药品是一种商品吗-PPT精选文档
药品的定义包括哪些方面
药品的定义包括哪些方面
药品是指能够预防、治疗、诊断疾病或者改善人体功能的物质,包括药物、中药材、中成药、生物制品等。
药品的定义主要涵盖以下几个方面:
治疗疾病和保健功能
药品是为预防和治疗人类或动物身体疾病而设计的物质,具有明确的药理作用和功效。
一些药品还可以用于保健和增强身体功能,以改善健康状态。
成分和配方
药品包括活性成分和辅助成分。
活性成分是药品中起药理作用的化学物质,而辅助成分则用于增加药品的稳定性、易用性和吸收性。
安全性和效能
药品在生产和使用过程中必须符合严格的质量标准,确保其安全性和有效性。
药品的功效应当经过临床试验和批准,保证其对目标疾病的治疗效果。
注册和监管
药品需要经过国家食品药品监督管理局等部门的注册和审批,才能在市场上合法销售和使用。
监管机构会对药品的生产、质量控制、广告宣传等方面进行监督和管理。
用途和适应症
药品的定义还包括其具体的用途和适应症范围。
每种药品对应着一些特定的适应症,医生会根据患者的病情和身体状况来开具具体的药品处方。
禁忌和不良反应
药品的使用需要遵循医嘱,避免禁忌症状的出现。
同时,部分药品可能会引起不良反应,患者在使用时需要注意观察和报告医生。
总的来说,药品的定义是一个涵盖成分、功能、安全性等多个方面的概念,为了保障患者的健康和安全,正确使用药品至关重要。
药品的定义包括哪些内容
药品的定义包括哪些内容
药品是指用于预防、治疗、诊断和缓解疾病、症状或病理状态,以及调节生理功能的物质或组合物。
药品的定义主要包括以下内容:
1.药理学特性:药品具有能够影响生物体的生理功能、病理状态或代
谢过程的药理学特性。
这些特性决定了药品的治疗效果和副作用。
2.制备方法:药品的定义还包括了药物的制备方法,包括原料药的提
取、合成、精制和加工等过程。
制备方法对药品的品质和药效有着至关重要的影响。
3.规范和标准:药品的生产、储存、运输和销售需要符合一系列国家
或地区的规范和标准,确保药品的质量、安全性和有效性。
4.药品分类:药品可以根据其用途、成分、剂型等特点进行分类。
常
见的药品分类包括化学药品、生物药品、中药材、中成药、国产药品、进口药品等。
5.临床应用:药品的定义还包括了其在临床医学中的应用,包括适应
症、用法用量、不良反应、禁忌症等信息。
医生必须根据具体情况合理应用药品,确保患者获得最佳治疗效果。
6.法律法规:药品的生产、销售和使用受到法律法规的严格监管,包
括药品管理法、药品生产质量管理规范等。
非法生产、销售或使用药品将受到法律制裁。
7.药品监管:政府部门对药品的生产、销售和使用进行监督管理,确
保药品的质量和安全性。
药品监管部门负责审批药品注册、监测市场流通和制定监管政策。
总的来说,药品是一种具有药理学特性,经过严格制备、符合规范标准、可分类应用、在临床医学中使用并受到法律法规监管的物质或组合物。
合理、安全、有效地使用药品对维护和改善人类健康具有重要意义。
药品的定义和药品的范围
药品的定义和药品的范围药品是指经过科学加工制成的,用于预防、诊断、治疗疾病,调节生理功能的物质,通常分为化学药品和生物药品两大类。
药品的范围涵盖了从普通感冒药到特效抗癌药的广泛品种,具体包括但不限于药物原料、药物制剂、中药饮片、化学药品、生物制品等。
药品的定义药品是一种特殊的物质,在医学和药学领域起着重要的作用。
药品可以治疗、预防、缓解或诊断各种疾病,对人类健康有着重要影响。
药品经过严格的科学研究和临床验证,确保其安全有效性,并通过相关法律法规获得批准上市与使用。
药品的范围药品的范围涵盖了多种形式的药物及治疗方法,主要包括以下几类:1. 药物原料药物原料是制造药品的基本原料,通常为化学合成或从天然物质中提取得到。
常见的药物原料包括各类化学合成物质、植物提取物、动物组织等,是药品制剂的重要组成部分。
2. 药物制剂药物制剂是药品的成品,是指将药物原料或其他活性成分加工制成各种剂型的药品,如片剂、药水、胶囊、注射剂等。
药物制剂是医生用来治疗疾病或症状的主要工具。
3. 中药饮片中药饮片是指从中草药中提取、加工而成的干燥制品,是传统中医药的重要形式之一。
中药饮片通常需要煎煮调配后服用,具有较好的疗效和安全性。
4. 化学药品化学药品是通过化学合成得到的药物,包括抗生素、抗癌药、止痛药等多种类型。
化学药品通常具有较强的药理作用和精准的跟踪效应。
5. 生物制品生物制品是通过生物技术生产的药品,包括蛋白药、基因工程药物、抗体药物等。
生物制品具有高度的生物活性和特异性,常用于治疗某些难治性疾病。
结语药品作为医学领域的重要组成部分,对维护人类健康和治疗疾病起着至关重要的作用。
通过研究和了解药品的定义和范围,可以更好地认识药品的种类和功能,促进医疗技术的进步和疾病治疗的发展。
简述药品的定义和药品范围
简述药品的定义和药品范围药品作为一种具有特定治疗功效的物质,在医疗保健领域扮演着极其重要的角色。
药品的定义相当于具有预防、治疗、缓解疾病或者调节生理功能等效果的物质,可以存在于各种形式中,如片剂、胶囊、液体、膏剂等。
药品范围包括但不限于化学药品、中草药、生物制品等多种类型。
药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断疾病或者调节生理功能的化学物质,包括合成药品、生物药品、以及中草药等。
药品分为处方药和非处方药两类,处方药需要医生开具处方才能购买,而非处方药则可以直接在药店或超市购买。
药品的分类化学药品化学药品是指通过化学合成或半合成的方式制备出来的药品,具有明确的分子结构和化学成分。
这类药品在临床应用中广泛,可根据其药理作用和应用领域进一步分类。
中草药中草药是指采用植物的根、茎、叶、花、果实、种子或者整株植物等为原料,通过加工制成的药品。
中草药源自传统医学,常常被用于治疗特定疾病或调节人体功能。
生物制品生物制品是以生物技术手段制备的药品,包括蛋白质药物、抗体药物、疫苗等。
这类药品常常具有高效、快速、针对性强的特点,被广泛用于治疗多种疾病。
药品的应用范围药品在医疗保健领域起着至关重要的作用,其应用范围广泛,包括但不限于以下几个方面:1.治疗疾病:药品是治疗疾病的主要手段之一,可以通过干预人体生理功能来消除疾病症状,促进康复。
2.预防疾病:针对传染病、慢性病等特定疾病,药品的预防作用可以有效降低疾病传播风险,保护人群健康。
3.调节生理功能:某些药品可以通过调节人体的生理功能,如激素药物可以调节内分泌系统功能,改善身体状况。
4.诊断疾病:有些药品可以作为辅助手段用于疾病的诊断,如造影剂、放射性示踪剂等。
总的来说,药品的应用范围非常广泛,涉及到多个领域,对人类健康和医疗保健具有不可替代的作用。
综上所述,药品作为具有特定治疗功效的物质,其定义和范围十分广泛。
化学药品、中草药以及生物制品等不同类型的药品在医疗领域发挥着重要作用,可用于治疗、预防、诊断疾病,以及调节人体生理功能。
药品的定义是指
药品的定义是指药品是制药行业的重要产品,也是医药卫生系统中不可或缺的一部分。
药品是指具有预防、治疗、诊断、缓解疾病或影响人体生理功能的物质,包括化学药品、生物制品和中药等。
药品的定义涵盖了各种形式的治疗药物。
药品分类根据其作用机制和应用范围,药品可以分为多种类型。
其中化学药品是指通过合成化学方法制备的药物,例如抗生素、抗癌药物等;生物制品是指利用生物技术生产的药物,例如基因工程制药、生物制剂等;中药则是指中医药传统的治疗药物,包括中草药、中药制剂等。
药品的特点药品具有一定的特点,包括但不限于以下几个方面:1.治疗作用:药品能够预防、治疗、诊断、缓解疾病或调节人体生理功能。
2.安全性:药品必须符合一定的安全性标准,确保使用时不会对人体产生严重副作用。
3.疗效:药品必须经过科学验证,确保其具有一定的疗效,能够达到预期的治疗效果。
4.合理用药:药品应当在医师指导下合理使用,避免滥用和误用,以免对健康造成损害。
药品的使用药品的使用需要遵循医疗机构规定的用药标准和药物说明书,患者在使用药品时应当注意以下几点:1.依医嘱使用:在医师指导下使用药物,按照医嘱的剂量和频次服用药品,避免自行增减药量。
2.注意禁忌:对于禁忌症患者,应当避免使用禁忌药品,以免加重病情或引发其他不良反应。
3.注意过敏:对于容易过敏的患者,应当避免使用对自身有不良影响的药品,必要时应当进行过敏测试。
4.注意副作用:使用药品时应当了解可能产生的副作用,并在使用过程中密切观察身体反应,及时向医生报告。
综上所述,药品是具有特定治疗作用的物质,其使用需要遵循医疗规范,以确保其疗效和安全性。
正确的用药方式对于患者的康复具有重要意义,因此在使用药品时应当谨慎选择,提高用药安全意识,以维护自身健康。
药品的定义包括什么
药品的定义包括什么
药品是指用于预防、治疗、诊断疾病或调节生理功能的物质,包括化学药品、
生物制品、中草药等各种形态的药物。
药品作为医药领域中不可或缺的一部分,具有重要的医疗保健作用,在人类健康事业中起到至关重要的作用。
首先,药品的定义中包括了化学药品。
化学药品是指由化学合成或半合成的方
法制备而成的药物,常见的化学药品包括抗生素、镇痛剂、降血压药等。
这些药品经过科学的研究和开发,能够通过特定的化学成分对疾病产生治疗效果。
其次,生物制品也包含在药品的定义中。
生物制品是由生物技术手段制备而成
的药物,包括蛋白质药物、疫苗、细胞治疗药物等。
生物制品通常具有高度的专一性和生物活性,能够有效地治疗某些疾病,是现代医药领域中的重要组成部分。
另外,中草药也是药品的重要组成部分。
中草药是指以天然植物、动物或矿物
为原料制备而成的药物,是中医药传统的重要组成部分。
中草药通过中药学理论的指导,以药食同源、药食兼用的原则研究和使用,具有调理整体、缓解症状的作用,在中医临床应用中有着悠久的历史。
综上所述,药品的定义涵盖了化学药品、生物制品和中草药等多种类型的药物,这些药物不仅可以治疗疾病,还可以帮助人们维持健康、改善生活质量。
在今后的医药发展中,药品的研发和应用将继续发挥着重要的作用,为人类健康事业作出更大的贡献。
药品基本知识与概念PPT课件
药品应分类存放,避免混杂,并标明药品名称、用量、使用方法等信息,方便查找和使 用。
药品运输要求与规范
药品运输要求
药品在运输过程中应保持干燥、防潮、 防震、防晒等措施,确保药品质量不受 影响。
VS
药品运输规范
药品运输时应遵循国家相关法律法规和标 准,确保药品安全、有效、合规地到达目 的地。
特殊药品的管理与配送
特殊药品管理
特殊药品应按照国家相关规定进行管理,如 管制类药品、精神类药品等,需经过严格的 审批和监管程序。
特殊药品配送
特殊药品在配送过程中应遵循国家相关法律 法规和标准,确保药品安全、有效、合规地 到达目的地。同时,配送人员应具备相应的 资质和培训,确保药品安全可靠。
THANKS FOR WATCHING
审批流程
药品注册申请需经过形式审查、药学审查、临床审查等环节 ,涉及多部门协同工作,审批周期较长。
药品质量标准与检验
药品质量标准
为保证药品质量可控,监管机构制定 了一系列药品质量标准,包括原料药、 辅料、包材的质量标准等。
药品检验
药品监管机构设立药品检验机构,负 责对药品进行抽检、送检,对药品质 量进行全面把关,确保上市药品符合 质量标准。
医保政策
医保政策对药品价格的影 响较大,医保目录的准入 和支付标准直接关系到药 品价格的高低。
药品价格管控
政府对药品价格进行管控, 通过制定最高限价、价格 谈判等方式来降低药品价 格,减轻患者负担。
05
药品的储存与运输
药品储存条件与方法
药品储存条件
药品应存放在干燥、阴凉、通风良好、无阳光直射的地方,避免与潮湿物品接触,以免 影响药品质量。
药品基本知识与概念 ppt课件
药物商品的概念
药物商品的概念药物商品是指从事医药制造、流通和销售的商品,包括各种药品和医疗器械。
随着人们对健康的重视程度不断提高,药物商品在社会中的重要性也越来越大。
在现代社会中,药物商品满足了人们对健康的需求,保障了人们的生命和健康。
药物商品具有以下几个重要的特点。
首先,药物商品具有专业性和专门性。
由于药物的特殊性质和医疗的专业性,药物商品的生产、销售和使用都需要经过专业的机构和专业人员进行管理和操作。
其次,药物商品是社会需求的重要组成部分。
人们的健康需求是永恒的,无论是预防还是治疗,药物商品都承载着人们的希望和期盼。
药物商品不仅解决了人们的生理需求,更是心理需求的一种满足。
第三,药物商品的生产和销售需要通过政府的监管。
由于药物的特殊性和对人体健康的重要影响,药物商品的生产和销售需要符合严格的法规和标准。
政府的监管和管理是确保药物商品质量和安全性的重要手段。
第四,药物商品具有潜在的风险和副作用。
虽然药物商品可以治疗疾病和维护健康,但也存在一定的风险和副作用。
因此,在使用药物商品时,人们需要按照医嘱和说明书进行正确使用,并注意不良反应的出现。
第五,药物商品具有较高的价值和价格。
由于药物商品的独特性和专业性,其生产和销售过程需要投入大量的人力、物力和财力。
因此,药物商品的价格相对较高。
尽管药物商品对人们的健康有重要意义,但高昂的价格也给人们带来了一定的经济负担。
药物商品的概念和重要性使得医药行业成为一个独特而重要的行业。
在信息时代的背景下,药物商品的生产、流通和销售方式也在不断创新和发展。
通过互联网技术和电子商务平台,药物商品的信息透明度不断提高,消费者可以更方便地获取到所需的药物商品。
总之,药物商品作为满足人们健康需求的重要商品,在现代社会中具有重要的地位和作用。
通过政府的监管和管理,药物商品的质量和安全性得到了保障。
随着科技的进步和社会的发展,药物商品的生产、流通和销售方式也在不断创新和提高。
未来,药物商品将继续为人们的健康保驾护航。
简述药品的定义和属性有哪些
简述药品的定义和属性有哪些
药品是指用于预防、诊断、治疗疾病,对人体起生理改变作用的物质。
药品包括化学合成的化学药品和天然的植物、动物提取物等天然药品。
药品的定义
药品是指用于维持和改善健康的材料,包括药品、药用辅料和包装材料等。
药品是人类社会长期实践的产物,是医药科学的基本组成部分。
药品的属性
1.药理作用
–药品具有特定的药理作用,可以改变人体的生理和病理状态,达到治疗目的。
2.剂型
–药品在使用前需要制成不同的剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等,以便患者服用或使用。
3.药效
–药品的作用效果称为药效,包括疗效、毒性、副作用等。
4.药代动力学
–药品在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程称为药代动力学,影响药品的疗效和毒性。
5.药物相互作用
–在人体内,不同药物之间可能发生相互作用,通过增强或减弱药物的效果。
6.药品适应症
–药品适应症指的是药品应用于治疗某种病症的情况,必须按照医生开具的处方进行使用。
7.安全性
–药品需要经过严格的药物临床试验,确保其对人体的安全性,避免发生不良反应。
8.药品质量
–药品的质量对疗效和安全性至关重要,合格的药品应符合相关药典和标准。
药品是医疗保健领域中的重要组成部分,正确使用药品可以有效治疗疾病,提高患者的生活质量。
在使用药品时,应遵医嘱,按照规定剂量和方法使用,避免滥用和误用,以保证治疗效果和人体安全。
请写出药品的定义
药品的定义
药品是指用于预防、诊断、治疗和缓解疾病、症状或身体功能不正常的物质,
包括化学合成药物、天然药物、生物制品等。
药品是经过科学研究、开发、生产并具有一定药理活性的物质,可以在人类或动物体内发挥作用,有助于恢复健康或缓解病症。
药品通常由活性成分和辅料组成。
活性成分是药品的有效成分,能够起到治疗
疾病的作用。
辅料则包括稀释剂、增塑剂、溶剂等,用于给药品赋予适当的形态、稳定性和可使用性。
根据用途和性质的不同,药品可以分为处方药和非处方药。
处方药需要医师开
具处方才能购买和使用,用于治疗疾病的药品大多属于处方药;非处方药则可以在药店、超市等地方自行购买,用于缓解轻微症状或常见疾病。
药品的使用应该遵循医嘱,在正确的剂量和频率下使用,避免滥用或误用药物。
同时,要注意药品的贮存条件,确保药品在保存期限内保持有效性,避免因药品失效造成不良影响。
总的来说,药品是一种具有药理作用的物质,用于治疗疾病、缓解症状或保健
作用。
良好的药品是通过科学研究证明安全有效的,正确合理地使用药品可以帮助人们维持健康和治疗疾病。
简述药品的定义和属性是什么
简述药品的定义和属性是什么
药品是指具有治疗、预防、诊断疾病或调节机体生理功能的化学物质或混合物,通常以口服、注射、外用等方式使用。
药品通过与人体内部相互作用,起到调整生理机能的作用。
药品的主要属性包括以下几个方面:
1. 药理学作用
每种药品都具有特定的药理学作用,即它们在体内引起的生物学变化。
药理学
作用通过与机体的生物化学或生理学途径相互作用,从而产生治疗效果。
2. 安全性
药品应具有一定的安全性,在推广和使用过程中不会对人体产生严重的不良反应。
药品的安全性需要在临床试验和监测过程中得到有效保障。
3. 药代动力学
药代动力学是药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程,它决定了药物在
体内的行为和效果。
药代动力学属性对于药品的剂量和频率有着重要影响。
4. 药效特点
药效特点是指药品能够引起的特定生理或生物学效应。
药效特点有时与特定的
机制密切相关,不同药物可能表现出不同的药效特点。
5. 适应症
药品应当有明确的适应症,即该药物被充分证实适合治疗的具体疾病或症状,
而不是广泛且虚弱的描述。
药品的定义和属性使其在医学领域中起着重要的作用,经过科学研究和合理使用,药品可以为人类带来健康与福祉。
药品的定义包括
药品的定义包括药品是指用于预防、诊断、治疗疾病或改善健康状况的化学物质或复合物。
药品通过影响人体的生理功能来实现其治疗作用。
药品主要分为西药和中药两大类,西药多指化学合成的药物,中药则是指由天然药材提取或是中草药制成的药物。
药品的功能分类药品根据其功能的不同可以分为多个分类,主要包括:1.治疗药品:用于治疗和缓解疾病症状的药品,包括抗生素、镇痛药等。
2.预防药品:用于预防传染病、慢性病等的发生的药品,例如疫苗等。
3.诊断药品:用于辅助医生进行诊断的药品,如造影剂等。
4.营养药品:用于补充维生素、矿物质等营养成分的药品,如补血片等。
药品的用途药品在医学领域具有广泛的应用,可以帮助人们治疗疾病、保持健康。
药品的用途主要有以下几个方面:1.治疗疾病:药品可以用于治疗各种疾病,如感冒、糖尿病、高血压等。
2.手术辅助:在手术过程中常会使用药品来减轻病人的痛苦,保证手术顺利进行。
3.康复治疗:在康复过程中,药品可以帮助患者快速恢复健康。
4.疾病预防:预防疾病是药品的重要作用之一,如预防流感、预防结核等。
药品的分类标准药品的分类可以根据其来源、性质、用途等不同标准进行分类,主要包括以下几种分类标准:1.来源:根据药品的来源可以分为化学合成药品和天然药品两大类。
2.性质:根据药品的性质可以分为抗生素、激素类药品、抗病毒药品等。
3.用途:根据药品的用途可以分为治疗药品、预防药品、营养药品等。
4.途径:根据药品的给药途径可以分为口服药、注射剂、贴剂等。
药品管理药品是一种特殊的商品,对其管理要求严格。
药品的管理主要包括以下几个方面:1.生产:药品的生产要按照药品生产质量管理规范进行,确保药品的质量安全。
2.流通:药品的流通需要控制,避免假药的流入市场。
3.使用:患者在使用药品时应按照医生的指导使用,避免滥用药品导致副作用。
4.监管:政府和医疗机构需要对药品进行监管,确保药品的合法有效。
总的来说,药品在医学领域起着重要作用,对人们的健康起着至关重要的作用。
药品是一种商品吗
要求,必须全面考虑鉴别、检查与含 量测定三者的检验结果。
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药品是一种商品吗
•六、检验报告 必须有检验人员、
复核人员及部门负责人签名或盖章, 必要时由检验单位盖章。
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药品是一种商品吗
第四节 药品质量管理规范
•GLP 药品非临床研究质量管理规范 •GCP 药品临床研究管理规范 •GMP 药品生产质量管理规范 •GSP 药品经营质量管理规范 •GAP 中药材生产质量管理规范
•判断已知药物及其制剂的真伪。
• 鉴别采用一组(2个或2个以上)试
验项目全面评价一个药物。
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药品是一种商品吗
• 例:苯甲酸
• [鉴别] (1)取本品约0.2g,加4%
氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤
液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭
色沉淀。
• (2)本品的红外光吸收图谱应与
对照的图谱(光谱集233图)一致。
• 3. 物理常数 物理常数包括相对密度、 馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏 度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
• 物理常数的测定结果不仅对药品具有 鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药 品质量的主要指标之一。构成法定药品质 量标准,测定方法收载于药典附录。
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药品是一种商品吗
•
• 解决的问题:药品的质量控制
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药品是一种商品吗
“眼睛学科”、“方法学科”
哪里有药物, 哪里就有药物分析(药物质量检验)
哪里药物检验技术运用得好, 哪里研究就越深入
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药品是一种商品吗
•药物分析中常用的分析方法
药品的定义包括哪些
药品的定义包括哪些
药品是指用于预防、治疗、诊断人类疾病,以及调节人体功能的物质,包括药物、中药材、中成药、生物制品等。
药品根据其用途和性质可以分为不同的类别。
药物
药物是一类化学合成或从自然中提取的具有药理活性的化合物,通常用于治疗
疾病或缓解症状。
药物根据其化学结构和作用机制可分为不同类别,如抗生素、抗病毒药物、激素类药物等。
常见的药物还包括解热镇痛药、抗生素、抗过敏药等。
中药材
中药材指来源于自然界的植物、动物或矿物等天然物质,根据中医药理论运用
于预防、治疗疾病的药物。
中药材根据其性味归经可分为寒凉燥热药、苦甘酸辛药等。
常见的中药材包括人参、当归、黄芪等。
中成药
中成药是由多种中药材组合而成的药品,根据中医药理论调整搭配,通常用于
治疗特定疾病而不进行个性化调配。
中成药具有剂型固定、用法用量规范等特点,常见的中成药包括逍遥丸、清热解毒片等。
生物制品
生物制品是利用生物技术手段生产的药品,例如蛋白质药物、基因工程产品等。
生物制品具有高度的生物活性和特异性,通常用于治疗特定疾病,常见的生物制品包括重组人胰岛素、生物制剂等。
综上所述,药品的定义涵盖了药物、中药材、中成药和生物制品等不同类别,
它们各自在医疗保健领域发挥着重要作用,为人类健康做出贡献。
药品的概念、特殊性 PPT课件
3、质量的重要性。
药品的质量与其他商品的质量要求相比, 更有其独特的地方,它没有一级品、二级品、 三级品或正品、副品、等外品之别,而只是合 格品与不合格品之分。质量好的药品,能达到 防病治病的目的,质量不好的药品,轻则延误 病情,重则危及生命,给人民生命和财力都会 带来不可 弥补的损失。因此,国家除制订了药 品标准外,还制订和颁布了《药品管理法》对 药品质量施行严格的控制和管理,确保用药安 全有效。
药品的特性
❖ 1、药品是特殊的商品
❖ 2、药品是直接用于人体的防治疾病、解除患者痛 苦、挽救患者生命的物质;虽然直接用于人体,但 在绝大多数情况下,不能自己选购,而是经医生诊 断开处方而后购买;药品是生理活性物质,用很小 的剂量(g、mg、ug)即可发挥局部或全身使用; 使用药品必须对症下药,药到病除,否则,不仅不 能祛病,反而还会加重病情,甚至危及人的生命。
药品的概念、特殊性 PPT课件
药品的基本概念--- 何谓药品?
❖ 药品是一种特殊商品 ❖ 药品是指用于治疗、预防或
诊断疾病的化学物质 ❖ 药品具有两重性、专属性、
时限性及质量严格控制性
药品定义:
我国《药品管理法》中明确规定,药品是指 用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节 人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 等。
此外,药品还具有以下四个特性:
1、专属性。 药品是专用于防病治病的,其经营者必 须经有关部门认可,其使用应在医生或药师的指导下进 行,即什么病用什么药,不像一般商品那样彼此间可以 相互替代。 2、两重性。 药品管理有方使用得当,可以达到治病 救人的目的,反之,则可危害人民健康甚至致命。例如 链霉素,使用得当可以抗菌治病,使用不得当会使病人 导致永久性耳聋。
药品的定义是什么意思啊怎么读
药品的定义是什么意思啊怎么读
药品是指经过药物生产企业生产、包装、标识、贮存、交易、分配以及合理使
用的用于诊断、治疗、预防疾病的物质。
药品可以是化学合成的化学药品,也可以是来自动植物、动物、矿物等天然来源的药物。
药品的分类
根据药物的用途和性质,药品通常可以分为以下几种类型:
化学药品
这类药品是通过化学合成方法从原料中合成制备而成的,具有明确的化学结构
和成分,如阿司匹林等。
生物制品
生物制品是通过生物技术手段从生物体中提取的药物,例如蛋白质药物、基因
重组药物等。
中药
中药是指以中药材为基础,按照一定的配方和制备方法制成的药物,如人参、
黄芪等。
药用辅助材料
这类药品一般是为了制药过程中的生产需要而使用的辅助原料,如溶剂、吸湿
剂等。
药品的使用
药品在临床应用中主要用于防治疾病、保健调养等目的。
在使用药品时,需要
根据医生的处方或药师的建议合理用药,遵循用药方法和注意事项,以确保药物的有效性和安全性。
药品的监管
为了维护公众健康和安全,各国对药品的管理和监控非常严格,包括对药品的
生产、流通和使用环节都有着详细的规定和标准。
药品的生产企业必须合法经营,生产的药品必须符合规定的质量标准,药品的销售和使用也需要按照法规规定进行。
总的来说,药品是用于治疗、预防疾病的物质,是人类重要的保健工具之一。
通过合理使用药品,可以有效控制疾病,提高生活质量。
对于广大人民群众来说,正确使用药品,养成健康的生活方式,是非常重要的。
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中国药典( 2019 年版)分为一部、 二部和三部。
一部:中药材及饮片,植物油脂和提取物, 成方制剂和单味制剂等; 二部:化学药品、抗生素、生化药品、放 射性药品以及药用辅料等; 三部:生物制品
中国药典的基本结构和主要内容 《中国药典》由凡例、正文、
附录和索引四部分组成。
(一)凡例 (General Notices)
解释和正确使用《中国药典》进行质量检 定的基本原则。 “凡例”把与正文品种、附录及质量检定 有关的共性问题加以规定,避免在全书中重 复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定的
约束力。
名称与编排 项目与要求 检验方法和限度 标准品、对照品 计量 精确度 试药、试液、指示剂 试验动物 说明书、包装、标签
鱼腥草注射液不良反应:
个体差异有关外,主要与用药浓度、输液速度、心脏病 及过敏史有关,其导致的不良反应也比较严重,故应引起重 视。门诊应用该药时,必须问清既往病史
药物质量检验技术
:类制剂的分析
全书共16章
第一章
绪论
基本要求
了解:药物分析学科的性质、任务和发展;
二、药物分析的任务
1. 药品质量检验——基本任务 (1)药物制成品的质量检验
-----各级药监局药检所抽查、药厂质检科检查
(2)药物生产过程的质量监控(过程分析) (3)药物贮藏过程中的质量和稳定性考察
---------
医药公司质检科检查
(4)体内药物分析-----医院临床药理室或药剂科 (5)新药研究中的质量研究与质量标准的制订
精密度
“精密称定” ---------千分之一 “称定” --------百分之一
药物分析
Pharmaceutical Analysis
药品是一种商品吗?
是! 但是一种特殊的商品
药品是用于预防、诊断和治疗人的疾病, 有目的地调节人的生理功能并规定有适应证 和用法用量的物质,是一种关系人民生命健 康的特殊商品。
药品质量不合要求,如何处理?
不准出厂,不准销售,不准使用
怎样知道药品质量的好坏呢? --------药物质量检验技术
法
酸碱滴定法
(非水溶液滴定法) 容量分析法
(滴定分析法)
氧化还原滴定法 络合滴定法 沉淀滴定法
紫外—可见分光光度法
(UV)
红外分光光度法(IR)
光谱分析法 (波谱分析法)
原子吸收分光光度法(AAS) 原子发射分光光度法(AES)
荧光分析法(Fluor)
质谱法(MS)
核磁共振法(NMR)
纸色谱法(PC)
2. 新药研发——重要任务
(1)药品质量标准建立与修订
(2)药品稳定性研究 (3)药代动力学研究
(4)生物利用度研究
3. 临床药物分析
——为相关学科提供帮助
(1)治疗药物监测(TDM)
(2)临床药理学(Clinical Pharmacology) (3)临床药剂学(Clinical Pharmaceutics)
“齐二药”假药事件:
齐齐哈尔第二制药有限公司违反规定,购入工业用 “二甘醇”代替医用丙二醇作辅料,用于“亮菌甲素注射液” 的生产,导致多名患者肾功能衰歇,造成多名患者死亡。 至少有三个环节的人员失职:首先是原料检验人员、产 品质检人员,以及药厂的管理人员。
“欣弗”假药事件:(安徽华源制药厂)
灭菌温度和时间不足、无菌检查不符合规定等违规行 为,引发了该药不良反应的出现。
经典色谱法 薄层色谱法(TLC) 柱色谱法(CC)
色谱分析法
气相色谱法(GC)
现代色谱法
高效液相色谱法(HPLC)
高效毛细管电泳法(HPCE)
电导法
电位法 电化学分析法 电解法
伏安法 极谱法
进展
光谱分析法:计算分光光度法 傅立叶变换-红外分光光度法(FT-IR)
电感耦合等离子体原子发射光谱 (ICP-AES) 色谱分析法:高效毛细管电泳(HPCE) 联用技术:气相色谱—质谱(GC-MS) 液相色谱—质谱(HPLC-MS) 液相色谱—核磁共振(HPLC-NMR)
药典是国家关于药品标准的法典,是国家 管理药品生产与质量的依据,和其他法令一样
具有约束力。
一、中国药典
中华人民共和国建国以来,分别于 1953、1963、1977、1985、1990、2019、 2000和2019年出版了八版中国药典,现 行版为2019年版。 英文名:Chinese Pharmacopoeia,缩 写为Ch.P(2019)。
三、药物分析的发展
药剂学的剂型研究 天然产物或中药活性成分
新药研制与开发
药品质量控制的依据
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第二节
国家药品质量标准
药品质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方 法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验 和药政管理部门共同遵循的法定依据。 国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国 药典》、药品注册标准和其他标准为国家药品标准
解决的问题:药品的质量控制
“眼睛学科”、“方法学科”
哪里有药物, 哪里就有药物分析(药物质量检验) 哪里药物检验技术运用得好, 哪里研究就越深入
药物分析中常用的分析方法 经典化学分析 容 量 分 析 法 重 量 分 析 法 现代仪器分析技术 光 谱 分 析 法 色 谱 分 析 法
电 化 学 分 析
试液与试剂
滴定液:XXX滴定液(YYYmol/L) 溶液: YYYmol/L XXX溶液 1→10 HAc:H2O(1:2)
准确度
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的 量,均以阿拉伯数码表示。 如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06~ 0.14g 称取“2g”,指称取重量可为1.5~2.5g 称取“2.0g”,指称取重量可为1.95~2.05g 称取“2.00g”,指称取重量可为1.995~ 2.005g
熟悉:药品检验工作的基本程序;五G (GLP、GCP、GMP、GSP、GAP) 掌握:我国现行药典的基本内容
第一节 药物分析的性质、任务和发展
一、药物分析的性质
药物分析是一门研究与发展药品全面质量控制的 方法学科。
采用的手段:运用物理、化学、物理化学或生物 化学的方法和技术。
研究的对象:化学结构已经明确的合成药或天然 药物及其制剂,以及代表性的中药制剂和生物制品及 其制剂。