医疗器械使用单位管理制度概要
医疗器械设备使用管理制度
医疗器械设备使用管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械设备的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械设备的使用、维护、管理等工作。
第三条医疗器械设备使用管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗器械设备在临床使用中的安全性和有效性。
第四条医疗器械设备使用管理应当建立责任制，明确各级管理人员和操作人员的职责。
第二章医疗器械设备采购与验收第五条医疗器械设备的采购应当严格按照国家法律法规和我院相关规定执行，确保医疗器械设备的合法性和质量。
第六条医疗器械设备的采购应当由专业人员进行市场调研和比价，选择信誉好、质量高的供应商。
第七条医疗器械设备到货后，应当由采购部门、使用部门和质量管理部共同进行验收，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第三章医疗器械设备的使用与管理第八条医疗器械设备使用前，应当由专业人员进行安装调试，确保医疗器械设备的性能稳定、功能齐全。
第九条医疗器械设备使用过程中，应当由专业人员进行操作和维护，确保医疗器械设备的安全性和有效性。
第十条医疗器械设备使用过程中，应当定期进行预防性维护和故障维修，确保医疗器械设备的正常运行。
用记录和维护记录，对医疗器械设备的使用情况进行全面、详细的记录。
第十二条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备档案，对医疗器械设备的采购、验收、使用、维护等全过程进行记录和归档。
第十三条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的监管，确保医疗器械设备的使用安全性和有效性。
第四章医疗器械设备的质量控制与监测第十四条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的质量控制和监测，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第十五条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备质量控制和监测制度，对医疗器械设备的性能、功能、安全性等进行定期检测和评估。
本公司医疗器械管理制度
一、总则1. 本制度依据国家有关医疗器械管理的法律、法规及标准制定，旨在加强医疗器械的采购、验收、储存、使用和维护等环节的管理，确保医疗器械的安全有效。
2. 本公司所有涉及医疗器械管理的部门和个人必须遵守本制度的规定，严格执行相关流程。
二、组织结构与职责1. 成立专门的医疗器械管理委员会，负责统筹规划和监督管理工作。
2. 设立专职或兼职的医疗器械管理人员，负责日常的医疗器械管理工作。
3. 各部门应明确各自职责范围内的医疗器械管理任务，并配合医疗器械管理部门开展工作。
三、医疗器械采购管理1. 采购医疗器械前需进行严格的市场调研和需求分析，选择符合国家标准和认证的产品。
2. 建立供应商资质审核制度，确保供应商具有合法的经营资格和良好的市场信誉。
3. 签订采购合同时，应明确产品规格、数量、价格、交货期限、售后服务等条款。
四、医疗器械验收与入库管理1. 到货的医疗器械必须经过专业人员的验收，包括外观检查、性能测试和相关证件核对。
2. 验收合格的医疗器械方可入库，不合格的器械应及时退回供应商并记录原因。
3. 建立医疗器械台账管理系统，详细记录器械的品名、规格、数量、批号、有效期等信息。
五、医疗器械存储与保管1. 按照医疗器械的特性和使用要求，设置合适的存储环境和条件。
2. 定期对存储环境进行检查和维护，确保医疗器械的质量不受损害。
3. 实行先进先出的库存管理原则，防止过期失效。
六、医疗器械使用管理1. 使用前应对医疗器械进行必要的检查和校准，确保其功能正常。
2. 培训相关人员正确使用和维护医疗器械，避免因操作不当造成设备损坏或医疗事故。
3. 使用过程中发现问题及时上报，并做好问题记录和处理结果跟踪。
1. 制定医疗器械的定期维护计划，按时进行清洁、消毒和性能检测。
2. 发现故障时，应立即停用并通知专业维修人员进行检修。
3. 维修后的医疗器械需重新进行性能验证，确认合格后方可再次投入使用。
八、不良事件的监测与报告1. 建立健全不良事件监测机制，鼓励医护人员主动上报医疗器械使用中的问题。
医院医疗器械使用管理制度(标准版)
医疗器械使用管理制度第一条：医护人员在使用医疗器械（设备）前应按产品说明书的有关要求进行检查，如发现异常情况应停止使用，及时通知相关负责人，并与主管人员联系，通知检修，经检修仍不能达到安全标准的，不得继续使用，并登记报告。
第二条：医疗器械使用单位不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
使用无菌医疗器械前，应检查包装、有效期，包装破损、标示不清、超过有效期或者其他可能影响安全、有效的，不得使用。
第三条：医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
应防止对相关医疗器械操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当可能会对患者造成伤害的医疗器械。
第四条：医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
第五条：医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
对使用过的一次性使用无菌医疗器械，应按照《医疗废物管理条例》的相关规定及时收集，并按照类别分臵于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，由医疗废物集中处臵单位处理。
医疗废物集中处臵单位，应当对用后的一次性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包括来源、种类、重量或者数量、交接时间、处理方法、最终去向以及经办人签名等项目。
登记资料至少保存３年。
第六条：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与光、热、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。
第七条：当发生重大质量事故或严重危害人体健康的医疗器械不良反应时，医疗机构应及时向市食品药品监管部门报告，为监管部门提供管理信息并积极配合，以便减少社会危害.不良事件的报告应有完整记录并有相关记录人员签名。
医疗器械使用安全管理制度
医疗器械使用安全管理制度医疗器械使用安全管理制度第1篇第一条：总则1、考勤是本公司管理工作的基础，考核结果将作为员工年度考核的依据之一，各级人员都必须予以高度重视。
2、公司的考勤管理由总台接待员认真记录考勤情况，公司综合事务部负责监督、汇总、报告。
第二条：考勤员职责1、按规定及时、认真、准确的记录考勤情况。
2、如实反映本公司考勤中存在的问题。
3、妥善保管各种休假凭证附件。
4、及时汇总考勤结果，向总办报告。
第三条：上、下班时间及打卡时间上午：9：00—12：00，若遇加班或开会等前一天延长下班时间，可向后延半小时。
下午：14：00—18：00，（员工食堂开饭时间：中午：12：00）。
第四条：迟到、早退1、员工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司视为迟到。
2、员工每日在中午、下午规定的下班之前无故离开公司视为早退。
（外出工作办事，均应向部门同事和总台接待员说明去向）。
3、因公不能按时打卡，需持部门证明交综合事务部，方不以迟到、早退论处。
4、公司综合事务部定期汇总考勤情况，凡迟到、早退累计六次以上者给予黄牌警告一次并作为年终年度年薪考核依据之一。
第五条：事假1、员工遇私事，须于工作日亲自办理的，应填写“请假单”，经部门经理及主管副总批准后予准假。
如确难以事先请假的，可用电话方式请假，待回公司后及时办理补假手续（下同）。
2、一般员工请假在二天内，由其部门经理签署意见，报主管副总审批。
三天及三天以上由部门经理、主管副总签署意见后转呈总经理审批。
第六条：病假员工因病请假二天以内，应填写“请假单”报部门经理及主管副总审批，三天及三天以上，需持医院证明，报部门经理及主管副总审核后转呈总经理审批。
第七条：旷工1、凡下列情况均以旷工论处：①未请假或请假未被批准，即不到岗；②打架斗殴、违纪行为造成无法上岗；③其他违规违纪行为造成缺勤；2、月累计旷工3天以上，年累计旷工15天以上均为自动解聘。
第八条：工伤因公负伤，因公致残（指非违规操作的意外所致），须持医院诊断证明并经相关鉴定机关确认，可按工伤假记考勤，工伤期间工资照发。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械管理，保障患者及相关人员的安全和合法权益，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条医疗器械管理指对医疗器械从生产到销售、使用的全过程进行规范化管理的工作。
第三条医疗器械管理的目标是：确保医疗器械的质量和安全性，提高医疗器械的使用效果，保障患者的合法权益。
第四条医疗器械管理的原则是：安全第一，科学管理，依法合规。
第五条医疗器械管理的主体是：医疗器械生产企业、医疗机构、医疗器械经营企业、相关监管部门以及患者及其家属等相关人员。
第六条医疗器械管理的主要内容包括：医疗器械注册与备案，医疗器械生产与经营，医疗器械使用与维护，医疗器械不良事件管理，医疗器械市场监管等。
第二章医疗器械注册与备案第七条医疗器械注册与备案是指对医疗器械的生产、经营企业从事医疗器械相关活动之前必须进行的登记备案程序。
第八条医疗器械注册与备案的基本要求包括：经过合格评估、符合法律法规的要求、符合技术标准、质量控制体系健全等。
第九条医疗器械注册与备案的程序包括：申请、评估、审核、颁发证书等。
第十条医疗器械注册与备案的内容包括：医疗器械名称、型号、规格、生产单位、生产许可证编号、产品标志等。
第三章医疗器械生产与经营第十一条医疗器械生产与经营是指医疗器械生产企业和经营企业从事相关活动的过程。
第十二条医疗器械生产与经营必须按照相关法律法规、技术标准的要求进行，确保产品的质量和安全性。
第十三条医疗器械生产与经营的要求包括：生产企业必须取得生产许可证，经营企业必须取得经营许可证，严格按照生产许可证范围进行生产、经营，生产企业必须建立质量控制体系等。
第十四条医疗器械生产与经营的主要程序包括：原材料采购、生产工艺控制、成品检验、产品包装、销售渠道建立等。
第十五条医疗器械生产与经营的主要责任人包括：医疗器械生产企业的法定代表人、医疗器械经营企业的负责人等。
第十六条医疗器械生产与经营的违法行为包括：无证生产、销售假冒伪劣产品、未按法定程序进行备案等。
医疗器械使用与管理制度
医疗器械使用与管理制度第一章总则为保障医院医疗器械的安全使用，提高医疗服务质量，订立本制度。
该制度适用于本医院全部医疗器械的使用与管理工作。
第二章医疗器械管理责任第一节总责1.本医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械管理的全面工作。
2.医疗器械管理部门应具备专业知识和管理经验，负责医疗器械的采购、配发、验收、使用、维护和报废工作。
第二节部门责任1.医疗器械管理部门应订立医疗器械管理制度，并及时更新。
2.医疗器械管理部门应建立医疗器械备案登记制度，确保每一台器械都有相应的登记记录。
3.医疗器械管理部门应定期对医疗器械进行巡检和维护，确保器械的正常运行。
4.医疗器械管理部门应负责记录医疗器械的使用、损坏和维护和修理情况，并及时上报。
第三节科室责任1.每个科室应设立医疗器械管理员，负责本科室医疗器械的管理工作。
2.科室医疗器械管理员应负责本科室医疗器械的配发、归还、验收和维护工作。
3.科室负责人应确保本科室医疗器械的正常使用和安全保管，并定期进行检查和整理。
第三章医疗器械的采购第一节采购计划1.医疗器械管理部门应依据临床需求和科室申请，订立医疗器械的采购计划。
2.采购计划应包含器械名称、数量、规格、品牌等认真信息，并提交医务部审批。
第二节供应商选择1.医疗器械管理部门应依照相关法律法规，选择具备资质的供应商进行合作。
2.供应商应供应医疗器械的质量合格证明和售后服务承诺书。
第三节采购程序1.医疗器械管理部门应订立科学的采购程序，包含公开招标、询价、比选等方式。
2.采购程序应充分考虑医疗器械的质量、性能、价格等因素，确保采购的器械符合需求。
第四节采购验收1.医疗器械管理部门应负责对采购的器械进行验收。
2.验收要求包含器械的外观、标志、包装、质量等方面的检查。
3.验收不合格的器械应及时退货，并记录相关信息。
第四章医疗器械的使用第一节基本要求1.医疗器械的使用必需符合国家相关法律法规和医疗器械的说明书要求。
2.医疗器械的使用人员必需经过相应的培训和考核，且取得相应的证书。
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度（一）对旳使用1．医疗器械最终顾客部门应根据操作手册，对初次使用旳医疗器械（设备）旳医护人员进行细致认真旳使用前培训及考核。
2．医疗器械最终顾客部门应指派专人负责搜集和保管所使用旳医疗器械操作手册等资料。
3．医疗器械最终顾客部门应针对不一样旳医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。
4．医疗器械最终顾客部门应对有关医疗器械（设备）旳操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备旳对旳有效操作。
提高诊断精确率或有效治疗率。
（二）安全使用1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗旳患者安全。
①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。
发既有异常状况应停止对该器械（设备）旳使用，及时告知部门内有关人员或负责人，并与主管工程技术人员获得联络。
②医疗器械最终顾客部门应严防对有关器械（设备）操作不纯熟旳医护人员独立操作，尤其是由于操作不妥对患者会导致伤害旳治疗设备和急救设备。
③对于由于操作不妥会导致伤害患者旳治疗设备和急救设备，最终顾客部门应根据操作阐明书及医疗规范提前制定需要重点注意旳操作规程和应急措施，标识在操作者轻易看到之处。
2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）旳医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等有关旳设备，应做好自身防护。
3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）旳医护人员应对所操作旳医疗器械（设备）旳安全给与重视。
在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏状况发生。
七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障1．国家规定旳工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺旳应急医疗器械只能依托各科室及医疗设备科库存备用物资。
各临床科室应根据本学科专科特点，就也许发生节假日应急短缺旳物资列出清单（辨别科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导同意。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度一、总则医疗器械管理制度（下称“本制度”）制定的目的是为了加强医疗器械的管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者的安全和利益。
二、管理范围本制度适用于所有医疗机构内使用的医疗器械。
所有医务人员、管理人员和相关人员必须遵守本制度。
三、医疗器械采购管理1.医疗机构采购医疗器械必须按照国家相关法律法规和政策规定进行，符合医疗机构的实际需要，采购的医疗器械应该具有合格的质量证明和注册证明。
2.医疗机构应建立医疗器械采购的审批程序，明确责任人和审批流程，并建立采购档案，记录采购过程的相关信息，包括需求分析、供应商选择、价格比较、合同签订等。
3.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同，明确双方的权益和责任，在合同中应明确医疗器械的品名、规格、数量、价格、质保期等详细内容，并约定交货时间和支付方式。
4.医疗机构应建立医疗器械的入库管理制度，入库时必须与采购合同和发票等相符，建立入库登记簿，记录器械的名称、数量、生产日期、有效期等信息。
5.采购的医疗器械应有专门的人员负责验收，验收合格后方可入库，不合格的应及时退回供应商，并及时记录退货的原因和处理情况。
四、医疗器械存储管理1.医疗器械应妥善存放，保证其完好无损。
不同种类的医疗器械应分开存放，对易损、易碎等特殊性质的器械应采取特殊措施，防止受潮、受热或因挤压等原因造成损坏。
2.医疗机构应建立完善的库存管理制度，定期进行存货盘点，确保库存数量准确无误。
库存过多的医疗器械应及时处理，防止过期。
3.医疗器械应按照其特性和要求定期进行检验、校准或维修，医疗机构应建立相应的检验、校准或维修记录，保证医疗器械的正常运行和有效使用。
五、医疗器械使用管理1.医疗器械使用前必须进行检查和测试，保证器械的正常运行并符合使用要求。
使用前应按照说明书或相关规定正确设置和调整器械参数。
2.医疗器械的使用人员必须经过专门的培训，掌握正确使用方法和操作技能，并严格按照操作规程进行使用。
医院的器械管理制度
医院的器械管理制度第一章总则第一条为了规范医院器械管理工作，落实医疗安全责任，保障医疗质量和患者安全，进一步提高医院管理水平，制定本制度。
第二条医院器械管理制度适用于医院内所有医疗器械的采购、验收、存储、使用、维护、清洁和报废等相关工作。
第三条医院器械管理工作必须遵守国家法律法规，遵循医疗器械管理的相关规范，坚持质量第一、安全第一的原则。
第四条医院器械管理部门是医疗器械管理工作的主要负责单位，具体负责医院内医疗器械的全程管理工作。
第五条医院各科室必须严格按照本制度的要求，保证医疗器械的质量和安全，不得私自擅自改变医疗器械的使用范围和用途。
第六条医院器械管理部门应建立健全医疗器械的档案管理制度，对医疗器械进行全程跟踪管理。
第七条医院器械管理部门应建立医疗器械使用情况的统计分析制度，及时调整器械的库存量，确保医疗器械的合理利用。
第八条医院器械管理部门应加强对器械管理员的培训和教育，提高其工作技能和管理水平。
第二章医疗器械的采购和验收第九条医院器械管理部门负责医疗器械的选择、采购和验收，确保所选购的器械符合国家的相关标准和要求。
第十条医院器械管理部门应与合格的供应商建立长期稳定的合作关系，签订明确的合同，确保器械的质量和供货周期。
第十一条医院器械管理部门应对所购买的医疗器械进行验收，检查其质量和数量是否符合合同规定，记录验收过程和结果。
第十二条医院器械管理部门应建立医疗器械的档案，包括器械的名称、型号、规格、生产厂家、生产日期、保质期、验收记录等信息。
第十三条医院器械管理部门应及时向供应商反馈医疗器械的质量问题，并要求其及时整改或退换货。
第十四条医院器械管理部门应建立医疗器械的库存管理制度，确保器械的存储环境和条件符合要求，防止损坏和污染。
第三章医疗器械的使用和保养第十五条医院各科室必须严格按照医疗器械的使用说明书使用器械，不得私自调整器械的参数和设置。
第十六条医院器械管理部门应定期对医疗器械进行检测和保养，及时更换老化和损坏的器械，确保器械的正常使用。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
![医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]](https://img.taocdn.com/s3/m/084439707275a417866fb84ae45c3b3567ecdd81.png)
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
器械使用管理制度
器械使用管理制度一、总则1. 为了规范和管理医疗器械的使用，保障医疗工作的顺利进行，本制度制订。
2. 本制度所称医疗器械，包括医疗机构所需的各类医疗器械、设备和耗材。
3. 医疗器械的管理遵循合规、科学、安全、便捷的原则。
二、医疗器械采购及验收管理1. 为确保医疗器械的品质和安全性，医疗器械的采购应当严格按照国家相关法律、法规和标准进行。
2. 采购医疗器械应当明确用途和规格，确保能够满足临床需求。
3. 采购医疗器械应当经过严格的审核程序，且由医疗器械管理部门负责验收，确保医疗器械的质量。
4. 验收过程中如发现医疗器械有损坏、包装破损或其他质量问题，应当及时向供应商提出退换货要求，并报告医疗器械管理部门。
5. 验收合格的医疗器械应当及时进行标识和登记，并妥善保管。
三、医疗器械存储管理1. 医疗器械的存放位置应当符合相关规定，确保安全、通风、干燥、无异味、无毒、无潮湿。
2. 医疗器械的存放应当分类整理、标示明确，确保易于取用和管理。
3. 不同类型的医疗器械应当分开存放，避免混淆和交叉感染。
4. 存储的医疗器械应当定期清点、检查，发现问题应当及时处理。
5. 医疗器械存储场所应当进行环境监测，确保环境符合使用要求。
四、医疗器械使用管理1. 医疗器械的使用应当按照临床需要和医疗器械说明书操作。
2. 使用医疗器械的医务人员应当具备相应的资质和经验，确保使用安全。
3. 使用医疗器械的医务人员应当定期参加相关培训，熟悉新的医疗器械知识和技能。
4. 对于需要特殊操作的医疗器械，应当经过严格的培训和考核后才能使用。
5. 医疗器械使用过程中如发现异常，应当及时停止使用，并报告医疗器械管理部门。
五、医疗器械维护和保养管理1. 医疗器械的维护和保养应当按照说明书和相关规定进行。
2. 维护和保养医疗器械的人员应当具备相应的维修资质和经验。
3. 应当建立医疗器械维修记录，记录维护和保养的情况，确保医疗器械的正常使用。
4. 对于经常使用的医疗器械，应当制定维护保养计划，定期进行检查和维修。
医疗器械医院使用管理制度
一、目的为确保医院医疗器械的安全、有效使用，预防和减少医疗事故，提高医疗质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有医疗器械的使用、管理、维护、维修及报废等工作。
三、职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、登记、分发、报废等工作。
2. 使用科室负责医疗器械的日常使用、维护、保养及报告医疗器械故障。
3. 医疗设备维修部负责医疗器械的维修、维护及保养。
四、管理制度1. 医疗器械采购（1）采购前，使用科室需提出采购申请，经批准后由医疗器械管理部门统一采购。
（2）采购的医疗器械应具备合法的注册证、生产许可证和产品合格证。
2. 医疗器械验收（1）医疗器械管理部门在采购后应及时组织验收，验收内容包括：医疗器械的外观、包装、说明书、合格证等。
（2）验收不合格的医疗器械不得入库和使用。
3. 医疗器械登记（1）医疗器械管理部门应建立医疗器械登记簿，详细记录医疗器械的名称、规格、数量、生产日期、有效期、使用科室等信息。
（2）使用科室应妥善保管医疗器械，不得随意丢弃或损坏。
4. 医疗器械使用（1）使用科室应严格按照医疗器械的说明书和使用指南进行操作。
（2）使用科室应定期对医疗器械进行清洁、消毒和保养。
5. 医疗器械维修（1）使用科室发现医疗器械故障时，应及时向医疗器械管理部门报告。
（2）医疗器械管理部门接到报告后，应立即组织维修，确保医疗器械的正常使用。
6. 医疗器械报废（1）医疗器械管理部门应定期对医疗器械进行评估，对过期、损坏、无法修复的医疗器械进行报废。
（2）报废的医疗器械应按规定程序进行处理。
五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，在医疗器械使用、管理、维护等方面表现突出的科室和个人，给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成医疗器械损坏、丢失、事故等后果的科室和个人，予以通报批评、扣发奖金等处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医疗器械管理部门负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由医院另行规定。
医疗器械使用管理制度模板
医疗器械使用管理制度模板一、目的为确保医疗器械的安全使用，保障患者和医务人员的健康，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的使用、维护和管理。
三、管理部门1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、登记、保管、维护和报废等工作。
2. 临床使用部门负责医疗器械的日常使用、维护和清洁。
四、采购与验收1. 医疗器械的采购应遵循国家相关法律法规，选择具有合法资质的供应商。
2. 到货后，医疗器械管理部门应进行严格的验收，确保产品合格、证件齐全。
五、登记与保管1. 所有医疗器械应进行登记，建立档案，记录其基本信息和使用状态。
2. 医疗器械应存放在适宜的环境中，避免潮湿、高温、腐蚀等不利条件。
六、使用规范1. 医务人员在使用医疗器械前应接受相应的培训，熟悉其操作方法和注意事项。
2. 使用过程中应严格按照操作规程，避免误操作导致设备损坏或患者伤害。
七、维护与保养1. 医疗器械应定期进行维护和保养，确保其性能稳定，延长使用寿命。
2. 发现故障或异常情况时，应立即停止使用，并及时报告管理部门进行检修。
八、监督检查1. 医疗器械管理部门应定期对医疗器械的使用情况进行监督检查。
2. 对于违反使用管理制度的行为，应及时纠正，并根据情节轻重采取相应的处理措施。
九、不良事件处理1. 一旦发现医疗器械不良事件，应立即停止使用，并按照相关规定进行报告和处理。
2. 对不良事件的原因进行调查分析，采取措施预防类似事件再次发生。
十、培训与教育1. 定期对医务人员进行医疗器械使用知识的培训，提高其安全意识和操作技能。
2. 更新医疗器械使用管理制度时，应及时对相关人员进行宣贯和培训。
十一、附则1. 本制度自发布之日起执行，由医疗器械管理部门负责解释。
2. 对本制度的修改和完善，应根据医疗器械管理的实际情况和国家相关法律法规的变化进行。
请根据实际情况调整上述内容，确保其符合具体的管理需求和法规要求。
医疗器械使用质量管理制度模板
医疗器械使用质量管理制度模板一、目的为确保医疗器械的安全、有效使用，保障患者安全和医疗质量，根据国家相关法律法规，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的使用、维护和质量控制。
三、管理原则1. 安全性原则：确保医疗器械的使用不会对患者和操作人员造成危害。
2. 有效性原则：确保医疗器械的性能满足医疗需求。
3. 经济性原则：合理使用医疗器械，避免资源浪费。
四、组织机构1. 成立医疗器械管理小组，负责医疗器械的日常管理和质量监督。
2. 管理小组由医疗、护理、设备、采购等相关部门负责人组成。
五、职责分工1. 医疗部门：负责医疗器械的临床使用指导和培训。
2. 护理部门：负责医疗器械的使用监督和日常维护。
3. 设备部门：负责医疗器械的采购、安装、维修和报废。
4. 采购部门：负责医疗器械的采购工作，确保采购渠道合法、质量合格。
六、管理制度1. 采购管理：所有医疗器械必须通过正规渠道采购，确保产品合法、合格。
2. 验收管理：到货后必须进行严格的验收程序，包括产品资质、质量检验等。
3. 使用管理：医疗器械使用前必须进行培训，确保操作人员熟悉设备性能和操作规程。
4. 维护管理：定期对医疗器械进行维护和检查，确保设备处于良好状态。
5. 档案管理：建立医疗器械档案，记录设备信息、使用记录、维护记录等。
6. 报废管理：对于损坏严重或过期的医疗器械，应及时报废处理。
七、质量监控1. 定期对医疗器械进行质量检查，确保其性能稳定。
2. 对使用过程中出现的质量问题，应及时分析原因并采取措施解决。
八、培训与教育1. 定期对医护人员进行医疗器械使用培训，提高其操作技能和安全意识。
2. 更新医疗器械知识，及时传达给相关人员。
九、监督检查1. 管理小组应定期对医疗器械的使用情况进行监督检查。
2. 对违反管理制度的行为，应及时纠正并记录。
十、附则1. 本制度自发布之日起执行，由医疗器械管理小组负责解释。
2. 对本制度的修改和完善，应由管理小组提出方案，经医疗机构负责人批准后实施。
医院器械使用管理制度
医院器械使用管理制度第一章总则第一条为了规范医院器械使用，确保医疗安全，提高医疗质量，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医院内所有器械的采购、使用、保管和管理。
第三条医院设立器械使用管理委员会，负责器械使用管理工作的协调和监督。
第四条医院每年定期组织器械使用管理培训，确保医务人员了解器械使用管理制度的规定和要求。
第五条医院负责人对于不遵守本制度的行为要追究相关人员的责任。
第二章采购管理第六条医院设立器械采购管理委员会，负责器械采购计划的编制和审核。
第七条医院严格按照程序和规定进行器械采购，确保器械的质量和安全。
第八条医院禁止擅自向无资质的厂家购买器械，禁止接受厂家或供应商的回扣和贿赂行为。
第九条医院对于定点供货商的器械要进行定期抽检，确保供货商提供的器械符合标准要求。
第十条医院对于器械的采购要进行记录和档案管理，确保信息的真实可靠。
第三章使用管理第十一条医务人员对于使用器械要按照操作规程和标准操作程序，确保操作的准确和规范。
第十二条医院设立器械使用管理制度，规定了器械的使用范围和要求。
第十三条医务人员对于器械使用过程中出现的问题要及时报告，不能私自处理。
第十四条医院对于器械的使用过程进行定期检查和监督，确保使用的安全和合规。
第十五条医院设立器械使用记录，对于使用的器械要进行实时记录和备份。
第四章保管管理第十六条医院设立器械保管管理制度，规定了器械的存放位置和方式，确保器械的安全和整洁。
第十七条医务人员对于器械的保管要进行定期检查，发现问题及时整改。
第十八条医院对于器械的保管要进行定期清点和盘点，确保器械的完整性和准确性。
第十九条医院对于失效或过期的器械要及时淘汰和销毁，不能继续使用。
第五章管理与监督第二十条医院设立器械使用管理委员会，负责器械使用管理工作的协调和监督。
第二十一条医院定期对器械使用管理进行评估和检查，发现问题及时改进和整改。
第二十二条医院对于违反器械使用管理规定的行为要进行纠正和处理，确保管理的严格和有效。
医疗设备器械使用管理制度
医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。
医疗器械使用管理制度范本
医疗器械使用管理制度范本一、目的为规范医疗器械的使用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医疗器械的管理和使用。
三、责任部门1.医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、存储、分发和报废工作。
2.各临床科室负责医疗器械的正确使用和保养。
3.质控部门负责对医疗器械的使用进行监督和检查。
四、医疗器械的采购1.采购医疗器械应当按照医疗器械管理法规要求，选择有生产许可证的正规厂家。
2.采购医疗器械应当根据临床科室的实际需要，经过评估和比较后确定采购数量和品种。
3.采购医疗器械应当有明确的采购合同，合同中应包括医疗器械名称、型号、生产厂家、数量、单价、交货期限等内容。
五、医疗器械的验收1.医疗器械在到货后，应当由医疗器械管理部门进行验收，核对产品与采购合同的信息是否一致。
2.验收医疗器械时，应当对产品的包装完好性、生产日期、有效期限等进行检查，确保产品质量符合要求。
3.验收不合格的医疗器械应当及时退回供应商，并做好相关记录。
六、医疗器械的存储1.医疗器械存放地点应当干燥通风，避免阳光直射和高温。
2.医疗器械应当按照不同种类和用途分类存放，避免交叉污染。
3.对于需要特殊温度要求的医疗器械，应当按照要求进行特殊的存储管理。
七、医疗器械的分发和使用1.医疗器械的分发应当经过医疗器械管理部门审批后进行，临床科室负责人应当签字确认接收。
2.医疗器械的使用应当严格按照产品说明书和使用方法进行，禁止私自改变使用方法。
3.对于一次性使用的医疗器械，使用后应当及时丢弃，严禁重复使用。
八、医疗器械的保养和维护1.医疗器械在使用过程中应当定期进行清洁和消毒，保持器械的卫生状态。
2.对于需要定期维护的医疗器械，应当按照规定的周期进行检查和维护，确保器械正常运转。
3.对于发现有损坏或异常情况的医疗器械，应当立即停止使用，并进行维修或更换。
九、医疗器械的报废1.医疗器械在达到规定的使用寿命或出现严重损坏时，应当及时报废。
医疗器械使用质量管理制度
医疗器械使用质量管理制度为了确保医疗器械的安全有效使用，我们XXX制定了医疗器械使用质量管理制度和医疗器械使用质量检查表。
本文将详细介绍该制度的管理机构、采购验收制度、贮存管理制度和使用制度。
一、管理机构我们设立了医疗器械使用质量管理小组，由组长和成员组成。
该小组负责监督医疗器械的使用情况，及时发现和解决问题。
二、采购、验收制度我们的医疗器械采购实行统一管理，由医学装备科负责医疗设备、仪器采购，药械科负责医用耗材采购。
其他部门或个人不得自行采购。
采购科室应从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，并核实其资质、注册证或备案凭证等证明文件，验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。
不得购进和使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
医学装备科、药械科应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，并保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或使用终止后2年。
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或使用终止后5年。
植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。
应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。
三、贮存管理制度医疗器械的贮存场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。
医学装备科、药械科库房保管是医院医疗器械一级库房质量管理责任人，按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求进行管理，做到计划采购，杜绝积压；先进先出，避免造成医疗器械过期。
各科室主任、护士长是科室医疗器械使用质量管理责任人，按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求进行管理。
做到计划申请，杜绝积压；先进先用，避免造成医疗器械过期。
按照医疗器械质量使用检查表相关内容，对贮存的医疗器械进行管理且有记录。
四、使用制度医疗器械的使用必须按照产品说明书、标签标示的要求及医疗器械使用质量管理制度进行，严禁私自更改、拆卸、改装、借用、转借、转让医疗器械。
医疗器械管理制度的内容
医疗器械管理制度的内容一、总则为规范医疗器械的管理，确保医疗器械的安全、有效和合理使用，保障患者的利益，保障医疗服务质量，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于医疗器械的全部管理工作，包括医疗器械的购置、验收、库存管理、维护保养、使用和报废等各个环节。
三、医疗器械的购置1. 为了保障医疗机构的临床需求，医疗器械的购置应当由医疗机构负责人或者其委托的管理人员根据医疗机构的实际需求编制采购计划。
2. 采购计划应当综合考虑医疗器械的使用情况、技术特点、价格、供货周期等因素，制定合理的采购数量和时间节点。
3. 购置医疗器械应当按照采购计划进行公开招标或者询价，确保采购的医疗器械具备质量合格证明和合格检测报告。
4. 对于存在质量问题或者过期的医疗器械，医疗机构应当及时通知供应商进行退货处理，并记录相关情况。
四、医疗器械的验收1. 医疗器械的验收应当由医疗机构负责人或者其委托的管理人员进行。
2. 验收人员应当严格按照医疗器械的规格、数量、质量要求进行验收，对于不合格的医疗器械应当及时通知供应商进行处理。
3. 验收合格的医疗器械应当在出厂编号、注册证号、生产日期、有效期等信息齐全的情况下方可入库。
五、医疗器械的库存管理1. 医疗机构应当建立医疗器械的库存台账，对医疗器械的种类、规格、数量、生产日期、有效期、库存地点等信息进行登记。
2. 对于不同种类的医疗器械，应当建立相应的库存管理制度，确定不同的库存保管期限和保管条件。
3. 对于贵重、易损、易失的医疗器械，应当加强监管，确保安全使用。
4. 库存中的医疗器械应当定期进行盘点，盘点结果应当与库存台账进行核对，确保库存信息的准确性。
六、医疗器械的维护保养1. 医疗器械的维护保养应当由专业技术人员或者经过培训合格的人员进行。
2. 对于常规维护的医疗器械，应当根据生产厂家的要求进行定期维护，确保医疗器械的正常运行。
3. 对于特殊维护的医疗器械，应当根据医疗器械的特点和运行要求进行专门的维护保养。
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质量监督管理
办法
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械使用相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障
理机构或者质量管理人员的职责
督管理条例》（一）库房内外环境整洁，无污染源；
（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受
异常天气影响的措施；
（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员
进入实行可控管理。
1.库房的条件应当符合以下要求：
（一）库房内外环境整洁，无污染源；
（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
2.分类；分区；药品、医疗器械及其他分开。
医疗器
械待验区、合格品区、不合格品区（过有效期限
等）；按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙。
医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当度
与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
3.老鼠等病媒生物防治措施、通风、防潮、防火。
4.卫生条件：灰尘。
霉变。
货架、托盘等设施设备是
否保持清洁。
5.人员行为：非作业区工作人员未经批准不得进入贮
存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
6.符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有
效的需要（温度湿度；很容易被忽视的是倒置 ）
7.对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监
测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。
当然也就需要配备温度调控设备。
（一）库房内外环境整洁，无污染源；
械维护维修管
度。