最新REACH 管控程序
QP-29有害物质调控(RoHS、REACH)的管理步骤
QP-29有害物质调控(RoHS、REACH)的管理步骤简介本文档旨在介绍有害物质调控(RoHS、REACH)的管理步骤，以确保产品符合相关法规要求，保护人类健康与环境安全。
步骤一：了解相关法规首先，必须深入了解RoHS（限制使用某些有害物质）和REACH（注册、评估、授权和限制化学品）法规的具体要求和适用范围。
这包括但不限于了解法规中所涉及的有害物质、限制规定和登记要求等。
步骤二：评估产品对于需要符合RoHS和REACH法规的产品，必须进行全面的产品评估。
这包括确定产品是否包含受限制的有害物质，以及这些物质的含量是否超过法规规定的限制。
步骤三：供应链管理建立有效的供应链管理机制非常重要。
与供应商进行密切合作，确保从供应商处获得有关物质组成的详细信息。
这样可以及时了解供应链中是否存在有害物质，并采取相应措施，如寻找替代品或协商限制物质的使用。
步骤四：内部控制与培训建立内部控制措施，确保组织内部各个环节都能够有效遵守RoHS和REACH法规。
这包括培训员工，提高其对法规要求的认识和理解，并确保他们能够正确执行相关的管理步骤。
步骤五：测试与认证进行产品的有害物质测试是确保产品符合法规要求的重要步骤。
确保测试方法准确可靠，并依据测试结果进行必要的调整和改进。
同时，获取相关的认证和标识，以证明产品符合RoHS和REACH法规的要求。
步骤六：监测和更新建立持续的监测机制，及时了解RoHS和REACH法规的最新动态和变化。
根据法规的更新，及时进行内部流程和产品调整，并向供应商和客户传达这些变化。
结论通过以上管理步骤，我们可以确保产品符合RoHS和REACH 法规的要求，减少有害物质的使用，保护人类健康和环境安全。
这些步骤需要与供应商和客户的密切合作，以确保整个供应链都能够有效地遵守和执行相关法规。
REACH法规要求
REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规，其全称为注册、评估、授权和限制化学品（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效，旨在确保化学品的安全使用，保护人类健康和环境。
1. 注册（Registration）：根据REACH法规，所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等，并提交注册文件给欧洲化学品管理局（ECHA）。
2. 评估（Evaluation）：ECHA会对提交的注册文件进行评估，特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险，ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权（Authorisation）：对于高度关注的特定化学品，REACH法规要求进行授权管理。
这意味着，使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权，并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制（Restriction）：REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制，旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享：化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险，促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展：对于受授权管理的化学品，使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递：REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险，并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势：REACH法规规定，没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
REACH管理控制程序文件
1．目的:为了满足客户之需求及环保的全球化趋势，确保出货的产品附合REACH法规，同时也为了让各部门的工作有章可循，为各部门REACH管理工作提供依据。
2．适用范围:公司所有产品实现过程;3．权责3．1业务：了解客户关于REACH需求,及时传达给相关部门，向客户发表附合性声明；3．2工程：负责对产品设计所用物料合规性确认，参与供应商评估，应客户要求制作样品的BOS表给客户承认，以及对物料变更再确认；3．3采购：负责组织相关部门对供应商进行评审与沟通，收集供方REACH材料成分数据，向合格供应商采购合格物料；3．4物控：负责仓储物料的标识，严格按订单要求发料，做好与物料使用部门的沟通工作；3．5生产：负责在制品、成品必要的标识，防止有害物质误用或对环保物料的污染，作好相关的环保宣传教育； 3．5 品管：负责样品物料及来料评估，物质成份表数据库的建立与维护，应客户要求提供产品物质成份信息、MSDS以及通报声明；负责REACH物料的来料管制，及制造全过程的环保监控,相关环保问题的提出,纠正预防措施及变更事项的跟进；4.定义:无5.作业内容:5.1 REACH信息收集5.1.1出口欧盟的产品不用客户说明，业务部接到样品或订单时默认为必须遵守REACH法规，业务需在样品申请单或合同评审上加以说明；5.1.2 其它地区的客户如果客户有具体说明，也需在样品申请单或合同评审上加以说明；5.2 供应商的评估、样品物料承认5.2.1工程接获业务部REACH样品需求后，确定产品BOM并绘制工程图纸（工程图纸BOM表格上端靠左边标注*以显示为REACH产品），然后填写物料样品申请单交采购寻求样品物料。
5.2.2采购寻找合适的供应商送样,需评估其是否具备提供REACH物料的能力,如果评估初步通过,供应商明确并接受我司的环保要求后,然后可通知供应商打样,送样时必须附上该样品的物质成份表,必要时附上相关的MSDS;5.2.3采购收到样品及附有物质成份表的承认书后需传递至SQE处由SQE审核品质主管复核,审核的内容包括:5.2.3.1书写及格式审核，如有不符合事项审核不可通过。
REACH管理规范
REACH管理规范一、背景介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理法规，于2022年6月1日正式生效。
该法规的目的是保护人类健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
REACH管理规范是指企业在遵守REACH法规的基础上，建立和执行一套符合规范的管理体系，确保化学品的合规性和安全性。
二、管理要求1. 注册（Registration）根据REACH法规，企业在生产或者进口化学品时，需要向欧洲化学品管理局（ECHA）提交注册申请。
企业应按照规定的时间节点，准备并提交完整的注册文件，包括化学品的身份、用途、风险评估等信息。
管理规范要求企业建立完善的注册管理制度，确保注册文件的及时准确提交，并及时更新注册信息。
2. 评估（Evaluation）ECHA会对注册的化学品进行评估，以确保其对人类健康和环境的风险可控。
企业应积极配合评估过程，提供所需的数据和信息，并参预相关的技术讨论和决策。
管理规范要求企业建立评估管理制度，确保评估过程的透明、公正和科学性。
3. 授权（Authorization）某些特定的化学品可能对人类健康和环境构成严重风险，需要经过授权才干继续使用。
企业应子细了解REACH法规中列出的受控物质清单，并评估自身产品是否包含受控物质。
如有需要，应向相关机构申请授权，并及时更新授权信息。
管理规范要求企业建立授权管理制度，确保受控物质的合规使用。
4. 限制（Restriction）REACH法规中还规定了一些化学品的使用限制，以减少其对人类健康和环境的危害。
企业应子细了解限制清单，并确保自身产品的合规性。
如有需要，应及时采取措施，调整生产工艺或者寻觅替代品。
管理规范要求企业建立限制管理制度，确保受限物质的合规使用。
5. 信息共享REACH法规鼓励企业之间的信息共享，以减少重复测试和评估，提高效率和降低成本。
REACH管理规范
REACH管理规范一、背景介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理法规，于2022年6月1日正式实施。
该法规旨在保护人类健康和环境，促进化学品的安全使用。
REACH管理规范是指在REACH法规框架下，企业应遵循的一系列管理要求和流程。
二、范围和适合性REACH管理规范适合于在欧盟境内生产、进口、销售、使用或者处置化学品的企业。
不论企业规模大小，都需要遵守REACH管理规范。
三、管理要求1. 注册要求- 企业必须对生产或者进口的化学品进行注册，并向欧洲化学品管理局（ECHA）提交相关信息。
- 注册信息包括化学品的身份、用途、物理化学性质、危害性评估等。
- 注册费用根据化学品的用量和危害程度进行计算。
2. 评估要求- 企业需要对注册的化学品进行风险评估，并提供相关数据支持。
- 风险评估包括对人类健康和环境的影响进行评估，并确定适当的风险管理措施。
- 评估结果需要向ECHA报告，并根据需要更新风险管理措施。
3. 授权要求- 部份特定的化学品可能会被列入授权清单，企业需要获得授权才干继续生产或者使用这些化学品。
- 企业需要向ECHA提交授权申请，并提供相关的技术和经济可行性分析。
- ECHA将根据申请的合规性和替代品的可行性等因素来决定是否授权。
4. 限制要求- 某些化学品可能会被限制使用，或者限制其浓度或者用途。
- 企业需要遵守这些限制要求，并确保其产品或者过程不违反相关限制。
- ECHA会定期更新限制清单，企业需要及时了解并遵守最新的限制要求。
5. 信息共享要求- 企业需要与供应链中的其他企业共享化学品相关的信息，包括安全数据表、注册编号等。
- 共享信息有助于供应链中的各方共同管理化学品的风险，并确保信息的准确性和一致性。
6. 沟通要求- 企业需要与相关利益相关方进行沟通，包括员工、客户、供应商、监管机构等。
REACH管理规范
REACH管理规范引言概述：REACH（Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理规范，旨在保护人类健康和环境安全。
本文将详细介绍REACH管理规范的五个部分，包括注册、评估、授权、限制和沟通。
一、注册：1.1 注册的目的是收集化学品的相关信息，确保其安全使用。
1.2 注册要求企业提供化学品的身份、用途、生产量等信息。
1.3 注册还需要企业提供化学品的危害信息和安全使用建议。
二、评估：2.1 评估的目的是评估化学品对人类健康和环境的潜在风险。
2.2 评估根据注册信息进行，包括对化学品的物理化学性质、毒性和生态效应等方面进行评估。
2.3 评估结果将用于确定化学品的安全使用条件和限制。
三、授权：3.1 控制危险化学品的使用是REACH管理规范的重要目标之一。
3.2 某些特定的危险化学品需要获得授权才能继续使用。
3.3 授权的条件包括使用该化学品的必要性、替代品的可行性以及风险控制措施的有效性等。
四、限制：4.1 限制的目的是保护人类健康和环境安全，限制某些特定化学品的使用。
4.2 限制的对象包括具有严重毒性或生态危害的化学品。
4.3 限制的具体措施包括禁止或限制某些化学品的生产、进口、销售和使用等。
五、沟通：5.1 REACH管理规范鼓励企业之间和企业与消费者之间的沟通。
5.2 沟通的目的是分享化学品的安全使用信息和最佳实践。
5.3 沟通可以通过标签、安全数据表、宣传资料等方式进行。
总结：REACH管理规范是欧盟为保护人类健康和环境安全而制定的一项重要规范。
通过注册、评估、授权、限制和沟通等五个部分的管理，REACH规范确保了化学品的安全使用，并促进了化学品行业的可持续发展。
企业应积极遵守REACH规范，确保化学品的合规性，保护人类健康和环境安全。
REACH管控程序
,
()
文件名称
管理控制程序
文件编号
制订部门
品管部
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！
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附件二第二批13项物质的要求。
16
蒽油
90640-80-5
292-602-7
生产蒽和炭黑；冶炼高炉中的还原剂；作为煤仓中的一部分用以灌注密封和防止腐蚀
1000
,
17
, .蒽油,蒽糊,轻油
91995-17-4
295-278-5
@
有限公司
()
文件名称
管理控制程序
文件编号
制订部门
}
品管部
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份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门,超过期限仍未提供物
质成份表,文控中心回收相关的规格书作废,采购不可以再向该供应商采购。
经过评估的样品料规格书上加盖“评审合格”蓝色专用章,然后将样品与承认书,一同交给工程文员,由工程文员转交各项目工程师承认.
】
4．7出货管制
成品出货应客户要求加贴标示或提供物质信息;
4．8变更管理
当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必须征得我司的重新承认方可变更；
当我司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换，须重新送样承认并征得客户同意方可变更；
应法规的要求而变更的，应与客户沟通好相关变更事项；
应客户要求变更的按《工程变更控制程序执行》即可；
产品订单的生产通知单须在生产通知单注明是符合的产品,以利于仓库明确发放物料。
？
有限公司
()
文件名称
管理控制程序
文件编号
·
制订部门
品管部
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物料来料管制
REACH管控程序
有限公司
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文件名称
管理控制程序
文件编号
制订部门
品管部
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正预防；要求来料是物料，结果来料无相关规格书，需开出品质异常单通知相关部门在两日内处理完毕；
文件编号
制部门
品管部
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份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门,超过期限仍未提供物
质成份表,文控中心回收相关的规格书作废,采购不可以再向该供应商采购。
4.2.5 经过评估的样品料规格书上加盖“评审合格”蓝色专用章,然后将样品及承认书,一同交给工程文员,由工程文员转交各项目工程师承认.
231-589-4
温度计等的湿度指示剂；彩色玻璃媒染剂；固体润滑剂
1000
5
五氧化二砷
1303-28-2
215-116-9
染料；冶金；特种玻璃；木材防腐剂
1000
6
三氧化二砷
1327-53-3
215-481-4
玻璃、珐琅脱色剂；木材防腐剂
1000
7
重铬酸钠
7789-12-0
234-190-3
生产其他铬化合物或颜料；金属抗腐蚀剂；染色媒染剂
有限公司
()
文件名称
管理控制程序
文件编号
制订部门
品管部
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一、目的：为了满足客户之需求及环保的全球化趋势，确保出货的产品附合法规，同时也为了让各部门的工作有章可循，为各部门管理工作提供依据。
REACH管理规范
REACH管理规范
标题：REACH管理规范
引言概述：REACH是欧盟化学品法规中的重要一环，旨在保护人类健康和环境免受化学品危害。
对于企业而言，遵守REACH管理规范是必不可少的，以确保其产品在欧盟市场上合法流通。
本文将详细介绍REACH管理规范的要点和实施方法。
一、了解REACH法规的基本原则
1.1 理解REACH的含义和目的
1.2 掌握REACH法规的适用范围和义务
1.3 熟悉REACH的主要原则和规定
二、履行REACH法规的注册义务
2.1 确定需注册的化学品
2.2 准备和提交注册申请
2.3 遵守注册截止日期和相关规定
三、履行REACH法规的信息交换义务
3.1 与供应链中的合作伙伴共享信息
3.2 建立和维护物质安全数据表（SDS）
3.3 响应客户的信息请求和需求
四、履行REACH法规的授权义务
4.1 识别受控制的物质
4.2 申请授权或豁免
4.3 遵守授权决定和相关规定
五、履行REACH法规的限制义务
5.1 遵守受限制物质的使用限制
5.2 寻找替代品或技术
5.3 向欧盟化学品局（ECHA）报告受限物质的使用情况
结论：REACH管理规范是企业在欧盟市场上必须遵守的法规之一，通过了解基本原则、履行注册、信息交换、授权和限制义务，企业可以有效遵守REACH法规，确保其产品的合法性和可持续性发展。
希望本文对您了解REACH管理规范有所帮助。
最新REACH管控程序文件
最新REACH管控程序文件一、REACH 法规概述REACH 法规于 2007 年 6 月 1 日生效，涵盖了几乎所有的化学物质，包括物质本身、混合物和物品。
法规要求企业对在欧盟市场上每年生产或进口量超过 1 吨的化学物质进行注册；对具有一定危险特性的化学物质进行评估；对高度关注物质（SVHC）进行授权；对某些危险化学物质进行限制使用。
REACH 法规的实施对企业产生了重大影响。
企业不仅需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，还需要加强供应链管理，与供应商和客户密切合作，确保化学物质的合规性。
二、最新 REACH 管控程序的重要性随着 REACH 法规的不断更新和完善，企业需要及时了解最新的法规要求，并相应地调整和优化管控程序。
最新的 REACH 管控程序可以帮助企业：1、降低贸易风险：确保产品符合欧盟法规要求，避免因违规而导致的产品召回、罚款等贸易损失。
2、提升企业竞争力：向客户展示企业对法规的遵守和对环境、健康的关注，增强客户信任，提高市场竞争力。
3、保护员工和消费者健康：通过控制化学物质的使用和暴露，保障员工和消费者的健康和安全。
4、促进可持续发展：推动企业采用更环保、安全的化学物质和生产工艺，促进整个行业的可持续发展。
三、最新 REACH 管控程序文件的主要内容1、法规跟踪与更新建立有效的法规跟踪机制，定期关注欧盟官方网站和相关机构发布的 REACH 法规更新信息。
及时评估法规变化对企业产品的影响，并将相关信息传达给企业内部的相关部门和人员。
2、供应链管理与供应商建立紧密的合作关系，要求供应商提供化学物质的准确信息，包括成分、含量、用途等。
对供应商进行评估和审核，确保其提供的产品符合 REACH 法规要求。
同时，向客户提供产品中化学物质的相关信息，满足客户的合规需求。
3、物质识别与分类对企业生产或使用的化学物质进行全面识别和分类，确定其是否属于 REACH 法规的管控范围。
根据物质的危险特性，对其进行正确的分类和标识。
REACH管理规范
REACH管理规范一、背景介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理法规，于2022年6月1日正式生效。
该法规的目标是保护人类健康和环境，同时促进欧洲化学品市场的竞争力。
REACH要求企业对其生产、进口和使用的化学物质进行注册、评估、授权和限制，以确保化学品的安全使用。
二、注册要求1. REACH要求企业在欧盟市场生产或者进口超过1吨/年的化学物质时，必须进行注册。
2. 注册的化学物质必须提供详细的物质信息，包括物质的身份、用途、创造和使用方式等。
3. 注册还需要提交化学物质的风险评估报告，评估该物质对人类健康和环境的潜在风险。
三、评估要求1. REACH要求对高风险化学物质进行评估，以确定其对人类健康和环境的实际风险。
2. 评估包括实验室测试和模型预测，以确定化学物质对人体的毒性、生态毒性和持久性等方面的影响。
3. 评估结果将决定是否需要对化学物质进行进一步的授权或者限制。
四、授权和限制要求1. 对于高风险化学物质，如果评估结果表明其对人类健康或者环境构成无法接受的风险，将需要进行授权管理。
2. 授权管理要求企业在继续使用这些化学物质之前，获得欧盟授权机构的批准。
3. 对于某些特定的化学物质，欧盟可能会限制其使用，以减少对人类健康和环境的潜在危害。
五、REACH管理的好处1. 保护人类健康和环境：REACH要求对化学物质进行全面评估和管理，以减少对人类健康和环境的潜在危害。
2. 提高化学品市场竞争力：通过确保化学物质的安全使用，REACH促进了欧洲化学品市场的竞争力。
3. 提供消费者信息：REACH要求企业提供化学物质的安全使用信息，以匡助消费者做出明智的购买决策。
六、REACH管理的挑战1. 成本增加：REACH要求企业进行大量的测试、评估和注册工作，增加了企业的成本负担。
REACH管理规范
REACH管理规范1. 引言REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理法规，旨在保护人类健康和环境，确保化学品的安全使用。
本文旨在介绍REACH管理规范，包括注册、评估、授权和限制等方面的要求。
2. 注册2.1 注册的目的REACH要求在欧盟市场上销售或使用的化学品进行注册。
注册的目的是收集化学品的相关信息，评估其对人类健康和环境的潜在风险，并制定适当的措施进行管理。
2.2 注册的要求2.2.1 注册主体根据REACH规定，化学品的制造商、进口商和使用者都有注册的义务。
制造商和进口商应在欧洲化学品管理局（ECHA）进行注册，使用者则应向ECHA提供必要的信息。
2.2.2 注册信息注册信息包括化学品的身份、制造和使用方式、物理化学性质、毒理学数据等。
注册者需要提供充分的数据以评估化学品的风险，并制定相应的管理措施。
2.2.3 注册截止日期根据REACH规定，化学品的注册截止日期根据其生产量进行分阶段，高产量化学品的注册截止日期较早。
注册截止日期过后，未注册的化学品将无法在欧盟市场上销售或使用。
3. 评估3.1 评估的目的REACH要求对注册的化学品进行评估，以确定其对人类健康和环境的潜在风险。
评估的目的是为了保护公众和环境的安全，并确保化学品的合规性。
3.2 评估的类型3.2.1 信息评估信息评估是对注册信息进行审核和评估，以确定其完整性和准确性。
评估者将审查提供的数据，并与其他相关信息进行比对，确保化学品的注册信息符合要求。
3.2.2 测试评估测试评估是对注册化学品进行实验室测试，以获取更多的毒理学和生态学数据。
测试评估的目的是填补注册信息的不足，更全面地了解化学品的风险。
3.3 评估结果根据评估结果，ECHA将制定相应的措施，如限制使用、授权或禁止销售。
评估结果将公开，并通知相关的利益相关方，以确保透明度和合规性。
REACH管控流程图
研发新产品导入 的新物料的评价
研发部
工艺变更导入的 新物料的评价 现有产品的 符合性评价 对供应商的要求
PIE
研发部
采购部
Байду номын сангаас
PMC
过程控制
生产部 品管部 研发部
客户要求
REACH法规执行和控制流程图
流 程 权责部门/人员 工作要求 相关文件 记 录
REACH相关法律 法规的识别
品管部
通过相关渠道收集REACH相关 法律法规，并及时传达给相关部 门和人员。 研发部组织相关人员，对该 物料在最终产品中，在正常使用 参照附件2：《产品REACH法规 情况下是否释放化学物质进行评 符合性评价流程图》 价。 PIE部组织相关人员，对该物 料在最终产品中，在正常使用情 参照附件2：《产品REACH法规 况下是否释放化学物质进行评价 符合性评价流程图》 。 对公司现有的出口到欧盟的 产品进行评价， 采购部与供应商沟通，在 REACH要求的预注册期限内进行预 注册。 仓库按要求对物料进行进行标 识、储存；生产部按要求操作和 对物料进行正确使用、存放和标 识。 当客户有要求时，向客户提 供满足REACH法规要求的相关资料 和文件。 《标识和可追溯性控制程序》 《仓库管理规定》 参照附件2：《产品REACH法规 符合性评价流程图》 REACH法规要求注册 化学物质一览表 物质安全资料表
REACH执行规范程序文件
REACH执行规范程序文件1. 引言REACH是指注册、评估、授权和限制化学品法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的缩写，是欧洲联盟针对化学品管理制定的一套规范程序。
本文档旨在说明REACH执行的规范程序，以确保各方遵守相关法规和规定。
2. 注册2.1. 简要介绍REACH要求企业在欧洲化学品社团（European Chemicals Agency）进行化学物质的注册。
注册需要提供化学物质的相关信息，包括用途、危害特性和安全措施等。
2.2. 执行步骤注册的执行步骤如下：- 确定注册截止日期- 根据注册截止日期确定注册层次- 准备注册申请文件- 提交注册申请文件并支付相应费用- 监测注册进展和更新注册信息3. 评估3.1. 简要介绍注册后，化学物质需要进行评估，以确保其对人类健康和环境没有危害。
3.2. 执行步骤评估的执行步骤如下：- 进行安全评估和危害分析- 根据评估结果制定管理措施- 更新注册信息并与需求方分享评估结果4. 授权4.1. 简要介绍某些化学物质可能对人类健康和环境产生特定的风险，因此需要授权才能继续使用。
4.2. 执行步骤授权的执行步骤如下：- 申请授权并提供相关证据- 授权申请的审查和决策- 授权结果的通知和管理5. 限制5.1. 简要介绍某些化学物质可能对人类健康和环境造成严重危害，因此需要限制其使用。
5.2. 执行步骤限制的执行步骤如下：- 制定限制规定和策略- 通知相关方和监督限制措施的实施- 更新限制信息并进行有效的沟通和交流6. 结论本文档概述了REACH执行的规范程序，包括注册、评估、授权和限制。
通过遵守这些程序，各方将能够确保化学物质的安全和环境的保护，同时遵守相关的法规和规定。
请在执行REACH相关操作时务必遵循本文档所述的程序和原则。
RoHS、REACH管理程序
四、职责
4.1总经理负责对ROHS/REACH文件和执行权的批准；
4.2管理者代表:
4.2.1负责组织相关部门对ROHS/REACH文件的编制,并审核；
4客户满意度意识；
序号
修订页次
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审核人
批准人
生效
日期
1.1依据“欧盟电子及电器设备有害物质限量指令(ROHS2.0,2011/65/EU)”规定，为了保护人类健康及周围地球环境，严格控制公司在生产过程中及产品中使用禁止有害物质，以保证公司的产品符合法律法规的要求，加强对ROHS环保物料的有效管控特制此程序。
1.2REACH法规关注的重点，高度关注物质(SVHC)
二、适用范围
适应于本公司所有环保物料，包材、切削液、半成品、成品的环保管理。
三、定义
3.1 ROHS:是指在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令
3.2PPM:百万分之一,浓度的单位,等价于重量计毫克每千克(mg/kg)或者0.0001%
重量比；
5.3制程检验控制：
5.3.1生产部必须对所有使用物料分区域放置；
5.3.2在生产前IPQC、组长或生产部经理必须对所有投入的物料进行确认是RoHS材料（主要检查有无RoHS标签）,并做好记录；经确认是符合RoHS要求的材料后方可投产；
5.4公司安排对部分供应商的产品定期进行检测，以确保公司产品符合ROHS要求。
4.7行政部负责ROHS/REACH系统的人员招聘管理，对岗位的基本能力作出评估
4.8供方严格按双方签定的《禁用物质保证函》及相关协议履行。
五、程序
5.1供方选择、评估、规定：
REACH管理规范
REACH管理规范REACH管理规范是指在欧盟内对化学物质的注册、评估、授权和限制的一套法规和程序。
REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）法规于2022年6月1日生效，旨在保护人类健康和环境，并促进欧洲市场的竞争力。
1. 注册（Registration）REACH要求创造商、进口商和使用化学物质的公司在欧盟市场上注册其所使用的化学物质。
注册的目的是采集化学物质信息，包括物质的特性、用途、暴露风险等。
注册的过程需要提交详细的技术和安全数据，以确保化学物质的安全使用。
2. 评估（Evaluation）根据REACH法规，欧盟成员国的监管机构将对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是验证注册数据的准确性，并评估化学物质对人类健康和环境的潜在风险。
评估结果可能导致进一步的要求，如限制使用、更严格的控制措施或者撤销授权。
3. 授权（Authorization）某些特定的化学物质可能对人类健康或者环境造成严重影响。
这些物质被称为“特殊关注物质”（Substances of Very High Concern，SVHC）。
对于SVHC，使用者需要获得授权才干继续使用。
授权的目的是逐步替代危（wei）险化学物质，推动绿色化学品的发展。
4. 限制（Restriction）REACH法规还允许对某些化学物质的使用进行限制。
这些限制可能涉及使用的数量、特定应用领域或者使用条件。
限制的目的是减少对人类健康和环境的潜在风险，促进可持续发展。
REACH管理规范的实施对各个相关方产生了重要影响：1. 创造商和进口商创造商和进口商需要对其所生产或者引进的化学物质进行注册，并提供相关的技术和安全数据。
他们还需要参预评估过程，并遵守授权和限制的要求。
这些要求增加了企业的负担，但也提供了更多的透明度和信息共享。
2. 使用者使用化学物质的公司需要了解其所使用的化学物质的注册情况，并遵守授权和限制的要求。
QP-32环保物质(RoHS、REACH)管控行政程序
QP-32环保物质(RoHS、REACH)管控行政程序1. 目的确保公司产品符合环保物质相关法规要求，维护公司品牌形象及市场竞争力。
2. 适用范围适用于公司所有产品及生产过程中涉及到的环保物质管理。
3. 参考标准- RoHS指令：2011/65/EU- REACH法规：Regulation (EC) No 1907/20064. 责任部门- 品质部：负责环保物质的日常监管、培训、协调及沟通工作。
- 生产部：负责生产过程中环保物质的合规使用。
- 采购部：负责供应商环保物质的审核及管理。
- 研发部：负责产品设计过程中环保物质的选材及替代。
5. 管理流程5.1 环保物质清单管理- 品质部应制定环保物质清单，包括RoHS和REACH法规中限制的物质。
- 清单应实时更新，以符合最新法规要求。
5.2 供应商管理- 采购部在选择供应商时，需核实其环保物质管理情况，要求供应商提供相关证明文件。
- 定期对供应商进行环保物质管理评估，确保其持续符合要求。
5.3 产品设计管理- 研发部在产品设计阶段，应充分考虑环保物质的要求，选材应符合RoHS和REACH法规。
- 对于无法替代的受限物质，应在设计文件中明确说明，并进行风险评估。
5.4 生产过程管理- 生产部应严格按照环保物质要求进行生产，确保生产过程中不使用受限物质。
- 加强生产过程中的环保物质培训，提高员工环保意识。
5.5 检测与监控- 品质部应定期对产品进行环保物质检测，确保产品符合法规要求。
- 对生产过程中的环保物质使用情况进行监控，发现问题及时整改。
5.6 文件与记录管理- 各责任部门应建立环保物质相关文件和记录，包括供应商评估报告、检测报告、培训记录等。
- 文件和记录应真实、完整，便于追溯和审查。
6. 违规处理- 对于违反环保物质管理规定的部门或个人，公司将依据相关规定进行处理。
- 严重违反规定的，将追究相关法律责任。
7. 培训与沟通- 品质部应定期组织环保物质培训，提高员工认识。
reach管控方案
Reach管控方案简介Reach管控方案是一种用于管理和控制团队项目进展的方法。
通过明确项目目标、任务分配、进度追踪和沟通协作，可以有效提高团队的工作效率和项目质量。
本文将介绍Reach管控方案的主要内容和步骤。
步骤一：设定项目目标在开始项目之前，团队应该明确项目的目标和预期成果。
这可以通过与项目相关方进行讨论和沟通来确定。
目标应该具体、可衡量和时间限制，以便团队可以根据目标进行工作安排和进度追踪。
步骤二：制定任务计划根据项目目标，团队应该制定详细的任务计划。
任务计划应包括每个任务的具体描述、责任人、开始时间、结束时间和预期成果。
团队成员应参与任务计划的制定，并对自己的任务进行清晰的定义和确认。
步骤三：任务分配和跟踪根据任务计划，团队应将任务分配给具体的成员，并明确每个成员的责任和任务截止日期。
团队成员应定期报告任务进展情况，包括已完成的工作、遇到的问题和计划内的延迟。
通过任务跟踪，可以及时发现项目的风险和问题，并采取相应的措施进行调整和解决。
步骤四：进度追踪和汇报团队应定期进行项目进度追踪和汇报。
通过对任务进度的监控和分析，可以及时发现偏差，并采取措施进行调整。
进度汇报应包括已完成的工作比例、预计完成时间和目前存在的问题。
汇报可以通过会议、报告等形式进行，以确保团队成员对项目进展有清晰的了解。
步骤五：沟通与协作沟通和协作是项目管控的重要环节。
团队成员应保持良好的沟通和协作，及时分享信息、解决问题和协调工作。
通过有效的沟通和协作，可以减少信息传递的误差和偏差，提高工作效率和团队合作能力。
步骤六：风险管理在项目进行过程中，可能会出现各种风险和问题。
团队应制定相应的风险管理计划，并及时采取措施进行应对和解决。
风险管理应包括风险识别、评估、应对和监控。
团队成员应定期进行风险评估和监控，以保证项目的顺利进行。
结论Reach管控方案是一种有效的团队项目管理和控制方法。
通过明确项目目标、任务分配、进度追踪和沟通协作，可以保证项目的高效进行和顺利完成。
REACH管控程序
No.
物质名称
1
4,4’-二氨基二苯甲烷
2 邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）
邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 3
(DEHP)
4
邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)
REACH 物质管控标准
CAS No.
EC No.
常见用途
101-77-9 85-68-7
202-974-4 201-622-7
偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂 乙烯基泡沫，耐火砖和合成皮革的增塑剂
81-15-2
7 短链氯化石蜡（C10-C13）(SCCP) 85535-84-8
8
二氯化钴
7646-79-9
25637-99-4
3194-55-6
六溴环十二烷（HBCDD）及所有
9
(134237-50-6,
主要的非对映异构体(HBCDD)
134237-51-7，
134237-52-8)
10588-01-9,
Control Limit 0.10% 0.10%
117-81-7
204-211-0 PVC 增塑剂，液压液体和电容器里的绝缘体 0.10%
84-74-2
201-557-4 增塑剂，粘合剂和印刷油墨的溪市远辉照明电器有限公司
文件版次：A/0
5
蒽
120-12-7
6
二甲苯麝香（MX）
4.12.相关文件的发行、废除按《文件和资料控制程序》执行。 5.相关文件
工程 ECN 管制程序 内部品质稽核管制程序 REACH 法规 质量记录控制程序 供应商管理控制程序 进货检验控制程序 过程检验控制程序 纠正和预防措施控制程序 REACH 物质管控标准
6.质量记录(相关表单）
reach法规的申报
reach法规的申报
请注意，REACH法规的申报流程非常复杂，具体的申报要求和流程可能因化学物质的特 性和用途而有所不同。建议您在申报之前仔细阅读REACH法规的相关指南和要求，并在需要 时咨询专业机构或专家的帮助。
2. 准备质的身份、物理化学 性质、毒理学数据、使用和暴露情况等信息。这些文件将用于评估化学物质的风险。
reach法规的申报
3. 提交注册申请：根据REACH法规的要求，您需要通过ECHA的在线系统（REACH-IT） 提交注册申请。在申请过程中，您需要提供相关的技术文件和支付相应的费用。
4. 评估和审查：一旦您的注册申请被接受，ECHA将对您提交的技术文件进行评估和审查 。他们将评估化学物质的风险，并可能要求您提供额外的信息或采取措施来减少风险。
5. 授权和限制：根据评估结果，ECHA可能会对某些化学物质的使用进行授权或限制。如 果您的化学物质被列入限制清单，您需要遵守相应的限制措施。
reach法规的申报
REACH法规是欧盟制定的一项关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。如果您需要 申报REACH法规，以下是一般的申报步骤：
1. 注册：根据REACH法规，如果您在欧盟市场上生产或进口化学物质，通常需要在欧洲 化学品管理局（ECHA）进行注册。注册的目的是为了评估和管理化学物质的风险，以保护 人类健康和环境。
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高度关注物质SVHC
CAS No.
EC No.
应用范围
最大限量/ppm
1
Anthracene蒽
120-12-7
204-371-1
油类增塑剂；电影、戏剧制作；染料或木质纸浆生产
1000
2
4,4'-Diaminodiphenylmethane二氨基二苯甲烷
101-77-9
202-974-4
生产高性能聚合物的中间产物，粘合剂的硬化剂
样品承认不符合：如果是格式或写法不符合，须重填；如果是物料里含有不符合REACH的成份不予承认；
来料不符合，发现重量对比相差超过20%的须开进料异常单交品管部联络供应商分析处理，证实符合REACH方可特采，否则一律退货；如果发现标示不符，须开异常单通知采购处理，采购需通知供应商采取纠正措施加以纠
有限公司
相关文件的发行、废除按《文件与资料控制作业程序》执行；
相关记录保存期限4年以上；
五、相关文件
5．1《工程变更管制程序》
5．2《文件与资料控制作业程序》
5．3《内部稽核作业程序》
5．4REACH法规（中文版）
六、相关表单
《供应商调查/评估报告》
《合格供应商评核表》
（河源）有限公司
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制程管制
车间所有人员应根据生产通知单确定生产的产品是否需符合REACH，如果是REACH产品使用的物料必须有REACH标签，所有从仓库发下的
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文件名称
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文件编号
制订部门
品管部
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REACH物料在现场必须要有REACH标签。
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文件编号
制订部门
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审核物质是否须注册，如果以下三个条件都满足，要求该物料中所含物质是一定经过注册的,如果没注册,则审核不可通过:
A、含有意释放的物质。
B、出口到欧盟的产品有意释放大于1吨/年。
C、在欧盟注册的物质名单中查不到该物质有注册的记录。
1303-28-2
215-116-9
染料；冶金；特种玻璃；木材防腐剂
1000
6
diarsenictrioxide三氧化二砷
1327-53-3
215-481-4
玻璃、珐琅脱色剂；木材防腐剂
1000
7
Sodiumdichromate重铬酸钠
8D报告、纠正预防措施单、品质检讨会议记录、品质异常单、确认结果应由品质部保存；
内部审核与供应商年度审核评估
定期的内审与ISO9001的内审同步,并已将本程序纳入ISO9001的一个程序文件加以实施和保持,并持续改进其有效性；
为确保供应商能持续稳定地提供服务，每年元月份，采购部须与品质部和相关部门对去年的合格供应商进行年度监审评估，审核评估方式有现场审核、文件审核、记录审核等；对于各方面配合度都较差的，采购部可直接取消其合格供应商资格；审核评估某方面不合格的供应商，须由总经理最终审核是否
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REACH 管理控制程序
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一、目的：为了满足客户之需求及环保的全球化趋势，确保出货的产品附合REACH法规，同时也为了让各部门的工作有章可循，为各部门REACH管理工作提供依据。
范围：公司所有产品实现过程;
三、权责：
生产线需按BOM指定使用相应物料，未经工程部允许不可私自使用其它物料代替或增加其它辅料；
发到生产部的物料,仓管员会明示用于哪个订单,未经PMC允许不可私自挪用物料；
如果需使用BOM以外的辅料，辅料也必须是有REACH标示的才可使用，否则不可使用。
4．7出货管制
成品出货应客户要求加贴REACH标示或提供物质信息;
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继续列为合格供应商，只有审核为合格供方的，方可继续供货，如果审核为不合格，否则取消供应商资格；
文件管制要求
所有受控的承认书,必须包含的内容:封面、明确注明版本号的规格书或图纸、样品检验报告、物质成份记录表，规格书上必须有REACH蓝色章,SGS电子档;
供应商的评估、样品物料承认
工程接获业务部REACH样品需求后，确定产品BOM并绘制工程图纸（工程图纸BOM表格上端靠左边标注*以显示为REACH产品），然后填写物料样品申请单交采购寻求样品物料。
采购寻找合适的供应商送样,需评估其是否具备提供REACH物料的能力,如果评估初步通过,供应商明确并接受我司的环保要求后,然后可通知供应商打样,送样时必须附上该样品的物质成份表,必要时附上相关的MSDS;
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七、REACH 管控流程图
客 户
业务部
工程部
生产部
品管部
采购部
PMC部
供应商
`
`
`
有限公司
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八、.附件一Reach 第一批15项物质的要求
4．3 PMC REACH采购与排产
根据图纸或合同评审提供的REACH信息,申请物料,并在物料请购单上明确注明REACH要求.
物料请购单有明确要求符合REACH的，采购部必须向有此能力的合格供应商采购,因此在下任何一种物料的采购单前必须查询确定该供应商是合格供应商,该物料的规格书有盖REACH蓝色章的,且有签相关协议，方可向该供应商采购，采购单须明确注明REACH要求。
工程部承认后,将承认书交文控中心发行,发行的单位包括:工程部、品管IQC、采购部以及各部门:
A、品管部将物质成份表输入数据库；
B、IQC监控来料品质；
C、工程部制作样品BOS表提交给客户，并加以保存；
D、采购部向合格供应商采购符合REACH的合格物料；
品管部有权通过采购向任何一家供应商索取相关物质的MSDS，并统一归档于《供应商物料MSDS汇总文件夹》，以备查询与使用；
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正预防；要求来料是REACH物料，结果来料无相关规格书，IQC需开出品质异常单通知相关部门在两日内处理完毕；
生产过程中发现的不符合，如果发现有非REACH标示的物料用于REACH产品，应立即把不合格品隔离，并由IPQC开出品质异常单，由品质部召集相关部门商讨处理对策；
4．8变更管理
当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必须征得我司的重新承认方可变更；
当我司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换，须重新送样承认并征得客户同意方可变更；
应REACH法规的要求而变更的，应与客户沟通好相关变更事项；
应客户要求变更的按《工程变更控制程序执行》即可；
4．9不合格处理及纠正预防
对照高度关注物清单,审核物质成份表中是否有高度关注物,如有,则需查看该物质是否是在欧盟许可的范围内使用的,如果超出许可范围的,则绝对不能通过审核.
如果来料含有的高度关注物，是允许存在的,须从以下两方面去评估:
A、高度关注物用到我司产品中占该产品的含量大于%.
B、该高度关注物在我司所有产品中出口总重量累计大于1吨/年；
四、作业内容：
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REACH信息收集
出口欧盟的产品不用客户说明，业务部接到样品或订单时默认为必须遵守REACH法规，业务需在样品申请单或合同评审上加以说明；
其它地区的客户如果客户有具体说明，也需在样品申请单或合同评审上加以说明；
如果二者都可能满足,就不予承认,反之可以加以承认,并在物质成份记录表上加以识别;
如果来料里的物质有的是属于52大类物质,是欧盟限制使用的,需审核该物质在成品中的含量是否会超过要求的限度,如果会超过,则绝对禁止使用,审核不予通过；
如果供应商暂时无法提供物质成份记录表,但该物料急需,可以让供应商提供该物料的MSDS以及不含52大类物质和高度关注物的声明和检测证明,这种情况需由采购部提出,由品质主管评估该类物料的风险,并报管理代表核准后,可以暂时先发行规格书,但供应商需在随后的60个工作日内补回物质成
REACH产品订单的生产通知单,PMC须在生产通知单注明是符合REACH的产品,以利于仓库明确发放REACH物料。
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REACH物料来料管制
REACH物料来料检验,IQC检验用的规格书须盖有REACH管控章，否则不能作为检验依据判单；
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份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门,超过期限仍未提供物