药事管理与法规练习题及答案

药事管理与法规练习题及答案（一）答卷人：日期：分数：

1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是

A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务

B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用

C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动

D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》

E、执业药师对非法处方应予以没收参考答案：C，E

2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、两者都是

D、两者都不是

参考答案：D

3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有供应的品

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E、临床需要而市场上供应不足的品种

参考答案：A

4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是

A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

C、处十年以上有期徒

D、无期徒刑

E、处死刑参考答案：A

5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

A、药理标准

B、化学标准

C、食用要求

D、药用要求

E、生产要求

参考答案：D

6.INN名是

A、曾用名

B、药品商品名

C、国际非专利药品名

D、药品拉丁名

E、药品通用名

参考答案：C

7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A、主要起营养滋补作用的药品

B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类

D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）

参考答案：A，B，C，D，E

8.非法吸食麻醉药品的，应

A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处

C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案：B

9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应

A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案：D

10.药品批生产记录应

A、按生产日期归档

B、按批号归档

C、按检验报告日期顺序归档

D、保存至药品有效期后一年

E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

参考答案：B，D，E

11.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应

A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚

C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚

E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案：A

12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售

A、中药饮片

B、化学原料药

C、自种自采的地产中药材

D、诊断用药

E、中成药

参考答案：C

13."换发《药品经营企业许可证》（零售）标准"规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额

A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下

B、500万元以上、75－500万元、75万

元以下C、800万元以上、100－1000万元、100万元以下D、1000万元以上、500－1000万元、500万元以下E、20000万元以上、3000－20000万元、3000万元以下

参考答案：D

14."换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准"中规定：仓库应有的设备、设施包括

A、药品检测仪器

B、符合安全要求的消防设施

C、温湿度测定仪

D、适当材料做成的底垫

E、通风排水设施

参考答案：B，C，D，E

15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤

A、按企业规模组织实施

B、按企业技术设施和设备水平组织实施

C、按地区组织实施

D、按企业管理水平组织实施

E、按品种、按剂型组织实施

参考答案：E

16.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要

A、与药品分类管理的处方药合并管理

B、加强管理、统一核算

C、集中管理、统一记账

D、分别管理、单独建账

E、分别管理、统一核算

参考答案：D

17.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是

A、《处方药与非处方药分类管理办法》

B、《中华人民共和国药品管理法》

C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》

D、《药品流通监督管理办法（暂行）》

E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》

参考答案：C

18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指

A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为参考答案：C

19.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以