白鲜皮成品质量标准

白鲜皮成品质量标准
1 目的
建立一个规范的白鲜皮成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。

2 适用范围
本标准适用于白鲜皮成品的检验操作。

3 职责
本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。

QC对本文件的执行负责。

4 编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册89页
5 内容：
5.1【来源】本品为芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮。

春、秋二季采挖，除去泥沙及粗皮，剥取根皮，干燥。

以条大、肉厚、色灰白者为佳。

5.2【性状】本品为近圆形或长椭圆形厚片。

外表面灰白色或淡灰黄色，内表面类白色。

切面平坦，迎光可见闪烁的小亮点。

有羊膻气，味微苦。

5.3【鉴别】取本品粉末1g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。

另取白鲜皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.4【检查】水分照水分测定法（中国药典2005年版一部附录IX H 第一法)测定，不得过14.0%。

内控标准：不得过13.0%。

5.5【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A) 测定，不得少于20.0%。

内控标准：不得少于20.1%。