国内输液生产中活性炭使用的合理性 探讨-侯世祥
中药注射剂工艺中活性炭除热原效果评价
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浅谈活性炭对注射剂产品质量的影响
浅谈活性炭对注射剂产品质量的影响影响注射剂产品质量的因素很多，而活性炭作为良好的吸附剂被广泛用于注射剂的生产过程，其本身的质量和使用不当也直接影响到注射剂产品的质量。
一、活性炭本身质量对产品质量的影响1、活性炭中的酸碱度、氯化物、硫酸盐不合格或炭粒过细使溶液染色不易滤清，影响制剂的质量。
2、活性炭中锌盐、铁盐不合格，如铁盐含量较高，可使输液中某些金属离子敏感的药物如维生素c、对氨基水杨酸钠等变色。
3、脱色力差或不合格，导致制剂杂质含量增加。
活性炭质量差，本身所含杂质较多能污染药液，往往导致制剂澄明度和微粒不合格，而且还影响制剂的稳定性。
所以在配制注射剂时，一定要选用一级针用活性炭。
二、活性炭在使用之前活化等预处理过程对产品质量的影响活性炭由于生产环境、包装、运输、储存条件的影响，会吸收水分和空气使其吸附力下降，若使用前未经过活化处理，会影响活性炭吸附热原和杂质的能力。
故使用前应根据具体情况，进行必要的预处理，以提高活性炭的除热原能力。
常用的预处理方法有：120℃恒温干燥箱内烘2小时以上；在105度下活化0.5～1.0小时；通过用前煮沸以脱气等。
此外，对氯化物、硫酸盐有限量要求的注射剂，所用活性炭最好在适量的新鲜注射用水中煮沸15分钟，放冷、滤干后烘干再用；偏碱性或对铁盐不稳定的注射剂，在使用活性炭时，最好用酸、碱处理。
三、活性炭的用法对产品质量的影响活性炭分次加入比一次加入吸附效果好，这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后，吸附与脱吸附处于平衡状态时，其吸附效力已减弱所致。
所以，大输液生产时分2～3次加入活性炭效果最佳，能使制剂质量明显提高。
配制容易起泡的料液时，应该采取一些消泡的手段，或其他措施，确保活性炭的吸附效果。
例如在配制葡萄糖溶液时，必须先加盐酸，待液面附着的泡沫消失后，再加活性炭，并搅拌均匀。
如果先加活性炭，则泡沫中的气体被炭粒吸附，使炭粒表面形成一层气体薄膜，不容易被溶液润湿，影响活性炭的吸附作用。
活性炭在注射剂生产中的潜在风险分析
活性炭在注射剂生产中的潜在风险分析活性炭作为常用的吸附剂，具有物理吸附和化学吸附的双重特性[1]，在众多行业和领域中得到广泛应用。
国内制药行业在注射剂的生产中，常使用活性炭对药液中的热原等进行吸附，以满足产品质量控制要求。
中国药典2015年版定义活性炭（供注射用）为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质[2]。
截至目前，国内共有1家企业获批生产药用炭原料药，1家企业获批生产纳米炭原料药，4家企业获批生产药用炭片，1家企业获批生产药用炭胶囊，未查询到活性炭（供注射用）获批。
活性炭在国内注射剂领域已应用多年，但针对活性炭给注射剂带来的潜在风险报道较少，本文主要针对活性炭在注射剂生产过程中的潜在风险进行探讨。
活性炭质量标准概述中国药典2010年版未收录活性炭，国内多数企业过去一般采用“针剂用活性炭”（如767型等）用于注射剂的生产应用，此类“针剂用活性炭”依据国家标准《GB/T 13803.4-1999 针剂用活性炭》生产[3]。
中国药典2015年版（以下简称ChP2015）二部收录了“药用炭”，四部收录了药用辅料“活性炭（供注射用）”[2]。
USP41、BP2018、EP9.0均收载了“活性炭”（Activated Charcoal）[4-5]。
各国药典相关标准对比见表1。
表1 活性炭各国药典标准对比“药用炭”与“活性炭（供注射用）”名称类似，在使用中易发生混淆。
中国药典中收录的药用炭为原料药，类别为吸附药，具有特定的剂型（如片剂和胶囊）和用途，其质量指标的关注点也与活性炭（供注射用）不同。
从表1中可以看出，ChP2015中药用炭比活性炭（供注射用）缺少微生物限度、细菌内毒素和无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）等多项指标，活性炭（供注射用）的质量控制要求更加严格。
通过国内外药典对比可以看出，国外药典中未明确收录供注射剂生产使用的活性炭。
活性炭去除注射剂热原效果好_王国明刘德芳刘德晶
中国医药报/2006年/1月/26日/第A08版企业科技活性炭去除注射剂热原效果好使用方式应根据实际情况作调整王国明刘德芳刘德晶日前，河南省新谊药业注射剂生产车间的技术人员根据多年注射剂生产经验，总结出选用活性炭来彻底除去药液中热原的一套经验，在生产实践中取得良好的效果。
本文由该厂的一线技术人员撰写，详细介绍了他们的实践和经验体会，对于更好地发挥活性炭的作用，提高注射剂产品质量具有积极意义。
——编者按在注射剂产品质量控制中，热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。
含有热原的注射液注入人体半小时左右，就会出现人体发冷、寒战、体温升高、出汗、心律失常、全身疼痛、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至42℃，往往使患者在危难中发生难以忍受的高热而加重病情，严重者出现昏迷、虚脱、甚至造成生命威胁。
因此，在注射剂生产时必须采取适当措施，彻底除去药液中的热原，保证产品质量。
注射剂生产中，原辅料、溶剂本身附有大量的热原物质。
热原的体积很小，一般为0.5~5纳米，可通过一般滤器；常用的除菌滤器孔径也在0.1~0.8微米之间，对热原不能完全滤除；超滤膜孔径为0.001~0.02微米，能除去热原，但对药液主药成分截留较严重，不经济，局限性大。
活性炭对热原有较强的吸附作用，且有助滤脱色作用，在注射液生产中被广泛使用，但使用时用量一定要视原料质量、药液澄明度和其本身质量而定，一般为溶液总量的0.1%~1%。
可以说，活性炭是去除热原的一种有效手段，但是在使用中要根据不同的情况确定其使用方式。
■根据药液酸碱度确定使用方式根据长期的注射剂生产实践来看，活性炭的吸附作用在酸性溶液和水溶液中表现出较强的吸附力，而在碱性溶液和有机溶液中表现出的吸附力较弱。
当药液的pH值为1.5~5.5时，采用加入溶液总体积0.3%的活性炭量，温度控制在60℃以下，搅拌20~30分钟的方法即可彻底除去药液中的热原。
而药液pH值为7.5~9.5时，可增加活性炭的用量，并采用分次加入的方式以彻底除去药液中的热原。
活性炭可行性研究报告
活性炭可行性研究报告
研究背景
活性炭是一种具有高度多孔结构和巨大比表面积的吸附材料，被广泛应用于水处理、空气净化、医药、食品加工等领域。
本报告旨在探讨活性炭在不同领域中的应用可行性，以及其在环境保护和健康领域的潜在作用。
活性炭在水处理领域的应用可行性
活性炭在水处理领域被广泛应用于去除水中的有机物、异味和色素。
其高度多孔的结构赋予其优异的吸附性能，能够有效去除水中的有害物质，提高水质。
活性炭在水处理领域的应用可行性较高，可以有效改善水质，符合环保要求。
活性炭在空气净化领域的应用可行性
活性炭也被广泛应用于空气净化领域，用于去除空气中的有害气体和异味。
其吸附性能可以有效去除空气中的挥发性有机物和异味物质，提高空气质量。
活性炭在空气净化领域的应用可行性高，可以保障人们的健康。
活性炭在医药领域的应用可行性
活性炭在医药领域被用作解毒剂，可以吸附和中和体内的有毒物质，减少毒性。
其安全性和高效性使其在急救和药物中应用广泛，具有较高的可行性。
活性炭在食品加工领域的应用可行性
活性炭在食品加工中常用于脱色和净化，去除食品中的色素和杂质。
其无毒性和高效性使其成为食品加工中理想的净化剂，具有较高的可行性。
结论
综合以上分析，活性炭在水处理、空气净化、医药和食品加工等领域均具有较高的应用可行性。
其优异的吸附性能、安全性和高效性使其成为一种理想的吸附材料，对环境保护和人类健康具有重要意义。
未来，活性炭有望在更多领域得到应用，为人类创造更清洁、健康的生活环境。
大数据时代化学制药中活性炭技术的应用探讨
大数据时代化学制药中活性炭技术的应用探讨活性炭的吸附性特别好，具有物理、化学吸附两种特性，可选择吸附液相和气相物质，从而实现脱色精制、去污提纯以及消毒除臭之目的，在现代化学制药过程中得以广泛的应用。
对此，本文就大数据时代化学制药中活性炭技术的应用进行了简要的分析，希望对有关人士提供一定的参考，能够更加深入了解活性炭技术在化学制药中的运用原理和作用，从而完善化学制药中的活性炭技术。
标签：大数据；化学制药；活性炭；应用1化学制藥发展现状在化学制药生产过程中，制药工艺水平对药品安全性和产品质量有直接影响。
如果生产工艺流程不合理，容易导致药品受环境中的病毒和细菌污染，导致药品发生变质，严重影响其适用安全性。
更为甚者，药品与其他介质发生化学反应，生成对人体有害物质，如果被服用，不仅不会产生药效，还会加重病情或引发其他严重问题。
因此，对化学制药工艺流程进行优化十分重要，比如通过减少不洁净生产设备和盛具的使用，避免药品受到污染，起到对药品生产流程的保护作用。
从目前化学制药生产情况来看，药品质量安全保护措施主要包括：（1）对药品生产环境定期进行消毒灭菌，从源头上消灭药品污染源，从而避免药品受到污染。
（2）完成药品生产流程后，采用密封包装对药品进行储存，可以使用专用的药品真空包装袋，避免因药品与空气中的水和氧气等发生化学反应，导致药品变质。
同时做好药品外包装材料的消毒和储存工作，在使用前进行检查，避免使用受污染的包装袋。
（3）采用药品专用角度设备对制造工艺中的设备进行消毒和清洁，特别是新采购的设备，在安装后要多次进行消毒灭菌，然后才能投入使用，并在以后的运行维护中，定期对其进行灭菌消毒。
2活性炭的结构性质和制备方法2.1活性炭的结构性质活性炭是以石墨微晶为基础的多孔隙碳。
其基本结构类似于石墨的六角网状结构，不同的是石墨结构是规则的平行堆叠，而活性炭是SP2杂化构成的乱层堆积结构。
由于石墨微晶的杂乱排列和微晶群组间强交联的螺层排列，形成了不同大小和形状的孔隙。
中药注射剂工艺中活性炭除热原效果评价
中药注射剂工艺中活性炭除热原效果评价目的建立中药注射剂工艺中活性炭去除热原效果的评价方法。
方法以动态浊度法，测定中药注射剂浓配药液中活性炭使用前后细菌内毒素的含量，评价其去除热原的效果。
结果在双黄连粉针剂和注射用丹参（冻干）2种粉针剂浓配药液的活性炭使用效果的评价中，双黄连药液中的吸附率≥70%，丹参药液中的吸附率>95%。
结论中药粉针剂在制造过程中加入活性炭吸附大量热原是合理的。
但对于大剂量的细菌内毒素，活性炭不能完全吸附去除。
标签：热原；活性炭；中药注射剂；双黄连粉针剂；注射用丹参（冻干）热原又称内毒素，注入人体的注射剂中含有热原量达1 μg/kg就可引起不良反应，如发热反应通常在注入1 h后出现，有时体温可升至40 ℃以上，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命[1]。
该现象称为“热原反应”。
因此，国家食品药品监督管理局在《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）》中指出“生产工艺过程中应明确除热原（或细菌内毒素）的方法及条件，如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等，并考察除热原效果及对药物成份的影响。
应提供相关研究资料”。
因此，建立一种生产工艺过程中的热原去除效果评价方法，用以评价中药注射剂现有除热原工艺和新药研制过程设计的除热原工艺的合理性与科学性。
1 仪器与试药BET-72细菌内毒素测定仪（天津天大天发科技有限公司）；ZH-2 BLENDER 漩涡混合器（天津药典标准仪器厂）。
732型针用活性炭（180 ℃活化4 h），批号090901，浙江杭木工业有限公司活性炭分公司；定量检测鲎试剂，规格0.03 Eu，批号1002260，湛江博康海洋生物有限公司；细菌内毒素检查用水，内毒素含量50 000 Eu/mL；一次性注射器，规格1 mL，批号080927，上海康寿医疗器械有限公司；注射器过滤器（无菌无热原滤器），批号081117-051，JET BIOFIL?提供；双黄连粉针剂浓配药液、注射用丹参（冻干）浓配药液均由哈药集团中药二厂粉针制剂车间提供。
化学制药中活性炭技术的应用探析
化学制药中活性炭技术的应用探析作者：何茂辉来源：《科学与财富》2017年第02期摘要：在当前化学制药的过程中，广泛采用了活性炭的技术，因为活性炭本身就具备一定的优势，例如具有良好的吸附性，满足物理以及化学两方面的特性要求，并且能够对吸附液以及气相进行有效的选择，经常用作脱色精制以及去污提纯，或者是在消毒除臭的过程中也有所应用，在现代化学制药的过程中，活性炭技术的应用是十分广泛的，所以本文重点对这一技术的应用情况展开进一步的论述，希望在今后的化学制药过程中可以得到更好的应用，进一步完善我国的化学制药行业。
关键词：化学制药；活性炭；原理；技术在进行化学制药的过程中，因为在制药废水中会含有一些有机化合物，这样就会对生物降解能力带来一定的影响，产生较差的情况，在这样的情形下，就需要采用一定的方式手段来进一步处理，通常采用生物法并不能实现理想的效果，并且还会造成水中的COD无法达到理想的排放要求，所以在对制药废水进行处理的过程中，主要采用了活性炭与铁屑相互结合的微电解方式，应用这种方式对制药废水进行处理也不是十分理想的，因为会对人体的肠道带来不安全的隐患，所以本文重点提出了活性炭技术，这一技术主要是将铁屑-活性炭微电解法中的六价铬离子分离出来，以达到理想的处理效果。
希望通过本文的论述可以对今后的应用带来一定的帮助。
1 活性炭去除热机理这一机理主要是建立在活性炭自身的特质基础之上的，因为活性炭在表面积上较大，并且其中还含有十分丰富的毛孔，这就决定了活性炭表面具有较强的吸附能力以及稳定性，将其应用在制药的过程中，可以在原料热源吸附以及脱色等环节中产生显著的效果。
在过去的热源去除过程中，一直以来都是一个令人头痛的问题，影响着化学制药的效果，在对药物进行生产的过程中，需要防止热源对药物产生污染，在应用活性炭之后，热源得到有效的去除，并且为了有效的控制药品中的生物活性以及质量，也需要应用活性炭技术。
这样才能对药物中的活性进行有效的控制，同时也不会对药物产生污染。
对我国活性炭工业发展的思考与建议
对我国活性炭工业发展的思考与建议
活性炭是一种高效的吸附材料，在环保、水处理、食品工业等领域有广泛的应用。
我
国的活性炭工业已经取得了一定的成就，但还存在一些问题和困难。
在这种情况下，需要
我们对我国活性炭工业发展进行深入思考，提出有针对性的建议。
一、思考
1.市场需求：我国的活性炭市场需求庞大，但是由于行业发展不平衡，市场需求并没
有得到完全满足。
需要更多的企业加入到该行业中来，提高行业的生产能力和服务水平。
2.生产技术：在活性炭生产方面，我国已经取得了一定的技术水平，但是和国外的差
距还是很大。
需要更多的技术投入，研发出更加先进、高效的活性炭生产技术。
3.质量标准：活性炭是一种高值产品，其质量标准非常重要。
需要建立完善的质量标
准和监管机制，保证活性炭的质量和安全性。
4.环境保护：活性炭生产过程中，会产生一些污染物，需要加强环境保护和治理，保
护环境和人民身体健康。
二、建议
1.加强行业协会：成立一个活性炭行业协会，加强行业内企业之间的合作和交流。
在
市场需求、技术研发、质量标准等方面进行统一制定和管理，推动行业做大做强。
2.培养人才：活性炭生产需要一大批专业技术人才，需要加强专业人才的培养和引进。
同时也需要改变传统观念，加强人才引进和国际交流，吸收更多的先进生产技术。
5.加强国际合作：加强国际交流和合作，吸收更多的先进技术和经验，推动我国活性
炭行业向国际先进水平迈进。
对我国活性炭工业发展的思考与建议
对我国活性炭工业发展的思考与建议活性炭是一种重要的环保材料，具有广泛的应用前景，特别是在水处理、空气净化、食品加工、药品制作等领域有广泛的应用。
目前，我国的活性炭工业已经逐步壮大，但与发达国家的水平相比，还存在一些差距。
因此，对我国活性炭工业的发展进行思考和建议，是十分必要的。
一、加强技术研发，提高产品质量活性炭产品在用途上的不同需要，对其质量的要求也不同。
因此，要加强技术研发，根据不同用途的不同要求，开发出不同类型、不同质量的活性炭产品。
同时，要加强对基础研究的投入，提高活性炭产品的吸附和反应性能，提高产品质量和品牌形象，提升产品竞争力。
二、进一步推动产业升级，优化产业结构活性炭工业是一项符合国家产业政策及环保要求的绿色产业，但随着市场需求的日益增长，行业也将迎来更激烈的竞争。
因此，要加强行业的整合和升级，优化现有产业结构，推动低端产品向高端产品的转化，推动行业向数字化、智能化的方向发展，提高活性炭工业的整体水平和核心竞争力。
三、加强行业规范，健全监管机制随着市场的扩大，活性炭领域的不法行为越来越多。
为了保障消费者的合法权益和行业良性发展，应加强行业规范和监管机制。
建立健全规范的行业标准，加强产品质量监管，制定科学的行业发展规划，保护市场秩序，推动行业有序发展。
四、加强国际交流与合作，提高企业竞争力活性炭工业是一个具有较大国际市场潜力的领域，但随着国际竞争的加剧，行业需要加强与国际同行的交流与合作，学习和借鉴国际先进技术和管理经验，提高企业核心竞争力和国际市场竞争能力。
总之，我国活性炭工业在长期的发展过程中，需要不断探索、创新和发展。
只有加强技术创新和产品质量控制，优化产业结构和加强规范监管，以及加强国际交流与合作等方面的工作，才能逐步提高活性炭工业的整体水平和市场竞争力，实现更好的发展。
对我国活性炭工业发展的思考与建议
对我国活性炭工业发展的思考与建议我国活性炭工业是一个重要的环保产业，随着环境污染日益严重，活性炭的市场需求也逐渐增加。
在目前的发展阶段，我国活性炭工业还存在一些问题，急需进行思考和改进。
在此，我将从以下几个方面提出一些建议。
我国活性炭工业需要推进技术创新。
目前，我国活性炭工业在技术上还相对滞后，生产方法和设备设施与国际先进水平相比有一定差距。
我们应该加大研发投入，提高技术创新能力，开发出更高效、环保的生产方法和设备。
加强与高校科研机构的合作，鼓励科技人员在活性炭工业领域进行创新研究，形成以研发为导向的技术创新体系。
我国活性炭工业需要加强标准化建设。
当前，我国活性炭产品的质量标准不够统一，导致市场上存在着质量参差不齐的情况。
应该建立起完善的活性炭产品质量标准，明确其技术指标和检测方法，加强对产品质量的监督和管理，提高活性炭产品的整体质量水平。
还应积极推动活性炭行业的标准化管理，建立起健全的行业组织和标准化技术委员会，促进行业自律和规范化发展。
我国活性炭工业需要加强市场开发。
虽然我国活性炭市场需求不断增加，但由于市场竞争激烈，许多企业面临着销售难题。
需要加强市场调研和预测，了解消费需求，优化产品结构，提高市场竞争力。
要加强产品宣传和营销，提升企业的品牌知名度和市场影响力。
应积极拓展国际市场，加强国际合作与交流，提高活性炭产品的出口竞争力。
第四，我国活性炭工业需要加强产业协同发展。
目前，我国活性炭工业中存在着生产力与生产要素不充分对接的问题，导致资源浪费和效益不高。
应加强活性炭工业与相关产业的协同发展，形成上下游产业链的合作和互补，优化资源配置，提高经济效益。
应加强产学研用结合，促进科研成果的转化和产业化，推动活性炭工业向高端化、智能化方向发展。
我国活性炭工业的发展具有巨大的潜力和机遇，但也面临一些问题和挑战。
我们应该加强技术创新，推进标准化建设，加强市场开发，加强产业协同发展，加强环保意识，推动我国活性炭工业向着更高水平和更可持续发展的方向迈进。
超滤和活性炭在注射剂生产工艺中的应用比较.
的杂质增加[4] 。近期发展起来一种超滤工艺用于去除热原 , 也收到良好效果 。超过滤 (简称超滤) 是以压力差为推动力 的膜分离过程 ,此项技术广泛用于微粒的脱除 ,包括细菌 、病 毒 、热原和其它异物的去除 。尤其部分对热敏感的药物 ,可 采用超滤配合无菌操作工艺去除热原和微生物 ,从而达到保 证产品质量的目的 。 1 设备及试验用材料
超滤去除热原的作用和对产品质量的影响均要优于活 性炭 。 参考文献 [1 ]庄越 ,凌沛学 ,庄健 1 新编药物制剂技术 1 北京 :人民卫生出版
社 ,2008 :3071 [ 2 ]邱丽娟 1 生化药物生产过程中控制热原的方法 1 中国生物工程
杂志 ,2002 ,22 (3) :83～841 [ 3 ]岑沛霖 ,蔡谨 1 工业微生物学 1 北京 :化学工业出版社 ,2000 :34
·690 ·
齐鲁药事 Qilu Pharmaceutical Affairs 2008 Vol1 27 , No1 10
超滤和活性炭在注射剂生产工艺中的应用比较
李印秋 ,马玉奎1
(山东新华制药股份有限公司 ,山东 淄博 255005 ;21 山东省医药工业研究所 ,山东 济南 250033)
摘要 :目的 比较超滤工艺和活性炭工艺在普通注射剂生产中去除热原的优缺点以及对产品质量的影响 。方法 ①配制 浓度为 1000 EU ·mL - 1 的内毒素指示剂水溶液 ,分别考察超滤工艺和活性炭工艺去除内毒素指示剂的效果 ; ②分别考察超滤 工艺和活性炭工艺在 10 %的维生素 C 药液 、3 %的曲克芦丁药液 、01 04 %的法莫替丁药液中去除热原的效果及对产品质量的 影响 。结果 ①截留分子量为 10000 的超滤能有效的去除药液中的热原 、微粒 、病毒等异物 ,对产品的色泽和澄清度均有一定 的改善作用 ,但对不同产品标示量的均一性会产生影响 ; ②活性炭对产品的色泽有一定的改善 ,但去除热原的效果不明显 ,对 药品主成分会产生一定的吸附作用 。结论 超滤去除热原的作用[1] 和对产品质量的影响均要优于活性炭 。
对我国活性炭工业发展的思考与建议
对我国活性炭工业发展的思考与建议我国活性炭工业是一个重要的环保产业，随着环境问题的日益突出，活性炭的需求也在不断增长。
在我国活性炭工业发展中，存在一些问题与挑战，需要我们进行深思熟虑，提出合理的建议。
我国活性炭工业发展存在一定的生产技术和工艺水平不高的问题。
虽然我国活性炭生产已有一段时间，但与国际先进水平相比，仍存在一定的差距。
建议加大对活性炭生产技术和工艺水平的研发力度，提高我国活性炭工业的竞争力和市场影响力。
我国活性炭工业发展还面临着资源利用率不高的问题。
目前，我国活性炭生产所依赖的主要原料是煤炭和木材，但这些资源的利用率并不高，不仅浪费了资源，还可能对环境造成一定的影响。
建议在活性炭生产中加强资源的综合利用，促进资源循环利用，减少对环境的污染。
我国活性炭产品质量不稳定，市场竞争力较差。
虽然我国活性炭产品的种类较多，但整体上质量参差不齐，无法满足市场需求。
建议加强对活性炭产品质量的监管，提高质量标准，增强产品的竞争力。
我国活性炭工业发展还面临着环保问题。
活性炭生产过程中会产生大量的废气、废水和废渣，如果处理不当，可能对环境造成一定的污染。
建议在活性炭生产中注重环保工作，加强废气、废水和废渣的处理和排放治理，减少对环境的损害。
研究新型活性炭材料是我国活性炭工业发展的重点和难点。
目前，活性炭材料的研究主要集中在传统煤炭和木材等材料上，还没有涉及到更多的新材料。
建议加大对新型活性炭材料的研究力度，积极探索新材料的制备和应用，为我国活性炭工业发展提供更多的选择和机会。
对我国活性炭工业发展的思考与建议包括加大技术研发力度，提高生产工艺水平；加强资源利用和减少对环境的污染；提高产品质量和市场竞争力；注重环保工作，减少对环境的影响；加大新材料研究的力度，提供更多的选择和机会。
只有通过不断的努力和改进，才能推动我国活性炭工业迈向更高的水平。
对我国活性炭工业发展的思考与建议
对我国活性炭工业发展的思考与建议1. 引言1.1 活性炭工业在我国的现状活性炭是一种具有良好吸附性能和化学稳定性的材料，广泛应用于水处理、空气净化、医药、食品和化工等领域。
在我国，活性炭工业起步较早，但总体发展水平仍有待提升。
目前，我国活性炭工业主要集中在活性炭生产、销售和应用三个环节，产能不断增加，市场需求逐渐扩大。
我国活性炭工业存在着生产技术相对落后、产品质量不稳定、标准体系不完善等问题，需要加快产业升级和技术创新，提高竞争力和可持续发展能力。
活性炭工业在我国的现状需要持续关注和改进，以适应市场需求和提高产业发展水平。
1.2 活性炭工业的重要性活性炭是一种具有极强吸附能力的多孔材料，被广泛应用于空气和水净化、污水处理、化工、医药等领域。
活性炭工业在我国的发展史可以追溯到上世纪50年代，经过几十年的发展，我国的活性炭工业已逐渐成熟。
活性炭的重要性主要表现在以下几个方面：活性炭在环境治理中具有不可替代的作用。
随着工业化进程的加快和城市化进程的推进，环境污染问题日益凸显，而活性炭因其优异的吸附性能可以有效地去除空气和水中的有害物质，保护人类健康和生态环境。
活性炭在工业生产中扮演着重要角色。
活性炭可以用于化工过程中的催化剂载体、分离材料和废气处理等多个环节，为工业生产提供了重要的支持和保障。
活性炭在医药和食品领域也有广泛应用。
活性炭具有良好的生物相容性和药物载体性能，可用于治疗中毒、净化血液等医疗用途，同时也可用于食品加工中的脱色、脱臭等工艺。
活性炭工业在我国的发展具有重要的意义和价值，对于促进环境保护、工业生产和医药食品安全等方面都发挥着重要作用。
我们应该重视活性炭工业的发展，加大投入，推动技术创新，提高生产水平，以更好地满足社会需求和经济发展的需要。
2. 正文2.1 加强活性炭工业技术研发加强活性炭工业技术研发对于我国活性炭工业的发展至关重要。
技术创新是提高活性炭产品品质和降低生产成本的关键。
目前，我国活性炭工业的技术水平整体较低，产品的质量和性能有待提高。
运用活性炭提高输液质量
运用活性炭提高输液质量
易红宇;廖春英
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】1997(000)006
【摘要】强调活性炭的正确使用在输液生产过程中的重要作用。
【总页数】2页(P27-28)
【作者】易红宇;廖春英
【作者单位】新疆米泉县人民医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R472
【相关文献】
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2.炭粉运用的明智之选——专业的活性炭固化技术ZetaCarbonTM提高脱色效果[J], 宋明宇
3.护理风险管理对提高急诊科输液患者输液质量的影响 [J], 相宏艳
4.运用PDCA循环法提高新生儿肠外营养液输液质量的效果分析 [J], 钟丽君;邓锐敏;曾玉婷;赖宝龙
5.视频化管理对提高儿科门诊输液质量的效果 [J], 王瑜; 王灵香; 张华楠
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对我国活性炭工业发展的思考与建议
对我国活性炭工业发展的思考与建议改革开放以来，我国活性炭工业迅速发展，取得了显著成就。
活性炭是一种优良的吸附剂，具有强大的吸附能力和广泛的应用领域，被广泛应用于环境治理、水处理、食品加工、医药等领域。
活性炭工业也随着国家经济的发展日益壮大，成为我国重要的新兴产业之一。
随着环境保护和可持续发展理念的普及，活性炭工业面临着一些问题和挑战。
本文将对我国活性炭工业现状进行分析，提出相应的思考与建议，旨在推动我国活性炭工业向着更加环保、高效和可持续的方向发展。
我们来看一下我国活性炭工业的现状。
我国活性炭工业基础较为雄厚，已经形成了完备的生产体系和广泛的应用领域。
活性炭产品种类繁多，包括颗粒状活性炭、粉状活性炭、颗粒状活性炭、活性炭纤维等。
我国活性炭工业产值不断攀升，成为我国化工行业的重要支柱之一。
我们也要清醒地认识到，我国活性炭工业依然存在一些突出的问题。
活性炭生产过程中产生的污染物排放过大，给环境带来了巨大的压力。
活性炭产品质量参差不齐，市场竞争日益激烈。
活性炭生产过程中能源消耗大，使得成本居高不下。
有必要对我国活性炭工业的发展进行深入思考，提出相应的建议，以推动我国活性炭工业朝着更加环保、高效和可持续的方向发展。
一、加强环境保护，减少活性炭生产过程中的污染物排放。
活性炭生产过程中产生的污染物主要包括废气和废水，对环境造成了严重的影响。
为了减少污染物排放，我国活性炭企业应当加强污染物治理设施建设，提高废气和废水处理的效率，减少对环境的影响。
鼓励企业采用清洁生产技术，降低资源消耗和废弃物排放，实现循环利用与减少排放的目标。
政府也应该出台相应的政策措施，加大对环保设施建设的支持和奖励力度，同时加大对违法违规企业的处罚力度，形成环保治理的合力，推动活性炭工业向着更加环保的方向发展。
二、提高活性炭产品质量，加强标准化管理。
活性炭产品质量参差不齐已成为当前活性炭工业的一大难题。
为了提高产品质量，我们应当加强对活性炭生产企业的标准化管理和质量控制。
活性炭对氧氟沙星注射液质量的影响考察
活性炭对氧氟沙星注射液质量的影响考察
徐文科;孙峻;胡顺;全承宏;曾照宏
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2001(010)002
【摘要】目的:考察活性炭对氧氟沙星注射液的质量影响.方法:在0.2%氧氟沙星注射液中加入不同量的活性炭,过滤、灌装、封口、灭菌、检查.结果:由于活性炭的吸附作用,0.2%氧氟沙星注射液的含量随活性炭用量的增加而下降,对pH值影响较小(P＜0.05),对内毒素检查没有影响.结论:配制0.2%氧氟沙星注射液,温度在80℃时加入活性炭的量以0.04%为宜.
【总页数】2页(P36-37)
【作者】徐文科;孙峻;胡顺;全承宏;曾照宏
【作者单位】安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.活性炭影响甲硝唑注射液含量的考察 [J], 邹婵英;李军
2.医院自配葡萄糖注射液加注射用活性炭后质量考察 [J], 程渝
3.联合应用消痈散结汤与盐酸左氧氟沙星注射液治疗附睾炎患者效果及对精浆中性α-葡糖苷酶和精液质量的影响 [J], 刘伟刚;白杰;张保;杨林
4.活性炭对氧氟沙星注射液含量和pH值的影响 [J], 黄太富
5.活性炭对氧氟沙星注射液含量的影响 [J], 李刚;于永洲
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／
符合规定 符合规定 ／ ／ ／ 符合规定 ／ 符合规定
／
符合规定 符合规定 ／ ／ ／ 符合规定 ／ 符合规定
100.6%
100.4% 102.1% 102.8% 100.1% 100.9% 99.6% 101.9% 101.5%
加速1月 符合规定 符合规定 加速2月 符合规定 符合规定 H1011 加速3月 符合规定 符合规定 12 02 加速6月 符合规定 符合规定 长期3月 符合规定 符合规定 长期6月 符合规定 符合规定
大幅度提升水纯化技术 制备、储存、分配等环节重重把关
保障注射用水的无热原性 防止微生物的滋生
20
2、取消活性炭吸附及浓配工艺试验研究
取消活性炭吸附剂 浓配工艺试验
一步配液法（不用活 性炭吸附）
• 质量对比研究
原生产工艺（活性炭 浓配和稀配法）
• 质量对比研究 • 稳定性对比研究
• 稳定性对比研究
in
药品生 产规范
制剂 安全
采购质 量把关
18
（2）新版GMP的实施
《药品生产质量管理规范 （2010年修订）》 (Good Manufacture Practice，GMP) ——“史上最严GMP”
严格内毒素与微生物限度控制标准 将从环境中引入热原的可能降为零
19
（3）注射用水新技术采用
3
普通输液
制水 洗瓶
胶塞
配液 灌装 灭菌 灯检 包装
4
浓配：活性炭吸附
治疗性输液
制水 配液 制袋
洗袋
灌装
浓配：活性炭吸附 稀配：活性炭吸附
灭菌
灯检 包装
5
2、活性炭使用情况
(1) 使用范围 除脂肪乳产品生产工艺中未使 用活性炭，其余品种生产中均
有活性炭使用。
使用品种覆盖率达到 99%以 上。
0.26
0.18 0.05 0.05 0.09 0.26 0.17 0.22 0.13
100.3
99.4 100.0 100.7 100.4 99.8 99.4 99.9 99.1
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
23
甲硝唑氯化钠注射液质量对比结果
批号 考察时间 0月 性状 可见异物 渗透压摩 pH 有关物 尔浓度 值 质 284 272 279 294 284 5.6 5.7 5.7 5.6 5.3 0.04 0.06 0.08 0.23 0.13 氯化 钠 100.4 100.5 99.8 99.6 99.3 不溶性微粒（粒/ml） 细菌内毒 素 ≥10um ≥25um 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 ／ ／ ／ 符合规定 无菌 符合规定 ／ ／ ／ 符合规定 甲硝唑 （%） 101.3% 101.4% 99.0% 100.8% 99.2% 符合规定 符合规定
加速1月 符合规定 符合规定 加速2月 符合规定 符合规定 H1011 加速3月 符合规定 符合规定 12 01 加速6月 符合规定 符合规定
长期3月 符合规定 符合规定
长期6月 符合规定 符合规定 0月 符合规定 符合规定
289
284 284 274 281 290 281 288 286
5.7
5.6 5.6 5.7 5.6 5.6 5.3 5.6 5.6
6
2、活性炭使用情况
（2）使用方式 直接应用于输液制剂：脱色、精制和除去热原
7
浓配过程中添加活性炭
原辅料
称量 按溶液体积1~5‰ 添加活性炭
浓配
过滤
稀配
过滤
8
浓配及稀配过程中均添加活性炭
原辅料
称量 按溶液体积1~5‰ 添加活性炭（总量的 2/3或1/2）
浓配
过滤 按溶液体积 0.1~0.2‰添加活性 炭（总量的1/3或1/2）
0月
加速1月
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
4.6 0.005 0.13%
4.7 0.005 0.17% 4.7 0.004 0.16% 4.7 0.005 0.17% 4.6 0.005 0.23% 4.7 0.005 0.17% 4.6 0.006 0.24%
药剂生产：控制原料药、注射用水等的内毒素及热原
16
2、后期摒弃了活性炭使用
美国已于20世纪80年代摒弃了活性炭的使用 USP规定的注射用水需要通过蒸馏或反渗透来制备
17
三、国内输液生产中取消活性炭使用的 可行性分析
1、取消活性炭及浓配工艺的合理性
（1）原辅料质量提高
监管力 Text 度加强
活性炭的粗放式生产过程 碳粉飞扬 废物排放
14
（2）应用弊端
④产品稳定性问题
工艺中的煮沸处理过程对不稳定产品影响较大
主药分解 杂质增加
15
二、国外输液生产中活性炭使用情况 1、早期用于注射用水的制备过程
仅将用于注射用水的热原去除
美国：19世纪60年代
日本：20世纪50年代
国内输液生产中活性炭使用的 合理性探讨
四川大学 侯世祥
1
内容概要
一 二 三 四 国内输液生产概况及活性炭使用情况 国 外 输 液 生 产 中 活 性 炭 使 用 情 况 国内输液生产中取消活性炭使用的可行性分析 输液生产中取消活性炭使用及浓配工艺的建议
2
一、国内输液生产概况及活性炭使用情况
1、输液生产一般流程
加速1月 H1011 加速2月 15 02 加速3月 加速6月 长期3月
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
5.0
5.0 5.0 5.0 5.0 4.9
0.36%
0.12% 0.12% 0.16% 0.13% 0.14%
符合规定 符合规定 4.2 0.005 0.20% 符合规定
符合规定 符合规定 101.2% / / / / / / 100.3% 99.5% 99.9%
加速1月 符合规定 符合规定 4.2 0.003 0.17% 符合规定 H1011 13 01 加速2月 符合规定 符合规定 4.1 0.004 0.19% 符合规定 加速3月 符合规定 符合规定 4.2 0.004 0.33% 符合规定
注：H101112 01为一步配液样品，H101112 02为原工艺样品
24
乳酸环丙沙星氯化钠注射液质量对比结果
批号 考察时间 0月 性状 可见异物 pH 有关物 不溶性微粒（粒/ml） 渗透压摩 细菌内毒 吸光率 值 质 尔浓度 素 ≥10um ≥25um 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 1.0 1.0 1.0 1.0 无菌 含量
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
符合规定
／ ／ ／ 符合规定 ／ 符合规定
符合规定
／ ／ ／ 符合规定 ／ 符合规定
99.6ห้องสมุดไป่ตู้%
98.1% 100.3% 99.1% 98.8% 99.5% 99.0%
加速6月 符合规定 符合规定 4.2 0.004 0.62% 符合规定
长期3月 符合规定 符合规定 4.2 0.007 0.38% 符合规定 长期6月 符合规定 符合规定 4.2 0.003 0.49% 符合规定
符合规定
符合规定 符合规定
1.0
1.0 1.0
符合规定 符合规定
/ /
97.6%
99.7% 97.2%
101.10%
101.9% 101.9% 101.5% 100.8% 100.9% 100.4%
H1011 加速2月 14 02 加速3月
加速6月 长期3月 长期6月
注：H101114 01为一步配液样品，H101114 02为原工艺样品
26
利巴韦林氯化钠注射液质量对比结果
批号 考察时间 0月 加速1月 H1011 15 01 加速3月 加速6月 长期3月 加速2月 性状 符合规定 符合规定 符合规定 可见异物 符合规定 符合规定 符合规定 PH 值 5.0 4.9 5.0 有关物 不溶性微粒（粒/ml） 渗透压 质 ≥10um ≥25um 0.33% 0.12% 0.12% 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 296 284 287 无菌 无菌 含量 利巴韦林 氯化钠 符合规定 符合规定 100.1% 99.50% ／ ／ ／ ／ 100.4% 99.40% 100.4% 100.60 %
加速3月 符合规定 符合规定 4.2 0.005 0.32% 符合规定
加速6月 符合规定 符合规定 4.2 0.004 0.61% 符合规定 长期3月 符合规定 符合规定 4.2 0.003 0.33% 符合规定 长期6月 符合规定 符合规定 4.2 0.004 0.48% 符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定
符合规定 符合规定
0月
符合规定 符合规定 4.2 0.005 0.18% 符合规定
符合规定
符合规定 符合规定
1.0
1.1 1.0
符合规定 符合规定 100.2%
/ / / / 99.0% 97.9%
加速1月 符合规定 符合规定 4.2 0.003 0.17% 符合规定 H1011 13 02 加速2月 符合规定 符合规定 4.1 0.003 0.19% 符合规定