ZS-350振荡筛验证方案

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编号：
ZS-350振荡筛
验证方案
起草日期：生效日期：
验证小组人员名单
目录
1．验证目的和范围……………………………………………………………………
2. 设备概述………………………………………………………………………………
3. 设备安装确认…………………………………………………………………………
4. 运行确认………………………………………………………………………………
5. 性能确认………………………………………………………………………………6．偏差分析………………………………………………………………………………7．验证用计量器具……………………………………………………………………
8. 验证结果与评定…………………………………………………………………………9．拟订再验证周期……………………………………………………………………10．验证进度安排…………………………………………………………………………
11. 附件……………………………………………………………………………………
1.验证目的和范围
1.1为了保证成品所用的ZS-350振荡筛验证方案的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。

验证方案规定ZS-350振荡筛验验证方案的验证方法、相关资料，验证结果用于确认ZS-350振荡筛的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。

1.2本验证方案适用于公司成品所用的ZS-350振荡筛的安装、运行确认。

安装确认主要对设备的部件安装、系统的配备，计量器具的配备等进行确认。

运行确认是在设备运行状态下，对ZS-350振荡筛的运行性能、配套设施等等进行检查和验证，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。

2.设备概述
2.1设备组成：
ZS-350振荡筛主要由筛圈,筛架,筛网,自动清网机构,振动机构,电机,底座等部分组成。

2. 2设备主要技术参数（附表一）。

3.设备安装确认
3.1ZS-350振荡筛及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响ZS-350振荡筛正常工作的异常情况应立即改正，并记录下来，作为偏差进行分析，在验证报告中予以说明。

3.2安装确认项目
在设备的安装确认中要根据附表二提出的验证条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表二）。

4.运行确认
4.1在安装确认符合要求的情况下，在运行状态下对ZS-350振荡筛进行检查测试，在检测过程中发现任何影响设备正常运行的异常情况都应排除，作为偏差进行分析，并记录在设备运行验证报告中。

4.2运行确认项目
在设备运行确认中要根据附表三提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表三）。

5.性能确认
设备运行确认之后，对操作人员进行培训，操作人员掌握了设备的操作要领后，设备生产厂家技术人员在场，由生产设备处、设备管理人员、验证小组成员，同设备操作人员一齐对设备进行性能试验，做好记录存档(附表四) 。

按标准操作规程（SOP）连续试生产三批，以确认是否达到设备性能指标和生产工艺要求。

检查项目：
生产能力，过筛时间,
过筛粒度，清洁情况。

6.偏差分析
按照设备验证方案对ZS-350振荡筛进行安装及运行验证，在验证的过程中若出现不符合设计要求、工艺的要求的情况，应进行分析，找出原因，进行纠正改进直至达到使用要求，否则设备不能投入使用。

8.验证结果与评定
验证参与人员根据设备验证情况作出相应评定与结论。

9.拟订再验证周期
验证参与人员根据设备运行，确认情况，拟订再验证周期，抱验证小组审批。

11.验证进度安排
验证小组于2006年7月振荡筛进行验证。

12.附件
ZS-350振荡筛技术参数表
填表人: 日期:
ZS-350振荡筛安装确认
评价:
评价人：日期：
ZS-350振荡筛运行确认
评价：
评价人：日期：
ZS-350振荡筛性能确认
评价：
评价人：日期：。