同济医院准入管理制度规范

第一章总则
第一条为加强我院医疗质量安全管理，规范医疗服务行为，保障患者权益，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医务人员、医疗设施、药品、器械、卫生材料等医
疗资源的准入管理。

第三条医院准入管理应遵循以下原则：
（一）合法性原则：准入对象必须符合国家法律法规和政策要求。

（二）安全性原则：准入对象必须确保医疗安全，保障患者生命健康。

（三）合理性原则：准入对象应具有合理的配置和使用。

（四）效率性原则：准入管理应提高工作效率，优化资源配置。

第二章医务人员准入管理
第四条医务人员准入管理包括以下内容：
（一）医师准入：医师必须取得相应的执业医师资格，并通过医院考核，方可准入。

（二）护士准入：护士必须取得相应的执业护士资格，并通过医院考核，方可准入。

（三）其他医务人员准入：其他医务人员如检验、影像、病理等，必须取得相应资格证书，并通过医院考核，方可准入。

第五条医务人员准入流程：
1. 提交申请：申请准入的医务人员需提交相关资格证书、学历证明等材料。

2. 考核审查：医院组织相关部门对申请材料进行审核，并进行实际操作考核。

3. 决定准入：医院根据考核结果，决定是否准入。

4. 登记备案：准入的医务人员需在规定时间内办理相关手续，并进行备案。

第三章医疗设施准入管理
第六条医疗设施准入管理包括以下内容：
（一）设备准入：医疗设备必须取得国家医疗器械注册证，符合国家相关标准。

（二）场所准入：医疗机构必须符合国家医疗机构设置规划，具备合法的执业许可证。

第七条医疗设施准入流程：
1. 提交申请：申请准入的医疗机构或设备需提交相关证明材料。

2. 考核审查：医院组织相关部门对申请材料进行审核，并进行现场检查。

3. 决定准入：医院根据考核结果，决定是否准入。

4. 登记备案：准入的医疗机构或设备需在规定时间内办理相关手续，并进行备案。

第四章药品、器械、卫生材料准入管理
第八条药品、器械、卫生材料准入管理包括以下内容：
（一）药品准入：药品必须取得国家药品生产许可证、药品经营许可证，符合国家药品标准。

（二）器械准入：医疗器械必须取得国家医疗器械注册证，符合国家医疗器械标准。

（三）卫生材料准入：卫生材料必须符合国家卫生材料标准。

第九条药品、器械、卫生材料准入流程：
1. 提交申请：申请准入的药品、器械、卫生材料生产或经营企业需提交相关证明
材料。

2. 考核审查：医院组织相关部门对申请材料进行审核，并进行现场检查。

3. 决定准入：医院根据考核结果，决定是否准入。

4. 登记备案：准入的药品、器械、卫生材料生产或经营企业需在规定时间内办理
相关手续，并进行备案。

第五章监督与考核
第十条医院设立准入管理监督小组，负责准入管理的监督与考核。

第十一条医院对准入对象实行定期考核，考核内容包括：
（一）准入对象是否符合法律法规和政策要求。

（二）准入对象是否满足医疗安全、质量、效率等方面的要求。

（三）准入对象在医疗实践中的表现。

第十二条对不符合准入条件的，医院有权予以清退，并追究相关责任。

第六章附则
第十三条本制度自发布之日起施行。

第十四条本制度由医院医务部负责解释。

第十五条本制度如有未尽事宜，由医院根据实际情况予以补充和修订。