食品药品监管部门促进医药经济发展的思考
市食品药品监督管理局工作总结(2篇)
市食品药品监督管理局工作总结____年，____市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“____”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平我局认真贯彻落实省、____加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。
我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。
同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。
加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。
开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了____个县、市区____条街道、____家餐饮单位和食堂、____家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。
实施企业严重不良行为“黑____”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布____电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了____%。
药品食品监管工作总结范文
药品食品监管工作总结范文药品食品监管工作总结。
药品食品监管工作是保障人民健康和生命安全的重要工作之一。
在过去的一年里，我们的监管部门在这方面取得了一些显著的成绩，但也面临着一些挑战。
以下是我们对药品食品监管工作的总结和展望。
首先，我们要肯定的是，在过去一年里，监管部门加大了对药品和食品安全的监管力度。
我们加强了对药品生产企业和食品生产企业的监督检查，加强了对药品和食品流通环节的监管，加强了对药品和食品广告宣传的监管，加强了对药品和食品安全事件的应急处置。
这些措施有效地提高了药品和食品的质量和安全水平，保障了人民的健康和生命安全。
其次，我们也要看到，在药品食品监管工作中还存在一些问题和不足。
一些药品和食品生产企业存在违法违规生产行为，一些药品和食品流通环节存在假冒伪劣产品，一些药品和食品广告宣传存在夸大虚假宣传，一些药品和食品安全事件的应急处置存在不及时不有效等问题。
这些问题和不足需要我们进一步加大监管力度，加强监管措施，加强监管执法，加强监管协作，加强监管宣传，加强监管监督，加强监管责任，加强监管队伍建设，加强监管制度建设，加强监管信息化建设。
最后，展望未来，我们将继续加大对药品食品监管工作的力度，继续加强对药品和食品安全的监管，继续加强对药品和食品质量的监管，继续加强对药品和食品流通环节的监管，继续加强对药品和食品广告宣传的监管，继续加强对药品和食品安全事件的应急处置。
我们相信，在党中央、国务院的坚强领导下，我们的药品食品监管工作一定会取得更大的成绩，为人民健康和生命安全作出更大的贡献。
药品监管研讨发言稿范文
药品监管研讨发言稿范文
各位领导、各位专家、各位同仁：
大家好！
我很荣幸在这个药品监管研讨会上发表讲话，今天我要分享的是关于药品监管领域的一些思考和建议。
首先，我想强调药品监管的重要性。
药品是与人民健康直接相关的产品，药品的质量和安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
因此，药品监管事关国家的长远发展和人民的幸福生活，必须高度重视，不能有丝毫懈怠。
其次，我要提出加强药品监管的一些建议。
首先是要加强药品生产企业的质量管理，建立健全的质量管理体系，严格执行药品生产的相关法律法规和标准，确保生产过程的质量可控。
其次是要加强药品流通环节的监管，建立健全的药品流通追溯体系，加大对药品流通企业的监督检查力度，防止假冒伪劣药品流入市场。
另外，要加强对医疗机构的监管，严格控制药品的合理使用，杜绝滥用和虚假宣传，保障患者用药安全和合理用药。
最后，我希望通过我们的共同努力，能够建立起更加健全和完善的药品监管体系，确保人民群众的用药安全和健康权益。
谢谢大家！。
坚定信心凝聚力量为全面推动我国药学事业科学发展做出新贡献
坚定信心凝聚力量为全面推动我国药学事业科学发展做出新贡献--在中国药学会二十三次全国会员代表大会上的工作报告（讨论稿）五年来的主要工作五年来，学会22届理事会高举中国特色社会主义伟大旗帜，全面贯彻落实科学发展观，在中国科协、国家食品药品监督管理局、民政部、卫生部等上级部门坚强领导下，正确把握新时期我国医药卫生工作中心任务，坚持把服从和服务于国家及医药卫生事业发展大局作为工作的根本宗旨，坚持把团结和动员广大药学科技工作者推进科技进步与创新作为中心任务，坚持把整合资源和完善组织建设作为改革和发展的首要任务，提出了向现代科技社团转型发展的总体目标。
我们紧紧依靠各专业委员会、各地药学会、广大会员和药学科技工作者，认真梳理百年经验教训，不断探索做好学会工作的新方法和新思路，顺利实施了《中国药学会十一五发展规划》。
我们充分发挥药学科技工作者在创新型国家建设、构建和谐社会中的重要科技支撑作用，探索形成了“五个坚持，五个服务”的工作定位，使学会步入了健康、科学和快速发展轨道，为繁荣和发展我国医药卫生科技事业做出了重要贡献，得到了上级部门和社会各界肯定。
2010年获民政部“全国先进社会组织”荣誉称号，中宣部、科技部、中国科协“全国科普先进单位”荣誉称号；2011年获中国科协“高层次人才库建设工作先进单位”和“2011年度科普工作优秀学会”荣誉称号。
一、围绕服务国家经济社会发展，推动药学科技进步和创新，学术交流深度和广度不断加大五年来，学会及各专业委员会、各主办期刊、各地药学会结合我国经济发展方式转变的大好契机，充分发挥学术交流重要平台作用，积极围绕药学学科发展、医药自主创新和经济社会发展重大问题，积极开展学术交流活动；各地药学会按照年度学术活动计划，相继举办形式多样、规模不一、内容丰富、影响广泛的学术活动。
这些活动对于倡导学术民主、活跃学术思想、弘扬科学精神、培育创新氛围，不断增强学会对广大药学科技工作者的吸引力和凝聚力，发挥了重要推动作用。
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策摘要：随着我国当今经济科技建设的快速发展，使人们的生活水平有了极大的提高，人口也是随之增加，加之现阶段仍处于新冠疫情防控阶段，人们对自身的健康越来越重视，因此应加强各个领域的监管工作。
其中药品监管是医疗卫生监督的重中之重，要时刻把人民的生命及健康放在首要位置，因此本文主要研究关于药品市场监管问题及对策，为人民的生命安全保驾护航，促进药品市场的长久发展，使当今人民用药具有安全性及可靠性。
关键词：药品;市场监管;问题;对策;安全药品安全是我国的一项基本民生政策，笔者将基层药品监督管理工作的实情作为切入点，对其监督管理体制的改革状况、工作中存在的问题、原因进行研究，提出可行性方法，进而使安徽省基层药品监督管理实践中存在的问题得以改变，使民众最为关注的问题得到解决:进一步改善地方药品监督管理体系，改善改革效果，为这项监督管理工作的发展起到一定的促进作用，使之与时代发展趋势保持同步。
一、分析药品市场监管工作中存在的问题及原因1.1非法渠道购进药品进入流通领域存在安全风险，由于一些药商为了谋求更高的利益，因此在进货渠道或生产质量的把控中没有严格按照我国《中华人民共和国药品管理法》执行，在生产药品的过程中对药品的包装、商标及成分没有做到合法生产，更有一些商家贩卖回收过期药品。
通过非法手段进行贩卖销售，因此在各个医院门口经常会出现一些售卖药品的商贩。
1.2中药饮片市场价格混乱、质量参差不齐影响中药发展，中药饮片是中药行业的关键环节，但由于在中药行业的发展过程中，一些药品售价不合理、质量参差不齐、经营规模不一致等因素，导致中药行业的市场监管难度较大。
并且在当下市场需求较大时，供应商不能完全满足消费者的需求，同时质量较低，造假行为普遍出现，使中药行业的发展走下坡路。
1.3 假冒药品的危害大，现阶段国内仍有假药出现，并且在偏远山区，由于百姓对药品相关的知识认识不够，再加上药品的价格较低，导致大部分人长期使用假药。
新时代药品监管科学研究与思考
新时代药品监管科学研究与思考摘要：本文重点对药品监管科学的现状进行详细探讨,同时重点阐述了新时期下中国药品监督管理科学技术的发展方向。
通过研究药品监督科学的起源与发展,希望为后续中国医药特色监管体系的构建提供有效帮助。
关键词：药品监管；研究；作用随着市场经济和科学技术的发展,国内市场上的药物品种逐步增加,而药物的价格却参差不齐。
近年来,新闻媒体陆续披露并公开了部分药物的质量安全情况,这种药物不但会严重危害到民众的健康,还可能破坏原本良好的社会秩序,这导致民众对药物的质量安全也有了越来越高的重视[1]。
在新的历史背景下,要想推进药物监管工作的开展,就更需要相关部门、行业和社会群众的积极参与。
1 药品监管的主要问题1.1监管效果不佳监督管理成效不佳是当前药物的监管工作面临的最主要困难,这主要是药物的监督管理工作从药物的研发和交易到用户手中都触及并牵扯着当事人的权益,所以药物的监督管理工作存在明显困难。
中国的药品监督管理工作主要由国家药品监督管理局承担,对处方药的监管工作则主要以分阶段的形式来完成。
将处方药监督管理工作划分为了药物登记、新药制造、医药交易、不良反应监督检查几个部门和环节,而各个机构也都承担了具体的责任工作[2]。
但是在现实的药物监督管理工作中,由于各个部门间没有相应的信息沟通与互动,使得药物的不同监督环节间无法互相衔接,也会出现药物监督管理的成效不佳问题。
1.2缺乏合理的药品管理标准中国的医药监管工作不但要对药物的生产和市场流通等实施监督管理,还要承担药物研制的场所审查、药物的临床疗效审查以及各种专项检验等[3]。
上述方面的检查标准与药物的研制与生产之间的监督管理规范并不统一,又没有具体的规范,所以也就会没有具体的药物监管规范[4]。
在这种环境下研究和制造出的药物,因为原材料和环境条件等各种因素的不同,会造成药物的生产品质和临床疗效上也有较大的差异。
而当这些品质参差不齐的药物进入中国市场,也会产生了相应的潜在风险,从而使得国家药物监督管理工作出现了问题[5]。
试论当前食品药品监管工作面临的形势
试论当前食品药品监管工作面临的形势（一）经济社会发展对食品药品监管工作提出更高的要求。
改革开改以来，我国食品药品产业发展迅猛，但由于产业结构不合理、产品质量参差不齐、市场秩序不规范、用药不合理等带来的安全问题，比以往任何时候都更加复杂。
我们为保障食品药品安全付出的艰苦努力与人民群众对饮食用药的安全感、满意度还没有形成正相关。
展望未来，随着“十二五”规划的实施和医药卫生体制改革的深入推进，我国有望成为全球第二大医药市场，食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等健康相关产业的发展，将更为深刻地影响和改变人民群众的生活。
新技术、新材料、新剂型广泛应用于医药领域，餐饮服务、保健食品、化妆品新职能给监管工作带来了新的挑战。
我们必须清醒地认识到，食品、药品已经超越了一般商品的范畴，饮食用药安全已成为关系人民群众生活和健康切身利益的重大民生问题。
当前和今后一个很长时期，在食品药品安全这个问题上，中央和自治区的要求越来越高，社会的关注度越来越高，公众的期望值越来越高，已成为公众、媒体关注的热点。
尤其是在发生突发事件时，广大群众和媒体往往对食品安全问题表示“零容忍”，对政府监管进行“全问责”。
因此，我们食品药品监管部门必须把确保公众饮食用药安全，促进公众健康作为核心价值，正确处理好监管与发展、监管与服务的辩证关系，在纷繁复杂的环境变化和行政执法过程中经得起考验，必须采取严格监管、严格执法、严格自律的措施，坚决反对以任何借口放松监管，坚决防范监管失之于宽、失之于软的倾向。
（二）体制机制职责新变化使食品药品监管部门面临新的挑战。
随着监管体制由自治区以下垂直管理改为由地方政府分级管理，一些新的问题十分现实而严峻地摆在了我们的面前。
由于干部管理体制的变化，上下级部门之间由领导关系变为指导关系后，政令的统一畅通、执行落实的力度可能减弱；各地经济发展水平和地方财力的不均衡，将导致监管工作发展的不平衡，甚至可能出现地方保护主义对行政执法的干扰；不同地区的工资标准造成基层干部职工工资、补贴的调减，将可能不同程度地影响干部职工的工作积极性，等等。
药品食品监管工作总结汇报
药品食品监管工作总结汇报
近年来，我国药品食品监管工作取得了显著的成绩，但也面临着一些挑战和问题。
在过去的一年里，我们不断加强监管力度，提高监管水平，为人民群众的生命安全和身体健康保驾护航。
下面我将对我们的工作进行总结汇报。
首先，我们加强了对药品和食品生产企业的监管力度。
我们加大了对生产企业的检查力度，严格执行相关法律法规，对违规企业进行了严肃处理，有效遏制了一些不法企业的生产行为，保障了人民群众的用药和食品安全。
其次，我们加强了对市场销售环节的监管。
我们建立了健全的市场监管体系，加强了对药品和食品销售企业的监督检查，及时发现并处理了一些销售假冒伪劣产品的违法行为，维护了市场秩序，保障了人民群众的合法权益。
另外，我们加强了对进口药品和食品的监管。
我们加强了对进口产品的抽检和监管力度，确保了进口产品的质量和安全，保障了人民群众的用药和食品安全。
但是，我们也要清醒地认识到，药品食品监管工作还存在一些问题和不足。
一些企业仍然存在生产不合格产品的现象，一些销售企业仍然存在销售假冒伪劣产品的行为，一些进口产品质量安全问题仍然比较突出。
我们要进一步完善监管体系，加大监管力度，加强监管手段，切实提高监管水平，不断提升人民群众的用药和食品安全感。
总之，药品食品监管工作是一项重要的民生工程，我们要继续加大力度，加强监管，切实保障人民群众的生命安全和身体健康。
希望各级部门和广大同志们共同努力，共同推动我国药品食品监管工作再上新台阶。
安徽省药品监督管理局关于印发持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）的通知
安徽省药品监督管理局关于印发持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局•【公布日期】2024.05.14•【字号】•【施行日期】2024.05.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品监督管理局关于印发持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）的通知省局各处室、分局、直属单位：《安徽省药品监督管理局持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）》业经省局第75次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。
安徽省药品监督管理局2024年5月14日安徽省药品监督管理局关于持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）为深入贯彻落实全省创建一流营商环境暨推进民营经济高质量发展大会精神，坚持强帮扶、促创新，大力营造人人重视营商环境、人人都是营商环境、时时处处都讲营商环境的良好氛围，促进全省医药产业高质量发展，结合药品监管工作实际，提出如下举措。
一、支持产品研发创新，激发医药企业发展活力（一）赋能新质生产力发展。
收集创新项目及企业需求，探索建立创新产品项目管理库，依托国家药监局药品、医疗器械审评检查长三角分中心功能升级，加强对我省已进入临床试验的在研药物、注册申请药物以及进入国家创新特别审评程序、纳入我省优先审批的医疗器械的服务管理。
聚焦前沿技术以及关键技术、高端装备、核心元器件、关键原辅料等“卡脖子”领域，会同有关部门合力构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态。
加快构建全省医药创新柔性服务网，精准赋能医药产业集聚创新发展。
支持和引导CRO、CDMO等新兴业态健康发展，发挥作用。
大力开展监管科学研究，制定全面提升药品监管科学研究工作实施意见，推动三个监管科学研究中心研究成果加快转化应用。
（责任单位：许可注册处、药品生产监管处、医疗器械生产监管处、药械流通监管处、科技发展处）（二）支持创新药品研发上市。
医药市场存在的问题及建议
医药市场存在的问题及建议近年来，随着人们对健康意识的提高，医药市场蓬勃发展。
然而，我们也不得不面对一些医药市场存在的问题，并思考如何加以解决。
本文将从价格、虚假宣传和监管等方面探讨医药市场存在的问题，并提出相应的建议。
Ⅰ. 价格过高导致普通百姓用药困扰在当前医药市场中，很多常见病、慢性病的治疗费用较高，给普通百姓带来了负担。
造成这一现象的原因包括药品进价高昂、渠道差别以及垄断经营等。
为解决这个问题，我们需要采取以下措施：1. 加强价格监管：政府部门应建立更为完善的药品价格监管机制，实行合理定价并严格执行。
2. 扩大仿制药生产规模：仿制药是降低用药成本的有效途径之一。
鼓励国内企业开展仿制药生产，并简化审批程序以加快上市速度。
3. 提升基层医疗服务质量：加强基层医院和社区卫生服务中心建设，提高其诊断能力和治疗水平，减少患者到大医院就诊的需求。
Ⅱ. 虚假宣传误导消费者不少医药企业为了追求销售利润，存在虚假宣传的现象。
这种行为误导消费者、伤害公众利益。
针对虚假宣传问题，我们可以采取以下措施：1. 加强广告审查：严格审核医药广告内容，防止虚假宣传。
政府可以加大对广告监管机构的力度，提高违规行为查处的效率。
2. 增加信息透明度：建立可信度评价体系，通过第三方评估机构对医药产品进行评价并公开结果。
同时鼓励消费者分享真实用药经验，在线上创建可靠的分享平台。
3. 提高知识普及程度：加强公众健康知识宣传教育，提高人们的辨别能力和科学素养，使其具备正确判断医药产品信息的能力。
Ⅲ. 加强医药市场监管保障安全医药市场的监管是确保公众用药安全的关键。
然而，目前仍存在一些监管不足的问题，需要进一步加强。
1. 提高相关法规力度：完善医药市场准入管理，加大对假药、劣药等违法行为的打击力度，并增设举报渠道，激励举报者。
2. 加强品质把控：建立健全的质量检测体系，加大对医药产品生产环节和销售端的监督检查力度，提升产品质量和安全性。
3. 多部门联合执法：加强卫生、工商、食品药品监管等多个政府部门之间的沟通与合作，形成有机配合、互补优势的执法机制，共同维护市场秩序。
对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考
二、解决问题及 防患于未 然的措施
（ 一 ）建立基层机构 可在各 乡 （ 镇） 、街道 设立基层站 （ 所） ， 选 择具有相关工 作经验和充裕 时间的非实职 领 导担任站 （ 所 ）长 ，根据 当地情 况，建成 有 ４至 ６人岗位编制 的实际工作组 ，每 ２ 人 组成一个工作 小组，利用基层 干部具备 的群 众基础优势 ，可长期参 与法 规宣传 、情况 调 研 、数据统计 、协助执法等方 面工作 ，工作 经费部分 由行 业协会资助 ，部分按工作优劣 情况实行财政 拨款 ，既可在 一定程度上缓解 区 （ 县）药监局人力 、物力资源紧张的局面， 又可以排 除广大农村地 区的监管死角。 （ 二）提高案件查处效率 行 政案 件 的查 处 过 程主 要 包 括证 据 提 取 、文 书制作 、与 当事 人沟通等方面 ，办案 人员为具有行 政执法资格 的在编在 岗人 员 ， 查处 目的在于对具有违 法行为的 当事人进 行 教育 、处罚。笔者认 为，可从 以下 方面着手 来 提 高 案 件 查 处 效 率 ： 一 是 要 加 强对 办 案 人 员 的业 务 技 能 培 养 ，使 其 能 懂 得 起 程 序 、 定 得下证 据、写得好文 书、说得服 当事人 ；二 是建立 执法文书智 能制作管理系 统， 由网站 服 务商随时根据 新的文书标准对 模板进行更
依 据 相 关 法 律 和 现 行 体 制 ， 针 对 执 行 中暴 露
位 同仁以及关注此 项事业 的广 大人民群众和 科技工作者们互勉 。
的 问题 ，加快制定新法 或修订化妆 品安全 管 理法规 ；四是保健食 品监管执法依据 主要为 《 食 品安全法》 中的部分条款 ，难 以确 保全 面 、高效的对该市场领域进行监管 。 （ 三 ）监管者与被监管者均存在 问题 食药 监管是一项集 专业性 、技 术性、灵 活 性、严谨性等 多种要求于 一体的工作 ，监 管 的是市场 ，执行 的是 国法 ，过于严格 了， 反而会过 多的干 预市场 ，阻碍 经济发展 ；过 于宽松了，就为不法经营者提供了生存 空间， 易使民众 蒙受经济和健康方面的损失。所 以， 食药监部 门，尤其是具体执 法队伍 ，应配 备 足够数量 的工作人员和装备 ，而 目前 的现 状 是 ：人 员数量不足 ，装 备尚待补充 。被监 管 者来 自不 同的行业 ，有 着不同背景 与经历 ， 无论是专 业素养还是道德 素质均存在 差异 ， 对于监 管工作的理解和 支持程度各不 相同 ， 这 就 为我 们 的实 际工 作 开展 提 出 了各种 挑 战。
强化药品监管信息化建设的思考建议
强化药品监管信息化建设的思考建议信息化建设是推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑，如何加快推进药品监管体系和监管能力现代化建设，是推动药品智慧监管发展的新课题。
一、面临的现状（一）群众期盼越来越高。
近年来，随着经济社会不断发展，人们的生活水平普遍提高，群众的健康意识也不断增强。
但是，受长期吸烟、过量饮酒、缺乏锻炼、不合理膳食等不健康生活方式影响，引发的疾病问题日益突出，人民群众的用药需求和标准越来越高。
比如，从我区近三年的药品销售量分析，保健类和预防性药物销售量逐步攀升。
且从近年的消费投诉举报分析，药品和医疗器械占比越来越大，进一步说明群众对药品监管的期盼越来越高。
（二）行业发展越来越快。
近年来，XX区抢抓生物医药产业大发展机遇，紧扣现代化新XX 建设目标，找准优势、整合资源、筹谋长远，切实做好建链、延链、补链、强链，加快推动生物医药高端化、规模化、集约化发展，全区生物医药产业企业数量、规模效益、科技水平等方面发生了显著变化。
随着医药产业创新的飞速发展，无论是从支持产业发展的现实需求出发，还是从守护医药产品安全的基本底线来看，药品监管体系都需要不断完善。
（三）监管任务越来越重。
通过抽检数据分析，当前我区药品安全形势总体平稳可控。
但是，部分企业主体责任落实还有差距，法律意识、安全意识、责任意识还需进一步提高，从业人员的药械相关法律法规和常识也还有待提高，药品经营环节和使用环节还存在较大风险隐患。
比如，部分经营主体未严格按照药品储运要求进行运输、贮存，进行必要的温湿度监测，尤其是对于需要低温、阴凉等特殊条件保存的药品未按要求执行。
因此，为确保群众用药安全，严防安全事故发生，市场监管部门监管任务越来越重。
二、存在的问题（一）监管平台还不够完善。
目前，涉及“两品一械”的监管APP较多，工作人员日常检查需要登录使用多个APP。
一方面，药房日常检查中包含多项内容，从进货票据及资质、生产日期及批号到处方销售等流程，工作人员需要重复登录、查看、填报，监管效率受到大大制约。
浅析如何做好药品监管
浅析如何做好药品监管作者：张昊希来源：《青年时代》2016年第06期摘要：在国家全面深化改革的大背景下，面对经济发展进入新常态战略机遇期的今天，我国的发展既面临许多有利条件，也面临着不少风险和挑战。
食品药品等重大安全事故的频发，势必制约着我国未来的发展。
如何能够提升政府监管人员的执行力度以及政府监管部门有效的整合各方监管资源的能力，从而更好地发挥药品监管效力，保障人民的药品安全，是当前应该思考的重要问题。
关键词：疫苗；安全；监管随着我国迈入“十三五”的开局之年，各项事业都在蓬勃发展，但由于个别人的利欲熏心，以及食品药品监管部门的监管不力，出现了震惊全国的山东非法疫苗案，让人们痛心疾首。
事关国家改革发展大计，它不仅是一个经济问题，也是一个政治问题，更是广大人民群众最重要、最直接、最现实的民生问题。
一、事件的爆发2016年3月18日，山东济南警方破获一桩案值5.7亿元的非法疫苗案，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。
该省犯罪嫌疑人庞某卫母女自2010年以来，从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子的手中，非法低价购进乙肝、流感、狂犬病等25种儿童、成人用二类疫苗，然后未经严格冷链存储运输加价销往广东、河南、安徽、湖北、四川等18个省份，长达5年的时间。
事件一经报道，迅速成为社会人们关注的焦点，引发网友热议。
而这次的事件波及范围之广、时间跨度之长前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，但是她竟然能在缓刑的期间继续从事贩卖，令人诧异。
二、何为问题疫苗从医学上来讲，疫苗是指用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制品，是减毒或者灭活后的病毒，本身也常有一定副作用，通过疫苗接种使接受方获得免疫力，被广泛认定为能减少许多疾病的流行和影响。
加之使用对象大多数是新生儿、婴幼儿及青少年，所以注射了问题疫苗便可能对人体带来不可预见的危害。
福建省食品药品监督管理局关于促进药品现代物流发展的意见
福建省食品药品监督管理局关于促进药品现代物流发展的意见文章属性•【制定机关】福建省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.11.06•【字号】食药监办药流〔2014〕218号•【施行日期】2014.11.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文福建省食品药品监督管理局关于促进药品现代物流发展的意见食药监办药流〔2014〕218号各设区市食品药品监督管理局,平潭综合实验区市场监督管理局：为进一步推进我省药品流通体制改革，推动我省药品现代物流业发展，促进药品批发企业整合重组，提高药品配送的集中度和到位率，规范对药品现代物流的监管，促进我省医药经济产业的健康发展，现提出如下意见：一、严格新办药品批发企业准入新申请开办的药品批发企业，应符合国家食品药品监督管理局颁布的《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）和新修订的《药品经营质量管理规范》规定的条件，并达到以下条件：（一）库房的结构要求：至少有一处库房的建筑面积不低于5000平方米，实际可堆垛层高不低于4.5米，不超过3个平面；（二）仓库内3000平方米以上的区域应配备钢质立体货架，层数不少于3层，并配备相应的叉车或堆跺机；（三）仓库在二楼以上（含）的，必须配备专用的货梯；（四）具有与经营规模相适应的冷库，并有一半以上的库容符合阴凉库要求。
二、积极引导、服务药品现代物流业发展（一）现有药品批发企业和其它非药品批发企业在具备条件后，可以申请从事第三方药品物流业务。
（二）对申请从事第三方药品物流业务的企业，要加强政策引导，实施与申请人约谈制度，避免出现重复建设，促进全省药品现代物流业健康发展。
三、第三方药品物流企业的资质从事第三方药品物流业务属于药品经营行为，相关企业应当依法取得《药品经营许可证》且经营范围包含“第三方药品物流”，方可从事第三方药品物流业务。
（一）未取得《药品经营许可证》，申请开办第三方药品物流企业的，应当按照《药品经营许可证管理办法》的规定申领《药品经营许可证》。
药物监管与政策的重要性及其影响
推动药品监管政策和标准的国际互认，减少贸易壁垒，促进我国 医药产品的国际贸易便利化。
05
药物政策对医药产业的影响
Chapter
引导产业转型升级，推动高质量发展
促进创新药物研发
通过政策引导和支持，鼓励医药企业加大创新药物研发力度，推 动医药产业向创新驱动转型。
优化药品审评审批流程
促进医药产业健康发展
1 2
创新药物研发支持政策
鼓励医药企业加大科研投入，推动创新药物的研 发，提高我国医药产业的国际竞争力。
药品价格监管政策
通过制定合理的药品价格政策，保障药品的可及 性和可负担性，促进医药市场的公平竞争。
3
医药产业优化升级政策
引导医药企业加强技术创新和产业升级，推动医 药产业向高质量、高效率方向发展。
主要药物政策内容
药品注册审批
制定严格的药品注册审批制度， 确保新药上市前经过充分的安全 性和有效性评估。
药品流通监管
对药品流通环节进行监管，包括 药品批发、零售和使用等，确保 药品在流通过程中的质量和安全 。
01 02 03 04
药品生产质量管理
建立药品生产质量管理规范（ GMP）等制度，确保药品生产过 程符合相关法规和标准要求。
需药品。
03
加强医保与医药产业协同发展
促进医保政策与医药产业发展相协调，形成良性互动，共同推动医药产
业健康发展。
06
药物监管与政策的挑战与对策
Chapter
应对新型药物和技术的挑战
加快审批流程
针对新型药物和技术，建立快速审批通道，缩短审批时间，确保患 者及时获得有效治疗。
强化风险评估
对新型药物和技术进行全面风险评估，确保安全性和有效性，防范 潜在风险。
通化市人民政府办公室关于贯彻落实国家医药监管政策促进医药产业健康发展的实施意见
通化市人民政府办公室关于贯彻落实国家医药监管政策促进医药产业健康发展的实施意见文章属性•【制定机关】通化市人民政府办公室•【公布日期】2017.01.23•【字号】通市政办发【2017】3号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文通化市人民政府办公室关于贯彻落实国家医药监管政策促进医药产业健康发展的实施意见通市政办发【2017】3号各县(市、区)人民政府，通化医药高新区管委会，吉林通化国际内陆港务区管委会，市政府各委办局、各直属单位：为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《国家食药监总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)及国家在公立医院改革推行“两票制”等医药监管政策，抢抓新一轮改革政策红利，妥善应对冲击和挑战，推动我市医药产业持续健康发展，现提出如下实施意见：一、指导思想为贯彻落实国家各项医药监管政策和“两票制”实施意见，以供给侧结构性改革为目标，紧紧围绕我市医药健康产业发展实际，引导医药企业提高药品生产质量、规范药品流通秩序、完善自身营销体系，合理规避在医药监管政策实施和“两票制”推行过程中给医药企业生产、销售带来的冲击和影响，采取积极有效措施，确保我市医药健康产业持续、快速、健康发展。
二、主要任务(一)加强政企沟通协作。
1.健全宣传培训制度。
根据医药监管政策出台情况举办各类政策解读、财务管理、市场营销等培训班，及时准确解读政策内容，指导企业调整发展战略，提升管理水平和应对能力。
利用与我市签约的“十四校两所”的师资力量和通化国际医药健康产业发展论坛等交流平台，加强沟通交流，把握政策方向，争得发展先机。
组织企业“走出去”，学习了解其他地区的先进做法，为我市医药企业发展牵线搭桥。
〔牵头部门：市食品药品监管局；配合部门：市科技局、市工业信息化局、市财政局、市商务局、市卫生计生委、市经合局、市国税局、市地税局，各县(市、区)政府，通化医药高新区管委会，吉林通化国际内陆港务区管委会〕2.健全政企沟通机制。
制药业的市场准入与市场准出政策分析
制药业的市场准入与市场准出政策分析制药业作为一种特殊的经济活动，在市场准入与市场准出政策的框架下扮演着重要的角色。
市场准入政策指的是对于新进入市场的企业所施加的限制和要求，而市场准出政策则是对于原先在市场上经营的企业的退出限制与要求。
本文将从两个方面对制药业的市场准入与市场准出政策进行详细分析。
一、市场准入政策分析1. 监管机构与政策制定制药业的市场准入政策主要由国家食品药品监管局等相关监管机构负责制定。
这些监管机构负责核发药品生产、销售许可证，并监督企业的生产、销售过程，确保药品质量与安全。
政策制定过程中应保证科学、公正与透明，以促进制药企业合法经营和市场健康发展。
2. 市场准入条件为确保市场中药品的质量与安全，市场准入政策明确了一系列的条件，包括但不限于：企业的注册资本、设备设施的符合标准、药品研发能力、生产规范等。
通过这些条件的限制，政府能够筛选出有能力提供优质药品的企业，从而确保市场中的产品质量。
3. 创新药品准入市场准入政策应该重视对于创新药品的准入。
创新药品是制药企业的核心竞争力，也对推动医药行业的发展起到关键作用。
政府应提供相应的激励与支持，通过特殊审批通道，帮助创新药品尽快进入市场，以满足患者的需求。
二、市场准出政策分析1. 市场退市机制制药行业存在一定的退出压力，市场准出政策应明确市场退市机制。
政府应制定相应的规定，对于存在安全隐患、质量问题或经营不善的企业予以退出市场。
这样可以保障市场的整体健康，让优秀的企业得以生存与发展，并为后续的新企业提供更多机会。
2. 治理市场秩序市场准出政策应当加强对于行业内企业的监管，并制定相应的市场准出标准。
政府部门应该对于企业的质量管理体系、生产流程、药品安全等进行定期检查与审查，及时发现和处理问题，确保市场的正常运作和秩序。
3. 保护知识产权市场准出政策还需要强调对知识产权的保护。
药品研发和创新需要大量的资金和时间投入，保护知识产权是激励创新的重要保障。
关于医药生产企业的国家政策
医药生产企业的国家政策通常由各国的卫生部门、食品药品监管机构等制定和监管。
这些政策旨在确保医药产品的质量、安全性和有效性，维护公众健康，促进医药产业的健康发展。
以下是一些可能包含在医药生产企业国家政策中的主要方面：药品注册和监管：国家政策通常规定了医药产品的注册流程和要求。
药品必须通过一系列审批程序，包括临床试验，以确保其质量、安全性和有效性。
药品上市后，还需要进行监管，包括生产质量控制、广告宣传、不良反应报告等。
Good Manufacturing Practice (GMP)：医药生产企业通常需要遵循GMP标准，以确保其生产过程符合高质量标准。
GMP包括从原材料采购到成品生产、包装和贮存等方方面面的要求。
药品定价和医保政策：国家可能通过药品定价政策来控制药价，并通过医保政策来确保患者获得合理的医疗费用报销。
这些政策旨在平衡患者的经济负担和医药企业的合理利润。
知识产权保护：国家政策通常支持对创新药物的知识产权保护，以鼓励医药企业进行研发。
这可能包括专利制度和其他知识产权法规。
药品质量和安全监管：国家通常会建立监管机构，负责对医药产品的质量和安全性进行监督。
这包括对生产企业的定期检查和药品市场的监测。
环境保护和可持续发展：医药生产企业在生产过程中需要考虑环境的影响。
国家可能制定政策，鼓励或要求企业采用环保技术，推动可持续发展。
国际合作：针对跨国医药企业，国家可能通过国际合作来促进信息交流、联合研发和贸易，以推动全球医药产业的协同发展。
这些方面的政策有时会因国家而异，需要根据具体国家的法规和实际情况进行调整。
医药生产企业需要密切关注并遵守相关国家政策，以确保企业的合法经营和产品质量安全。
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又快 的发展 道路 ， 动 医药 经 济 持续 、 康 、 速 发 推 健 快
展。
一
件 设施 ， 完善质 量管理 制度 ， 解决 药学技术人 员缺位 的问题 ， 法 查 处 虚 假 宣 传 和 违 法 使 用 药 品行 为 。 依
通 过规 范药 品市 场 秩序 ， 医药 经 济又 好 又快发 展 为
创 造 良好 的 市 场 环 境 。
三、 强化从 业人 员管理 。 高医药行业 人员整体 提
、
加 强药 品生产质 量监 管 ， 帮助 企 业规避 药品
素质 。一 是建立 人 才数 据 库 ， 执业 药 师等 高层 次 把
监管 的同时 ， 重 点 品种 、 点 环节 、 点 区域集 中 对 重 重
开展专项 整治 。批 发 企业 重 点 查处 药 品挂 靠经 营 、
超范围、 方式经营、 空票、 外循环、 超 走 体 出租 出借
《 品经 营许可 证 》 药 等违 法 违 规 行 为 ； 售企 业重 点 零
规范 出租 、 转让 柜 台和店 内促销人 员 ， 品与非药 品 药
和从 业人 员参加 专 业技 术 职 称 评审 、 业资 格考 试 执
ＧＭＰ要求 ， 至发 生 重 大药 品质 量 安全 事 故 的 ， 甚 依 法严厉 查处 。推行企 业质 量受权 人制 度和驻 厂监督
员制度 ， 明确 职责 和 责任 。特别 对 高 风 险产 品 企业 进一 步加大监督 管 理 力度 ， 立 药 品 安全 高 风 险 因 建
医药发展 实际 ， 食 品 药 品监 管 部 门应 如 何在 促 进 就 医药经济 发展方 面发挥 好作用 的一 点思 考 。 总 的思路 是 ： 入贯 彻 落 实 十七 大精 神 和科 学 深 发 展观 ， 努力 践行科 学 监 管 理 念 ， 坚持 “ 现保 障人 实 民群众用药 安全有 效 ， 进 医药经 济又好 又快发 展” 促 的总体 目标 ，严字 当头 、 字 优先 ” 紧紧 围绕 党 的 “ 好 ， 中心工作 ， 促进 医药 产 业 发 展贯 穿食 品药 品监 管 把 工 作 的始终 ， 进一 步转 变职能 ， 增强 为经 济发展 服务 的 自觉性 和主动性 。在 坚决打 击制售 假 劣药 品等违 法行 为 的同时 ， 过 转 变机 关 作 风 ， 进监 管 方 式 ， 通 改
清单 ， 内部公 开 ， 任落 实到人 ， 责 逐一认 真进行整改 ，
把安全 隐患 消灭在 萌 芽状 态 ， 在保 证药 品生产 质量 的 同时 ， 帮助 企业规 避药 品安全 风险 。
二、 力整顿 药 品市 场 秩序 ， 大 营造 公 平、 正 的 公
心工作 ， 在促进 经济发 展 ， 构建 和谐 社会 方面发 挥好
作用 。这 就需要 我们食 品药 品监 管部 门继续解 放思 想， 科学 监管 ， 确处 理 监 管 与发 展 的关 系 ， 正 实现 保 障人 民群 众用药 安全 ， 进 医药 经 济 又好 又快 发 展 促
“ 双丰 收” 。下 面是笔者 立足 淄博 市食 品药品监 管和
市场环 境 。通 过严 格的市 场准人 、 日常监 管 、 责任追 究等 ， 那些不 具 备条 件 的 企业 坚 决清 除 出药 品生 把 产经 营领域 ， 那 些制 售 假 劣食 品药 品 的违法行 为 使 受到法 律 的严 惩 。充 分 发挥 职 能作 甩 ， 强化 日常 在
安全 风险 。把广大人 民群 众 的用药安 全作 为药 品监
人 才引进 来 ， 起来 ， 进 医药专 业技术人 员合 理流 用 促
动； 二是 组织多 种形式 的培 训 ， 医药专业 技术 人员 为
管工 作的 出发点和 落 脚 点 ， 应 医药 大 市经 济 发展 适
的需 要 ， 认真 进行 Ｇ ＭＰ跟踪 检查 ， 对不 能严 格 执行
素排查制 度 ， 排查 出 的食 品药 品 安全 隐患 要 列 出 对
齐 鲁 药 事 ・Ｑｉ ｈｒ ａ ｕｉ ｌ ｆａｒ２ ０ ｏ ２ ， ． ｌ Ｐ ａｍ ｃ ｔａ Ａ ｆｉ ０ ９ Ｖ １ ８ Ｎｏ１ ｕ ｅ ｃ ｓ ．
与本单位 开展 药品 营销 业 务 人 员 的合 法 资 格 ， 止 防
齐 鲁 药事 Ｑｉ ｈｒ ａｅｔａ Ａ ｆｉ ０９Ｖ １ ８ Ｎｏ ， ｌ Ｐ ａｍ ｃ ｉｌ ｆａ ｓ ０ ｏ ２ ， ． ｕ ｕ ｃ ｒ２ ．
・
工作 研 究 ・
食 品药 品监 管部 门促进 医药经 济发 展 的 思考
王 少 华
（ 淄博 市 食 品 药 品监 督 管理 局 ， 东 淄 博 ２５ ０ ） 山 ５ ００
混 放销售 ， 处方 药 与 非处 方 药 分类 管 理 。加 强 药 品 广告监测 ， 定期 发布 违法药 品广告 公告 ， 对严 重违法 广告采 取行政强 制措施 。认 真开 展 医疗机构 药品质 量规范化 管理 ， 重点 规范 医疗机构 进货渠 道 ， 强化硬
拓 宽服务领 域 ， 善办事 规则 ， 完 为促 进 医药经济 发展 提供 良好 的政务环 境 、 务环 境 分 类 号 ： ９ 文献 标 识 码 ： 文章 编 号 ：６ ２ ７ ８ ２ ０ ） １ ０ ４ ２ Ｒ５ Ｂ １ ７ —７ ３ （ ０ ９ ０ —０ ０ —０
当前 形势下 ， 品药 品监 管部 门履行 监管 职能 ， 食 既要保 障人 民群 众饮 食 用 药 安 全 ， 又要 立 足党 的 中
和 专业技 能鉴定 提 供便 捷 优 质 的服 务 ， 逐步 提高 从
业人 员整 体素质 ； 是 建立 从 业 人员 个 人信 用评 价 三 档案， 开展 信用评 价 活动 ， 多次违 法的人员赶 出医 把 药行业 ； 四是加 强药 品营销人 员备案 工作 ， 纳入药 品 营销人 员基 础数 据库进 行管理 ， 过查 询 系统 ， 实 通 核