FMEA第五版(实例)2023

PFMEA 过程潜在失效模式及影响分析
过程职责： 保密级别：
PMEA 编
页 码：
编制者/日期： 批准/日 期：
版本 号：
第
页， 共
页
结构分析
功能分析
失效分析
风险分析
优化
工 序 编 号
过程项目系 统、子系统 、组件要素 或过程名称
过程步骤
过程影响 因素
注塑机台
过程项目的功能系 统、子系统、组件
要素或过程功能
PFMEA 措施优
先级 （AP）
特 殊 特 性
预防措施
探测 措施
责任 目标 人姓 完成
名 时间
状态
采取 基于 证据 的措
施
实 际 时 间
严 重 度 S
发 生 度 O
探特 测 殊 PFMEA 备注
度 特 AP
D性
工厂：检验来料是 否符合要求
工厂：生产无法使用
针对已制
客户：马达装配
检验来料是 否符合要求
a.作业人员
作业不规范
b.标签打印 包装作业指导
错误\粘贴
书
错误
2
作业员检查
2
L
70
入库储存
储存过程
仓管员
工厂：成品仓储
客户：马达装配 最终用户：车灯转 动
工厂：重复发货增加
将成品放置 规定库位
产品标识与库 位要求是否一
致
工厂成本 客户：影响客户装配
最终用户：无影响
6
a、发货时
发错
b、无法追 现场标识不
2
IQC检验
4
L
最终用户：车灯转
最终用户：影响产品
产
10
PBT+GF30材 进料检验 进料检验 动
料进料检验 过程
员 工厂：检验来料是
否符合要求
使用寿命 工厂：影响产品可追 溯性
检验来料是 检验来料是否 客户：马达装配 否符合要求 与要求一致 客户：无影响
4
最终用户：车灯转 动
最终用户：无影响
无法追溯
1
L
工厂：将原材料发
工厂：注塑无法正常
注塑以标
20
原材料入库 储存
至注塑生产
原材料发 放
仓储人员
客户：马达装配
最终用户：车灯转
将原材料发 放至注塑生
产
动
注塑生产
生产 客户：影响客户装配 8
最终用户：影响产品 使用寿命
准工艺卡 无法生产 、产品检
现场标识不 清
定义标识要求 及库位要求
验不合格
2
检查标识与库 位的一致性
检验来料是否 与要求一致
客户：无影响
8
定工艺无 法注塑生
来料错误
编制BOM，明确 材料BOM
2
IQC检验
2
L
最终用户：车灯转
最终用户：影响产品
产
动
使用寿命
工厂：检验来料是
工厂：材料性能不达
否符合要求
标
检验来料是 检验来料是否 客户：马达装配 否符合要求 与要求一致 客户：无影响
8
针对已制 定工艺无 供应商控制 法注塑生 问题
染
破损
2
IQC检验
1
L
最终用户：车灯转 动
最终用户：无影响
工厂：将原材料放
工厂：原料受潮影响
置在仓库内 储存过程 储存环境 客户：马达装配
最终用户：车灯转 动
将原材料放
干燥效果
置在仓库指 注塑原料干燥 客户：无影响 定区域
最终用户：无影响
4
影响注塑 储存环境不 检查仓储是否
生产效率
符
渗水
2
每天检查仓储 库位
1
L
工厂：将原材料发
工厂：影响产品可追
至注塑生产
溯性
原材料发 放
仓储人员
客户：马达装配
将原材料发 放至注塑生
产
注塑生产
客户：影响客户装配 5
影响产品 现场批号标 定义标识要求 可追溯性 识不清 及库位要求
2
检查标识与库 位的一致性
1
L
最终用户：车灯转
最终用户：影响产品
动
使用寿命
工厂：将原材料发
工厂：产品外观不符
溯
规范
c.未按照
先进先出
《仓库管理规 定》
2
仓管员
2
L
80
出货
工厂：成品发货
成品发货
仓管员、 搬员员
客户：马达装配
最终用户：车灯转
动
工厂：重复发货、返
将成品搬运 上车
未清单数量、 搬运方式不准
确
工增加工厂成本 客户：影响客户装配
最终用户：无影响
3
a、交货数 量短缺 b、产品包 装破损
a、漏点 b、搬运时 野蛮操作\ 运输周转过 多
工厂：检验成品
工厂：尺寸无法满足 客户要求
a.模具工件 a.稳定工艺， 磨损 定期进行模具
50 成品检查 入库检验 检验人员 客户：马达装配
检验成品
检验成品尺寸 是否满足图纸 客户：影响客户装配 6
要求
产品尺寸 无法满足 图纸要求
b.注塑机台 变化
c.工艺参数 变化
保养 b.固定机台设
备 c.固定工艺参
公司名称： 制造地址： 顾客名称： 车型/项目：
项目： PFMEA开始日 期： PFMEA修订日 期跨：职能团 队：
PFMEA 过程潜在失效模式及影响分析
过程职责： 保密级别：
PMEA 编
页 码：
编制者/日期： 批准/日 期：
版本 号：
第
页， 共
页
结构分析
功能分析
失效分析
风险分析
优化
工 序 编 号
过程项目系 统、子系统 、组件要素 或过程名称
L
特 殊 特 性
验
预防措施
探测 措施
责任 人姓
名
目标 完成 时间
状态
采取 基于 证据 的措
施
实 际 时 间
严 重 度 S
发 生 度 O
探 测 度 D
特 殊 特 性
PFMEA 备注 AP
工厂：注塑机台生
工厂：尺寸无法满足
a.模具工件 a.稳定工艺，
40 注塑90T
产
客户要求
磨损
定期进行模具
注塑机台
注塑生产
a、装车后进行 核查,并在出货 单上注明箱数 b、《仓库管理 规定》
1
仓管员
2
L
注： ★ “符号为客户要求的特殊特性符号”
工作要素的 a失 .未效按原工因艺
调机 b.模具工件 老化、磨损
对失效起因的 当前预防控制 a.受控稳定工
艺 b.模具保养
失效 起因 的频 次 （O）
3
对失效起因或 失效模式的当 执前行探产测品控首制件 、过程检验； 工艺的过程检
失效起 因/失效 模式的 探测度 （D）
2
PFMEA 措施优
先级 （AP）
、模具、 注塑成型
客户：马达装配
工艺
注射成型
使用模具和注 塑机台注射成 客户：影响客户装配 6
型产品
产品尺寸 无法满足 图纸要求
b.注塑机台 变化 c.工艺参数 变化
保养 b.固定机台设 备 c.固定工艺参
3
执行产品首件 、过程检验
2
L★
最终用户：车灯转 动
最终用户：影响产品 使用寿命
d.机台故障 数 e.机台更换 d.机台保养
注塑生产
、模具、 注塑成型
客户：马达装配
工艺 最终用户：车灯转
动
过程步骤 注射成型
过程影响因素 使用模具和注
对于上一较高级别要 素和/或最终用户的
失效影响
严 重 度 S
塑机台注射成 客户：影响客户产品 5
型产品 外观
最终用户：无影响
关注要素 的失效模 产品式飞边 、浮纤、 毛刺外观 无法满足 客户要求
1
L
注塑机台
工厂：注塑机台生 产
注塑生产 、模具、
注射成型
工厂：外观无法满足
使用模具和注 客户要求
塑机台注射成
5
产品飞边 、浮纤、 毛刺外观
a.未按工艺 调机
b.模具工件
a.受控稳定工 艺
执行产品首件 3 、过程检验；
2
L
公司名称： 制造地址： 顾客名称： 车型/项目：
项目： PFMEA开始日 期： PFMEA修订日 期跨：职能团 队：
3 产品入库检验
2
L
最终用户：车灯转
最终用户：影响产品
d.机台故障
数
动
使用寿命
e.机台更换 d.机台保养
60
包装
工厂：成品包装
成品包装 包装人员 客户：马达装配 最终用户：车灯转 动
工厂：重复发货增加
将散件成品 包装入袋
人工将散件成 品包装入袋， 实现包装要求
工厂成本 客户：无影响
最终用户：无影响
a.数量不 符 3 b.标识、 标签贴错 c.混装
1、外包装 批号标识与 质保书不一
致 2、标识不
清晰
1、固定合格供 应商；2、对供 应商进行评审 、考核(和供应
商签订协 议）;3、材质
报告
2
IQC检验
2
L
工厂：检验来料是
工厂：材料污染影响
否符合要求 客户：马达装配
产品外观 检验来料是 检验来料是否 否符合要求步骤
过程影响 因素
过程项目的功能系 统、子系统、组件
要素或过程功能
过程步骤
过程影响因素
对于上一较高级别要 素和/或最终用户的
失效影响
严 重 度 S
关注要素 的失效模
式
工作要素的 失效原因
对失效起因的 当前预防控制
失效 起因 的频 次 （O）
对失效起因或 失效模式的当 前探测控制
失效起 因/失效 模式的 探测度 （D）
至注塑生产
将原材料放
要求无法接受
30 原料干燥 原料烘干 料工 客户：马达装配 入烘箱去除 注塑生产 客户：无影响
最终用户：车灯转 动
水分
最终用户：无影响
产品浮纤
设备点检，按
5
外观无法 原材料干燥 规定记录相应 满足客户 不充分 参数,并按照已
要求
确定参数操作
2
按规定记录相 应参数，质量 巡检相应记录