供应室无菌物品召回制度
消毒供应室无菌物品召回制度（最终版）
消毒供应室无菌物品召回制度（最终版）第一篇：消毒供应室无菌物品召回制度（最终版）消毒供应室无菌物品召回制度一、消毒供应室发现生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。
二、以书面形式报告医院感控科、医务科、护理部，说明召回的原因。
三、感控科应通知使用部门，对已使用该期间无菌物品的患者进行密切观察。
四、消毒供应室应检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测3次，合格后该灭菌器科正常使用，并有记录存档。
五、对该事件的处理情况进行总结，并向主管领导汇报。
第二篇：消毒供应室无菌物品存放间的管理消毒供应室无菌物品存放间的管理探讨消毒供应室无菌物品存放间的管理办法，目的是控制医院感染，提高医疗护理质量。
采取的主要方法是重视消毒供应室无菌物品存放间工作人员的素质培养，加强无菌物品的质量管理，完善各项监测措施。
这样才能为临床科室提供合格的灭菌物品，有效防止医院感染的发生，使消毒供应室无菌物品存放间的管理逐步达到科学化、规范化、标准化。
消毒供应室既是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的重要科室，又是预防医院感染的重点科室[1]。
而无菌物品存放间处于消毒供应室工作流程的终端，其工作质量的好坏，直接影响医疗和护理质量，甚至患者的生命安危。
随着医院的飞速发展，应用介入性诊治越来越多，新的《医疗事故处理条例》的实施，举证责任倒置的执行（为了避免处于举证困难的被动局面），均要求无菌物品存放间做到高标准、严要求、零缺陷的管理。
近年来，遂宁市中心医院在无菌物品存放间的管理方面做了一些有益的探索。
1 无菌物品存放间工作人员的管理遂宁市中心医院重视消毒供应室无菌物品存放间工作人员的管理及在职教育，通过开展多种形式的专业理论学习，定期组织理论与技术操作考核等，来不断提高无菌物品存放间工作人员的专业技能和服务技巧。
无菌物品存放间设置了专职工作人员，定岗不跨区。
消毒供应室灭菌物品召回制度
消毒供应室灭菌物品召回制度
（一）当使用科室发现包内指示卡未变色、变色不均匀、或怀疑灭菌失败者，应立即报告消毒供应室，经核实后，对本批次灭菌的物品进行召回，查找原因，分析原因重新处理。
（二）在灭菌有效期内如发现包内器械潮湿或有水迹(除人为因素)时，经核实后，应对本批次灭菌的所有物品进行召回，查找原因，重新处理。
（三）当灭菌生物监测不合格时，应按照以下程序进行处置：
1、应立即停止该灭菌器使用。
2、尽快通知科室暂停使用上次监测合格以来经该灭菌器灭菌尚未使用的所有灭菌物品。
3、重新进行该灭菌器生物监测及B—D试验各连续三次，合格后方可重新启用。
4、出现不合格时应立即上报有关管理部门，确认灭菌批次、种类、数量并实施召回。
通过管理部门发出集中召回通知，详细记录不合格灭菌物品批次、名称、数量、相关科室、患者信息等，并保留召回流程中的记录文件；帮助、协调临床科室及时采取相应措施。
5、将召回的物品按清洗、消毒、包装、灭菌流程处理。
6、及时组织科室全体人员进行讨论、分析、排查原因，制定改进措施。
7、将分析、排查结果、改进措施以书面报告形式上交有关管理部门。
医院供应室灭菌物品召回制度
消毒供应中心灭菌物品召回制度
1、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；包外化学监测不合格的灭
菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
2、任何生物指示剂监测结果呈阳气时，均认为灭菌失败，立即通知
使用部门停止使用，并向护理部汇报召回原因。
3、应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新
处理。
4、检查灭菌过程的各个方面（灭菌器、装载情况和包装技术等），找
出灭菌失败的可能原因并维修。
5、用生物指示剂重新测试灭菌器的性能状态，包括工艺监测和化学
监测，生物指示剂结果呈阴性前不能使用该灭菌器，生物监测连续三次合格后方可使用。
6、总结该事件处理情况，并向护理部汇报。
消毒供应中心
2009年10月25 日。
消毒供应室质量控制及追溯制度（6篇）
消毒供应室质量控制及追溯制度一、供应工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。
二、负责全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应工作。
供应的医疗器械做到及时、准确、适用和绝对无菌。
三、备齐和储备一定数量的消毒器械和敷料，保证周转和处于备用状态。
四、每日上午下收下送，重点科室每日下收下送____次。
根据各科工作需要，提供消毒物品。
收回污染的失效物品，临时借用的物品，应办好登记手续，用后及时归还。
五、沾有脓血等体液的器械，应由使用科室洗涤清洁后交供应室消毒。
传染科用过的物品，应经传染科消毒处理后再交供应室消毒。
六、科室自备包装的各种敷料桶、换药等治疗器材应注明科别及消毒日期，按规定时间送供应室消毒。
消毒后消毒员负责关闭贮槽侧孔并放在固定位置。
七、所供敷料应符合临床要求，包布、治疗巾、洞巾保持清洁无损。
八、各种治疗巾应注明名称、消毒时间或有效日期。
包内各种物品须认真核对，不得有误或遗漏。
每日严格检查，凡消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。
九、所有一次性用品均应把好质量关，做好抽样检测，并定期下科了解使用情况，保证临床使用方便及确保安全。
十、严格划分污染区、清洁区、无菌物品储存区。
无菌物品与污染物品不得交叉混放或迁回传递，防止交叉感染。
十一、对所有的物品器材应建立账目登记、请领、下发、报废及赔偿制度。
专人负责、定期清点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏、丢失，如有损坏按规定处理、赔偿或补充。
十二、定期深入临床各科检查常备无菌物品质量、数量、征求意见，及时改进工作。
十三、每日工作完毕整理室内卫生，清扫地面，用消毒液擦拭桌面及工作台面。
每周五大扫除____次，保持工作间清洁整齐，物品放置有序。
十四、每日紫外线照射空气消毒____次，每月空气培养____次。
消毒供应室质量控制及追溯制度（2）是指在医疗机构或其他相关场所中，对消毒供应室的质量及相关操作进行控制和追踪的制度。
供应室质量管理追溯召回制度
供应室质量管理追溯召回制度一、目的和适用范围1.1 目的本追溯召回制度旨在确保供应室质量管理的有效性，及时发现和解决质量问题，并追溯相关产品的流向，采取召回措施，以保障消费者的权益。
1.2 适用范围本制度适用于供应室内的所有产品。
所有供应室人员应遵守本制度的要求。
二、术语和定义2.1 术语2.1.1 供应室：指负责存储、管理和分发产品的区域或部门。
2.1.2 追溯：指通过追踪和记录产品信息，以确定产品的生产、配送和使用过程。
2.1.3 召回：指生产者或供应者主动采取行动，以把不符合质量要求的产品从市场上回收和处理。
2.2 定义2.2.1 产品追溯码：指用于标识产品的唯一序列号或标识码，以便追踪产品的生产、配送和使用情况。
2.2.2 不符合质量要求的产品：指在产品生产、配送或使用过程中存在质量问题，可能对消费者健康和安全产生影响的产品。
三、质量管理追溯召回制度的要求3.1 供应室质量管理3.1.1 供应室应建立质量管理体系，确保产品的质量安全。
3.1.2 供应室应定期开展质量检查，发现并解决质量问题。
3.1.3 供应室应记录产品相关信息，包括生产商、生产日期、有效期、配送记录等。
3.2 产品追溯体系建立3.2.1 供应室应建立产品追溯体系，确保能够追踪产品的生产、配送和使用过程。
3.2.2 供应室应标注产品追溯码，以便于追踪产品来源和流向。
3.2.3 供应室应记录产品追溯信息，包括产品追溯码、供应商信息等。
3.3 质量问题发现与处理3.3.1 供应室应建立质量问题发现和处理的机制，及时发现和解决质量问题。
3.3.2 供应室应采取措施避免不符合质量要求的产品流入市场和消费者手中。
3.3.3 供应室应配合生产者和有关部门进行质量问题调查和处理。
3.4 召回措施的实施3.4.1 在发现不符合质量要求的产品时，供应室应立即启动召回程序。
3.4.2 供应室应协助生产者或有关部门进行召回工作，包括召回通知、产品回收等。
消毒供应中心灭菌物品召回制度
消毒供应中心灭菌物品召回制度
1生物检测不合格时，应通知使用部门，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品，重新处理。
同时书面报告护理部、感染办、器材科等相关部门，说明找回的原因，相关部门通知使用单位对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察，同时检查灭菌过程的各个环节，查找分析灭菌失效的肯能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行BD实验和生物监测，连续三次灭菌合格后改灭菌器方可正常使用，科室应对该事件的处理情况进行总结，并向上级相关管理部门汇报。
2无菌物品培养不合格，首先要分析原因，是灭菌器还是无菌物品本身的问题，如果是灭菌器的问题，即生物监测不合格，需要找回同批次的灭菌物品，然后查找原因，是灭菌器设备因素还是人为因素造成的，如果是灭菌器设备问题则要联系厂家来维修，修好或更换新灭菌器后连续进行三次BD实验和生物监测，结果均为阴性方能继续使用。
如果灭菌器生物监测不合格，则需要从灭菌物品的清洗或包装方面来找原因，如果是器械的锈迹、污渍或血迹未完全清洗彻底引起的监测不合格，需加强清洗的质量管理。
3临床科室有投诉或反馈产品质量问题时，应先接到反馈或投诉的第一时间派相关人员携带相关灭菌物品到达科室给予更换并召回问题产品，保证临床的正常使用。
4对召回的物品和异常情况的处理结果均应做好详细记录，并注明物品名称、灭菌日期、失效日期、批号、数量、操作者、召回原因、处
理日期、最终处理方式及防止再次发生的措施。
每季度对记录进行统计、分析，以改进工作。
医院供应室灭菌物品召回制度
医院供应室灭菌物品召回制度一、制度目的本制度旨在规范医院供应室灭菌物品的管理，确保医疗设备、器械等物品的灭菌过程合格，保障患者的安全，提高医疗服务质量。
二、适用范围本制度适用于医院供应室内的所有灭菌物品，包括但不限于医疗器械、手术用具、临床检验耗材等。
三、召回依据1.国家相关法律法规、政策文件的要求；2.医院质量管理体系相关规定的要求；3.医院灭菌物品使用和管理制度的要求。
四、灭菌物品召回程序1.接到灭菌物品质量问题反馈或自行发现质量问题的情况，供应室应当及时记录相关信息，并立即启动召回程序；2.灭菌物品质量问题反馈应当包括但不限于患者感染、器械损坏等情况；3.开展召回活动前，供应室应当通知医院质量管理部门，并按照质量管理部门的要求进行相关调查和处理；4.召回活动由供应室组织实施，质量管理部门进行监督；5.召回活动应当包括以下步骤：(1)制定召回计划：明确召回的范围、目标、时间和方式；(2)通知召回对象：向使用该灭菌物品的相关科室、医生等通知召回的事宜，并提供受影响物品的清单；(3)收集召回物品：要求相关科室、医生等收集受影响的物品，并将物品交回供应室；(4)处理召回物品：供应室将召回物品进行重新灭菌或者报废处理；(5)更新召回记录：供应室将召回物品的情况记录在召回记录表中，包括召回数量、召回原因、处理方式等；(6)评估召回效果：供应室和质量管理部门对召回活动进行评估，发现问题及时进行整改；(7)编制召回报告：供应室和质量管理部门编制召回报告，将召回情况及处理结果上报医院领导。
五、召回责任与处罚1.供应室具体负责召回工作的组织与实施，并进行相关记录和报告；2.质量管理部门负责召回活动的监督与评估，对召回不及时或不规范的情况进行处罚；3.医院领导负责对召回报告进行审查，并对召回工作提出意见与建议；4.凡是因为供应室灭菌物品质量问题引发的患者投诉、责任事故等，相关责任人将根据医院有关规定进行处罚。
六、培训与宣传1.供应室应当定期开展灭菌物品使用及质量管理的培训，提高操作人员的质量意识和技能水平；2.供应室应当定期向医院员工宣传灭菌物品使用和管理的重要性，加强员工对质量问题的关注与反馈意识。
供应室召回制度及流程
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(消毒供应室)物品召回制度
物品召回制度
一、目的：
1.1 发生不合格无菌物品事件后及时、有效、正确处理，使不良影响降到最低。
二、范围：
2.1 供应室
三、职责：
3.1供应室：发生不合格无菌物品事件后及时按照消毒供应中心物品召回制度召
回不合格物品并妥善处理。
四、依据：
4.1 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》制定。
4.2 根据《消毒供应中心管理规范与操作常规》制定。
五、内容：
5.1 对由供应室发出的无菌物品必须做好炉号炉次的登记，以便于追溯。
5.2 发出的物品中一旦发现化学监测、生物监测不合格，必须立即全部召回自
上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理，如已经使用的应向相关上级部门汇报备案。
5.3 通知第三方检查灭菌过程各个环节（灭菌器、装载情况和包装技术等），找
出灭菌失败的可能原因。
5.4 重新复核生物监测结果。
标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产
厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。
5.5 该灭菌器未通过生物监测之前不得使用。
5.6 必须考虑生物指示剂本身是否符合质量要求。
5.7 若临床使用同一时间处理的灭菌物品出现了多个感染病例，提出疑问时，
应立即召回自上次生物监测合格以来的所有灭菌物品，查找原因，重新处理，再次进行相应的监测。
灭菌物品紧急召回应急预案
一、总则为加强灭菌物品质量管理，确保医疗安全，提高应对突发事件的能力，制定本预案。
本预案适用于我单位所有灭菌物品的紧急召回工作。
二、组织机构及职责1. 应急领导小组：负责应急预案的组织实施，协调各部门开展紧急召回工作。
- 组长：单位负责人- 副组长：分管负责人- 成员：质量管理部门、设备管理部门、临床科室负责人等2. 应急工作小组：负责具体实施紧急召回工作。
- 组长：质量管理部门负责人- 副组长：设备管理部门负责人- 成员：临床科室代表、质量检验人员、设备维护人员等三、召回范围1. 凡经检验发现存在安全隐患或不符合国家相关标准的灭菌物品。
2. 因生产、运输、储存等原因导致的灭菌物品质量异常。
3. 应临床科室要求，对特定灭菌物品进行召回。
四、召回程序1. 信息收集：质量管理部门负责收集灭菌物品质量信息，包括生产日期、批号、规格、数量等。
2. 初步判断：应急工作小组根据收集到的信息，初步判断是否存在安全隐患。
3. 确认召回：应急领导小组根据应急工作小组的初步判断，确认是否启动召回程序。
4. 通知相关科室：应急工作小组通知相关科室，暂停使用被召回的灭菌物品。
5. 隔离封存：质量管理部门对被召回的灭菌物品进行隔离封存，并做好记录。
6. 调查原因：应急工作小组调查灭菌物品质量异常的原因，包括生产过程、储存条件、运输环节等。
7. 整改措施：针对调查原因，制定整改措施，防止类似问题再次发生。
8. 召回处理：根据召回原因，对被召回的灭菌物品进行无害化处理或销毁。
9. 信息发布：应急领导小组将召回情况向相关部门和科室进行通报。
10. 总结报告：应急领导小组组织对召回事件进行总结，形成书面报告。
五、应急响应1. 启动应急响应：当确认灭菌物品存在安全隐患时，立即启动应急响应程序。
2. 应急物资准备：应急工作小组准备必要的应急物资，如隔离封存设施、运输工具等。
3. 人员调度：根据应急响应需求，调度相关人员参与召回工作。
消毒供应室质量管理追溯召回制度流程
消毒供应室质量管理追溯召回制度流程
Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
消毒供应中心一次性耗材不合格品召回制度
消毒供应中心一次性耗材不合格品召回制度
一次性无菌器材应建立入库日期、名称、规格、数量、生产企业、生产批号、灭菌日期、失效日期、发出日期、发放科室、发放数量等可追踪的发放记录。
1.发放前查对。
一次性无菌器材发放前应查对配送单位的合格检验报告或医院感染科定期抽检的合格检验报告后才可放行。
2.发放后，在临床上出现漏气、漏液、霉变、包装破裂、针尖脱落、颜色变化等问题时，应立即向器械处、器械库报告，追踪是否是批次问题，核实后立即召回该批次产品，更换合格品，并如实向相关部门汇报召回范围及数量、发生经过和处理过程。
3.质量监测员随时随地收集内部、外部的产品不良信息，对反映的问题应立即进行追查核实，证实后应立即纠正，并向科室领导汇报。
消毒供应室灭菌物品召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪;
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求;
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求;
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测;生物监测合格后,无菌物品方可发放;
5、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新;
6、灭菌器生物监测不合格时,应先重复一次生物监测程序,如合格,灭菌器可继续使用；如不合格,应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后,灭菌器方能使用;
人民医院供应室消毒供应室灭菌物品召回制度
人民医院供应室消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室联系、沟通制度目的：为加强与临床科室沟通，提高供应室护理工作质量，了解供应室所提供的服务是否适合科室的需要，特制订供应室与临床科室沟通制度，以使供应室人员更好为临床第一线服务，持续改进供应室工作质量。
1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。
2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见（不定期）。
（2）电话交流（不定期）。
（3）发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表（定期，每月一次）。
3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。
4、每月对《临床科室对消毒供应室工作满意度调查表》分析汇总。
5、每月将临床对《消毒供应室意见调查分析汇总及反馈信息表》分析汇总结果及改进措施填入并通报每位员工。
消毒供应室质量管理追溯召回制度
消毒供应室质量管理追
溯召回制度
Hessen was revised in January 2021
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
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供应室无菌物品召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。