qa and qc plan_secret

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质量部(QA和QC)每日工作内容

质量部(QA和QC)每日工作内容
10
抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护
晨检制度
晨检表
11
按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置
清洗消毒SOP
消毒剂浓度验证记录表
12
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录
QA
程序文件的回顾
8
QA
月度工作总结和月度工作计划提交、执行。
QA
在职员工的专项培训/食品安全法/HACCP/GMP
QC
新员工培训
QA
对供应商三证进行抽查其有效性
五、每季度工作内容
1
QC
虫害的纠正措施报告
2
QA
上游供应商现场审核
3
QA
报告(原材料自查回执报告、)
六、年度工作计划
1
QA
管理评审
2
QA
HACPP计划年度内审
2
对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测
3
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检
4
负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门
5
对车间标签进行每日审核确认
6
对成品进行抽检
7
原材料检验台账更新,数据统计。
8
原辅材料、成品留样和更新。


4
QA
每周对客诉进行统计并汇报给部门经理

客诉记录台账
5
QA
对生产记录进行复核
追溯
生产记录

QC与QA的定义

QC与QA的定义

QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验QA(Quality Assurance)QA中文全称:质量保证IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验IQC来料检验,就是原材料检验QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.IQC 是来料控制,也就是进货检验OQC 是出货检验也就是出厂检验QC 是质量检验QA 指质量测试IPQC 制程控制PE 指制程工程师IE 指文件工程师-----------------------------------------------QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。

其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。

QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。

其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

QA与QC的区别和联系

QA与QC的区别和联系

QA与QC的区别和联系1.QA、QC的定义QA英文全称:Quality Assurance ,中文含义:质量保证;QC英文全称:Quality Control,中文含义:质量控制。

按照ISO9000:2000,QA的定义是“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任”,QC的定义则是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。

简言之,QC是对人事、对物,直接致力于满足质量要求:QA则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。

一个软件组织或项目团队中存在QA和QC两类角色,这两类角色工作的侧重点比较如下:角色 QC QA工作对象产品过程工作方式事后反应事先预防功能类型生产功能人员功能缺陷应对发现缺陷预防缺陷工作风格被动务实主动务虚QA与QC的区别与联系:QA关注的重点不仅仅是质量,而且是整个软件过程,保证的首先是过程和体系。

而测试是通过一系列活动,给QA人员提供尽可能的有效的信息和数据,使他们能够发现过程上的异常或者制度上的不妥之处。

共同之处:QA和测试的目的一样,都是尽可能保证最终发布的产品更符合用户需求,尽可能的没有bug。

不同之处:QA关注的是整个软件过程,测试关注的是最终质量,采用设计、执行用例等方法去发现错误。

我们说质量工程包括: QA(Quality Assurance)-质量保证, ST(Software Testing)软件测试[STE(Software Testing Engineer)-软件测试工程师],QC(Quality Control)-质量控制QA关注的重点不仅仅是软件质量,而且是整个软件过程,保证的首先是过程和体系,它侧重过程质量,不深入到软件本身的质量。

而软件测试通过一系列活动来确保软件质量.给QA人员提供尽可能的有效的信息和数据,使他们能够发现过程上的异常或者制度上的不妥之处。

QC是质量控制,说白了比QA的工作高一个等次,主要控制过程管理的质量问题.从在组织中的地位来看,QA,具备一定资质的人才往往成为组织的高级人才,他需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;QC则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。

临床试验qc、qa工作职责和工作内容

临床试验qc、qa工作职责和工作内容

临床试验qc、qa工作职责和工作内容临床试验是新药研发过程中非常重要的一环,而质量控制(QC)和质量保证(QA)是确保临床试验的可靠性和有效性的关键工作。

本文将详细介绍临床试验QC和QA的工作职责和工作内容。

一、临床试验QC的职责和工作内容1. 质量计划制定:临床试验开始前,QC负责制定质量计划,明确试验各个阶段的质量目标和质量标准,确保试验过程中的质量可控。

2. 试验材料和设备管理:QC负责确保试验所使用的材料和设备符合质量要求,并进行合理的管理和维护,包括试验药物、试验工具、试验设备等。

3. 临床试验操作监督:QC负责监督临床试验操作的规范性和准确性,包括试验步骤的执行、数据的记录和整理、样本的采集和保存等。

4. 数据质量控制:QC负责监控试验数据的质量,确保数据的准确性和完整性,及时发现和纠正数据错误和异常。

5. 质量意识培训:QC负责对试验人员进行质量意识培训,提高试验人员的质量意识和操作规范性,确保试验过程符合质量管理体系要求。

6. 质量问题处理:QC负责处理试验过程中出现的质量问题,包括试验操作不规范、数据异常等,及时采取措施纠正错误,确保试验结果的可靠性。

二、临床试验QA的职责和工作内容1. 质量管理体系建立:QA负责制定和建立临床试验的质量管理体系,确保试验过程符合相关法规和标准要求。

2. 试验方案评审:QA负责对临床试验方案进行评审,确保试验设计科学合理、符合伦理道德要求,并提出必要的改进意见。

3. 试验过程监督:QA负责对临床试验过程进行监督和审核,确保试验操作符合规范要求,数据记录准确完整,试验人员遵守伦理规范。

4. 试验文件管理:QA负责管理试验相关文件,包括试验计划、试验操作规程、试验记录等,确保文件的准确性、完整性和可追溯性。

5. 内部审核和审计:QA负责进行内部审核和审计,评估试验过程的合规性和效果,发现问题并提出改进措施,确保试验符合质量管理体系的要求。

6. 外部合作伙伴评估:QA负责对与临床试验相关的外部合作伙伴进行评估,包括临床研究机构、试验中心、实验室等,确保其能够提供符合质量要求的服务和支持。

质量控制计划的英文缩写

质量控制计划的英文缩写

质量控制计划的英文缩写
质量控制计划的英文缩写是QC Plan。

质量控制计划是指为了确保产品或服务质量达到一定标准而制定的一套管理计划和措施。

在制造业或服务业中,质量控制计划是非常重要的,它包括了质量目标、质量标准、质量检测方法、质量控制程序等内容。

通过执行质量控制计划,可以有效地管理和控制产品或服务的质量,确保符合客户的要求和期望。

在国际贸易中,质量控制计划也是非常重要的,可以帮助企业确保出口产品的质量符合目标市场的标准和法规要求,提高产品竞争力,赢得客户信任。

因此,QC Plan是质量管理中一个重要的概念,它对于企业的可持续发展和市场竞争力具有重要意义。

QA与QC的比较

QA与QC的比较

QA与QC的比較凡是有生產的地方都离不開QA与QC,他們的具体含義是什么?他們之間又有什么區別?下面我們一起來了解一下。

1. 定義QA是英文Quality Assurance的簡稱,中文含義是質量保証。

QA最重要的職責在于系統層面的建立和完善,以及成品質量的保証。

并對市場狀況的追蹤,側重于問題的防范及對已發生之問題的根原因探究及其永久統計分析之實施,從而降低不良的產生。

QA是對整個公司的一個質量保証,包括成品,原輔料等的放行,質量管理体系正常運行等。

QC是英文Quality Control的簡稱,中文含義是質量控制。

質量管理發展史上先出現了“QC”,產品經過檢驗后再出貨是質量管理最基本的要求。

QC的工作主要是產成品,原輔材料等的檢驗,QC最重要的職責在于對制成品的監控,側重于通過樣板檢查來發現過失。

按照ISO9000:2000,QC的定義是“質量管理的一部分,致力于滿足質量要求”。

QA的定義則是“質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任”。

簡言之,QC是對人事、對物,直接致力于滿足質量要求;QA則是對人、對過程,致力于使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。

2. QA与QC的側重點比較在一個軟件組織或項目團隊中,存在QA和QC兩類角色,這兩類角色工作的主要側重點比較如下:具備必要資質的QA是組織中的高級人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參与項目所用的工程技術;QC則既包括軟件測試設計員等高級人才,也包括一般的測試員等中、初級人才。

國外有軟件企業要求QA應具備兩年以上的軟件開發經驗,半年以上的分析員、設計員經驗。

不僅要接受QA方面的培訓,還要接受履行項目經理職責方面的培訓。

QA活動貫穿項目運行的全過程;QC活動一般設置在項目運行的特定階段,在不同的控制點可能由不同的角色完成。

對稱職的QA,跟蹤和報告項目運行中的發現只是其工作職責的基礎部分,更富有价值的工作包括為項目組提供過程支持,例如為項目經理提供以往類似項目的案例和參考數据,為項目組成員介紹和解釋适用的過程定義文件等;QC的活動則主要是發現和報告產品的缺陷。

什么叫内审员、QA、QC、管理者代表

什么叫内审员、QA、QC、管理者代表

什么是内审员内审员全称叫内部质量审核员,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。

按照ISO9000标准的要求,凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核,内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。

所以,凡是推行ISO9000的组织,通常都需要培养一批内审员。

内审员可以由各部门人员兼职担什么是QAQA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员什么是QCQC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)什么是管理者代表“管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词,它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。

按照ISO9000标准的规定,管理者代表,除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限(参照ISO/DIS 9001标准):1.确保质量管理体系得到建立和保持;2.向最高管理者报告管理的绩效,包括改进的需求;3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成;此外,管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

质量保证的QA和QC区别浅析

质量保证的QA和QC区别浅析

质量保证的QA和QC区别浅析随着现代化的发展,人们对于产品质量的要求越来越高,企业需要根据市场需求制定出科学合理的质量管理体系,从而有效的保证产品质量。

这时,质量保证善良结合QA(quality assurance)和QC(quality control)来帮助企业管理产品质量,形成一个系统的质量保证机制。

本文将通过QA和QC的介绍和比较,分析其重要性,并讨论在实践中的应用和实现。

一、QA和QC在质量管理中的作用介绍1.QA和QC的定义及作用解释QA:质量保证(Quality Assurance)是一种预防性的、工程的活动。

其目的是设计、开发、生产和服务的过程中,防止问题的发生,以及进行持续的过程改进。

QC:质量控制(Quality Control)从过去到现在一直是管理产品质量的有效工具。

QC是通过从设计阶段到实际运作阶段的整个过程中对有关工作的检查,来确保制造的产品质量符合规范和顾客的要求。

2.QA和QC的主要区别QA和QC的主要区别在于目标和实施方式不同。

QA的目的主要是预测和预防问题的发生,强调预防性和预测性控制。

通过全面制定质量计划、程序、规定和标准,确保产品在生产前通过预先定义的系统和流程,保证了产品的质量和符合规范。

QC则主要是进行后期检查、测试和调整,检测已生产出的产品是否符合质量要求和标准。

另外,在时间范围上,QA重在预防和改善过程的整个生命周期,而QC只在生产产品前后的检查阶段进行。

3.QA和QC在质量管理中的重要性无论在生产环境中还是在服务环境中,QA和QC作为两种关键的质量管理方式,都具有重要的意义。

QA重在提升管理能力,预防问题的出现,优化整个生产与服务过程。

而QC则更加注重消除已经存在的问题和纠正事件,通过检验、测试,来发现和处理各种缺陷,保证质量稳定性。

两者都是有效的质量保证机制,使用的前提是制定好整体的质量管理计划和标准。

在实际应用中,QA和QC相互协作,互为补充,在提高产品质量的效果上相得益彰。

QA、QC、QM的关联和区别

QA、QC、QM的关联和区别

QA、QC、QM的关联和区别经常看到有些人把QA、QC、QM的概念搞混,认为他们是同一个概念的不同描述,由于这三者都是舶来品,并且翻译者在翻译的过程中对概念的理解不一致,导致翻译质量良莠不一。

通过查阅了大量资料,认为他们之间的区别如下:01概念上QA:Quality Assurance (质量保证)QC:Quality Control (质量控制)QM:Quality Manage (质量管理)02定义上QA:为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

QC:为了提供足够的信任表明实体能满足质量要求,而实施的根据需要进行证实的全部有计划、有系统的活动。

QM:确定质量方针、目标和职责,并在通过诸如:质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,使其实施的全部管理职能的所有活动。

03职责上QA:最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生问题的根源的探究及其对策的实施,从而降低不良的产生。

QC:最重要的职责在于对制成品的监控。

QM:最重要的职责在于从组织层面上保障质量工作环境。

04技能要求上QA:具备必要资质的QA是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术。

QC:既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。

QM:不仅要具备QA、QC的技能,还需具备专业管理才能。

QA、QC、QM的关系如下:其实QM和QA是相互依赖的,所有的组织都会从QM和外部QA相结合的总体利益中获得好处,他们的同时存在为各项工作的管理、执行和验证提供了联合的方法,从而获得满意的结果。

尽管他们的活动具有不同的范围、不同的目的、不同的动机和不同的结果,但他们的互补性能使所有质量管理的职能有效运作,取得内部和外部的足够信任。

质量管理既包括质量控制和质量保证,也包括质量方针、质量策划和质量改进等概念,质量管理的运作则通过质量体系进行。

质量体系包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

QM、QA、QC的含义

QM、QA、QC的含义

QM、QA、QC的含义QM、QA、QCQA是英文quality assurance 的简称,中文含义是质量保证;QC是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。

IPQC是过程检验工程师JQE是品质工程师DQA是设计品保工程师SQE供货商管理工程师QM 品质管理按照iso9000:2000,QA的定义是“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任”,QC的定义则是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。

标准中的定义都言简意赅,难以长篇大论,这可能会导致定义不太容易清晰理解。

简言之,QC是对人事、对物,直接致力于满足质量要求:QA则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。

在软件/信息化方面的一些标准中,QA的定义包括:“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。

”(g b/t 12504-1990计算机软件质量保证计划规范);“为使某项目或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度,而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。

”(gb/t11457—1995软件工程术语)。

在这两个标准中都没有直接关于QC的定义。

按照不同的目的、从不同的角度对同一个术语的定义往往存在差异,例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分别对QA的定义就存在差异,按照gb/t 12504-1990的qa定义涵盖的范围较宽,包含了QC 的内容。

2. QA与QC的侧重点比较在一个软件组织或项目团队中,存在QA和QC两类角色,这两类角色工作的主要侧重点比较如下:QA与QC的其他重大区别还包括:具备必要资质的QA是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;QC则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。

国外有软件企业要求QA应具备两年以上的软件开发经验,半年以上的分析员、设计员经验;不仅要接受QA方面的培训,还要接受履行项目经理职责方面的培训。

qa和qc岗位职责划分依据

qa和qc岗位职责划分依据

qa和qc岗位职责划分依据QA和QC,这俩岗位就像一个大家庭里不同分工的成员,各有各的拿手好戏。

QA,全称Quality Assurance,质量保证。

这岗位就像是个严格的家教,从一开始就盯着做事的方法和流程,得保证整个流程是正确的,就像盖房子打地基的时候,QA要确保用的材料没问题,施工队的操作手法也是符合规范的。

比如说一家软件公司,QA就得在软件开发之前就定好一系列的标准和规范,像代码的书写规范、软件架构的设计原则啥的。

他们的眼光得放长远,从宏观上去把控整个项目的质量走向。

这就好比是在做菜的时候,QA要先确定好菜谱的科学性和合理性,从食材的选择标准到烹饪的流程顺序,都得心里有数。

如果把一个项目或者一件事比作一场旅行,QA就是那个规划路线的人,要确保这路线是合理的、安全的,能够顺利到达目的地。

那QC呢,Quality Control,质量控制。

这岗位就像是个细心的检查员。

等事情做到一定程度了,或者产品已经有个雏形了,QC就闪亮登场。

他们拿着各种工具和标准,仔仔细细地检查产品或者成果。

还说软件公司的例子,软件都开发得差不多了,QC就开始找bug,测试功能是否正常。

这就像是菜炒好之后,QC要尝尝咸淡,看看火候够不够,菜的外观有没有瑕疵。

如果是生产实体产品的工厂,QC要检查产品的尺寸、外观有没有划痕、颜色正不正之类的。

这就好比是在旅行途中,QC就是那个时不时检查一下行李有没有破损、东西有没有遗漏的人。

QA更多关注的是怎么防止问题发生,就像给一个要出门的人提前准备好各种应对措施,防止他在路上遇到麻烦。

而QC是问题发生之后去发现它,解决它,就像一个人在路上真的遇到问题了,QC要能及时发现问题所在,然后把问题解决掉。

QA的工作有点像给果树浇水施肥修剪枝叶,在果树成长的过程中做好各种保障措施,让果树健康成长,结出好果子。

QC则是在果子快成熟的时候,去检查果子有没有被虫蛀,大小是否合格,是不是熟透了。

在企业里,QA和QC的工作虽然有区别,但目的都是为了保证质量。

什么是QC 和 QA

什么是QC 和 QA

什么是QC 和QA
什么是QC
QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)
什么是QA
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

QA_QC的工作职责区别

QA_QC的工作职责区别

QA与QC工作职责区别一日,碰巧碰到一新员工实习,问能告诉他QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。

为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

一般包括IQC(Incoming Quality Control 来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。

QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。

”QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。

QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方, QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处臵结果。

总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。

期望发现并选出错误。

QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。

期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心.因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA 都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC和QA的岗位职责:QC1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;5.检验工具的管理,清单的维护;6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗;13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析;15.提报加班要求和追踪组员加班情况;16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

十八章QAandQC

十八章QAandQC
十八章QAandQC
2021/11/7
第一页,共51页。
Quality Control vs. Quality Assurance(质量(zhìliàng)控制与质 量(zhìliàng)保证)
Quality control is a series of measurements used to assess the quality of the analytical data
第十四页,共51页。
Range(范围(fànwéi))
The interval between the highest and lowest concentration for which the method has shown to have suitable levels of accuracy, precision and linearity.
Used to monitor contamination(监测污染) Reagent blanks(试剂空白) Instrument blanks(仪器空白) Field blanks(场地空白) Trip blanks(路途(lùtú)空白) Procedural / method blanks(程序/方法空白) Matrix blanks(基体空白) Others?(其它)
第九页,共51页。
Sensitivity(灵敏度)
Degree of response to a change in analyte concentration – resolution
被分析物浓度变化的响应变化程度 (chéngdù)-分辨率
Lowest concentration that can be distinguished from background noise – detection limit

qa qc职业规划

qa qc职业规划

QA QC职业规划概述在现代企业中,质量管理是非常重要的一环。

而在质量管理中,QA(Quality Assurance)和QC(Quality Control)是两个非常重要的职位。

本文将探讨QA QC职业规划的重要性以及如何制定一条成功的职业规划。

什么是QA和QCQA(Quality Assurance),中文名为质量保证,是一种旨在确保产品或服务的质量符合要求的管理体系。

QA职位的主要任务是制定质量标准和流程,并确保这些标准和流程被正确地执行。

QC(Quality Control),中文名为质量控制,是一种通过对产品或服务进行测量、检查和纠正,以确保其质量的管理方法。

QC职位的主要任务是在产品或服务生产过程中进行质量检查和测试,并确保产品或服务符合质量标准。

QA QC职业规划的重要性制定一条成功的QA QC职业规划对个人的职业发展至关重要。

以下是为什么QA QC职业规划很重要的几点原因:1. 职业发展方向明确通过制定QA QC职业规划,个人可以明确自己的职业发展方向。

例如,一个QA可以决定自己要成为一名高级QA,负责制定更复杂的质量标准和流程;一个QC可以决定自己要成为一名质量管理领导者,负责整个质量控制部门的运作。

有一个明确的职业规划可以帮助个人在职业发展中更加有目标和有计划。

2. 提升专业技能通过QA QC职业规划,个人可以明确自己需要提升的专业技能。

例如,一个QA可以决定学习和掌握更多的质量管理工具和方法,如故障模式和影响分析(FMEA),八种质量管理工具等;一个QC可以决定学习和掌握更多质量检查和测试的技术,如非破坏性检测(NDT),统计过程控制(SPC)等。

通过不断提升专业技能,个人可以在职业发展中更具竞争力。

3. 扩大职业网络通过QA QC职业规划,个人可以扩大自己的职业网络。

例如,通过参加行业会议、研讨会和培训课程,个人可以认识更多的行业专家和同行,并与他们建立连接。

这些人脉关系可以帮助个人在职业发展中获取更多的机会和资源。

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Date: 日期: NOV. 26, 2007Contents of Quality Plan质量计划目录0.1 Q UALITY C HAIN (3)0.2 Q UALITY C OMMITMENT质量承诺 (4)1. GENERAL摘要 ......................................................................................................................................................1.1 P URPOSE AND S COPE OF THE D OCUMENT目的和文件的范围 (5)1.2 D EFINITIONS||定义 (5)2. QUALITY PLAN REQUIREMENTS质量计划需求 (6)2.1. G ENERAL R EQUIREMENTS一般的需求 (6)2.2. O RGANISATION P LAN组织计划 (6)2.3. R ESPONSIBILITIES/F UNCTIONS职责/功能 (6)2.3.1. Project Manager项目经理 (7)2.3.2. Purchasing, Cost Control and Scheduling购买,花费控制和计划安排 (8)2.3.3. QA Representative (QAR||时间表代表 (QAR) (9)2.3.4. Construction Manager|工程经理 (10)2.4. V ERIFICATION R EQUIREMENTS确认需求 (10)2.5. D OCUMENT C ONTROL文件控制 (10)2.6. P ROCUREMENT|采购 (10)2.7. I NSTALLATION安装 (11)2.8. I NSPECTION AND T ESTING检验和测试 (11)2.9. I NSPECTION,M EASURING AND T EST E QUIPMENT检验,测定和测试设备 (11)2.10. I NSPECTION AND T EST S TATUS检验和测试状态 (12)2.11. C ONTROL OF N ON-CONFORMING M ATERIALS非一致材料的控制 (12)2.12. H ANDLING,S TORAGE, AND P RESERVATION处理,储藏和保存 (12)2.13. Q UALITY A UDITS质量稽核 (12)2.14. D EVIATION R EPORTS AND C ORRECTIVE A CTION偏离报告和纠正的行动 (13)2.15. T RAINING训练130. Introduction 介绍0.1 Quality Chain质量链It is very important for a successfull completion of every project that there are no weak parts in the Quality Chain. This refers to procedures, personnel, material, suppliers etc. as can be seen from the figure below.在质量链中没有弱点对于每个项目的成功完成很重要。

这归功于程序、人员、材料、供应商等,如下所列出的一般cleanin gP roceduresFigure 1: Elements of the Quality Chain by Ishikawa with respect to UHP piping installation This Quality Plan is intended to ensure that the principles of Quality Management areimplemented in procedures and implemented in the project这个质量计划确保了质量管理在程序和工程中都是可行的0.2 Quality Commitment质量承诺The Project Management is committed to develop and sustain a Quality Management System for this project项目经理应该发展并支持质量管理系统Nanjing Lvzhou Engineering will profit and grow by providing the highest quality services.Our Quality Management System will enable us to maximize the development andcontribution of our employees, provide the best services to our clients, establish mutually beneficial relationships with our suppliers, and achieve a leadership position in our industry南京绿洲将借由发展最好的质量服务来不断成长。

我们的质量管理制度将会使我们能够取发展和我们的职员的贡献最大值,提供最好的服务给我们的客户,建立和我们的供应者的互相有益的关系, 而且在我们的工业中达成一个领导阶层.The Project Management of Nanjing Lvzhou Engineering in the person of “Person A” and the Quality Assurance Representative in the person of “Person B”, in co-operation with the Quality Management of Nanjing Lvzhou Engineering in the person of Andreas Neuber assumes full responsibility and ownership of this Quality Plan||" Neuber“Person A” and “Person B”are both named in the project organization chart, which can be found in section VIII of this offer"A 和质量保证的技术工程学的计划管理在B中的代表,在安德里亚的人和技术工程学的质量管理的合作方面承担完全的职责和这一个质量计划的所有权. “They will ensure that the Quality Plan is understood, implemented and maintained at alllevels of the project organization他们将会确定质量计划被了解, 实现而且维护在所有层计划组织.1. General1.1 Purpose and Scope of the Document文档的目的和范围The purpose of this document is to define the Quality Management philosophy and criteria to be applied by all staff of Nanjing Lvzhou Engineering and their subcontractors during the QDS Fab project. The criteria refer to the framework established by the Quality System standard ISO 9001 (but is in this case limited to installation and certification activities).This Quality Plan is approved by the Nanjing Lvzhou Engineering Quality Management.This applies to the first version of the Quality Plan and to any subsequent revisions of the plan. Nanjing Lvzhou Engineering has the total responsibility for the content of the Quality Plan.|这一份文件的目的是定义质量管理哲学和标准在QDS 极好的计化期间被技术工程学和他们的转包商的所有职员应用. 标准提及被质量系统标准国际标准组织 9001 建立的结构 (但是在这情况被限制到安装和证明活动)。

1.2 Definitions定义QA Quality Assurance - All activities of a company assuring theircustomers that the company will deliver Quality Products andServices质量保证 - 公司的所有活动保证公司将会递送质量产品和服务给他们的客户QC Quality Control - All testing, checking and certification activities of acompany to make sure that the company will deliver QualityProducts and Services质量控制- 所有的测试, 检查和公司的证明活动确定公司将会递送质量产品和服务.QM Quality Management - All QA and QC activities and the respectiveQuality Improvement to enable a company to deliver QualityProducts and Services for a long period of time质量管理 - 所有的质量保证和质量控制活动和分别的质量进步使一家公司能够递送质量产品和长时期服务Testing All measurements done with calibrated instruments during theinstallation of the facility to ensure compliance with specificationsand for continuous monitoring, e.g. monitoring of the temporarycleanroom, weld gas monitoring etc..在设备的安装期间与校正的器具一起做的所有的测量确定符合规格的作法和对于连续的监听Certification All measurements done with calibrated instruments underwitnesses after the installation is complete to prove that the facilityis performing as agreed in the contract证明在安装之后在证人与校正的器具一起做的所有的测量完全证明设备是如契约所同意Start-up All activities included in the final visual inspection, functional testingof components and taking the facility into operation as well as thetraining of the future operating personnel启动所有的活动在最后的视觉检验包含了成份的功能测试而且包括设备进入操作和未来操作人员的训练.Project Manager See organization chart in section VIII of our offer项目经理在我们提议的第 8 节中见到组织制成图表. Construction Manager Is responsible for: all on-site construction activities and leads theModule/area supervisors工程经理负责所有的再进行的工程活动并领导现场管理人员System Engineer Project engineer who should have the full responsibility for asystem with regard to quality, cost, schedule and technical issues||.For details see organization chart in section VIII of our offer因为细节在我们提议的第 8 节中调查组织制成图表. 系统工程计划应该关于质量,成本, 和技术上的议题有一个系统的完全责任的工程师Field Engineer see System Engineer现场工程师见系统工程师Quality Manager He supports the QAR on request by the QAR. He supervises theQAR and issues the Quality Plan.质量经理他在质量保证管理的请求上支援。

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