2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案二

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2011执业药师药事管理与法规模拟题及答案

2011执业药师药事管理与法规模拟题及答案(1)一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。

每题的备选答案中只有一个最佳答案。

)1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理标准答案： c2、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是A.执业药师协会B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.国务院卫生部E.省级工商行政管理部门标准答案： a3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业自定价B.市场调节价C.政府定价和政府指导价D.行业定价E.地域调节价标准答案： c4、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处B.给予行政处罚C.给予民事处罚D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

E.数罪并罚标准答案： d5、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程标准答案： c6、医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案： c7、负责己有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部标准答案： d8、特殊管理药品包括A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品标准答案： c9、药品不良反应是指A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险标准答案： c10、下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员标准答案： a11、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学技术人员B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家标准答案： d12、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费标准答案： b13、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指A.列入国家药典的名称B.列入国家药品标准的名称C.商品名D.列入中国生物制品标准的名称E.国家命名规范的名称标准答案： b14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A.货值金额五至十倍的罚款B.十万元以上二十万元以下的罚款C.三十万元以上的罚款D.一万元以上二十万元以下的罚款E.收受贿赂的十倍罚款标准答案： d15、《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出标准答案： b16、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业A.可以销售其他企业经营的药品B.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C.只能销售本企业经营的药品D.只能经营本企业生产的药品E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品标准答案： e17、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载人国家药品标准的药品E.未曾使用过的药品标准答案： b18、洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是A.温度18—24℃，相对湿度50%一70%B.温度15—18℃，相对湿度50%一70%C.温度18—26℃，相对湿度45%一65%D.温度13—15℃，相对湿度50%一70%E.温度15—18℃，相对湿度45%一65%标准答案： c19、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级标准答案： c20、对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额A.一倍以上五倍以下的罚款B.一倍以上三倍以下的罚款C.二倍以上十倍以下的罚款D.一倍以上十倍以下的罚款E.二倍以上五倍以下的罚款标准答案： e21、按照《刑法》规定，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重构成犯罪的，属于A.生产、销售伪劣商品罪B.扰乱市场秩序罪C.扰乱公共秩序罪D.走私、贩卖、运输、制造毒品罪E.虚假广告罪标准答案： b22、根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是A.药品通用名称，生产日期，有效期B.药品通用名称，规格，生产日期C.药品通用名称，规格，生产企业D.药品通用名称，规格，用法用量E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期标准答案： e23、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量A.不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人B.不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人C.不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人D.不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人E.不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人标准答案： b24、《中华人民共和国广告法》规定，药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义，情节不严重的应给予的处罚是A.由广告审批机关责令停止广告发布B.由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款C.依法停止广告业务D.追究刑事责任E.没收违法所得标准答案： b25、《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的A.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，责令停业整顿B.警告，责令停产停业整顿C.没有违法所得的，责令停业整顿D.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处以罚款;情节严重的，责令停业整顿E.直接追究刑事责任标准答案： d26、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得A.进行药品现货销售活动B.向跨地区连锁零售药店销售现货C.向批发企业销售现货D.向零售药店销售现货E.向医疗机构销售现货标准答案： a27、药品经营企业库房内温湿度的监测要求是A.每日上午下午各记录一次B.每日上午下午随时各记录二次C.每日上午下午定时各记录一次D.每日测定记录二次E.每日定时测定记录二次标准答案： c28、国家药物政策的目标是：A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规标准答案： c29、以下说法错误的是A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存E.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料标准答案： b30、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年标准答案： b31、最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级标准答案： a32、批号的定义为A.用于识别批的数字B.用于识别批的字母C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史D.规定生产时间生产的一批产品E.就是生产日期标准答案： c33、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知E.可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所标准答案： c34、药品批发企业发货的原则是A.先产先出、近期先出，按生产日期发货B.先进先出、近期先出，按生产日期发货C.先进先出、近期先出，按批号发货D.先产先出、近期先出，按批号发货E.双人核对标准答案： d35、药品标签中的有效期的合法表示为A.有效期至06年04月12日B.有效期5年C.有效期至2007年3月D.有效期至：2006/05/14E.失效期：2007年3月标准答案： d36、药品购进记录的保存期限是A.超过药品有效期3年，但不得少于5年B.超过药品有效期2年，但不得少于5年C.超过药品有效期2年，但不得少于3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于5年标准答案： d37、符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A.冷库低于2℃，相对湿度45%一65%B.阴凉库不高于20℃，相对湿度45%一75%C.常温库温度为常温，相对湿度45%一75%D.常温库温度为0一30℃，相对湿度45%一65%E.常温库温度为-4—30℃，相对湿度45%一65%标准答案： b38、药品连锁门店应在门店前悬挂A.药品经营许可证B.营业执照C.GSP证书D.执业人员的执业证明E.本连锁企业的统一商号和标志标准答案： e39、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品认证委员会B.药品审评中心C.国家药典委员会D.药品检验所E.药品审评委员会标准答案： c40、执业药师资格制度属于A.专业资格制度B.专业技术资格制度C.专业任职资格制度D.职业资格证书制度E.从业资格证书制度标准答案： d二、多选题(共20题，每题1分。

执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案第二章

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节深化医药卫生体制改革
一、最佳选择题
1．关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是
A．建立健全公共卫生服务体系
B．加快建设多层次医疗保障体系
C．完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D．建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
7．国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A．公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B．政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C．政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D．所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
第二节国家基本药物制度
一、最佳选择题
1．国家基本药物工作委员会的职能不包括
A．确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B．确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C．审核国家基本药物目录
D．制定国家基本药物最高零售指导价
答案：D
解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀“政策制度目录”准确记忆。
2．国家基本药物遴选原则是
A．安全、有效、经济
B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案

2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案(1)一、单选题:1、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来标准答案：c2、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系标准答案：b3、药品供应保障体系的基础是A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制D.药品质量保障体系E.药品监督管理体制标准答案：a4、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到A.75%以上B. 80%以上C. 85%以上D. 90%以上E.95%以上标准答案：d二、多选题:5、国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011))对建立国家基本药物制度的进一步规定包括A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制B.初步建立基本药物供应保障体系C.建立基本药物价格管理机制D.建立基本药物优先选择和合理使用制度E.建立基本药物储备制度标准答案：a, b, d6、国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化E.推进公立医院改革试点标准答案：a, b, c, d, e7、根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，政府管理药品价格的重点是A.专利新药B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.生产经营具有垄断性的特殊药品E.预防用药标准答案：b, c, d8、根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，实行政府定价的药品包括A.国家免疫规划药品B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.麻醉药品、第一类精神药品E.计划生育药品标准答案：a, e三、匹配题:9、A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.地方各级食品药品监督管理局根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》1.负责基本药物的评价性抽验的是2.负责基本药物的监督性抽验工作的是3.应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理的是4.组织开展基本药物品种的再评价工作的是标准答案：A,B,E,A10、A.15元B.20元C.50元D.100元E.120元根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》1. 2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年2. 2009年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于3. 2011年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于标准答案：E,A,B2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案(2)一、单选题:1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.GLP标准答案：e2、下列行政处罚不适用于听证程序的是A.停产停业B.暂扣许可证C.吊销许可证D.吊销执照E.较大数额罚款标准答案：b3、根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是A.马鹿茸B.黄连C.刺五加D.黄柏E.当归标准答案：c二、多选题:4、国家药品编码中的本位码由哪些码组成A.药品国别码B.药品类别码C.药品监管码D.药品本体码E.校验码标准答案：a, b, d, e5、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.便民和效率原则D.信赖保护原则E.保护当事人合法权益原则标准答案：a, b, c, d6、下列符合申请中药一级保护品种条件的有A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种标准答案：a, c, d三、匹配题:7、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是2.负责药品价格的监督管理工作的部门是3.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是4.负责药品广告监督与处罚的部门是标准答案：B,C,D,E8、A.国家药典委员会B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心1. 组织制定和修订国家药品标准的机构是2.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是3.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是4.承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是标准答案：A,C,C,C9、A.安全性B.有效性C.经济性D.均一性E.稳定性1.国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别的是2. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度3. 在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求标准答案：B,A,B10、A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP1.药物临床研究质量管理规范的英文简称是2.药品生产质量管理规范的英文简称是3.药品经营质量管理规范的英文简称是4.中药材生产质量管理规范的英文简称是标准答案：B,D,E,A11、A. 抽查性检验B.进口检验C.国家检验D.委托检验E.注册检验1.由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据计划对药品生产、经营、使用单位的药品实施的检验是2.审批新药时的检验是3.国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行检验的是标准答案：A,E,C12、A.7日B.15日C.30日D.60日E.3个月1.行政复议的一般申请时效是2.行政诉讼的时效是标准答案：D,E13、A.梅花鹿茸B.远志C.麝香D.天麻E.蛇胆依照《野生药材资源保护管理条例》1.属于资源严重减少的野生药材是2.属于国家二级保护的野生药材是3.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是4.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是标准答案：B,C,A,C14、A.3年B.5年C.7年D.10年E.30年、20年、10年1.中药一级保护品种的保护期为2.中药二级保护品种的保护期为3.中药材GAP证书的有效期为标准答案：E,C,B2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案(3)一、单选题:1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案：d2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求标准答案：d3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：e4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。

2011执业药师药事管理与法规真题与答案

2011年执业药师药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。

每题备选项中，只有1个最佳答案）1．根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。

A．公共卫生服务体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．药品供应保障体系E．医疗卫生人才体系2．药品质量特性不包括（）。

A．安全性B．经济性C．稳定性D．均一性E．有效性3．下列规范性文件中，其法律效力最高的是（）。

A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》B．《医疗机构药事管理规定》C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E．《药品注册管理办法》4．某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（）。

A．要求供货单位尽快换货B．将余下药品退回供货单位C．因为没有确认为假药可以继续使用D．在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门5．根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合（）。

A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求6．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）。

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C．具有保证所经营药品质量管理的规章制度D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员E．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员7．下列情形中，应按假药论处的是（）。

A．擅自添加矫味剂B．将生产批号“110324”更改为“120328”C．以淀粉冒充感冒片D．片剂表面霉迹斑斑E．适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是（）。

A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识9．《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有（）。

2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟真题试题和标准答案

一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案：d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案：c3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案：c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案：c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门标准答案：d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案：c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年标准答案：e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案：c9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用标准答案：b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案：b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制，合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案：c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物标准答案：e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案：d14、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案：d15、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案：c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.受到人身、财产损害的，获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案：d17、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.平等相待，保护隐私标准答案：a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则标准答案：a, b, c, e19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案：b, c20、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：a, c, e21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案：a, b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案：a, c, d23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案：a, c, d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用标准答案：b, c, d25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案：b, c, e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德标准答案：a, d, e27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种标准答案：a, b28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方C.第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案：d, e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境标准答案：a, b, c30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案：a, b, c, d, e31、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案：a, b, d, e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案：a, b, d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案：a, b, c, d, e34、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案标准答案：a, b, d35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话标准答案：a, b, c, d36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案：b, c, e37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则、维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责标准答案：d, e三、匹配题:38、A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种标准答案：B,A,E,E39、A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.制定和调整药品政府定价、政府指导价2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是标准答案：C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是标准答案：B,C,D41、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》1.可以适用听证程序的是2.可以适用简易程序的是标准答案：D,B42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》1.医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品2.医疗机构将从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂标准答案：C,C,A43、A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门D.国务院商务管理部门E.国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案：A,A,A44、A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为标准答案：A,C,A,C45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应标准答案：A,C46、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为标准答案：A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.麻醉药品处方至少保存2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案：C,E48、A.氯胺酮B.麻黄素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲伪麻黄碱1.属于第二类精神药品的是2.属于麻醉药品的是3.属于药品类易制毒化学品的是标准答案：E,D,B49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业B.药品零售企业C省级以上疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是标准答案：A,A,A50、A.国务院食品药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》1.负责非处方药目录遴选的部门是2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是标准答案：A,D51、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠礼品销售方式E.凭处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1.药品零售连锁企业对处方药应采用2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用3.药品零售连锁企业对非处方药可采用标准答案：E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为标准答案：B,E,B,A53、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011，其中Z表示2.乙药品批准文号为国药准字H20090016，其中H表示标准答案：B,A54、A.100级B.1000级C.10，000级D.100，000级E.300，000级根据《药品生产质量管理规范附录》规定1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为标准答案：A,E,D,C55、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》规定1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2.对可能引起严重健康危害的召回为标准答案：B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理规范》1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为标准答案：C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年根据《药品经营质量管理规范实施细则》1.药品批发企业的药品购进记录应保存2.药品批发企业的药品销售记录应保存标准答案：D,D58、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.基层卫生服务机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案：C,B59、A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是标准答案：A,B,B60、A.[适应症]B.[注意事项]C.[药物相互作用]D. [不良反应]E. [禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在标准答案：B,A61、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.劳动保障行政部门D.工商行政部门E.社会保险经办机构根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》1.定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查2.定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定标准答案：C,E62、A.西药B.蛋白类制品C.果味制剂D.中药饮片E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》1.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是2.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是3.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是4.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案：A,D,A,B63、A.快克(甲类OTC)B.咖啡因C.红霉素D.曲马多E.美沙酮根据《药品广告审查发布标准》1.必须在广告中注明“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的药品是2.可以在大众传描媒介发布广告的药品是标准答案：C,A64、A.非盈利性互联网药品交易服务。

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第二章药品管理立法与药品监督管理A型题（最佳选择题）关于撤销行政许可的情形，错误的是（）。

A. 撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关B. 对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可C. 对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可D. 撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销答案：A解析：撤销行政许可——做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。

A. 执业药师执业许可B. 药品生产许可C. 进口药品上市许可D. 药品检验人员执业许可答案：D已经取消的行政审批项目不包括（）。

A. 定点零售药店、定点医疗机构资格审查B. 中药材生产质量管理规范（GAP）认证C. 麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审D. 药品委托生产行政许可，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批答案：D药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。

A. 法律、行政法规、部门规章、规范性文件B. 法律、部门规章、行政法规、规范性文件C. 部门规章、行政法规、规范性文件、法律D. 规范性文件、部门规章、行政法规、法律答案：A2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙类传染病。

对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是（）。

A. 药品监督管理部门B. 中医药管理部门C. 卫生健康部门D. 医疗保障部门答案：C解析：1、卫生健康部门①负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施；②制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施，制定检疫传染病和监测传染病目录。

③组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

④国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

11年药师资格考试药事管理与法规试题及答案1-2

11年药即赛格考试《药事管理与娱规》试题及答索1-1【.下列关于执业药师执业行为蜘篦说法正确的是A.㈱业药师可以在物业场所以外从本将S零售业务B.执业药件可以将自己的资格证、在舟证号交于其他人或机构使用C.其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合决的药品零售企业或限疗机构执业，但必须现场挑行药学技术业务活动D.物业药师应骤启现场物业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》E,执业药和对非凄处方应子以没收参考答谏•：C, E2.不需取得《药品经聋企业许可证》犹M零售经善的是A.处方药B.甲类非处方药C.两者都是D.两者都不是参考其金：D3.2001年2月28日全国人大市委会通过的《中华人民共和Sl药品管理法》妮定，槎疗也构町制的制IH应当是本单位A.梭床需要而市场上没有供应的品种B.临床.科研需要而市场上设有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应灰供应不足的品种D.格乐.科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种参考蒸谏•：A4 .«中华人民共和国刑法》规定，对伪透.支堂.美卖国彖机关的公文、证件.印幸的处罚是A、处三隼以下有期快刑、拘役、誉制或者冽奉政治权利B.处三年以下有期徒刑.狗役.管制或者划事政治权利，并处或单处罚金C.处十年以上有期徒刑D.无期徒刑E.处无刑参考茶去：A5 .«中华人民具和圉药品管理法＞＞规定，生产药品所需的原、物料毋须符合A.药理标准B.化学标:隹C.食用要求D.药用要求E,生产要求参考卷崇：D1.1 NN名是A.军用名B,药舄商舄名C.国除非专利药舄名D.药舄拉丁名E.药品通用名多考答亲：C7 .不能纳入象本医疗保皎用药意阳的是A.主要起营系滋补作用的药品8 .用中药材和中药饮片地制的各类酒制剂C,部分可以入为的动物及动物触及，干（水J果类D.各类药品中的果味制剂,。

服泡腾利E.血液制品、委©类制品r特殊情况例外）参考卷去：A, B, C, D, E8 .非决吸食麻醉药品的，应A.由其所左单位给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规文给予处罚C,由司法机关追完刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收入，并祝情节密予罚改等处罚E,以生产、败类*晶罪论处当考答去：B9 .挂自配制新出售麻醉药品制赳，&A,由其所左单位孙于行政处分B.由公安机关依能治安管理处罚条例或有关的规走给予处科C.由司决如是追究刑事贵在D.没收全部麻醉药品和非决收入，并视情节价予罚改寻处罚E.以生产.贩卖乐品"论处参考其余：D10 .药品枇生产记录应A,越生产日期归枯B、楼林号归档C.楼检睑报告日期顺序归档D.保存至药国有效期后一年E,未规定有政期的药品，枇生产记录后保存二年参考等案：B, D, EINextPage]11 .医务人员为自己开具处方，潴取麻辞药品，应A.由其所在单核给予行畋处分B,由公安凯是依照治安管理处吊条例或有关的规走给予处罚C.由司决机关追究刑事责任D,没收今却麻醉药品和非决收入，并视情节婚予罚欧专处岗E.以生产、贩卖案品系也处参考茶去：A12 .“关于产拿开办灰麦粕开办各种药品集贸市场紧急通知"中期碗规定，城乡集贸市场可以出售A、中右佚片B.化学原料药C. 4种4采的地产中药材D.吩新用药E.中成药参考答嚏■：C13 .”换发《药舄经聋企业许可证》（零售）标准”规定的划分大、中.小型企业的标准分别是年零售领A. 2000万元以上.3OO∙2OOO万元、300万元以下B. 500万元以上、75-500万元，75万元以下C. 800万元以上.IOO-IoOo万元，100万元以下D. IOOO万元以上、500-1000万元、500万元以下E. 20000万元以上、3000 - 20000万元、300（）万元以下多考答亲：D14 .”换发《药品，受詈企业许可证》（枇发）聆收杼准”中规定：仓库应有的设备.谀边包括A.药品检测仪及B.符合安全要求的访防议论C.温湿度测定仪D.逵各材料做成的底受通风斑水谀漏参考答去：B, C, D, E15 .《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》现定，宾拓GMP工作将与浜证和年检工作相结合，并分步骤A.桧企业规掇姐织实北B.按企业技术设地和谩备水平组织卖地C,检地区姐轨卖边D.楼企业管SDK平组轨卖超E,核名种.楼赳型姐组实拓当考答案：E16 .《城馍窈工基本医疗保险定点零售药店管理办决》规定，定点零塔药店对外配处才要A,与药品分类管理的灰方药合并管理B.加强管理.统一桢算C.祟中管理.统一记账D.分别管理、单独也跟E.分别管理、统一核算参考等去：D17 .《城慎职工基本限疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是A.《处方药与非处方药分类管理办法》B、《中华人民共和国药舄管理法》C.《国务院关于建立贼琳职工基本强疔保苗制度的决定》D.《药品流通监暂管理办柒r暂行）》E,《关于城俵医总卫生体制改革的指导意见》参考答谏•：C18 .《城缜麻工基本限疗保险定点零售药店管理暂行办读》规定，处,方外配是指A.参保人员特医疗机构处方，在定疝奉专药店的药的行为B.参保人员待定点医疗机构处方，笈溶售药店购药的行为C.参保人员特定点医疗机构处方，在定点黎售药店购药的行为D.参保人员带医疗机构处方，在零售药店的药的行为E.乡保人员拘医疗机构医生处方，在本售电枝药店购药的行为参考卷去：C19 .《处方药与非处方药分类管理办漆r我行J》现定皎她举的商业企业无须具有《药品^^许可证》就可以A.他发经率甲类非处方药B.柚发经誉乙类非处方药C,零售经詈匕类非处方符D.零售经营甲类非处方为E,生产非处方药参考卷去：C20 .《处方药与非处方药分类管理办娱f式行）》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以A.枇发绘•第甲类非处方药8. 4⅛发及管乙类非处方药C.零售经詈乙类非处方药D.零售线工甲类非处方药E.生产非处方药参考其余：E[NextPage]21 .《处.方药与非处方药分凄•管理办决》机定，弗处方药的包装上必须A,印有国家界定的非灰方药专有标记B.省级以上药品监.督管理部门枇准C.附有标签和说明书D.㈣彖药品攵督管理局枇准E.具有《药品经詈企业许可证》参考答谏•：A22 .《我方药与非处方为分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必、须，受A.印有国家界定的非处方药专有标记B.省级以上药品女督管理部门枇准C.附有标签和说明书D.国家药舄幺管管理局枇准E.具有《药舄经替企业许可证》多考答案：D23 .《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方西的每个销售基本单无包装处须A.印有㈣家界定的非处方药专有标记B.省级以上药品文督管理部门枇准C.附有桂签和说明书D.㈣家.药舄柴替管理局批准E、具有《药品经詈企业许可证》参考答谏■：C24 .《处方痣与非处方药分类管理办法》规文，线普处方药与非处方药的枇发企业必,须A.印有国家描定的非处方药专有标记B.省级以上药舄监帑管理部门批准C.附有好签和说明书D、国家药品紫整管理局枇准E.具有《总M绘管企业许可证》参考答案：E25 .《处方药与非处方药分类管理办决》规定非处方药的包装上毋须A.印有国家然定的非灰方药专有标记B.省级药品监部管理部门批准C.附有标签和说明书D.㈣家药品攵管管理局炖准E.具有《药M绘普企业许可证》参考答嚏∙： A26 .《处方药与非处方药分类管理办决》规定非处方药的标签和说明书处须修A、印有阕家指定的非处方药专有标记B.省级药舄义琳管理部门枇渣C.附有标签和说明书D.国家芬舄女管管理局枇准E,具有《药M皎管企业许可证》参考答案：D27 .《处方药与非处方药分类管理办娱》规定非灰方药的每个销售基本单元包装必须A.印有㈣家招定的非处方药专有标记B.省级药品监熔管理部门批准C.附有标签和说明书D.阕家药舄幺替管理局枇准E. A⅛《药M经管企业许可证》参考等去：C28 .《处方药与非处方药分类管理办法》规定经誓处方药与非处方药的枇发企业必须A.印有㈣家相走的非处.方箱专有标记B.省级药品攵督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家药品盛督管理局枇准E.具有《月M经詈企业许可证》参考答谏•：E29 .《处方药与非处方药分类管理办法》跳定零售乙类非处方药的商业企业毋须经A,印有㈣家#定的非处方药专有标记B.省级药品监督管理部门炖准C.附有标签和说明书D.国表药品紫螫管理局批准E、具有《药舄经著企业许可证》参考其余：B30 .《处方药与非处方茜猥通管理自行规定》逵用于A、药品生产企业、药品枇发企业、箱品零售企业，原疗机构B.的品零塔企业,药品生产企业C.药品炖发企业.药品零售企业D.药品零售企业，医疗机构E.药品生产企业.药M批发企业参考答案：A[NextPage]31 .《处方药与非处方药讫通管理暂行规定》适用于A.从事药品的研制.生产.经詈.使用和紫督管理单伉B.从事持球管理药舄的生产、停管、使用的单国C、从事药舄柚发.零售的企业及医疗机构D.从事药品生产、枇发、零冬的企业及暖疗机构E.从事处方药.非处方药枇发，零塔的企业及医疗如构参考卷去：D32 .《处方药与非处方药凝通管理暂行规定》通,用于A.从事药品的研制.生产.经营.使用和盆督管理单伉B.从事梏嫁管理药品的生产.使用的单位C.从事药品施发.零4的企业及医疗机构D.次事药品生产.枇发.孝售的企业E.医疗抗构参考答案：D, E33 .《处方药与非处方药凝通管理皙行规定》要求，对医师处方限行申权，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C店员D.茜士E,执业药弹或荷珅参考答案：E34 .《处方药与非处方药遮通管理哲行规定》要求，对医算处方进行审桢.签字的人其必须是A.药店经理B.值班窿理C.为珅D.药士E.林业药师参考等去：C, E35 .《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和▼美非处方药的零售药店A.必须共布《药品经聋许可证》B,不得以开来自选方式销售处方药C.绐须开豕销售非处方药D.不得采用有奖笳售、附赠药品或礼品等销售方尤售药E,出纪配备生生医弹，指导合理用荷参考答案：A, B, D36 .《处方药与非处方药流通管理暂行猊定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A. 必须具有《药品经,豪许可证》B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开来销售非处方药D.不得采用有奖笳售、附赠药品或礼品等销售方为售药E、必须配备出受医师，指导合理用药参考答紊：A, B, D37 .《关于城镇医药卫生体制改革的指导强兄》规定，社区卫生服务组织经茹常用加急敢用药的申文部门是A、县级以上卫生行政部门B,省级卫生行政部门.省级刍品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.市级药品攵替管理部门E.地（市J税以上2生行政部门.药品监督管理部门参考答案：B38 .《关于侦破医药卫生体制改革的#导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是A.基本医疔保险用药目录中的热品B.预防用药C,处要的儿科用药D.必要的老年人用药E,更新经营的杓琢药品当考卷去：A, B, C, E39 .《关于城镇医芮卫生体制女单的技导意见》指出，社区卫生服务姐依.门诊部及个体诊所经销的常用和急救存品审走的部门是A.堵级卫生杼政部门B.省级药品女侪部门C.国务院卫生行政部门D.㈣务院药品监督部门E.市级卫生行政部门和药品玄密部门参考卷去：A, B40.《关于城级医药卫生体制改革的找寻意见》找出，社区卫生服务如织、门企部及个体学所只可经树由省级卫生.药品文督部门审定的A. 特核管理的药品B. *用药品C.怎政药品D.有用和念故药品E,处方符多考答去：D[NextPage]41 .《关于产票开办或支和开办各种苗S集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓“一项帽子大家况'的经詈方式，实质是A.变相开办中药材专业市场B.有《药品佐营企业许可证》从事异地修爸的行为C.丈粕开办保健品批发市场D.有《药品经营企业许可证》短经管范08经蓄的行为E.无证照经卷的变相药品市场参考答余：E42 .《国务院办公厅关于缝妓整顿和规彷药舄生产经卷佚序加强药舄管理工作的通知》中，对立药品购匐活动中捡名■出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A.处以罚歆，并责令停业整顿B、通过新闻珞企公开曝光，并不循《药舄经老•企业许可证》C、道充击事■人民事■责任，吊福《药品经浜企业许可证》D.对适柒者个人进.行杼政处分，并吊销其单枚《药品经叠企业许可证》E.没收收更的回扣抉等非在所得，并以打贿、臭脑论处43 .《国务就关于近一步加强为品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以A.依决申靖从事药品零售业务B.依法中靖从事药品批发业务C依法中请从事∙药舄的生产业务D.依法中靖在中药材专业市场从事∙中药材批发业务E,承包药舄生产和枇发企业当考答於：A, D44 .《国务筑关于进一步加强箱品管理工作的紧急通知》规定，医疗九构和药品经营企业毋须向取得A.药品GMP认证济格证书的企业家购苗品B , GB“19000-ISΘ9000杼准余列的企业采购存品C.药品生产企业合格证和有执业药师乔格证书人员的皎营企业家购药品D.合决生产就者绘管药品乔格的企业采购药品E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品参考等亲：D45 .《基本医疗保险药品目录》中的“甲类日录”A.由国家统一制定，各地可以部分调整B、由各省.自治区.宜枯市分别制定C,由各省、自治区、宜林市制定，经国家核准D.由国家统一制定，各地不得调整E,各地参照国家制定的冬考日录，增臧的品种救不将超过总救的15%参考答爱：D46 .《基本医疗保险药品目录》中的''乙类目录”A.由国家统一制定，各市可吐行透各调整B.由各省.自治区.直转市分别制定C.由各行.€治区.直辖市制定，经㈣家核准D.由㈣家统一制定，各地不得调整E,增减的品种敷不得邂.这总裁的15%参考答嚏•：A, E47 .《成专药品管理办法》规定，主管全国戒案药舄监咨管理工作的部门是A.卫生部B、公安部C.闺家药名生整管理局D.㈣家经济贸易委员会E.国家中医荀管理局参考卷去：C48 .《进口药品管理办法》规定，遗.d药品的品种处须是A.格乐需要，使用方便，安全有效B.临床需要，价格合理，安全有效C.临床需要，安全有效，质量可控D.临床需要，安全有效，保证供应E.贻乐需要，质量可植，保证供应参考其余：C49 .《进。

2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟真题试题和标准答案

一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案：d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案：c3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案：c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案：c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门标准答案：d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案：c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年标准答案：e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案：c9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用标准答案：b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案：b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制，合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案：c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物标准答案：e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案：d14、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案：d15、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案：c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.受到人身、财产损害的，获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案：d17、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.平等相待，保护隐私标准答案：a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则标准答案：a, b, c, e19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案：b, c20、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：a, c, e21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案：a, b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案：a, c, d23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案：a, c, d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用标准答案：b, c, d25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案：b, c, e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德标准答案：a, d, e27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种标准答案：a, b28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案：d, e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境标准答案：a, b, c30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案：a, b, c, d, e31、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案：a, b, d, e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案：a, b, d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案：a, b, c, d, e34、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案标准答案：a, b, d35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话标准答案：a, b, c, d36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案：b, c, e37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则、维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责标准答案：d, e三、匹配题:38、A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种标准答案：B,A,E,E39、A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.制定和调整药品政府定价、政府指导价2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是标准答案：C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是标准答案：B,C,D41、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》1.可以适用听证程序的是2.可以适用简易程序的是标准答案：D,B42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》1.医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品2.医疗机构将从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂标准答案：C,C,A43、A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门D.国务院商务管理部门E.国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案：A,A,A44、A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为标准答案：A,C,A,C45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应标准答案：A,C46、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为标准答案：A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.麻醉药品处方至少保存2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案：C,E48、A.氯胺酮B.麻黄素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲伪麻黄碱1.属于第二类精神药品的是2.属于麻醉药品的是3.属于药品类易制毒化学品的是标准答案：E,D,B49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业B.药品零售企业C省级以上疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是标准答案：A,A,A50、A.国务院食品药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》1.负责非处方药目录遴选的部门是2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是标准答案：A,D51、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠礼品销售方式E.凭处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1.药品零售连锁企业对处方药应采用2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用3.药品零售连锁企业对非处方药可采用标准答案：E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为标准答案：B,E,B,A53、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011，其中Z表示2.乙药品批准文号为国药准字H20090016，其中H表示标准答案：B,A54、A.100级B.1000级C.10，000级D.100，000级E.300，000级根据《药品生产质量管理规范附录》规定1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为标准答案：A,E,D,C55、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》规定1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2.对可能引起严重健康危害的召回为标准答案：B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理规范》1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为标准答案：C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年根据《药品经营质量管理规范实施细则》1.药品批发企业的药品购进记录应保存2.药品批发企业的药品销售记录应保存标准答案：D,D58、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.基层卫生服务机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案：C,B59、A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是标准答案：A,B,B60、A.[适应症]B.[注意事项]C.[药物相互作用]D. [不良反应]E. [禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在标准答案：B,A61、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.劳动保障行政部门D.工商行政部门E.社会保险经办机构根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》1.定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查2.定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定标准答案：C,E62、A.西药B.蛋白类制品C.果味制剂D.中药饮片E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》1.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是2.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是3.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是4.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案：A,D,A,B63、A.快克(甲类OTC)B.咖啡因C.红霉素D.曲马多E.美沙酮根据《药品广告审查发布标准》。

执业药师考试《药事管理与法规》试题卷2及答案

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度一、A1、有关基本药物管理的说法，错误的是A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物2、国家基本药物的遴选原则不包括A、防治必需B、中西药并重C、价格便宜D、安全有效3、国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物指导价4、基层医疗机构对基本药物实行A、“零差率”销售B、固定差率销售C、高于进价销售D、低于进价销售5、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是A、国家基本药物工作委员会B、省级医院C、省级食品药品监督管理局D、省级卫生行政部门6、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次A、一年B、二年C、三年D、四年7、国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药8、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A、医疗服务体系B、医疗保障体系C、公共卫生服务体系D、医疗卫生监督体系9、以下有关药品电子监管，说法有误的是B、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送C、“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D、新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续10、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合C、坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展D、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制11、国家基本药物的遴选原则不包括A、临床首选B、基层能够配备C、无不良反应D、基本保障12、国家基本药物工作委员会的职能不包括A、审核国家基本药物目录B、制定国家基本药物全国零售指导价C、确定国家基本药物制度框架D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案二、B1、A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.药品标准被取消的药品<1> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A B C D<2> 、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A B C D2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.制定国家基本药物全国零售指导价D.审核国家基本药物目录<1> 、国家基本药物工作委员会A B C D<2> 、国家发展和改革委员会A B C D3、A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B. 以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人<1> 、收支两条线是指A B C D<2> 、以奖代补是指A B C D<3> 、多种渠道，多头补偿是指A B C D<4> 、政府全额补贴是指A B C D4、A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.发生严重不良反应的药品<1> 、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A B C D<2> 、应当从国家基本药物目录中调出的药品A B C D三、C1、2009年，卫生部、国务院纠风办和发展改革委等6部门，大力推进以政府为主导以省为单位的网上药品集中采购工作。

2011年药事管理与法规真题试卷(题后含答案及解析)

2011年药事管理与法规真题试卷(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括( )。

A．公共卫生服务体系B．医疗服务体系C．医疗保障体系D．药品供应保障体系E．医疗卫生人才体系正确答案：E解析：基本医疗卫生制度由医药卫生四大体系组成，分别是：①覆盖城乡居民的公共卫生服务体系；②医疗服务体系；③医疗保障体系；④药品供应保障体系。

2．药品质量特性不包括( )。

A．安全性B．经济性C．稳定性D．均一性E．有效性正确答案：B解析：药品质量特性表现在以下四个方面：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性。

3．下列规范性文件中，其法律效力最高的是( )。

A．《中华人民共和国药品管理法》B．《医疗机构药事管理规定》C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E．《药品注册管理办法》正确答案：A解析：《中华人民共和国药品管理法》是法律，是由全国人大常委会制定和修改的规范性文件，具有最高的法律效力。

4．某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是( )。

A．要求供货单位尽快换货B．将余下药品退回供货单位C．因为没有被确认为假药，可以继续使用D．在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门正确答案：D解析：《中国执业药师职业道德准则》第一条规定：执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，因此发现可疑药物时，为确保其不危害患者和公众的生命安全和健康利益，要在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门。

5．根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料必须符合( )。

A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求正确答案：C解析：《中华人民共和国药品管理法》第十一条规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

执业药师《药事管理与法规》考试点睛提分三套卷之(二)附详解

执业药师《药事管理与法规》考试点睛提分三套卷之（二）附详解一、单选题1.不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括A、药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的B、对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的C、进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的D、药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的答案：C解析：考查药品进口管理的基本要求。

生产企业进口时，应当取得了《药品生产许可证》。

选项C中的《药品经营许可证》没有包括药品生产企业。

故答案为C。

特别注意选项A和选项B容易成为命题点。

2.药品广告批准文号的格式正确的是A、国药广审（视）第2016030161号B、粤药广审（网）第2016030162号C、闽药广审（声）第2016030163号D、鲁药广审（媒）第2016030164号答案：C解析：药品广告批准文号为“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”。

其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。

“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。

“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3.有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B、医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品答案：A解析：①医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。

故A错误。

②医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

执业药师药事管理与法规2011年真题-(2)_真题(含答案与解析)-交互

执业药师药事管理与法规2011年真题-(2)(总分100, 做题时间90分钟)配伍选择题(备选答案在前。

试题在后。

每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可不选用。

)• A.中华人民共和国药典• B.企业标准• C.药品注册标准• D.行业标准• E.炮制规范SSS_SIMPLE_SIN1.国家药品标准的核心是A B C D E分值: 2答案:A[解析] 本组题考查的是药品标准。

《中华人民共和国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典，一般5年修订一次。

药品注册标准是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

SSS_SIMPLE_SIN2.一般每五年修订一次的国家药品标准是A B C D E分值: 2答案:ASSS_SIMPLE_SIN3.由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是A B C D E分值: 2答案:CSSS_SIMPLE_SIN4.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A B C D E分值: 2答案:E• A.刑事责任• B.行政责任• C.民事责任• D.违宪责任• E.行政处罚SSS_SIMPLE_SIN5.药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于A B C D E分值: 2答案:E[解析] 本组题考查的是各种违法行为。

行政处罚：公民法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚。

违法行为：对他人造成损害的，应当承担民事责任。

违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任。

药品监督管理部门因经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》属于行政处罚；履行合同不当，属于民事责任；处有期徒刑属于刑事责任。

SSS_SIMPLE_SIN6.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于A B C D E分值: 2答案:CSSS_SIMPLE_SIN7.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于A B C D E分值: 2答案:ASSS_SIMPLE_SIN8.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于A B C D E分值: 2答案:B• A.黄芪• B.黄柏• C.黄芩• D.半夏• E.羚羊角SSS_SIMPLE_SIN9.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A B C D E分值: 2答案:B[解析] 本组题考查的是国家重点保护野生药材物种的分级。

2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟真题试题和标准答案

一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案：d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案：c3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案：c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案：c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门标准答案：d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案：c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年标准答案：e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案：c9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用标准答案：b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案：b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制，合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案：c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物标准答案：e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案：d14、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案：d15、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案：c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.受到人身、财产损害的，获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案：d17、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.平等相待，保护隐私标准答案：a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则标准答案：a, b, c, e19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案：b, c20、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：a, c, e21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案：a, b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案：a, c, d23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案：a, c, d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用标准答案：b, c, d25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案：b, c, e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德标准答案：a, d, e27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种标准答案：a, b28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方C.第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案：d, e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境标准答案：a, b, c30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案：a, b, c, d, e31、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案：a, b, d, e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案：a, b, d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案：a, b, c, d, e34、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案标准答案：a, b, d35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话标准答案：a, b, c, d36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案：b, c, e37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则、维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责标准答案：d, e三、匹配题:38、A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种标准答案：B,A,E,E39、A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.制定和调整药品政府定价、政府指导价2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是标准答案：C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是标准答案：B,C,D41、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》1.可以适用听证程序的是2.可以适用简易程序的是标准答案：D,B42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》1.医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品2.医疗机构将从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂标准答案：C,C,A43、A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门D.国务院商务管理部门E.国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案：A,A,A44、A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为标准答案：A,C,A,C45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应标准答案：A,C46、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为标准答案：A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.麻醉药品处方至少保存2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案：C,E48、A.氯胺酮B.麻黄素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲伪麻黄碱1.属于第二类精神药品的是2.属于麻醉药品的是3.属于药品类易制毒化学品的是标准答案：E,D,B49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业B.药品零售企业C省级以上疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是标准答案：A,A,A50、A.国务院食品药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》1.负责非处方药目录遴选的部门是2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是标准答案：A,D51、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠礼品销售方式E.凭处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1.药品零售连锁企业对处方药应采用2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用3.药品零售连锁企业对非处方药可采用标准答案：E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为标准答案：B,E,B,A53、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》标准答案：B,A54、A.100级B.1000级C.10，000级D.100，000级E.300，000级根据《药品生产质量管理规范附录》规定1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为标准答案：A,E,D,C55、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》规定1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2.对可能引起严重健康危害的召回为标准答案：B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理规范》1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为标准答案：C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年根据《药品经营质量管理规范实施细则》1.药品批发企业的药品购进记录应保存2.药品批发企业的药品销售记录应保存标准答案：D,D58、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.基层卫生服务机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案：C,B59、A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是标准答案：A,B,B60、A.[适应症]B.[注意事项]C.[药物相互作用]D. [不良反应]E. [禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在标准答案：B,A61、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.劳动保障行政部门D.工商行政部门E.社会保险经办机构根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》1.定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查2.定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定标准答案：C,E62、A.西药B.蛋白类制品C.果味制剂D.中药饮片E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》1.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是2.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是3.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是4.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案：A,D,A,B63、A.快克(甲类OTC)B.咖啡因C.红霉素D.曲马多E.美沙酮根据《药品广告审查发布标准》1.必须在广告中注明“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的药品是2.可以在大众传描媒介发布广告的药品是标准答案：C,A64、A.非盈利性互联网药品交易服务。