医疗设备管理制度

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医疗设备管理制度范文(4篇)

医疗设备管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障患者的生命安全和健康，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内的所有医疗设备的管理和使用。

第三条医疗设备的管理应遵循科学、规范、公正和高效的原则。

第四条医疗设备管理人员应具备相关的专业知识和技能，严格遵守管理规定。

第五条医疗机构应建立健全医疗设备的管理制度，并对管理人员进行培训，确保他们了解并遵守相关规定。

第六条医疗机构应对医疗设备进行定期的维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用。

第二章医疗设备的采购和验收第七条医疗机构的医疗设备采购应按照法律法规和相关规定进行，确保设备的质量和性能满足医疗需要。

第八条医疗设备采购前，应进行全面的市场调研和评估，选择合适的设备供应商，并签订合同。

第九条医疗设备采购后，应进行严格的验收工作，包括设备的安装、调试和性能测试，并填写验收表。

第十条验收合格的设备可以投入使用，验收不合格的设备应及时退货或要求供应商整改。

第三章医疗设备的日常管理第十一条医疗机构应建立医疗设备档案，包括设备的基本信息、维修记录、使用情况等，并定期进行更新和整理。

第十二条医疗机构应制定医疗设备的维护保养计划，对设备进行定期的维修和保养，包括清洁、校准和更换易损件等。

第十三条医疗设备管理人员应定期检查设备的使用情况和性能指标，及时发现和解决设备故障和问题。

第十四条医疗机构应建立完善的设备使用记录，包括设备的启停时间、操作人员、使用情况等，并进行存档备查。

第十五条医疗机构应建立设备维修的管理制度和相应的维修人员队伍，确保设备维修的及时性和质量。

第四章医疗设备的安全管理第十六条医疗机构应对医疗设备进行定期的安全检查和评估，确保设备的安全性能达标。

第十七条医疗机构应建立医疗设备使用的安全操作规程，对使用人员进行培训和指导，提高设备的安全使用程度。

第十八条医疗机构应建立医疗设备事故的报告和处理制度，及时报告并采取相应的处置措施，确保患者的生命和财产安全。

医院医疗设备管理制度范本(5篇)

医院医疗设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院的医疗设备管理工作，保障医院医疗设备的安全、有效、合理地使用，提高医院诊疗质量和服务水平，制定本制度。

第二条医院医疗设备管理制度适用于医院内所有医疗设备的购置、验收、调配、使用、维修、报废和考核等管理工作。

第三条医院医疗设备管理工作应遵循以下原则：1.法律法规原则：遵守国家法律法规和政策法规，确保管理工作的合法、规范。

2.安全原则：保障医疗设备的安全使用，防止事故和意外的发生。

3.科学原则：依托科技进步，推进医疗设备更新与技术进步，提高医疗设备的质量和效能。

4.先进性原则：引进更新的医疗设备和技术，提高医院的医疗水平和竞争力。

5.合理性原则：根据医院的实际需要和经济条件，合理配置和使用医疗设备。

第二章购置管理第四条医院购置医疗设备，应按照国家相关法律法规和政策进行，确保设备的质量、性能和售后服务。

第五条医院设备购置的程序应包括需求分析、报价比较、设备选择、合同签订等环节，确保购置的医疗设备符合医院的实际需要。

第六条医院设备采购应要求供应商提供质保证明，设备验收合格后，正式投入使用。

对购买的设备应建立设备台账，并及时开展设备管理和维修工作。

第七条医院设备购置应建立设备采购档案，包括设备购置合同、供应商资质、设备验收证明等，以备查证。

第八条医院设备购置的资金应按照预算程序进行拨付，确保购买资金的合规使用。

第三章监管管理第九条医院设备管理工作应设置专职管理人员，负责医疗设备的采购、验收、调配、维修和报废等管理工作。

第十条医院设备管理人员应具备相关专业知识和技能，并受过系统的培训和考核。

医院应定期组织培训和学习活动，提高设备管理人员的素质和技能水平。

第十一条医院设备管理人员应遵循职业道德规范，严格履行职责，保护医患信息的安全和医疗设备的正常使用。

第十二条医院设备管理人员应定期对医疗设备进行巡检，确保设备的正常使用。

对发现的设备故障和隐患，应及时报修和处理。

医院设备管理制度（6篇）

医院设备管理制度随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。

医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

一____机构1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以设备科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

2医院设备归口管理部门为设备科。

设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。

3财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。

二设备科设备管理职责1设备科是医院设备管理的专业部门。

是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。

2参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项____、设备选型、购置验收、____调试和投入使用等前期工作。

3负责医院范围内设备的业务管理。

____各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并____实施。

5负责____设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

6负责____编制、____上报设备的购置、更新计划。

积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

____分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。

实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。

发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。

充分发挥设备的效益。

三使用科室反馈职责1及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作，____万元以上医疗设备每半年次月____日前____月____日前和____月____日前报送设备科；每月____日前报送设备完好及使用状态报表。

医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）

医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。

医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。

____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。

大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。

二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。

以保证安全。

使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。

进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。

三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。

专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。

认真执行查对制度。

四、严格按使用说明操作仪器。

如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。

不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。

仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。

五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。

六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。

定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。

七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。

下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。

有夜班的检查室，要严格进行交接班。

落实防火，防爆，防潮，防盗制度。

八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。

医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。

医院医疗设备使用管理制度

医院医疗设备使用管理制度•相关推荐2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

禁止重复使用和回流市场。

8、未经批准不得在临床试用任何产品。

9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。

如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。

进口设备必须在索赔期内验收完毕。

2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。

必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。

医院医疗设备管理制度(5篇)

医院医疗设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。

使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养。

护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养。

护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。

2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。

3、维修实行三级负责制。

一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。

二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。

三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。

4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。

维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。

5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。

6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。

7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

医疗设备保养维护管理制度(5篇)

医疗设备保养维护管理制度为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，根据____《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本办法。

一、大型医疗设备定义及分类1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上(重点十万元以上)用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。

2.设备分为:____线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。

二、工作职责与保养1.保养维护人员(1)协助新购置设备的安装、试机和验收。

(2)故障修护的执行。

(3)定期检修计划的拟定和执行。

(4)设备使用异常反应和故障原因分析。

(4)委托外部修理的申请、督导与验收。

(5)对使用部门的清洁保养实施情形的检查。

(6)建立各项设备档案。

(7)闲置设备的整修或报废建议。

(8)工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。

(9)督促各使用部门依规范执行保养维护工作。

(10)会同财会科定期盘点使用部门设备。

2.设备使用人员(1)协助新添置设备装机、试车、验收等作业。

(2)设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。

(3)按照使用说明书要求清洁保养作业。

(4)协助设备定期保养、故障维修作业。

(5)设备改善建议及报告研究如何提高利用率。

3.设备保养管理(三级保养)(1)一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

应该做到:班前检查:开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。

规范操作:应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。

班后清理:下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生;整理工具使之摆放整齐。

设备维修人员每月月底收齐《设备使用记录》，建立档案保管。

(2)二级保养:设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备二级保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。

医疗设备管理制度(9篇)

医疗设备管理制度（9篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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医疗设备科管理制度（4篇）

医疗设备科管理制度第一章总则第一条为了规范医疗设备科的管理工作，提高医疗设备的使用效率和质量，保障患者的安全和健康，根据相关法律、法规和规定，制定本管理制度。

第二条医疗设备科是医院的职能部门，主要负责医疗设备的采购、验收、安装、维修、保养、报废等工作，以及相关的技术支持和咨询服务。

第三条医疗设备科的工作原则是：科学管理、规范操作、患者至上、安全第一。

第四条医疗设备科的主要职责包括：1. 制定和完善医疗设备管理制度和工作流程，负责医疗设备的日常管理和维护工作。

2. 根据临床需求，负责医疗设备的采购计划制定、供应商评审和设备选型。

3. 负责医疗设备的验收、安装、调试和培训工作，并组织相关部门参与。

4. 制定医疗设备的维修保养计划，组织维修保养工作，并对维修保养的质量进行监督和检查。

5. 负责医疗设备的质量控制，及时处理设备故障和投诉，并提供相关的技术支持和咨询服务。

6. 负责医疗设备的报废处理工作，确保报废过程符合相关法律法规的规定。

第二章医疗设备的采购管理第五条医疗设备的采购工作必须按照国家相关法律、法规和规定进行，采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。

第六条医疗设备科要制定完善的采购管理制度，包括采购计划、审批流程、供应商评审标准等，确保采购的依据合法、程序规范。

第七条医疗设备科要根据临床需求、科室需求和医院发展计划，制定医疗设备的采购计划，并报经有关部门批准。

第八条医疗设备的采购要进行供应商的调查和评审，以评估其实力、信誉和服务水平，确保设备的质量和售后服务。

第九条医疗设备的采购要遵守公开、公平、公正的原则，确保采购过程的公正透明。

第十条医疗设备的验收工作必须按照国家相关法律、法规和规定进行，包括设备的性能、功能、安全性等的验收。

第十一条医疗设备的验收要进行严格的检查和测试，确保设备的质量和性能符合规定的标准和要求。

第十二条验收合格的设备要及时安装、调试，并进行相关人员的培训，确保设备的正常使用。

医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）

医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。

为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。

1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。

2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。

2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。

3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。

3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。

经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。

3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。

4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。

5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。

5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。

每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。

医疗设备管理制度范本(6篇)

医疗设备管理制度范本医疗设备是开展医疗工作提高医疗诊治水平的物质基础，为了更有效地充分发挥其使用效益，保障医疗工作的正常进行，结合我院的实际情况制定以下管理制度。

1、医疗设备的购置(1)根据我院技术进步的需要及资金的可能，制定年度设备购置计划，报经院长办公会研究决定并由院长审批后实施，以满足医疗、科研、教学的需要。

(2)购置医疗设备要实行设备招标和签订进货合同，产品要有国家有关部门颁发的生产许可证，并要有统一的医疗器械产品注册证，生产厂家、产品型号、规格、质量等是否符合要求，严格进货渠道，杜绝伪、劣、假、冒产品购入。

(3)大型贵重仪器设备，认购之前由使用科室提出申请，并填报适宜性与可行性论证报告，经有关科室及院领导批示后，方可交设备管理部门办理。

到货后使用科室与管理部门双方验收，进口设备应有商检部门共同验收，并填写进货验收单，方可交使用科室指定专人保管使用。

(4)常规医疗设备根据使用科室的具体情况采用定额装备的方法，凡有损坏、报废经有关部门鉴定审核后按照定额补充，做到充分利用、不闲置、不浪费。

2、医疗设备的管理(1)对现有的医疗设备，要以使用科室为单位，建立起一套完整的设备档案(包括订货合同、论证报告、验收签字、设备调拨手续等)，对每一台(套)设备要建立档案，对其生产厂家、进货日期、设备型号、使用科室等，有详细说明，做到帐物相符。

(2)新购置的医疗设备，由管理部门填写固定资产调拨单，使用科室签字后方可转入使用科室，做到交接手续齐全。

贵重精密仪器还要建立技术档案，保存该仪器的全部有关资料。

对于进口医疗设备还应具备国家商检部门的商检手续，同时使用科室应有专人保管、专人使用。

(3)认真贯彻执行《____计量法》，切实做好计量器具的管理和检定工作。

新购入的计量器具，未经检定或检定不合格一律不得入库。

领取计量器具须经计量室检定合格并编号登记造册，方可投入使用。

3、医疗设备的维修的保养(1)有“病”的医疗设备，要及时修理，确保医疗工作的正常进行，同时填写维修记录及材料消耗。

医疗设备器械使用管理制度

医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。

那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。

②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。

③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。

（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。

②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。

③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。

④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。

⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。

2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。

3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。

医疗设备管理规章制度7篇

医疗设备管理规章制度7篇医疗设备管理规章制度精选7篇医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作的最基本要素，关于医疗设备管理的规章制度是怎么样的呢？下面是小编为大家整理的关于医疗设备管理规章制度，欢迎大家来阅读。

医疗设备管理规章制度【篇1】一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。

二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。

五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。

六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。

组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。

七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。

八、发生医疗器械出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。

九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。

医疗器械设备管理制度大全(10篇)

医疗器械设备管理制度大全（10篇）医疗器械设备管理制度（篇1）一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。

二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。

三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。

四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。

五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。

六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。

七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。

八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。

九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。

十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。

医疗器械设备管理制度（篇2）1、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。

大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。

2、档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。

各科复印的资料应妥善保管，未征得有关部门和领导同意不得外借。

3、仪器设备档案内容包括：科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其它有关的一切技术资料。

通用版医疗仪器设备管理制度

通用版医疗仪器设备管理制度通用版医疗仪器设备管理制度【篇1】1、职责1、1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。

1、2使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。

其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。

1、3设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。

设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。

1、4设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是急救设备及重要设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。

同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。

1、5在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行？告知使用科室。

1、6凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。

1、7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。

对厂商技术人员保养状况也进行考核。

2工作流程2、1使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。

2、2设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是大型贵重设备和急救设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。

同时记录巡查结果，将结果记录。

2、3凡大型贵重设备、急救设备及重要设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期（1~2次/年）对设备进行维护保养。

医学设备质量与安全管理制度（4篇）

医学设备质量与安全管理制度是指为保障医学设备的质量和安全使用，制定的相关管理制度和规范。

下面是医学设备质量与安全管理制度的一些主要内容：1. 质量管理制度：建立医学设备质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证等环节。

设立质量管理部门，负责设备的采购、验收、入库、分类管理和维修等工作。

2. 安全管理制度：建立医学设备安全管理体系，包括设备的安全评价、安装、使用、维护和报废等环节。

设立安全管理部门，负责设备的安全监测、事故调查和安全培训等工作。

3. 设备的验收与注册：建立设备验收制度，严格按照国家标准进行设备的验收，并将验收结果及时上报至相关部门。

对于需要注册的医疗设备，要按照相关法规进行注册，确保设备的合法性和安全性。

4. 设备的分类管理：对医学设备根据其功能和风险程度进行分类管理。

根据设备的不同分类，制定相应的使用和维护规范，确保设备的安全和有效使用。

5. 设备维修与保养：建立设备维修与保养制度，确保设备的正常运行和性能可靠。

制定设备的定期保养计划，定期进行设备的维护和保养，并有专人负责设备的故障维修工作。

6. 安全培训与知识宣传：组织医护人员进行医学设备的安全培训，提高其对设备的使用和维护理解和能力。

定期开展医学设备安全知识的宣传活动，提高全员对设备安全的重视和意识。

7. 设备质量和安全事件管理：建立设备质量和安全事件的管理制度，及时收集、登记和报告设备质量和安全事件，进行事故调查和分析，并采取相应的纠正和预防措施，确保类似事件不再发生。

总之，医学设备质量与安全管理制度是为了确保医学设备的质量和安全使用所制定的一系列制度和规范，通过建立完善的管理体系和有效的管理措施，保障医疗设备的正常运行和安全使用。

医学设备质量与安全管理制度（二）一、总则为了加强医学设备质量管理工作，保证医疗设备的安全性能，确保患者的生命安全，制定本管理制度。

二、设备质量管理责任1. 投资部门负责设备采购计划的编制和设备质量要求的制定，按照法律法规和标准要求购买设备，确保设备的质量和性能符合要求。

卫生所医疗设备管理制度

卫生所医疗设备管理制度•相关推荐卫生所医疗设备管理制度（精选9篇）在我们平凡的日常里，我们都跟制度有着直接或间接的联系，制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。

那么什么样的制度才是有效的呢？以下是小编整理的卫生所医疗设备管理制度（精选9篇），欢迎大家分享。

卫生所医疗设备管理制度11、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。