2005年度国家执业药师资格药事管理与法规真题考试

2005年度国家执业药师资格考试药事管理与法规一、A型题(最佳选择题)共24题。

每题l分。

每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1．《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A．药品成份的含量不符合国家药品标准的B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E．未标明有效期或者更改有效期的2．《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B．中华人民共和国药典C．中药饮片炮制规范D．麻醉药品、精神药品的管理办法E．药物临床试验机构资格的认定办法3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A. 1年 B．3年C．4年 D．5年E．6年4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品B．配备常用药品和急救药品C. 配备中成药D．配备非处方药以外的药品E．使用中药饮片5.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有A. 标签 B．中药饮片标识C. 拉丁文名称 D．功能与主治内容E．禁忌内容6. 《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A. 对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 B．用药剂量的大小程度C. 对人体的危害程度 D．治疗效量与中毒剂量相近的程度E．使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度7．药品零售企业供应和调配毒性药品A. 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B．凭工作证销售给个人，不超过两日极量C．凭医师处方，不超过三日极量D．凭医师处方可供应四日极量E．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量8．依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当．A．专业、科学、明确，便于使用B．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C．便于医师判断、选择和使用D．便于药师判断、选择和使用E．由企业自行决定9．以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色E．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品10．药品标签上有效期的具体表述形式应为A．有效期至×年 B．有效期至×年×月C．有效期自生产之日起×年 D．有效期至×年×月×日E．失效期为×年×月11．以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B．药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D．药品商品名不得与通用名连写，应分行E．药品商品名应该以黑体正楷印刷12. 依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有A．【药理作用】 B．【用法与用量】C．【适应症】 D．【性状】E．【贮藏】13．《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 A．15日内 B．立即C．1日内 D．3日内E．5日内14．《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B．处理药品质量事故的依据C．处理医疗责任事故的依据D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据15．《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A．该企业质量管理机构负责人 B．该企业的执业药师C．该企业的主要负责人 D．该企业储存与养护部门负责人E．该企业验收部门负责人16．《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A．按出库凭证进行数量核对 B．按运输单进行数量核对C．进行包装检查和加固 D．按销售凭证进行金额核对E．进行复核和质量检查17．依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店A．对陈列的药品应按季进行检查B．销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C．可以开架销售药品D．购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书E．销售处方药应凭医务人员处方18．《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A．保证所经营药品质量的规章制度 B．保证所经营药品安全的规章制度C．保证企业服务质量的规章制度 D．促进药品营销的规章制度E．保证药品经营人员业务素质的规章制度19．制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了A．加强处方教育、调剂、使用的规范化管理B．提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全C．减少工作差错、保障患者生命安全D．促进药品分类管理E．保证《药品管理法55的实施20．《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为A．淡蓝色 B．淡红色C．淡黄色 D．淡绿色E．白色21．《处方管理办法(试行)》规定，保存期满的处方销毁须经A．医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案B．县以上卫生行政部门批准、登记备案C．县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案D．县以上监察管理部门批准、登记备案E．医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案22．以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是A．医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理B．医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C．医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D．药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E．普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药23．依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为A．国家人事部B．省及地市级(食品)药品监督管理局C．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局D．国家食品药品监督管理局E．省、自治区、直辖市人事厅(局)24．《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品) 药品监督管理部门核准的许可事项为A．企业名称、法定代表人、企业负责人 B．企业名称、企业类型、注册地址C．企业负责人、生产范围、生产地址 D．企业类型、生产范围、法定代表人E．生产地址、注册地址、企业名称25．对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是A．制剂室负责人 B．药检室负责人C．执业药师 D．医疗机构负责人E．主任药师26．《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是A．从非法药品市场采购B．采购医疗机构配制的制剂C．向无《药品经营许可证》的单位和个人采购D．向药品经营者采购超范围经营的药品E．从城乡集市贸易市场采购中药材27．依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行A．包干制 B．年度审核制C．终身制 D．承包制E．责任制28．违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。

实施处罚的机关是A．药品监督管理部门 B．物价管理部门C．工商行政管理部门 D．卫生行政管理部门E．公安部门29．某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。

此处罚依据的法律是A．中华人民共和国药品管理法 B．中华人民共和国药品管理法实施条例C．中华人民共和国价格法 D．中华人民共和国刑法E．中华人民共和国反不正当竞争法30．以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是 A．消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利B。

消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利--C．消费者享有自主选择商品或者服务的权利D．消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利E．消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利31．依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康A．应该服从于药物临床试验的需要B。

必须与对科学和社会利益的考虑相一致C．必须高于对科学和社会利益的考虑D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障32．《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起l5个工作日内A．进行技术审查 B．组织对企业的现场检查C．提出审核意见 D．提出初审意见E．提出终审意见33．《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出，医疗机构药品集中招标采购必须坚持A．合理、公平竞争的原则 B．公开、公平竞争的原则C．自愿、平等竞争的原则 D．自愿、公开竞争的原则E．合理、公开竞争的原则34．《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A．受他人胁迫有违法行为的B．主动消除或者减轻违法行为危害后果的C．配合行政机关查处违法行为有立功表现的D．违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E．间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的35．药品通用名称不得A．作为药品商标使用 B．与药品商品名称同时使用C．由企业使用 D．作为药品法定名称E．列入国家药品标准36．不得在零售药店销售的是A．生化药品 B．一类精神药品C．二类精神药品 D．抗生素注射剂E．大输液37．我国国家药品储备的主管部门是A．卫生部 B．国家食品药品监督管理局C．国家食品药品监督管理局和卫生部 D．民政部E．国家发展和改革委员会38．药品流通领域的道德责任不包括A．为人民健康服务 B．确保药品质量C．追求企业利益 D．讲究信誉E．准确传播药品信息39．消费者购买药品时，执业药师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是A．该药品不属于医疗保险用药 B．该药品属于处方药C．该药品属于特殊管理的药品 D．该药品属于贵重药品E．保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意40．执业药师的最高行为准则是A．维护病患者和公众的健康利益 B．维护自己的经济利益C．维护企业的经济利益 D．维护供应商的经济利益E．维护管理机关的利益二、B型题(配伍选择题)共80题，每题0．5分。