业如亿帆医药、信立泰、海思科研发支出资本化率较高，而biotech企业如神州细胞、荣昌生物、上海谊众未进行资本化处理。

市值百亿以内的创新药企业大部分未进行资本化处理。

研发人员数量及薪酬持续增加
A股上市公司的研发人员总数和研发薪酬支出均呈增长趋势。

为了踢除部分公司披露不完整的影响，我们选取了连续四年有相关数据披露的公司（生物药公司和重点创新药公司的研发人员选取了连续三年有数据披露的公司），统计了调整后的研发人员和研发薪酬支出，调整后数据显示，除中药企业的研发人员在2021年有小幅度回调以外，其它几类公司的研发人员数量，以及四类公司的研发薪酬支出均呈持续增长。

2021年研发薪酬支出的增长尤为明显，各类公司的研发人员平均薪酬也呈稳定增长趋势。

IND数目，临床试验数量
在持续的高研发投入下，中国国产药物的IND数量迅速上市，国内开展的临床试验数量也大幅增加。

2018年之后，中国首次IND新药数量快速上升，近3年总体CAGR为47%，其中，国产
创新药首次IND新药数量增长显著高于进口创新药，2021年国
产药品占比达76%，化药和生物药均保持高速增长。

2021年，
新兴疗法如PROTAC、三抗/四抗、CAR-NK、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等首次在中国IND。

2017年之后，临床登记数量也迅速增长，2021年临床登记数量达1490个，同比增长接近50%。

从2016年到2021年的临床试验数量的年复合增长率达到35%。

中国创新药逐步与国际接轨
2021年中国获批上市的创新药数量和种类与美国相当
2017年以来，国内历年获批的创新药数量呈增长趋势，2021年国内共有89款创新药获批，其中生物药创新药31款，化药创新药46款，中药创新药12款。

从绝对值上看，中国每年获批的创新药数量已经与美国相当。

从生物药和化药的分布来看，也与美国的分布类似。

从获批创新药的治疗领域来看，中国和美国也具有相似性，2021年中、美获批创新药中占比最多的均为肿瘤
领域，分别占比27%和30%。

心血管代谢、抗感染、血液疾病也是中、美新上市药物较为集中的领域。

不同之处在于，2021年
美国有10%的创新药为中枢神经领域，而中国获批的中枢神经领域创新药数量较少。

中国创新药加速审批路径日益成熟
美国目前拥有4中加速审评审批的路径，包括优先审评（PriorityReview,PR）、加速审批（AccelerateApproval）、快速通道（FastTrack）和突破性疗法（BreakthroughTherapyDesignation）。