新药的临床研究可分为几期每期内容是什么

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新药的临床研究可分为几期每期内容是什么?

内容受试者数量要求Ⅰ初步的药理学及安全性评价试验健康志愿者 20-30 Ⅱ随机双盲对照试验病人≥100 Ⅲ上市前,试生产期,扩大的多中心临床试验病人≥300 Ⅳ新药上市后监测病人≥2000

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